康希諾：冉冉之星 疫苗之光

    康希諾生物核心競爭力：具備國際視野的管理層+研發(fā)實力強(qiáng)勁且效率高+具有競爭力的研發(fā)管線+與全球知名藥企合作共贏+生產(chǎn)能力及質(zhì)量管理領(lǐng)先

    1）公司創(chuàng)始人及核心技術(shù)人員均是來自賽諾菲巴斯德、阿斯利康等全球頂尖制藥公司的世界頂尖科學(xué)家和疫苗行業(yè)資深專家，管理層擁有海歸背景且研發(fā)經(jīng)歷豐富，這支擁有國際視野的優(yōu)秀管理團(tuán)隊將助力公司成為國際一流的疫苗企業(yè)。2）公司憑借先進(jìn)的專有技術(shù)和生產(chǎn)工藝建立起四大核心平臺，為拓寬研發(fā)管線提供了技術(shù)支持，埃博拉病毒疫苗早在2017 年在國內(nèi)批準(zhǔn)有條件上市，近期開始研制的新冠疫苗即將開展III期臨床，均處于世界研發(fā)的第一梯隊，充分證明公司研發(fā)團(tuán)隊的研發(fā)實力強(qiáng)勁且研發(fā)效率高，為后續(xù)開發(fā)更多的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品提供了有力的支撐。3）研發(fā)管線豐富，公司擁有16 種創(chuàng)新疫苗品種，涉及預(yù)防埃博拉病毒病、COVID-19、腦膜炎、百白破等13 個適應(yīng)癥。4）與加拿大國家研究委員會（NRC）、北京科興等多家國際知名藥企建立穩(wěn)定合作關(guān)系，公司的技術(shù)創(chuàng)新能力和水平獲得國際高度認(rèn)可。5）公司擁有世界級疫苗生產(chǎn)能力及質(zhì)量管理體系。

    康希諾生物研發(fā)管線豐富，關(guān)注短中長期投資邏輯短期看1-2 年內(nèi)上市產(chǎn)品——MCV2&MCV4：公司最臨近商業(yè)化的產(chǎn)品有MCV2 及MCV4。對于MCV2，目前國內(nèi)已有多家企業(yè)上市銷售，該產(chǎn)品在安徽省被納入一類苗管理，已進(jìn)入快速放量期。對于MCV4，其可對流腦多糖疫苗和MCV2 進(jìn)行替代，目前國內(nèi)尚未有MCV4 上市，而在美國MCV4 上市已超過十年，該產(chǎn)品上市后競爭格局良好。目前公司研制的MCV2 和MCV4 均已提交NDA，其中MCV4 進(jìn)入優(yōu)先審批，預(yù)計將會于2020 年上市，逐步貢獻(xiàn)業(yè)績。

    中期看PCV13i、PBPV、肺結(jié)核以及百白破類疫苗：WHO 已將肺炎球菌性疾病列為“需極高度優(yōu)先”使用疫苗預(yù)防的疾病，目前公司在研PCV13i 處于臨床I 期，有望于2022 年完成III 期臨床試驗，預(yù)計覆蓋年齡范圍比輝瑞Prevnar 13 更廣。PBPV 是全球創(chuàng)新的在研肺炎疫苗，優(yōu)勢在于較目前上市的PCV13 和PPV23 有更高的血清覆蓋率（至少98%的肺炎球菌株覆蓋率）。可有效防止血清型“替代疾病”發(fā)生，以及有效防止對抗生素耐受的肺炎球菌爆發(fā)。目前已進(jìn)入Ia 期臨床試驗，預(yù)計今年完成。此外，公司嬰幼兒用在研DTcP、DTcP 加強(qiáng)疫苗均處于臨床I 期，結(jié)核病加強(qiáng)疫苗正在加拿大進(jìn)行Ib 期臨床試驗。

    長期看研發(fā)管線布局：除了已經(jīng)進(jìn)入臨床的疫苗，還有一種在研聯(lián)合疫苗（DTcP-Hib 聯(lián)合疫苗）和五種針對寨卡病毒、腦膜炎、帶狀孢疹、腺病毒等疾病特異性疫苗均處于臨床前研究階段，研發(fā)管線儲備眾多潛力品種，有力支撐公司長遠(yuǎn)發(fā)展。其中，聯(lián)合疫苗的應(yīng)用是國際上的疫苗發(fā)展趨勢，在2019 年全球銷售量前十名中有3 個為基于百白破的單苗或聯(lián)合疫苗，百白破及其聯(lián)合疫苗市場潛力巨大。另外，寨卡病毒病是由寨卡病毒引起的一種病毒性疾病，與傳播登革熱、基孔肯雅熱和黃熱病的蚊蟲相同。若寨卡疫苗研制成功，能有效地控制伊蚊叮咬傳播，并為登革熱等疫苗研發(fā)奠定基礎(chǔ)。