2023年中國呼吸吸入制劑行業(yè)現(xiàn)狀分析：呼吸系統(tǒng)用藥市場持續(xù)擴容，本土企業(yè)加速技術突破[圖]

內容概況：我國呼吸吸入制劑行業(yè)產量與需求量不匹配，依賴進口。數據顯示，2022年我國呼吸吸入制劑行業(yè)產量約為14.9億支（2ml/1mg），需求量約為52.2億支（2ml/1mg），分別同比增長26.2%、15.8%，進口依賴度達到71.4%。從整體上看，近年來隨著國產廠商布局吸入制劑領域，國內吸入制劑產量增長明顯，且增速快于需求量，進口依賴度已經有所緩解，未來國產替代進程將持續(xù)進行。

關鍵詞：吸入制劑、哮喘用藥、氣霧劑、粉霧劑、氣霧溶液

一、呼吸吸入制劑吸收效果好，有效減少用藥量并減輕藥物不良反應

吸入制劑是指通過特定的裝置，將藥物以霧狀形式傳輸至呼吸道或肺部，以發(fā)揮局部或全身作用的制劑。與傳統(tǒng)的口服藥品相比，呼吸吸入制劑通過口腔或鼻腔吸入，可直達人體肺部，避免肝臟首過效應，使吸收效果更好，進而有效減少藥物用量并減輕藥物不良反應。吸入制劑分類為：吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑、吸入液體制劑、可轉變?yōu)檎羝闹苿?。其中，氣霧劑、粉霧劑為藥械一體，霧化吸入溶液為藥械分離，需搭配霧化器使用。由于吸入制劑需將藥物以氣溶膠或蒸汽方式遞送至肺部，因此處方中可能含有拋射劑、共溶劑、稀釋劑、助溶劑、穩(wěn)定劑等。

二、產業(yè)鏈上游為各類醫(yī)藥企業(yè)，下游民營醫(yī)療機構消費占比提升

呼吸吸入制劑產業(yè)鏈上游是設備及原材料供應商，包括原料藥、制藥設備、醫(yī)藥包裝材料、藥用輔料等醫(yī)藥企業(yè)，呼吸吸入制劑行業(yè)的下游為醫(yī)院、診所、藥店。

近年來，國家頒布一系列醫(yī)療體制改革措施，逐步完善藥品價格形成機制，規(guī)范藥品流通秩序、減少流通環(huán)節(jié)，積極穩(wěn)妥推進公立醫(yī)院改革，積極探索醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開的有效形式，有效促進了整個醫(yī)藥市場健康有序的發(fā)展，也推動了呼吸吸入制劑在民營醫(yī)院消費占比。數據顯示，民營醫(yī)療及構及其他市場消費占比從2015年的19.5%，提升至2022年的22.8%，隨著國家對民營醫(yī)療機構建設支持力度加大，預計未來民營醫(yī)療市場消費占比將持續(xù)提升。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國呼吸吸入制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調查及市場分析預測報告》

三、全球市場以北美和歐洲地區(qū)為主，國內產量提升，逐步實現(xiàn)進口替代

吸入制劑通過肺部給藥，可以快速、直接地進入肺部發(fā)揮藥效，降低了給藥劑量，提高了藥物療效。目前國外上市的治療肺部疾病的絕大多數藥物為吸入制劑，如治療哮喘和慢阻肺等。隨著下游需求增加，全球吸入制劑行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長。據統(tǒng)計，2022年全球吸入制劑行業(yè)市場規(guī)模約為567.3億美元，同比增長5.49%，其中氣霧劑占32.8%、粉霧劑占44.6%、霧化溶液占22.6%。地區(qū)消費方面，北美及歐盟地區(qū)是主要消費市場，市場規(guī)模占比分別為34.7%、29.4%，其次亞太地區(qū)市場占比23.0%。

就國內市場供需情況而言，我國呼吸吸入制劑行業(yè)產量與需求量不匹配，依賴進口。數據顯示，2022年我國呼吸吸入制劑行業(yè)產量約為14.9億支（2ml/1mg），需求量約為52.2億支（2ml/1mg），分別同比增長26.2%、15.8%，進口依賴度達到71.4%。從整體上看，近年來隨著國產廠商布局吸入制劑領域，國內吸入制劑產量增長明顯，且增速快于需求量，進口依賴度已經有所緩解，未來國產替代進程將持續(xù)進行。

近年來我國吸入制劑市場規(guī)模不斷擴大，吸入制劑作為呼吸系統(tǒng)藥物中重要組成部分，近幾年市場需求不斷增長，行業(yè)得到快速發(fā)展。據統(tǒng)計，2022年中國吸入制劑行業(yè)市場規(guī)模約為420.1億元，同比增長9.86%，國內市場發(fā)展速度快于全球，但目前我國市場規(guī)模整體占全球市場規(guī)模僅為10%左右，未來市場發(fā)展空間較大。產品價格方面，隨著國產品牌實現(xiàn)進口替代，加上部分產品的集采推動，市場銷售均價持續(xù)下降，吸入制劑產品市場均價從2015年的11.55元/支下降至2022年的8.05元/支。

四、外資企業(yè)占據全球主要市場份額，本土企業(yè)實現(xiàn)加速突破

目前，吸入制劑市場集中度較高，外資企業(yè)占據主要市場份額，全球吸入制劑市場主要由GSK、AZ、BI及等進口品牌主導。在我國，吸入制劑的國產化率不足10%，據數據顯示，國內吸入制劑市占率前三的分別為AZ（61.5%）、BI（14.6%）、GSK（12.6%），此前本土企業(yè)占比僅為7.8%，市占率較低。

隨著國內如正大天晴、恒瑞醫(yī)藥、健康元、長風藥業(yè)等多家企業(yè)涉足吸入劑的仿制藥研究，并且開始沖擊國外產品的壟斷地位。2020年，阿斯利康、勃林格殷格翰、葛蘭素史克等外資藥企的部分吸入劑產品銷售額同比下滑超40%，而深圳大佛藥業(yè)、魯南貝特制藥、正大天晴藥業(yè)、海南斯達制藥的部分吸入劑產品銷售額增速達10%以上。吸入劑不光是醫(yī)藥制造范疇的技術，還涉及到高端工業(yè)制造，藥物力學等跨學科的技術領域，我國藥企在技術領域的突破也在加速。

五、吸入制劑用藥市場持續(xù)擴容，行業(yè)將迎來爆發(fā)期和國產替代加速時代

1、目前，國內企業(yè)積極布局呼吸吸入制劑市場，其中健康元、正大天晴、恒瑞醫(yī)藥和長風藥業(yè)位于第一梯隊，研發(fā)管線豐富，覆蓋多種劑型，且逐漸由“仿制為主”向“仿創(chuàng)結合”轉型。呼吸吸入制劑市場規(guī)模還有很大成長空間，國內市場上的呼吸吸入制劑藥品雖仍以外資企業(yè)為主，但在政策支持下，國產呼吸吸入制劑企業(yè)的發(fā)展將可以在市場占有一席之地。

2、全球市場上氣霧劑和粉霧劑合計占比近80%，國內仍以霧化溶液為主。但相比于氣霧劑和霧化溶液，粉霧劑具有使用方便、沒有含氟氣體的拋射劑、給藥吸收率高、原料存儲穩(wěn)定性高等優(yōu)勢，未來將成為市場主流產品，同時國內粉霧劑市場目前基本被國外藥企壟斷，未來國產品種發(fā)展空間巨大。此外，呼吸吸入制劑品種也將從單一的哮喘/COPD治療藥物向抗生素（妥布霉素吸入溶液）、鎮(zhèn)痛藥（芬太尼氣溶膠吸入劑），甚至是生物制品方向發(fā)展。

3、近幾年來，我國公立醫(yī)療機構（包括城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端呼吸吸入制劑用藥市場逐年擴容，年增長率保持在兩位數。自2020年12月《經口呼吸吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則》的發(fā)布，隨著未來我國哮喘/COPD診療率和控制率提升，呼吸吸入制劑行業(yè)或將迎來爆發(fā)期和國產替代加速時代。

以上數據及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國呼吸吸入制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調查及市場分析預測報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。