摘要：隨著人口老齡化進(jìn)程加速、慢性病增加以及海外各國(guó)醫(yī)療需求復(fù)蘇，全球醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模仍在持續(xù)擴(kuò)容。與全球醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備市場(chǎng)相比，中國(guó)受制于生產(chǎn)力發(fā)展水平，行業(yè)整體起步較晚，但隨著國(guó)家整體實(shí)力的增強(qiáng)、國(guó)民生活水平的提高、人口老齡化、政府對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域大力扶持等因素的驅(qū)動(dòng)，中國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，是全球醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備第二大市場(chǎng)。在有利政策驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸突破技術(shù)壁壘，不斷提升創(chuàng)新能力和技術(shù)水平，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)從中低端向高端甚至超高端升級(jí)。在技術(shù)升級(jí)的背景下，我國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備將逐步走向海外。

一、定義及分類

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局頒布的《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB_T 4754-2017）行業(yè)說明，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備指用于內(nèi)科、外科、眼科、牙科、婦產(chǎn)科、中醫(yī)等醫(yī)療專用及獸醫(yī)用診斷、監(jiān)護(hù)、治療等方面的設(shè)備，包括醫(yī)用電子儀器設(shè)備、醫(yī)用超聲設(shè)備、醫(yī)用激光設(shè)備、醫(yī)用X射線設(shè)備、醫(yī)用磁共振設(shè)備、臨床檢驗(yàn)分析儀器、中醫(yī)診療儀器等。按產(chǎn)品用途可將醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備分為影像診斷、檢驗(yàn)監(jiān)護(hù)和臨床治療三大類。

二、行業(yè)政策

1、主管部門和監(jiān)管體制

我國(guó)對(duì)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備等醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理，監(jiān)管體制主要由分類管理制度、生產(chǎn)備案與許可制度、產(chǎn)品備案與注冊(cè)管理制度及經(jīng)營(yíng)備案與許可管理制度構(gòu)成。行業(yè)主管部門包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部等；行業(yè)自律組織包括中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊(cè)管理、質(zhì)量管理、上市后風(fēng)險(xiǎn)管理、監(jiān)督檢查工作；研究擬訂鼓勵(lì)醫(yī)療器械新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策；組織制定、公布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實(shí)施。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)組織擬訂國(guó)民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，制定部門規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施；統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的編制和實(shí)施。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)組織擬訂綜合性產(chǎn)業(yè)政策。工業(yè)和信息化部負(fù)責(zé)擬定涉及生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，指導(dǎo)行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，以先進(jìn)適用技術(shù)改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，組織實(shí)施有關(guān)國(guó)家科技重大專項(xiàng)，推進(jìn)相關(guān)科研成果產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主要負(fù)責(zé)開展有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展問題的調(diào)查研究，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)政府部門提供政策和立法等方面的意見和建議；參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量規(guī)范的制定、修改、宣傳和推廣行業(yè)資質(zhì)管理工作；接受國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等政府部門的授權(quán)和委托，參與制定行業(yè)規(guī)劃，對(duì)行業(yè)內(nèi)重大技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)、投資與開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行前期論證及其他任務(wù)。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)主要負(fù)責(zé)開展學(xué)術(shù)和技術(shù)交流，推廣新技術(shù)、新產(chǎn)品和適宜醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備科技創(chuàng)新與有效應(yīng)用；開展醫(yī)學(xué)裝備職業(yè)技能培訓(xùn)，提高醫(yī)學(xué)裝備工作者的專業(yè)水平和技能；開展行業(yè)調(diào)研和咨詢服務(wù)，提供醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告、市場(chǎng)研究報(bào)告、配置與應(yīng)用分析報(bào)告及有關(guān)信息咨詢服務(wù)等。

2、行業(yè)相關(guān)政策

根據(jù)2021年頒布實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2021年修訂）》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)），國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分類管理制度，共分三類。第一類為風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類為具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類為具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）的規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局主管全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度。其中，我國(guó)對(duì)第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，對(duì)第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。近年來，大規(guī)模設(shè)備更新政策密集出臺(tái)，有望推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，帶動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的投資。2024年3月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》，其中明確指出，必須提升教育、文化和旅游以及醫(yī)療設(shè)備的水平，以滿足社會(huì)發(fā)展的需要。同時(shí)，鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療設(shè)備的更新和改造，以提升醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。黨的二十屆三中全會(huì)審議通過的《中共中央關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革 推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化的決定》明確深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提出“健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制”，為持續(xù)促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展指引了方向。

三、行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備的研發(fā)技術(shù)壁壘極高，屬于多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、創(chuàng)新密集的行業(yè)，一臺(tái)設(shè)備的研發(fā)往往涉及生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、算法、電子信息、材料科學(xué)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等眾多學(xué)科領(lǐng)域，研發(fā)門檻高，研發(fā)周期長(zhǎng)。同時(shí)，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備事關(guān)居民身體健康，因而對(duì)設(shè)備的精準(zhǔn)度、可靠性等要求較高，從而對(duì)生產(chǎn)商的生產(chǎn)工藝及技術(shù)水平提出較高要求，進(jìn)而形成一定的技術(shù)壁壘。

2、人才壁壘

醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備行業(yè)對(duì)人才素質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的要求極高，尖端人才需求大。近年來，隨著醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備的創(chuàng)新周期縮短，市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)水平要求也在不斷上升。一方面，引領(lǐng)產(chǎn)品的全球技術(shù)革新需要一支行業(yè)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富且高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)；另一方面，產(chǎn)品的推廣、銷售和品牌影響力的建立等也需要經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員和專業(yè)的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。行業(yè)新進(jìn)入者通常難以在人才儲(chǔ)備和梯隊(duì)搭建方面與業(yè)內(nèi)成熟企業(yè)相匹配。

3、資金壁壘

醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備產(chǎn)品的技術(shù)含量高，研發(fā)資金投入大，且需要長(zhǎng)時(shí)間的科研和技術(shù)沉淀；且隨著行業(yè)內(nèi)新技術(shù)和新產(chǎn)品持續(xù)更迭換代，企業(yè)為了保持競(jìng)爭(zhēng)力，需要不斷進(jìn)行研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新。為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和精度，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備的生產(chǎn)需要高精度的生產(chǎn)設(shè)備，這些設(shè)備的購(gòu)置和維護(hù)成本較高，增加了企業(yè)的資金投入。此外，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備受到國(guó)家藥監(jiān)局的嚴(yán)格監(jiān)管，企業(yè)需要獲得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)證才能生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品。這些認(rèn)證過程復(fù)雜且費(fèi)用高昂，增加了企業(yè)的合規(guī)成本，從而形成較高的資金門檻。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備行業(yè)發(fā)展方向越來越數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化、專業(yè)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶。從產(chǎn)業(yè)鏈看，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備的制造上游依靠各類原材料、零部件以及加工設(shè)備，原材料端包括金屬材料、高分子材料、生物陶瓷材料，零部件包括芯片、傳感器、PCB、顯示屏等。各種材料的供求、發(fā)展?fàn)顩r不僅會(huì)影響到醫(yī)療器械行業(yè)的整體盈利水平、成本控制等，還會(huì)影響行業(yè)研發(fā)及未來產(chǎn)品走向。產(chǎn)業(yè)鏈中游為設(shè)備制造商。下游通過院外及院內(nèi)等銷售渠道將醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備銷售至各級(jí)醫(yī)院、公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、體檢中心、康養(yǎng)中心以及家庭用戶。

醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

金屬材料

寶山鋼鐵股份有限公司

江西銅業(yè)集團(tuán)有限公司

紫金礦業(yè)集團(tuán)股份有限公司

銅陵有色金屬集團(tuán)控股有限公司

高分子材料

吉林省中研高分子材料股份有限公司

常州豐盛光電科技股份有限公司

蘇州禾昌聚合材料股份有限公司

大連華晨新材料科技有限公司

上海世龍科技有限公司

傳感器

華工科技產(chǎn)業(yè)股份有限公司

浙江大立科技股份有限公司

歌爾股份有限公司

漢威科技集團(tuán)股份有限公司

華潤(rùn)微電子有限公司

顯示屏

京東方科技集團(tuán)股份有限公司

天馬微電子股份有限公司

華映科技(集團(tuán))股份有限公司

TCL科技集團(tuán)股份有限公司

上游

GE醫(yī)療

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

飛利浦醫(yī)療科技集團(tuán)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

中游

各級(jí)醫(yī)院

公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

體檢中心

康養(yǎng)中心

家庭用戶

下游

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

邁瑞創(chuàng)始于1991年，是全球創(chuàng)新的醫(yī)療器械與解決方案供應(yīng)商，在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區(qū)的超過30個(gè)國(guó)家設(shè)有44家境外子公司，企業(yè)主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像，擁有國(guó)內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線，以安全、高效、易用的“一站式”產(chǎn)品和數(shù)智化解決方案滿足臨床需求。憑借全面的數(shù)智化整體解決方案、創(chuàng)新的臨床價(jià)值、可靠的產(chǎn)品質(zhì)量、完善的售后服務(wù)，邁瑞三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域的產(chǎn)品和解決方案在海內(nèi)外全新高端客戶群突破上持續(xù)加速，邁瑞的影響力和知名度進(jìn)一步提升。受國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)整頓及設(shè)備更新政策影響，2024年醫(yī)療設(shè)備招采活動(dòng)因普遍處于觀望狀態(tài)而有所延遲，但中國(guó)市場(chǎng)醫(yī)療行業(yè)整頓已逐漸進(jìn)入常態(tài)化，邁瑞真正的競(jìng)爭(zhēng)力在一個(gè)更加透明和規(guī)范的采購(gòu)環(huán)境中將更加凸顯。2024年上半年，邁瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入205.31億元，同比增長(zhǎng)11.12%。

（2）上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

聯(lián)影醫(yī)療致力于為全球客戶提供高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器及醫(yī)療數(shù)字化、智能化解決方案。公司總部位于上海，同時(shí)在美國(guó)、馬來西亞、阿聯(lián)酋、波蘭等地設(shè)立區(qū)域總部及研發(fā)中心，在上海、常州、武漢、美國(guó)休斯敦進(jìn)行產(chǎn)能布局，已建立全球化的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。經(jīng)過多年努力，聯(lián)影醫(yī)療已經(jīng)構(gòu)建包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器在內(nèi)的完整產(chǎn)品線布局。2024年上半年，聯(lián)影醫(yī)療累計(jì)向市場(chǎng)推出120余款產(chǎn)品，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)，銷售醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備業(yè)務(wù)收入為45.44億元。

五、行業(yè)現(xiàn)狀

隨著人口老齡化進(jìn)程加速、慢性病增加以及海外各國(guó)醫(yī)療需求復(fù)蘇，全球醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模仍在持續(xù)擴(kuò)容。2023年，全球醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模已突破5500億美元，預(yù)計(jì)到2030年，全球醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將超過8000億美元。與全球醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備市場(chǎng)相比，中國(guó)受制于生產(chǎn)力發(fā)展水平，行業(yè)整體起步較晚，但隨著國(guó)家整體實(shí)力的增強(qiáng)、國(guó)民生活水平的提高、人口老齡化、政府對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域大力扶持等因素的驅(qū)動(dòng)，中國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，市場(chǎng)份額約占全球的20%以上，是全球醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備第二大市場(chǎng)。未來隨著市場(chǎng)需求的提升、國(guó)家對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的扶持以及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)發(fā)展帶來的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備行業(yè)將有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)，并實(shí)現(xiàn)從中低端產(chǎn)品向高端產(chǎn)品進(jìn)口替代。

六、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）國(guó)家利好政策持續(xù)發(fā)力

為打破外資醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的局面，近年來國(guó)家多個(gè)部門釋放了加快醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的信號(hào)。隨著政策具體方案的出臺(tái)和各省市相應(yīng)政策的切實(shí)落地，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展將迎來重大利好。2021年，新修訂的《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》正式實(shí)施。新政提出優(yōu)化備案、審批程序，縮短產(chǎn)品上市周期等方面提高國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率，加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口替代。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)高端大型醫(yī)療設(shè)備配置審批放寬，在促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)院發(fā)展的同時(shí)也促進(jìn)了大型醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備市場(chǎng)的擴(kuò)增。

（2）下游需求驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)擴(kuò)容

20世紀(jì)以來，全球老齡化問題日益嚴(yán)重，醫(yī)療服務(wù)的需求顯著上升。與此同時(shí)，疾病譜的變化尤其是慢性病的增加，導(dǎo)致相關(guān)診斷和治療設(shè)備的需求猛增。此外，隨著發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，發(fā)展中國(guó)家及欠發(fā)達(dá)國(guó)家提高醫(yī)療服務(wù)的普及程度逐步提高，全球醫(yī)療行業(yè)將受到積極的促進(jìn)作用，直接驅(qū)動(dòng)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備市場(chǎng)不斷擴(kuò)容。

（3）技術(shù)水平提升推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)

國(guó)產(chǎn)設(shè)備在關(guān)鍵零部件對(duì)于進(jìn)口的依賴，不僅會(huì)讓產(chǎn)業(yè)受到不確定的國(guó)際關(guān)系影響，也嚴(yán)重限制了中國(guó)高端醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)在未來全球競(jìng)爭(zhēng)中領(lǐng)先。目前，我國(guó)部分設(shè)備生產(chǎn)商已掌握磁共振磁體、CT球管等核心部件的研發(fā)能力，不僅可以降低設(shè)備生產(chǎn)成本，也為產(chǎn)品未來可持續(xù)更新迭代打下了基礎(chǔ)。同時(shí)，5G網(wǎng)絡(luò)、云服務(wù)的發(fā)展加速了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”模式，解決了醫(yī)學(xué)影像傳輸問題，遠(yuǎn)程醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品成為醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的重要發(fā)展方向，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)。

2、不利因素

（1）融資渠道單一

高端醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備行業(yè)具有研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大的特點(diǎn)，且隨著企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，企業(yè)將面臨較大的研發(fā)和生產(chǎn)資金投入壓力。目前，我國(guó)絕大部分設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)資金需求的解決除靠公司自身經(jīng)營(yíng)積累外，主要依靠銀行借款和私募融資等方式增強(qiáng)資本實(shí)力，無法在公開資本市場(chǎng)進(jìn)行市場(chǎng)化的定價(jià)和融資，融資渠道較為單一，一定程度上影響業(yè)務(wù)快速發(fā)展。

（2）品牌影響力較小

從整體行業(yè)來看，我國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備行業(yè)相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家起步較晚，技術(shù)、資金、人才，尤其是品牌影響力仍有差距。作為研發(fā)難度大、技術(shù)含量高的精密儀器設(shè)備，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選擇設(shè)備產(chǎn)品時(shí)通常將品牌作為重要考量因素之一，尤其是在過去高端醫(yī)學(xué)設(shè)備市場(chǎng)被西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療和飛利浦醫(yī)療等跨國(guó)公司主導(dǎo)的背景下，跨國(guó)公司已經(jīng)樹立良好的品牌影響力和客戶口碑，擁有較為廣泛的市場(chǎng)和客戶基礎(chǔ)，而國(guó)產(chǎn)品牌在產(chǎn)品營(yíng)銷方面的投入相對(duì)有限，品牌影響力與跨國(guó)公司相比仍有差距。

（3）國(guó)產(chǎn)設(shè)備全球化布局有待加強(qiáng)

目前，我國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備行業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)已在多個(gè)國(guó)家建立研發(fā)中心、銷售公司并進(jìn)行產(chǎn)能布局，逐步進(jìn)行全球化的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。但從行業(yè)整體來看，國(guó)產(chǎn)設(shè)備全球化布局仍然有待加強(qiáng)，國(guó)際化水平偏低。絕大部分企業(yè)銷售重點(diǎn)仍以國(guó)內(nèi)為主，且在境外的研發(fā)和生產(chǎn)布局有限，尚不能充分發(fā)揮吸納當(dāng)?shù)匮邪l(fā)人才、節(jié)約運(yùn)輸成本的作用。

七、競(jìng)爭(zhēng)格局

總體來看，國(guó)內(nèi)中低端醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備市場(chǎng)已經(jīng)逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，但高端醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備市場(chǎng)仍然主要由國(guó)際第一梯隊(duì)廠商占領(lǐng)，如GE醫(yī)療集團(tuán)、西門子醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán)、飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán)、阿洛卡株式會(huì)社等。中國(guó)除在超聲聚焦等少數(shù)領(lǐng)域處于國(guó)際領(lǐng)先水平外，多數(shù)關(guān)鍵技術(shù)被發(fā)達(dá)國(guó)家大公司所壟斷，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)落后于國(guó)際先進(jìn)水平10年左右。近年來，國(guó)產(chǎn)品牌創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)，并向高端化、智能化加速邁進(jìn)，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備智能化改革蔚然成風(fēng)，數(shù)據(jù)爆炸式增長(zhǎng)，“AI+醫(yī)療”產(chǎn)業(yè)閉環(huán)已然形成，由此涌現(xiàn)一批具備自主研發(fā)設(shè)計(jì)及生產(chǎn)的中高端國(guó)產(chǎn)品牌，如邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、東軟集團(tuán)、萬東醫(yī)療等，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。

八、發(fā)展趨勢(shì)

為了推動(dòng)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備行業(yè)發(fā)展、鼓勵(lì)行業(yè)自主創(chuàng)新，國(guó)家持續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)行業(yè)政策，涵蓋技術(shù)創(chuàng)新、財(cái)政支持、鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)進(jìn)口替代等方面，賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在有利政策驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸突破技術(shù)壁壘，不斷提升創(chuàng)新能力和技術(shù)水平，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)從中低端向高端甚至超高端升級(jí)。在技術(shù)升級(jí)的背景下，我國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備將逐步走向海外。與此同時(shí)，全球互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的創(chuàng)新正在改變傳統(tǒng)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)。AI、5G網(wǎng)絡(luò)、云服務(wù)等新興產(chǎn)業(yè)的融合加速了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”模式的成熟，未來，將有更多的具有多模態(tài)功能的智能化醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備被推向市場(chǎng)。