2022年中國生物醫(yī)藥行業(yè)政策分析：政策利好，推動產業(yè)升級 [圖]

一、國家部委政策

生物醫(yī)藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等中，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。生物醫(yī)藥產業(yè)由生物技術產業(yè)與醫(yī)藥產業(yè)共同組成。生物技術產業(yè)由于其實驗材料特殊性、技術開發(fā)特殊性、成果轉化特殊性、生產過程特殊性、產品應用特殊性、產業(yè)目標特殊性而有自身特定的發(fā)展規(guī)律，與計算機、電子、通訊等高新技術產業(yè)相比，生物醫(yī)藥產業(yè)主要有產業(yè)的起源和發(fā)展與高水平的基礎研究關系極為密切、研究和開發(fā)周期長、產業(yè)化投資規(guī)模巨大、產品技術含量高、對工人素質要求高等特點。

1.規(guī)劃類政策

近年來，生物醫(yī)藥行業(yè)受到了國家政府等機關的高度重視，陸續(xù)出臺了一系列政策鼓勵支持生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新。2022年1月，國家衛(wèi)生健康委在《“十四五”衛(wèi)生健康標準化工作規(guī)劃》中強調要以標準化助力構建強大公共衛(wèi)生體系、以標準化引領醫(yī)療衛(wèi)生服務高質量發(fā)展、以標準化推動愛國衛(wèi)生運動深入開展、以標準化促進重點人群健康、以標準化支撐衛(wèi)生健康事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、以標準化保障衛(wèi)生健康事業(yè)安全發(fā)展。2022年5月，國家發(fā)展改革委員會提出《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》指出發(fā)展生物經濟一是大力夯實生物經濟創(chuàng)新基礎。二是培育壯大生物經濟支柱產業(yè)。加快推動醫(yī)療健康、生物農業(yè)、生物能源與生物環(huán)保、生物信息產業(yè)發(fā)展。三是積極推進生物資源保護利用。四是加快建設生物安全保障體系。五是努力優(yōu)化生物領域政策環(huán)境。2022年4月國務院辦公廳發(fā)布《“十四五”國民健康規(guī)劃》強調以臨床需求為導向的合理用藥，完善覆蓋全國二級以上醫(yī)院的合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)，逐步將基層醫(yī)療衛(wèi)生機構納入監(jiān)測；加強醫(yī)療機構藥事管理，以抗菌藥物、抗腫瘤藥物、其他重點監(jiān)控藥物等為重點，加強用藥監(jiān)測和合理用藥考核，抗菌藥物使用強度符合規(guī)定要求；以臨床需求為導向，推進藥品使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價體系建設；鼓勵創(chuàng)新，支持仿制，繼續(xù)深化審評審批改革；強化對經濟實惠的精神疾病藥物和長效針劑的研發(fā)攻堅。

生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)劃類相關政策（一）

資料來源：智研咨詢整理

人工智能行業(yè)規(guī)劃類相關政策（二）

資料來源：智研咨詢整理

2.支持補貼類政策

為鼓勵中小企業(yè)發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)，相關部門頒布了一系列補貼支持政策。2009年6月國務院辦公廳提出《關于印發(fā)促進生物產業(yè)加快發(fā)展若干政策的通知》強調現(xiàn)階段需要重點發(fā)展預防和診斷嚴重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發(fā)對治療常見病和重大疾病具有顯著療效的生物技術藥物、小分子藥物和現(xiàn)代中藥。加快發(fā)展生物醫(yī)學材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復設備。推進生物醫(yī)藥研發(fā)外包。由科技部在2017年7月提出的《生物技術研究開發(fā)安全管理辦法》規(guī)范生物技術研究開發(fā)活動，促進和保障生物技術研究開發(fā)活動健康有序發(fā)展，有效維護國家生物安全。2023年2月，國務院辦公廳發(fā)布《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》，指出振興發(fā)展中醫(yī)藥分三步，一是支持國家藥用植物種質資源庫建設。二是引導地方建設一批中藥材種子種苗專業(yè)化繁育基地，推動制定種子種苗標準。三是依托第四次全國中藥資源普查工作成果，健全中藥資源動態(tài)監(jiān)測體系。

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相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場運營態(tài)勢及未來趨勢研判報告》

二、各省市相關政策

1.規(guī)劃類政策

為了積極響應國家號召，大力發(fā)展生物醫(yī)藥，各省市陸續(xù)出臺相關政策規(guī)劃支持生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展方向和研發(fā)創(chuàng)新。2019年5月，天津市市場監(jiān)督管理委員會提出《天津市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展三年行動計劃（2018-2020年）》，指出發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)一是全面整合簡化審評審批程序、要件和流程。二是持續(xù)壓減審評審批和檢驗檢測時限。三是大力支持創(chuàng)新藥品種落地生產。四是加快推進仿制藥質量和療效一致性評價。五是加速藥品上市許可持有人試點制度落地。六是全力打造先進研發(fā)、制造配方顆粒生產基地。七是支持藥物非臨床安全性評價機構、藥物臨床試驗機構發(fā)展。八是擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點范圍和優(yōu)先審批適用范圍。九是大力支持醫(yī)療器械融資租賃發(fā)展和產品出口銷售。十是積極鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)提升專利綜合能力。2021年北京市人民政府辦公廳在《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2021—2023年)》中提到推動生物技術創(chuàng)新突破。支持生命科學領域前沿關鍵技術研究，在核酸和蛋白質檢測、基因編輯、新型細胞治療、干細胞與再生醫(yī)學等基礎核心技術領域，產生重要的技術突破和具有國際引領性的原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，推動疑難、罕見疾病的精準診斷和突破性治療。支持開展腦科學與類腦研究，提升在認知原理解析方面的原始創(chuàng)新能力和水平，在類腦芯片、腦機接口技術上進入國際先進行列，腦重大疾病的基礎研究和技術開發(fā)方面取得重大突破。2020年4月廣東省科學技術廳在《關于促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》推動生物醫(yī)藥的發(fā)展提出需要培育發(fā)展一批高科技、高成長型企業(yè)、“專精特新”企業(yè)和未來企業(yè)，做大一批在國內外有較強競爭力和產業(yè)鏈整合能力的龍頭企業(yè)。到2025年，前沿新材料產業(yè)營業(yè)收入超過1000億元，年均增長達到15%以上，實現(xiàn)營業(yè)收入翻一番；培育產值超50億的具有國際競爭力和品牌影響力的行業(yè)龍頭企業(yè)5家，產值超10億的“單項冠軍”和骨干企業(yè)30家，形成典型的龍頭帶動效應。

中國部分省市生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)劃類相關政策（一）

資料來源：智研咨詢整理

中國部分省市生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)劃類相關政策（二）

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2.支持補貼類政策

生物醫(yī)藥行業(yè)作為我國戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一，既是生物技術最重要的應用方向，又是現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)轉型升級的關鍵所在。各省市為了推動生物醫(yī)藥產業(yè)的繼續(xù)壯大，陸續(xù)出臺了許多支持補貼政策。2022年8月，湖南省頒布《湖南省生物醫(yī)藥產業(yè)鏈重點品種培育辦法》，提出“十四五”期間，每年遴選認定40個左右生物醫(yī)藥產業(yè)鏈重點品種,聚焦具有創(chuàng)新性、獨特性、成長性、進口替代性，以及關鍵技術領先、市場需求大、發(fā)展基礎較好且已具備一定規(guī)模和市場占有率的省產品種給予持續(xù)支持。2023年5月，紹興市人民政府提出《紹興市加快推進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展若干政策(試行)》，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，支持創(chuàng)新藥、改良型新藥的研發(fā)，支持仿制藥的發(fā)展，支持中藥產品創(chuàng)新、支持醫(yī)療器械研發(fā)，對符合規(guī)定的企業(yè)按照規(guī)定給予補貼。

中國部分省市生物醫(yī)藥行業(yè)補貼支持類相關政策（一）

資料來源：智研咨詢整理

中國部分省市生物醫(yī)藥行業(yè)補貼支持類相關政策（二）

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中國部分省市生物醫(yī)藥行業(yè)補貼支持類相關政策（三）

資料來源：智研咨詢整理

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場運營態(tài)勢及未來趨勢研判報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。