摘要：近年來，隨著對認知障礙、癡呆癥、阿爾茨海默?。ˋD）等神經(jīng)退行性疾病的深入研究，中國認知障礙康復設備行業(yè)迎來了顯著的發(fā)展與規(guī)?；⑸虡I(yè)化轉型。2017-2022年，中國認知障礙康復設備市場規(guī)模由3.63億元增長至4.70億元，年復合增長率為5.32%。2023年中國認知障礙康復設備市場規(guī)模將達到4.91億元，這一增長態(tài)勢得益于多重因素的共同推動。首先，自閉癥兒童的人數(shù)增加，導致認知障礙的發(fā)病率持續(xù)上升，從而增加了對認知障礙康復服務的需求。其次，中國社會正面臨日益嚴重的人口老齡化問題，這不僅增加了對認知障礙康復設備的需求，也為市場帶來了新的增長點。此外，隨著慢性病患者群體的擴大、殘疾人士受社會關注度的提升，以及公眾對康復意識的不斷增強，康復醫(yī)療設備市場的需求呈現(xiàn)出全面增長的態(tài)勢。

一、定義及分類

認知障礙康復設備是專門設計用于幫助認知障礙患者改善或恢復其認知功能的設備。這些設備可以通過不同的方式來促進患者的認知能力，包括記憶力、注意力、執(zhí)行功能、語言能力等。認知障礙康復設備按照患者年齡分類可分為兒童認知障礙康復設備和成人認知障礙康復設備。

二、行業(yè)政策

隨著老齡化社會的到來和慢性病患者數(shù)量的增加，認知障礙康復設備行業(yè)得到了國家層面的高度重視。為了促進該行業(yè)的健康發(fā)展，國家出臺了一系列相關政策，以加大對該領域的支持力度。2024年1月，國務院印發(fā)《關于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟增進老年人福祉的意見》，提出推動助聽器、矯形器、拐杖、假肢等傳統(tǒng)功能代償類康復輔助器具升級，發(fā)展智能輪椅、移位機、康復護理床等生活照護產(chǎn)品。擴大認知障礙評估訓練、失禁康復訓練、用藥和護理提醒、睡眠障礙干預等設備產(chǎn)品供給。圍繞康復輔助器具、智慧健康養(yǎng)老等重點領域，謀劃一批前瞻性、戰(zhàn)略性科技攻關項目。這有助于緩解當前認知障礙康復設備供給不足的問題，滿足日益增長的市場需求。

三、發(fā)展歷程

中國認知障礙康復設備行業(yè)發(fā)展主要經(jīng)歷了三個階段。1988年至2002年的萌芽期，對癡呆和AD的研究在中國陸續(xù)開展起來，其中包括對認知障礙的相關研究。2002年至2010年的啟動期，針對癡呆、AD和認知障礙的研究更加深入。同時，隨著相關醫(yī)療指南的推出，認知障礙逐漸受到重視。2010年至今的高速發(fā)展期，中國認知障礙康復逐漸受到重視，研究逐漸深入，認知障礙康復設備逐漸走向規(guī)模化和商業(yè)化，中國政府頒布多項政策支持認知障礙康復設備行業(yè)的發(fā)展，規(guī)范認知障礙康復設備行業(yè)的市場環(huán)境。

四、行業(yè)壁壘

1、技術壁壘

認知障礙康復設備行業(yè)具有較高的技術壁壘。首先，這類設備需要集成先進的醫(yī)療技術、人工智能、大數(shù)據(jù)分析等多學科知識，以實現(xiàn)對患者認知功能的準確評估和個性化訓練方案的制定。例如，認知康復訓練平臺的開發(fā)需要結合認知神經(jīng)科學的最新研究成果，以確保訓練的有效性和科學性。其次，設備的設計和制造過程需要符合嚴格的醫(yī)療標準和法規(guī)要求，這要求企業(yè)具備高水平的研發(fā)能力和質量控制體系。此外，隨著技術的不斷進步，企業(yè)需要持續(xù)投入研發(fā)資源，以保持產(chǎn)品的技術領先性和市場競爭力。

2、市場準入壁壘

認知障礙康復設備通常被視為醫(yī)療器械，因此需要獲得國家藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管機構的批準和認證。這一過程涉及復雜的審批流程、臨床試驗和質量管理體系的評估，對企業(yè)的資質、經(jīng)驗和資金實力提出了較高要求。此外，不同地區(qū)的醫(yī)療政策、醫(yī)保報銷標準和市場需求也會影響企業(yè)的市場準入。企業(yè)需要深入了解各地的醫(yī)療政策和市場需求，制定相應的市場策略，才能在競爭中脫穎而出。

3、人才壁壘

人才壁壘也是制約認知障礙康復設備行業(yè)發(fā)展的關鍵因素。這個行業(yè)需要跨學科的專業(yè)人才，包括醫(yī)療專家、認知科學家、軟件工程師、數(shù)據(jù)分析師等。這些人才不僅需要具備深厚的專業(yè)知識，還需要有創(chuàng)新能力和實踐經(jīng)驗。然而，目前這類跨學科人才相對匱乏，且培養(yǎng)周期較長，這對企業(yè)構成了一定的人才壁壘。此外，行業(yè)內的競爭也導致了人才的流動性增加，企業(yè)需要投入更多的資源來吸引和留住關鍵人才。因此，建立完善的人才培養(yǎng)和激勵機制，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的關鍵。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

認知障礙康復設備產(chǎn)業(yè)鏈上游為電子元器件、結構件、機械設備、包裝材料、產(chǎn)品配件等，其中電子元器件包括傳感器、控制器等，結構件包括支架、外殼等，機械設備包括數(shù)控機床、激光切割機等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為認知障礙康復設備生產(chǎn)制造商。產(chǎn)業(yè)鏈下游為醫(yī)療機構、康復中心、養(yǎng)老院以及個人消費者。

認知障礙康復設備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

傳感器

中國電子科技集團有限公司

歌爾微電子股份有限公司

上海韋爾半導體股份有限公司

華工科技產(chǎn)業(yè)股份有限公司

控制器

深圳拓邦股份有限公司

深圳和而泰智能控制股份有限公司

代傲電子控制(南京)有限公司

無錫和晶科技股份有限公司

數(shù)控機床

山崎馬扎克(中國)有限公司

通快(中國)有限公司

德馬吉森精機機床貿易有限公司

天田(中國)有限公司

激光切割機

通快(中國)有限公司

大族激光科技產(chǎn)業(yè)集團股份有限公司

武漢華工激光工程有限責任公司

普瑪寶鈑金設備(蘇州)有限公司

上游

河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司

廣州龍之杰科技有限公司

河南優(yōu)德醫(yī)療設備股份有限公司

蘇州好博醫(yī)療器械股份有限公司

中游

醫(yī)療機構

康復中心

養(yǎng)老院

個人消費者

下游

2、行業(yè)領先企業(yè)分析

（1）河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司

河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司是一家專注于康復醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)。該公司以技術創(chuàng)新為發(fā)展的第一驅動力，致力于疼痛康復、神經(jīng)康復、骨科康復、產(chǎn)后康復、醫(yī)養(yǎng)結合等領域的智能康復設備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。在認知障礙康復設備領域，翔宇醫(yī)療推出了“認知障礙康復評估訓練系統(tǒng)”。該系統(tǒng)是翔宇醫(yī)療自主研發(fā)的產(chǎn)品，擁有注冊證編號“豫械注準20192190660”，并由河南省藥品監(jiān)督管理局批準，批準日期為2019年5月9日，有效期至2024年5月8日。該系統(tǒng)由計算機、打印機、麥克風、工作臺和軟件部分組成，主要適用于腦卒中引起輕度認知障礙患者的輔助訓練。翔宇醫(yī)療的產(chǎn)品中，認知障礙康復評估訓練系統(tǒng)等8種產(chǎn)品入選國家衛(wèi)健委委托中國醫(yī)學裝備協(xié)會遴選的優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備目錄。這表明翔宇醫(yī)療在認知障礙康復設備領域取得了一定的成就和認可。2024年一季度，翔宇醫(yī)療營業(yè)收入為1.69億元，同比增長18.12%；歸母凈利潤為0.39億元，同比增長3.34%。

（2）腦動極光醫(yī)療科技有限公司

腦動極光醫(yī)療科技有限公司是中國認知障礙數(shù)字療法行業(yè)的先行者和領導者。該公司是國內首家將腦科學與先進的人工智能技術結合，開發(fā)出針對認知障礙的醫(yī)療級數(shù)字療法產(chǎn)品的公司。在認知障礙康復設備領域，腦動極光的產(chǎn)品管線涵蓋了血管性疾病、神經(jīng)退行性疾病、精神疾病、兒童發(fā)育缺陷及其他疾病誘發(fā)的廣泛的認知障礙的測評和干預。其核心產(chǎn)品“腦功能信息管理平臺軟件系統(tǒng)”，是一款以循證醫(yī)學為基礎的醫(yī)療級數(shù)字療法產(chǎn)品，也是中國首款獲得監(jiān)管批準的認知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品。該產(chǎn)品目前已就四種主要類型認知障礙的八種適應癥實現(xiàn)商業(yè)化，并且正在開發(fā)另外21種認知障礙適應癥。腦動極光的“腦功能信息管理平臺軟件系統(tǒng)”已納入中國30個省份的省級醫(yī)保報銷目錄。此外，腦動極光也是國家衛(wèi)健委所發(fā)起項目的首家承辦單位，在該項目下的任務是幫助醫(yī)院在全國2100多家公立醫(yī)院建立認知中心，并促進中國認知障礙數(shù)字療法市場的發(fā)展。2023年，腦動極光收入為6720萬元，同比增長495.16%；毛利為3206萬元，同比增長872.52%。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

近年來，隨著對認知障礙、癡呆癥、阿爾茨海默病（AD）等神經(jīng)退行性疾病的深入研究，中國認知障礙康復設備行業(yè)迎來了顯著的發(fā)展與規(guī)模化、商業(yè)化轉型。2017-2022年，中國認知障礙康復設備市場規(guī)模由3.63億元增長至4.70億元，年復合增長率為5.32%。2023年中國認知障礙康復設備市場規(guī)模將達到4.91億元，同比增長4.47%。這一增長態(tài)勢得益于多重因素的共同推動。首先，自閉癥兒童的人數(shù)增加，導致認知障礙的發(fā)病率持續(xù)上升，從而增加了對認知障礙康復服務的需求。其次，中國社會正面臨日益嚴重的人口老齡化問題，這不僅增加了對認知障礙康復設備的需求，也為市場帶來了新的增長點。此外，隨著慢性病患者群體的擴大、殘疾人士受社會關注度的提升，以及公眾對康復意識的不斷增強，康復醫(yī)療設備市場的需求呈現(xiàn)出全面增長的態(tài)勢。

七、發(fā)展因素

1、機遇

（1）人口老齡化帶來的市場需求增長

中國正面臨日益嚴重的人口老齡化問題，根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，60歲及以上的老年人口數(shù)量持續(xù)增長。這一趨勢直接導致了認知障礙相關疾病的患病率上升，特別是阿爾茨海默病和其他形式的癡呆癥。隨著老年人口對健康和生活質量要求的提高，對認知障礙康復設備的需求也隨之增加。此外，家庭和社會對于改善老年人認知健康和提高其自理能力的關注度不斷提升，為認知障礙康復設備提供了廣闊的市場空間。政府在公共衛(wèi)生和老年人照護方面的投入增加，也為認知障礙康復設備的發(fā)展提供了政策支持和資金保障。

（2）科技進步推動行業(yè)創(chuàng)新

科技的快速發(fā)展，尤其是人工智能、大數(shù)據(jù)、虛擬現(xiàn)實等技術在醫(yī)療健康領域的應用，為認知障礙康復設備行業(yè)帶來了新的機遇。通過結合這些前沿技術，康復設備能夠提供更加個性化、精準化的治療方案，提高康復效果。例如，利用人工智能算法對患者的認知狀態(tài)進行實時監(jiān)測和分析，可以為醫(yī)生提供更準確的診斷信息和治療建議。虛擬現(xiàn)實技術的應用則可以為患者創(chuàng)造沉浸式的康復訓練環(huán)境，提高訓練的趣味性和效果。此外，隨著5G通信技術的發(fā)展，遠程康復和智能監(jiān)控成為可能，使得患者在家中也能獲得專業(yè)的康復指導和服務。

（3）政策支持與產(chǎn)業(yè)升級

近年來，中國政府高度重視康復醫(yī)療領域的發(fā)展，出臺了一系列政策措施以推動康復醫(yī)療工作的發(fā)展。例如，《關于加快推進康復醫(yī)療工作發(fā)展的意見》等文件的發(fā)布，為康復醫(yī)療領域的發(fā)展提供了明確的政策指引和支持。同時，隨著醫(yī)療技術的不斷進步和產(chǎn)業(yè)升級，康復醫(yī)療設備行業(yè)也在不斷向高端化、智能化、精準化方向發(fā)展。這些政策支持和產(chǎn)業(yè)升級將為認知障礙康復設備行業(yè)帶來更多的發(fā)展機遇。

2、挑戰(zhàn)

（1）市場滲透率挑戰(zhàn)

中國認知障礙康復設備行業(yè)，盡管擁有龐大的潛在市場，卻面臨市場滲透率低的嚴峻挑戰(zhàn)。隨著人口老齡化的加劇，認知障礙患者數(shù)量不斷攀升，對康復設備的需求理應水漲船高。然而，實際市場滲透率卻遠低于預期。這一現(xiàn)象背后的原因復雜多樣，包括康復醫(yī)療基礎設施的不足、專業(yè)人才短缺、公眾對認知障礙康復意識不足，以及醫(yī)保政策對康復設備覆蓋有限等。

（2）市場競爭與行業(yè)整合的壓力

中國認知障礙康復設備市場雖然在不斷擴大，但同時也面臨著激烈的市場競爭。一方面，市場上存在眾多的康復設備供應商，產(chǎn)品質量和功能參差不齊，導致市場競爭異常激烈。另一方面，大型醫(yī)療設備企業(yè)和國際品牌憑借其技術優(yōu)勢和品牌影響力，占據(jù)了市場的主導地位，對本土中小企業(yè)構成了巨大的競爭壓力。此外，行業(yè)內部的整合也在不斷進行，優(yōu)勢資源向頭部企業(yè)集中，中小企業(yè)面臨著被邊緣化或淘汰的風險。因此，如何在激烈的市場競爭中保持競爭力，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，是認知障礙康復設備行業(yè)需要面對的一個重要挑戰(zhàn)。

（3）跨學科合作挑戰(zhàn)

中國認知障礙康復設備行業(yè)的發(fā)展正受到跨學科合作挑戰(zhàn)的考驗。這一行業(yè)的進步依賴于神經(jīng)科學、醫(yī)療技術、人工智能、數(shù)據(jù)科學等多個領域的深度融合。然而，不同學科間的語言和文化差異，以及研究方法和目標的不一致，常常成為合作的障礙。此外，跨學科團隊的管理復雜性，如協(xié)調不同團隊成員的研究進度和目標，確保知識產(chǎn)權的有效管理，也是行業(yè)發(fā)展面臨的難題。

八、競爭格局

中國認知障礙康復設備行業(yè)的競爭格局呈現(xiàn)出明顯的分層，主要可以分為三個梯隊：第一梯隊主要由規(guī)模較大、涉及認知障礙康復設備業(yè)務較多的企業(yè)組成，如翔宇醫(yī)療、錢璟康復、腦動極光等。這些企業(yè)在市場上占據(jù)較大的份額，擁有較強的研發(fā)能力和市場影響力。第二梯隊包括龍之杰、優(yōu)德醫(yī)療、好博醫(yī)療等企業(yè)。這些企業(yè)同樣規(guī)模較大，涉及多種康復產(chǎn)品，但在認知障礙康復設備領域的業(yè)務相對較少。第三梯隊主要由艾利特醫(yī)療、宜康電子等公司構成。這些企業(yè)雖然在認知障礙康復設備領域有一定的業(yè)務，但規(guī)模相對較小，市場影響力有限。整體來看，中國認知障礙康復設備行業(yè)的競爭格局呈現(xiàn)出一定的分散性，各企業(yè)在技術研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新、市場拓展等方面存在差異。隨著老齡化社會的到來以及認知障礙疾病的日益受到重視，預計未來這一行業(yè)將繼續(xù)保持增長態(tài)勢，競爭格局也可能會隨之發(fā)生變化。

九、發(fā)展趨勢

1、個性化和精準化康復方案的普及

隨著認知障礙康復理念的不斷深入和科技的快速發(fā)展，未來的康復設備將更加注重個性化和精準化的康復方案。首先，通過人工智能、大數(shù)據(jù)分析等技術的應用，康復設備能夠收集和分析患者的詳細數(shù)據(jù)，從而為每位患者提供定制化的訓練方案。這些方案將根據(jù)患者的具體病情、康復階段和個體差異進行調整，以實現(xiàn)最佳的康復效果。其次，認知障礙康復設備將更加智能化，能夠實時監(jiān)測患者的訓練狀態(tài)和進展，自動調整訓練難度和內容，確保訓練的連續(xù)性和有效性。此外，虛擬現(xiàn)實等技術的應用將使康復訓練更加生動和有趣，提高患者的參與度和訓練效果。

2、遠程康復和智慧醫(yī)療的興起

未來，隨著5G通信技術、物聯(lián)網(wǎng)、云計算等技術的成熟和普及，遠程康復和智慧醫(yī)療將成為認知障礙康復設備行業(yè)的重要發(fā)展方向。遠程康復技術可以使患者在家中就能接受專業(yè)的康復訓練和指導，打破了地理和時間的限制，尤其適合行動不便或居住在偏遠地區(qū)的患者。智慧醫(yī)療系統(tǒng)則可以實現(xiàn)對患者健康狀況的實時監(jiān)測和管理，通過智能設備收集患者的生理數(shù)據(jù)和康復訓練數(shù)據(jù)，為醫(yī)生提供全面的評估和決策支持。此外，智慧醫(yī)療還可以實現(xiàn)醫(yī)療資源的優(yōu)化配置，提高醫(yī)療服務的效率和質量，降低醫(yī)療成本。

3、跨學科融合和國際合作的加強

認知障礙康復設備行業(yè)的發(fā)展需要多學科的知識和技術支持，未來這一行業(yè)將更加注重跨學科的融合和國際合作。一方面，認知神經(jīng)科學、心理學、醫(yī)學、計算機科學等學科的研究成果將為康復設備的研發(fā)提供理論基礎和技術手段。通過跨學科的合作，可以促進康復設備的技術進步和創(chuàng)新，提高康復效果。另一方面，隨著全球化的深入發(fā)展，國際合作在認知障礙康復設備行業(yè)中的作用日益凸顯。通過與國際先進的研究機構和企業(yè)合作，中國企業(yè)可以引進先進的技術和管理經(jīng)驗，提升自身的研發(fā)和生產(chǎn)能力。同時，國際合作也有助于中國企業(yè)開拓海外市場，提升國際競爭力。