摘要：中國血糖儀行業(yè)市場規(guī)模近年來呈快速增長趨勢，主要受益于糖尿病患病率的上升、公眾健康意識的增強(qiáng)、技術(shù)創(chuàng)新帶來的產(chǎn)品升級以及政策支持力度的加大。隨著人口老齡化和城市化進(jìn)程的加快，血糖監(jiān)測需求不斷擴(kuò)大，促使市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，為行業(yè)帶來了廣闊的發(fā)展前景。2023年中國血糖儀市場規(guī)模為52.6億元，同比增長1.54%。

一、定義及分類

血糖儀是一種醫(yī)療設(shè)備，用于測量和監(jiān)測人體血糖水平。它主要通過檢測血液中的葡萄糖濃度，幫助糖尿病患者管理血糖，調(diào)整飲食、運動和藥物治療方案，以保持血糖在正常范圍內(nèi)。血糖儀的分類較多，主要分類依據(jù)包括測量方式、顯示方式、連接方式、數(shù)據(jù)存儲方式以及使用場景。

二、行業(yè)政策

近些年，隨著中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和糖尿病患者的增多，血糖儀行業(yè)快速發(fā)展，近些年中國政府相繼出臺政策扶持血糖儀等醫(yī)療儀器行業(yè)，保證醫(yī)療器械行業(yè)健康良好的發(fā)展。2023年7月，商務(wù)部等13部門印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)家居消費若干措施的通知》，提出要支持老年人家庭安裝視頻照護(hù)系統(tǒng)，配置血氧儀、血壓計、血糖儀等家用健康監(jiān)測設(shè)備。支持家居賣場、電商平臺設(shè)立老年用品銷售專區(qū)專柜。未來中國血糖儀行業(yè)在政策利好的背景下，發(fā)展前景良好。

三、技術(shù)發(fā)展歷程

當(dāng)前市場流行的血糖儀檢測技術(shù)主要是根據(jù)電化學(xué)方法的第五代產(chǎn)品，目前已上市20年左右，但存在需要針刺采血，造成患者痛苦及感染風(fēng)險的缺點。隨著技術(shù)的發(fā)展，當(dāng)前已有新型無創(chuàng)血糖儀出現(xiàn)，因此存在技術(shù)變革或?qū)㈩嵏矀鹘y(tǒng)血糖儀市場的疑慮。當(dāng)前新一代血糖儀產(chǎn)品技術(shù)尚未有成熟方向，當(dāng)前面世的產(chǎn)品均采用皮下體液檢測、光學(xué)方法檢測（拉曼光譜和近紅外線光譜）、超聲、傳導(dǎo)及熱容相結(jié)合等間接方法，在血糖檢測的精準(zhǔn)度上還無法與第五代成熟產(chǎn)品比擬，主要用于判斷趨勢，無法指導(dǎo)患者就醫(yī)及用藥。

四、行業(yè)壁壘

1、品牌壁壘

消費者在選擇血糖儀產(chǎn)品時對品牌尤其關(guān)注，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品多年積累的品牌效應(yīng)，是新進(jìn)入者短期內(nèi)難以逾越的障礙。近年來，優(yōu)秀國產(chǎn)品牌產(chǎn)品性能穩(wěn)定，已得到了廣大糖尿病患者的認(rèn)可，市場份額持續(xù)擴(kuò)大，形成了一定的品牌優(yōu)勢，而新進(jìn)入者和市場份額較低者則很難通過實際產(chǎn)品銷售業(yè)績和運行紀(jì)錄證明血糖儀產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性，從而面臨較高的品牌壁壘。

2、技術(shù)壁壘

血糖儀的生產(chǎn)需要應(yīng)用生物傳感技術(shù)，而應(yīng)用生物傳感技術(shù)涉及化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、計算機(jī)科學(xué)等多個學(xué)科，血糖儀企業(yè)只有具備了多學(xué)科融合的研發(fā)人才以及合理有效的研發(fā)體系，才能夠開發(fā)出合格的血糖儀產(chǎn)品。

3、資質(zhì)和產(chǎn)品認(rèn)證壁壘

血糖儀屬于二類醫(yī)療器械，其生產(chǎn)涉及產(chǎn)品的許可、認(rèn)證程序非常嚴(yán)格。以中國為例，先要向食品藥品監(jiān)督管理局提交產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，隨后接受其現(xiàn)場審核，合格后獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。獲得生產(chǎn)許可證后，生產(chǎn)的每一種型號的產(chǎn)品都必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊，其中須通過產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制、樣機(jī)送檢、臨床驗證、質(zhì)量體系考核等諸多程序。如產(chǎn)品要進(jìn)入國際市場，特別是目前最大的美國、歐洲市場，還需分別獲得FDA、CE認(rèn)證，并需獲得ISO:13485質(zhì)量體系認(rèn)證。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

血糖儀產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為原材料，包括血糖儀包材、半導(dǎo)體敏感元件、集成電路、光導(dǎo)纖維等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為血糖儀的生產(chǎn)和組裝。產(chǎn)業(yè)鏈下游為血糖儀的應(yīng)用領(lǐng)域，包括醫(yī)院、零售店；終端為消費者。整個產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋了從原材料采購、產(chǎn)品制造到終端銷售的各個環(huán)節(jié)，形成了完整的供應(yīng)鏈體系。

血糖儀行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

血糖儀包材

深圳市宏科包裝材料有限公司

蘇州佳世達(dá)電通有限公司

萊弗仕康(上海)醫(yī)療器材有限公司

天津億朋醫(yī)療器械有限公司

半導(dǎo)體敏感元件

南京時恒敏感元件有限公司

福建金芯半導(dǎo)體有限公司

北京智創(chuàng)華科半導(dǎo)體研究院有限公司

福建瑪杰樂半導(dǎo)體有限公司

集成電路

聞泰科技股份有限公司

上海韋爾半導(dǎo)體股份有限公司

長江存儲科技有限責(zé)任公司

智芯半導(dǎo)體科技有限公司

紫光展銳（上海）科技有限公司

中星微電子有限公司

兆易創(chuàng)新

士蘭微電子有限公司

國科微電子股份有限公司

集創(chuàng)北方

紫光國芯微電子股份有限公司

華潤微電子有限公司

揚(yáng)州揚(yáng)杰電子科技股份有限公司

海光信息技術(shù)股份有限公司

矽力杰股份有限公司

晶晨半導(dǎo)體（上海）有限公司

光導(dǎo)纖維

成都中住光纖有限公司

昆明歐?？萍奸_發(fā)有限公司

南京展典科技有限公司

湖州東科電子石英股份有限公司

上游

三諾生物傳感股份有限公司

江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

廣東樂心醫(yī)療電子股份有限公司

北京怡成生物電子技術(shù)有限公司

中游

醫(yī)院

零售店

下游

消費者

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）三諾生物傳感股份有限公司

三諾生物傳感股份有限公司是一家利用生物傳感技術(shù)，針對慢性疾病患者和醫(yī)療健康專業(yè)人員，研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一系列快速診斷檢測慢性疾病產(chǎn)品，并提供相關(guān)專業(yè)服務(wù)和糖尿病數(shù)字健康管理的高新技術(shù)企業(yè)；致力于為全球糖尿病及相關(guān)慢性疾病的人們提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，幫助他們提高生活質(zhì)量。三諾生物生產(chǎn)的“三諾”系列血糖儀及配套試條與其他慢病指標(biāo)檢測系統(tǒng)，以其“簡單、準(zhǔn)確、可負(fù)擔(dān)”的特點獲得廣大用戶的認(rèn)可。數(shù)據(jù)顯示，2023年三諾生物血糖監(jiān)測系統(tǒng)營收同比增長2.78%至28.73億元。

（2）江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司是一家以提供家用醫(yī)療器械、醫(yī)用臨床產(chǎn)品以及與之相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的公司，研發(fā)、制造和銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品及提供相關(guān)解決方案是公司核心業(yè)務(wù)，也是企業(yè)主要業(yè)績來源。目前企業(yè)產(chǎn)品主要集中在呼吸制氧、糖尿病護(hù)理、感染控制解決方案、家用類電子檢測及體外診斷、急救與臨床及康復(fù)器械等業(yè)務(wù)領(lǐng)域。遵循“創(chuàng)新重塑醫(yī)療器械”的戰(zhàn)略，企業(yè)以消費者為核心，在持續(xù)發(fā)展血壓檢測、體溫檢測、中醫(yī)設(shè)備、手術(shù)器械等基石業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，重點聚焦呼吸與制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心賽道不斷拓展，并對急救、眼科、智能康復(fù)等高潛力業(yè)務(wù)進(jìn)行積極孵化。數(shù)據(jù)顯示，2023年魚躍醫(yī)療糖尿病護(hù)理解決方案營收同比增長37.12%至7.26億元。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

中國血糖儀行業(yè)市場規(guī)模近年來呈快速增長趨勢，主要受益于糖尿病患病率的上升、公眾健康意識的增強(qiáng)、技術(shù)創(chuàng)新帶來的產(chǎn)品升級以及政策支持力度的加大。隨著人口老齡化和城市化進(jìn)程的加快，血糖監(jiān)測需求不斷擴(kuò)大，促使市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，為行業(yè)帶來了廣闊的發(fā)展前景。2023年中國血糖儀市場規(guī)模為52.6億元，同比增長1.54%。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）居民可支配收入水平增加，對健康管理的需求增強(qiáng)

隨著人們收入水平的提高，居民對疾病診斷預(yù)防及健康管理的需求增強(qiáng)，早期診斷與預(yù)防需求將持續(xù)穩(wěn)定擴(kuò)大，人們更加關(guān)注疾病的預(yù)防以及診斷的準(zhǔn)確性，加強(qiáng)了對自身健康的管理，這為包括血糖儀在內(nèi)的POCT（即時檢驗）產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了持續(xù)動力。血糖儀作為有效、便捷地監(jiān)控血糖濃度方式，在糖尿病患者的自我血糖管理中發(fā)揮著重要作用，其市場需求也將持續(xù)增加。

（2）利好政策頻出

中國血糖儀行業(yè)的發(fā)展受到政府政策的大力支持，主要體現(xiàn)在醫(yī)療器械監(jiān)管、創(chuàng)新激勵和市場準(zhǔn)入方面。近年來，中國政府出臺了一系列政策，包括《杭州市推動家政進(jìn)社區(qū)政策實施細(xì)則》《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》《51項地方計量技術(shù)規(guī)范制修訂計劃》《關(guān)于促進(jìn)家居消費若干措施的通知》等政策，為血糖儀行業(yè)的發(fā)展提供了有力保障。

（3）進(jìn)口替代將促進(jìn)國產(chǎn)血糖儀市場份額提升

目前，我國糖尿病患者中高齡患者比例較高，高齡人群具有文化程度不高、經(jīng)濟(jì)承受能力不強(qiáng)、醫(yī)療花費大等特點?；颊邔ρ莾x產(chǎn)品的價格較為敏感，因而價格定位是影響產(chǎn)品銷售的重要因素。國內(nèi)市場上的各種進(jìn)口品牌血糖測試儀產(chǎn)品維持350元-1200元不等的價位，國產(chǎn)血糖儀價格在150元-650元不等。進(jìn)口血糖試條的價格維持在4.2元/條-5.5元/條，國產(chǎn)血糖試條價格在2.5元/條-2.9元/條的價格。因此，國產(chǎn)血糖儀憑借產(chǎn)品良好的性價比，擁有更廣闊的市場前景。

2、不利因素

（1）國際巨頭的競爭

當(dāng)前，國外大型血糖儀制造商憑借雄厚的資金、尖端的技術(shù)研發(fā)實力及專業(yè)人才薈萃，在POCT醫(yī)療器械領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位，積累了豐富的技術(shù)與市場經(jīng)驗。它們能夠迅速響應(yīng)市場變化，推出多樣化、高品質(zhì)的產(chǎn)品，滿足各類需求。這一態(tài)勢無疑對我國血糖儀制造企業(yè)構(gòu)成了巨大的競爭壓力，要求國內(nèi)血糖儀企業(yè)加快步伐，提升競爭力以應(yīng)對挑戰(zhàn)。

（2）創(chuàng)新能力不足

血糖儀行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，對技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力要求較高。盡管市場需求持續(xù)增長，但部分國內(nèi)血糖儀企業(yè)在技術(shù)研發(fā)上的投入相對有限，導(dǎo)致產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢，難以滿足市場對高精度、便捷性、智能化等更高層次的需求。這種技術(shù)上的滯后不僅限制了血糖儀企業(yè)的市場競爭力，還使得國內(nèi)血糖儀在國際舞臺上難以與國際知名品牌相抗衡。

（3）國外非關(guān)稅壁壘的限制

血糖儀是特殊商品，各國政府對此類產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA認(rèn)證、歐盟的CE認(rèn)證和日本的SG認(rèn)證等。我國在血糖儀生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量保證體系方面與發(fā)達(dá)國家仍有一定的差距，通過國際認(rèn)證的廠家和產(chǎn)品較少。血糖儀產(chǎn)品出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，如認(rèn)證壁壘、綠色壁壘等技術(shù)壁壘，并且國內(nèi)血糖儀企業(yè)缺乏國際醫(yī)療器械市場運作經(jīng)驗的專業(yè)人才，國際貿(mào)易經(jīng)驗不足，進(jìn)入國際市場困難較多。

八、競爭格局

隨著血糖監(jiān)測需求的增加，進(jìn)入血糖儀市場的企業(yè)數(shù)量逐年增長，涵蓋了國內(nèi)外知名企業(yè)和眾多中小型企業(yè)。雖然市場上有大量企業(yè)參與競爭，但行業(yè)集中度仍較高，主要市場份額集中在一些技術(shù)先進(jìn)、品牌影響力大的企業(yè)手中。由于血糖儀市場需求旺盛且具有巨大的增長潛力，行業(yè)競爭非常激烈。目前，我國血糖儀行業(yè)主要企業(yè)包括三諾生物、魚躍醫(yī)療、樂心醫(yī)療、怡成生物、艾康生物等。

九、發(fā)展趨勢

隨著糖尿病患病率的持續(xù)上升和老齡化社會的加劇，對血糖監(jiān)測的需求將不斷增加，推動血糖儀市場規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大。與此同時，新型傳感技術(shù)、人工智能、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用將推動血糖儀產(chǎn)品的智能化、便捷化和高精度發(fā)展，滿足用戶更高的使用需求。此外，隨著電子商務(wù)和移動互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，線上渠道將與傳統(tǒng)線下渠道相結(jié)合，提供更加便捷的購買和售后服務(wù)體驗，拓寬銷售網(wǎng)絡(luò)。