2023年中國(guó)呼吸吸入制劑行業(yè)現(xiàn)狀分析：呼吸系統(tǒng)用藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，本土企業(yè)加速技術(shù)突破[圖]

內(nèi)容概況：我國(guó)呼吸吸入制劑行業(yè)產(chǎn)量與需求量不匹配，依賴(lài)進(jìn)口。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)呼吸吸入制劑行業(yè)產(chǎn)量約為14.9億支（2ml/1mg），需求量約為52.2億支（2ml/1mg），分別同比增長(zhǎng)26.2%、15.8%，進(jìn)口依賴(lài)度達(dá)到71.4%。從整體上看，近年來(lái)隨著國(guó)產(chǎn)廠商布局吸入制劑領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)吸入制劑產(chǎn)量增長(zhǎng)明顯，且增速快于需求量，進(jìn)口依賴(lài)度已經(jīng)有所緩解，未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程將持續(xù)進(jìn)行。

關(guān)鍵詞：吸入制劑、哮喘用藥、氣霧劑、粉霧劑、氣霧溶液

一、呼吸吸入制劑吸收效果好，有效減少用藥量并減輕藥物不良反應(yīng)

吸入制劑是指通過(guò)特定的裝置，將藥物以霧狀形式傳輸至呼吸道或肺部，以發(fā)揮局部或全身作用的制劑。與傳統(tǒng)的口服藥品相比，呼吸吸入制劑通過(guò)口腔或鼻腔吸入，可直達(dá)人體肺部，避免肝臟首過(guò)效應(yīng)，使吸收效果更好，進(jìn)而有效減少藥物用量并減輕藥物不良反應(yīng)。吸入制劑分類(lèi)為：吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑、吸入液體制劑、可轉(zhuǎn)變?yōu)檎羝闹苿Ｆ渲?，氣霧劑、粉霧劑為藥械一體，霧化吸入溶液為藥械分離，需搭配霧化器使用。由于吸入制劑需將藥物以氣溶膠或蒸汽方式遞送至肺部，因此處方中可能含有拋射劑、共溶劑、稀釋劑、助溶劑、穩(wěn)定劑等。

二、產(chǎn)業(yè)鏈上游為各類(lèi)醫(yī)藥企業(yè)，下游民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消費(fèi)占比提升

呼吸吸入制劑產(chǎn)業(yè)鏈上游是設(shè)備及原材料供應(yīng)商，包括原料藥、制藥設(shè)備、醫(yī)藥包裝材料、藥用輔料等醫(yī)藥企業(yè)，呼吸吸入制劑行業(yè)的下游為醫(yī)院、診所、藥店。

近年來(lái)，國(guó)家頒布一系列醫(yī)療體制改革措施，逐步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制，規(guī)范藥品流通秩序、減少流通環(huán)節(jié)，積極穩(wěn)妥推進(jìn)公立醫(yī)院改革，積極探索醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利性和非營(yíng)利性分開(kāi)的有效形式，有效促進(jìn)了整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)健康有序的發(fā)展，也推動(dòng)了呼吸吸入制劑在民營(yíng)醫(yī)院消費(fèi)占比。數(shù)據(jù)顯示，民營(yíng)醫(yī)療及構(gòu)及其他市場(chǎng)消費(fèi)占比從2015年的19.5%，提升至2022年的22.8%，隨著國(guó)家對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)支持力度加大，預(yù)計(jì)未來(lái)民營(yíng)醫(yī)療市場(chǎng)消費(fèi)占比將持續(xù)提升。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢(xún)發(fā)布的《中國(guó)呼吸吸入制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)報(bào)告》

三、全球市場(chǎng)以北美和歐洲地區(qū)為主，國(guó)內(nèi)產(chǎn)量提升，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代

吸入制劑通過(guò)肺部給藥，可以快速、直接地進(jìn)入肺部發(fā)揮藥效，降低了給藥劑量，提高了藥物療效。目前國(guó)外上市的治療肺部疾病的絕大多數(shù)藥物為吸入制劑，如治療哮喘和慢阻肺等。隨著下游需求增加，全球吸入制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年全球吸入制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為567.3億美元，同比增長(zhǎng)5.49%，其中氣霧劑占32.8%、粉霧劑占44.6%、霧化溶液占22.6%。地區(qū)消費(fèi)方面，北美及歐盟地區(qū)是主要消費(fèi)市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模占比分別為34.7%、29.4%，其次亞太地區(qū)市場(chǎng)占比23.0%。

就國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供需情況而言，我國(guó)呼吸吸入制劑行業(yè)產(chǎn)量與需求量不匹配，依賴(lài)進(jìn)口。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)呼吸吸入制劑行業(yè)產(chǎn)量約為14.9億支（2ml/1mg），需求量約為52.2億支（2ml/1mg），分別同比增長(zhǎng)26.2%、15.8%，進(jìn)口依賴(lài)度達(dá)到71.4%。從整體上看，近年來(lái)隨著國(guó)產(chǎn)廠商布局吸入制劑領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)吸入制劑產(chǎn)量增長(zhǎng)明顯，且增速快于需求量，進(jìn)口依賴(lài)度已經(jīng)有所緩解，未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程將持續(xù)進(jìn)行。

近年來(lái)我國(guó)吸入制劑市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，吸入制劑作為呼吸系統(tǒng)藥物中重要組成部分，近幾年市場(chǎng)需求不斷增長(zhǎng)，行業(yè)得到快速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年中國(guó)吸入制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為420.1億元，同比增長(zhǎng)9.86%，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展速度快于全球，但目前我國(guó)市場(chǎng)規(guī)模整體占全球市場(chǎng)規(guī)模僅為10%左右，未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展空間較大。產(chǎn)品價(jià)格方面，隨著國(guó)產(chǎn)品牌實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，加上部分產(chǎn)品的集采推動(dòng)，市場(chǎng)銷(xiāo)售均價(jià)持續(xù)下降，吸入制劑產(chǎn)品市場(chǎng)均價(jià)從2015年的11.55元/支下降至2022年的8.05元/支。

四、外資企業(yè)占據(jù)全球主要市場(chǎng)份額，本土企業(yè)實(shí)現(xiàn)加速突破

目前，吸入制劑市場(chǎng)集中度較高，外資企業(yè)占據(jù)主要市場(chǎng)份額，全球吸入制劑市場(chǎng)主要由GSK、AZ、BI及等進(jìn)口品牌主導(dǎo)。在我國(guó)，吸入制劑的國(guó)產(chǎn)化率不足10%，據(jù)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)吸入制劑市占率前三的分別為AZ（61.5%）、BI（14.6%）、GSK（12.6%），此前本土企業(yè)占比僅為7.8%，市占率較低。

隨著國(guó)內(nèi)如正大天晴、恒瑞醫(yī)藥、健康元、長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)等多家企業(yè)涉足吸入劑的仿制藥研究，并且開(kāi)始沖擊國(guó)外產(chǎn)品的壟斷地位。2020年，阿斯利康、勃林格殷格翰、葛蘭素史克等外資藥企的部分吸入劑產(chǎn)品銷(xiāo)售額同比下滑超40%，而深圳大佛藥業(yè)、魯南貝特制藥、正大天晴藥業(yè)、海南斯達(dá)制藥的部分吸入劑產(chǎn)品銷(xiāo)售額增速達(dá)10%以上。吸入劑不光是醫(yī)藥制造范疇的技術(shù)，還涉及到高端工業(yè)制造，藥物力學(xué)等跨學(xué)科的技術(shù)領(lǐng)域，我國(guó)藥企在技術(shù)領(lǐng)域的突破也在加速。

五、吸入制劑用藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，行業(yè)將迎來(lái)爆發(fā)期和國(guó)產(chǎn)替代加速時(shí)代

1、目前，國(guó)內(nèi)企業(yè)積極布局呼吸吸入制劑市場(chǎng)，其中健康元、正大天晴、恒瑞醫(yī)藥和長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)位于第一梯隊(duì)，研發(fā)管線豐富，覆蓋多種劑型，且逐漸由“仿制為主”向“仿創(chuàng)結(jié)合”轉(zhuǎn)型。呼吸吸入制劑市場(chǎng)規(guī)模還有很大成長(zhǎng)空間，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的呼吸吸入制劑藥品雖仍以外資企業(yè)為主，但在政策支持下，國(guó)產(chǎn)呼吸吸入制劑企業(yè)的發(fā)展將可以在市場(chǎng)占有一席之地。

2、全球市場(chǎng)上氣霧劑和粉霧劑合計(jì)占比近80%，國(guó)內(nèi)仍以霧化溶液為主。但相比于氣霧劑和霧化溶液，粉霧劑具有使用方便、沒(méi)有含氟氣體的拋射劑、給藥吸收率高、原料存儲(chǔ)穩(wěn)定性高等優(yōu)勢(shì)，未來(lái)將成為市場(chǎng)主流產(chǎn)品，同時(shí)國(guó)內(nèi)粉霧劑市場(chǎng)目前基本被國(guó)外藥企壟斷，未來(lái)國(guó)產(chǎn)品種發(fā)展空間巨大。此外，呼吸吸入制劑品種也將從單一的哮喘/COPD治療藥物向抗生素（妥布霉素吸入溶液）、鎮(zhèn)痛藥（芬太尼氣溶膠吸入劑），甚至是生物制品方向發(fā)展。

3、近幾年來(lái)，我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端呼吸吸入制劑用藥市場(chǎng)逐年擴(kuò)容，年增長(zhǎng)率保持在兩位數(shù)。自2020年12月《經(jīng)口呼吸吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則》的發(fā)布，隨著未來(lái)我國(guó)哮喘/COPD診療率和控制率提升，呼吸吸入制劑行業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)爆發(fā)期和國(guó)產(chǎn)替代加速時(shí)代。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(xún)（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國(guó)呼吸吸入制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)報(bào)告》。智研咨詢(xún)是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢(xún)】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。