【重點(diǎn)政策】北京市醫(yī)療保障局等九部門(mén)發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)》,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí)
4月17日,北京市醫(yī)療保障局等九部門(mén)發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干措施》)。
《若干措施》堅(jiān)持以人民健康需求和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展為出發(fā)點(diǎn),從創(chuàng)新藥械研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)、審評(píng)審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等八個(gè)方面提出32條舉措,包括:著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效(4條)、助力加速創(chuàng)新藥械審評(píng)審批(4條)、大力促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化(3條)、加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用(8條)、努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道(3條)、鼓勵(lì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新(5條)、強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持(3條)和保障措施(2條)。在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié),通過(guò)政策協(xié)同,支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展;推動(dòng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新,豐富應(yīng)用場(chǎng)景,依托人工智能、健康大模型等,支持醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化升級(jí);推動(dòng)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和保險(xiǎn)金融業(yè)協(xié)同發(fā)展,完善創(chuàng)新藥械配備使用和多元支付體系,切實(shí)減輕人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),不斷滿(mǎn)足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求。
《若干措施》提出,打造國(guó)際化、國(guó)家級(jí)交流合作平臺(tái),辦好博鰲亞洲論壇全球健康論壇、世界傳統(tǒng)醫(yī)藥大會(huì)和國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新北京論壇,促進(jìn)與全球衛(wèi)生健康領(lǐng)域的交流與合作、提升本市醫(yī)療水平和服務(wù)質(zhì)量、推動(dòng)本地創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)走出去。注重宣傳引導(dǎo),各部門(mén)要?jiǎng)?chuàng)新宣傳方式,豐富宣傳手段,營(yíng)造共同促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展、推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí)、更好滿(mǎn)足人民群眾醫(yī)療健康需求的社會(huì)氛圍,引導(dǎo)合理發(fā)展預(yù)期。
點(diǎn)評(píng):我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模正在穩(wěn)步擴(kuò)大,創(chuàng)新水平也持續(xù)提升,展現(xiàn)了強(qiáng)大的發(fā)展活力。相較于傳統(tǒng)藥物治療常伴隨的副作用大、療效有限等問(wèn)題,生物醫(yī)藥通過(guò)深入利用生物體的基因、細(xì)胞和組織等,為疾病治療開(kāi)辟了新的途徑和方法。通過(guò)大力發(fā)展生物醫(yī)藥,我們有望開(kāi)發(fā)出更多安全、有效的藥物和治療方法,從而顯著提升人民的健康水平。
然而,與國(guó)際先進(jìn)水平相比,我國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍面臨創(chuàng)新能力不足、產(chǎn)業(yè)鏈不完善等挑戰(zhàn)。為應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn),北京市積極響應(yīng)人民健康需求和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要,出臺(tái)了《若干措施》。
《若干措施》從研、產(chǎn)、審、用全鏈條出發(fā),為創(chuàng)新藥械企業(yè)提供了全方位的政策支持。這不僅可以推進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和政策鏈的深度融合,還能有效提升生物醫(yī)藥的研究效率,優(yōu)化審評(píng)審批流程,降低審評(píng)審批成本,從而確保生物醫(yī)藥產(chǎn)品的快速上市。這將進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新活力,推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。此外,《若干措施》還致力于提升臨床試驗(yàn)的規(guī)范性和透明度,以增強(qiáng)公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的信任度。同時(shí),通過(guò)促進(jìn)生物藥物等創(chuàng)新藥物納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍,以及鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司開(kāi)發(fā)覆蓋創(chuàng)新藥械和商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品,為生物醫(yī)藥的廣泛應(yīng)用提供了多元化的支付渠道。這些措施將有助于擴(kuò)大生物醫(yī)藥的市場(chǎng)需求,進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥的廣泛應(yīng)用。
圖1:2019-2023年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
資料來(lái)源:智研咨詢(xún)整理
【重點(diǎn)政策】長(zhǎng)春市發(fā)布《長(zhǎng)春市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)三年快速突破行動(dòng)計(jì)劃》和《長(zhǎng)春市支持生物醫(yī)藥和生命健康產(chǎn)業(yè)三年突破行動(dòng)計(jì)劃的若干措施》,全面吹響生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展號(hào)角
4月17日,長(zhǎng)春市高規(guī)格召開(kāi)生物醫(yī)藥和生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì),來(lái)自生物醫(yī)藥和生命健康領(lǐng)域的院士、專(zhuān)家、行業(yè)精英齊聚一堂,共同探討產(chǎn)業(yè)發(fā)展與前沿趨勢(shì),把握未來(lái)風(fēng)向。
大會(huì)上發(fā)布的《長(zhǎng)春市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)三年快速突破行動(dòng)計(jì)劃》和配套的《長(zhǎng)春市支持生物醫(yī)藥和生命健康產(chǎn)業(yè)三年突破行動(dòng)計(jì)劃的若干措施》,全面吹響了長(zhǎng)春生物醫(yī)藥和生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的號(hào)角,也讓康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司董事長(zhǎng)薛傳校倍感振奮。
“長(zhǎng)春市此次出臺(tái)的‘金七條’扶持政策,給我們?cè)陂L(zhǎng)的醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)了極大的發(fā)展信心,對(duì)促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新具有足夠的吸引力?!毖餍1硎荆祵幗苋鹨欢ㄔL(zhǎng)春,繼續(xù)為長(zhǎng)春創(chuàng)新藥物生產(chǎn)與研發(fā)作出新的貢獻(xiàn)。
康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司2014年落戶(hù)長(zhǎng)春市九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),是吉林省首家專(zhuān)業(yè)從事單克隆抗體和重組蛋白藥物研發(fā)和生產(chǎn)的高科技創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),是吉林省唯一的省級(jí)抗體生物藥中試中心。該企業(yè)現(xiàn)主要從事單抗及重組蛋白生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,并提供生物科技信息咨詢(xún)服務(wù)。
在康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司坐落的九臺(tái)區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園內(nèi),22家創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)落戶(hù)于此,如今,康寧杰瑞、楚天華通等重點(diǎn)企業(yè)已投產(chǎn),鉆智生物、康寧生物等企業(yè)的生物新藥正在臨床中,中鹿文化、鴻展流體等一批項(xiàng)目正在籌建中。未來(lái),九臺(tái)區(qū)將重點(diǎn)打造以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和高端健康養(yǎng)生及高科技醫(yī)療器械為目標(biāo),集“產(chǎn)、醫(yī)、教、研”為一體的新型國(guó)家級(jí)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。
【重點(diǎn)事件】河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)院集中“上新”
4月15日,河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、河南省中醫(yī)藥科學(xué)院舉行的“聚焦成果轉(zhuǎn)化 發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”第三批成果轉(zhuǎn)化發(fā)布會(huì)可謂“碩果累累”。
河南省立眼科醫(yī)院院長(zhǎng)王寧利帶團(tuán)隊(duì)與5家國(guó)內(nèi)頭部眼科生物醫(yī)藥公司簽約,推動(dòng)臨床用藥、手術(shù)耗材、醫(yī)療器械等11項(xiàng)眼科系列成果轉(zhuǎn)化落地,一個(gè)團(tuán)隊(duì)帶動(dòng)大眼科集群布局河南。
【重點(diǎn)事件】上海市委書(shū)記陳吉寧調(diào)研上實(shí)集團(tuán)及旗下上海醫(yī)藥,圍繞生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)加快提升核心競(jìng)爭(zhēng)力
4月15日,上海市委書(shū)記陳吉寧在上海實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司及旗下上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司調(diào)研時(shí)指出,把上海國(guó)資國(guó)企搞活搞好,更好服務(wù)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)際大都市建設(shè),進(jìn)一步彰顯中國(guó)特色社會(huì)主義的制度優(yōu)勢(shì)和蓬勃生命力,是必須堅(jiān)定扛起的政治責(zé)任。要深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記考察上海重要講話(huà)精神,認(rèn)真實(shí)施好國(guó)企改革深化提升行動(dòng),緊緊圍繞主責(zé)主業(yè),進(jìn)一步深化研究發(fā)展定位、明晰聚焦發(fā)展戰(zhàn)略,加快提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,奮力打造世界一流企業(yè),更好在上?!拔鍌€(gè)中心”建設(shè)中挑大梁、作貢獻(xiàn)。
上實(shí)集團(tuán)作為總部注冊(cè)在香港的國(guó)有企業(yè),有著鮮明特色和光榮歷史,是上海連通境內(nèi)外市場(chǎng)的重要窗口,為上海城市建設(shè)發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn),當(dāng)前正聚焦健康、綠色兩個(gè)賽道,堅(jiān)定不移走高科技、高質(zhì)量發(fā)展之路,旗下上海醫(yī)藥是全市醫(yī)藥領(lǐng)域的龍頭國(guó)企。陳吉寧來(lái)到上藥集團(tuán),聽(tīng)取上實(shí)集團(tuán)總體業(yè)務(wù)和重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目匯報(bào),著重了解上海醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈、創(chuàng)新藥管線(xiàn)及系列產(chǎn)品,就新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)推廣、醫(yī)療服務(wù)模式以及與健康保險(xiǎn)結(jié)合情況等,同企業(yè)負(fù)責(zé)同志作了交流。
隨后,陳吉寧主持召開(kāi)座談會(huì),聽(tīng)取上實(shí)集團(tuán)“服務(wù)國(guó)家戰(zhàn)略、加強(qiáng)滬港聯(lián)動(dòng),培育新質(zhì)生產(chǎn)力、邁向高質(zhì)量發(fā)展”相關(guān)工作匯報(bào),就推進(jìn)集團(tuán)主責(zé)主業(yè)特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展共同分析問(wèn)題、研究情況,進(jìn)一步明確發(fā)展方向。
陳吉寧指出,企業(yè)發(fā)展必須牢牢把握核心競(jìng)爭(zhēng)力,在聚焦主責(zé)主業(yè)基礎(chǔ)上持續(xù)深耕,更好做強(qiáng)做優(yōu)做大。上實(shí)集團(tuán)要樹(shù)立全球視野和戰(zhàn)略思維,保持戰(zhàn)略定力,加強(qiáng)戰(zhàn)略謀劃,做好戰(zhàn)略抉擇,正確處理好各個(gè)業(yè)務(wù)板塊之間的關(guān)系,集中精力聚焦健康、綠色產(chǎn)業(yè)主賽道,進(jìn)一步提升專(zhuān)業(yè)水平、創(chuàng)新能力、管理效率。把握高端化、智能化、綠色化機(jī)遇,緊扣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,深入研判未來(lái)發(fā)展空間,抓緊優(yōu)化調(diào)整產(chǎn)業(yè)布局,加快提升自身創(chuàng)新研發(fā)能力,做好戰(zhàn)略投資并購(gòu)文章,推動(dòng)科技、金融更好賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。充分用好深耕香港優(yōu)勢(shì)、臨床試驗(yàn)優(yōu)勢(shì)、醫(yī)療大數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì),加快培養(yǎng)引進(jìn)具有國(guó)際視野、專(zhuān)業(yè)能力的管理團(tuán)隊(duì)和創(chuàng)新人才,為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。
【重點(diǎn)事件】王凱會(huì)見(jiàn)新加坡外交部兼國(guó)家發(fā)展部高級(jí)政務(wù)部長(zhǎng)沈穎,以此契機(jī)加強(qiáng)以電子信息和生物醫(yī)藥為重點(diǎn)的產(chǎn)業(yè)對(duì)接
4月16日,河南省長(zhǎng)王凱在鄭州會(huì)見(jiàn)新加坡外交部兼國(guó)家發(fā)展部高級(jí)政務(wù)部長(zhǎng)沈穎,就加強(qiáng)雙方務(wù)實(shí)合作進(jìn)行深入交流。
王凱表示,中國(guó)和新加坡是一衣帶水的友好鄰邦,在兩國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人的戰(zhàn)略引領(lǐng)下,中新關(guān)系提升為全方位高質(zhì)量的前瞻性伙伴關(guān)系,開(kāi)啟了兩國(guó)交往的新篇章。河南與新加坡關(guān)系密切、往來(lái)頻繁,合作交流基礎(chǔ)良好、空間巨大。希望雙方以此次會(huì)見(jiàn)為契機(jī),聚焦構(gòu)建以臨空經(jīng)濟(jì)為主題的物流體系、加強(qiáng)以電子信息和生物醫(yī)藥為重點(diǎn)的產(chǎn)業(yè)對(duì)接、擴(kuò)大以文旅教育為紐帶的人文交流,進(jìn)一步拓寬合作領(lǐng)域、拓展合作成果,深度融入共建“一帶一路”和RCEP,為促進(jìn)雙方經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。
【重點(diǎn)事件】崇左市江州區(qū)舉行干細(xì)胞綜合庫(kù)項(xiàng)目合作簽約儀式
4月16日,崇左市江州區(qū)與天海思黛姆(天津)生物醫(yī)藥科技有限公司舉行干細(xì)胞綜合庫(kù)項(xiàng)目合作簽約儀式。
據(jù)了解,該項(xiàng)目計(jì)劃總投資1000萬(wàn)元人民幣,建設(shè)分為一期項(xiàng)目和二期項(xiàng)目,總建設(shè)周期為10年,其中2024年4月至2029年4月建設(shè)一期項(xiàng)目,主要對(duì)接中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院,協(xié)助江州區(qū)人民醫(yī)院引進(jìn)細(xì)胞綜合醫(yī)療人才,籌建廣西崇左市細(xì)胞綜合庫(kù),打造具有廣西特色的健康體檢及預(yù)防中心,引入具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的心腦血管猝死指標(biāo)檢測(cè),引進(jìn)醫(yī)美科高端人才,開(kāi)設(shè)醫(yī)美診療科室等。2029年至2034年建設(shè)二期項(xiàng)目,主要建成廣西崇左市細(xì)胞綜合庫(kù),建設(shè)運(yùn)動(dòng)康復(fù)理療中心等。此項(xiàng)目落地將會(huì)促進(jìn)本地區(qū)生命科學(xué)研究以及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的發(fā)展,為引進(jìn)海內(nèi)外高端人才提供優(yōu)質(zhì)的科研環(huán)境,提高本地醫(yī)學(xué)技術(shù)和條件,加快本地血液專(zhuān)科門(mén)診的建設(shè)。
【重點(diǎn)事件】2024泰國(guó)綠色科技展覽會(huì)發(fā)布會(huì)在曼谷舉行,展示包括生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的最新綠色科技創(chuàng)新成果
4月17日,2024泰國(guó)綠色科技展覽會(huì)發(fā)布會(huì)在中國(guó)科學(xué)院曼谷創(chuàng)新合作中心舉行。本次發(fā)布會(huì)由泰中科技協(xié)會(huì)、上海市國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)和中國(guó)科學(xué)院曼谷創(chuàng)新合作中心共同舉辦,以“開(kāi)啟未來(lái)之門(mén)”為主題,旨在引領(lǐng)業(yè)界共同邁向綠色可持續(xù)發(fā)展的新時(shí)代。
發(fā)布會(huì)上介紹了本屆展會(huì)的布展招展情況。2024泰國(guó)綠色科技展覽會(huì)將于10月24日至26日在曼谷國(guó)際貿(mào)易展覽中心101-102號(hào)展廳舉行。展會(huì)將以“推動(dòng)可持續(xù)解決方案:通過(guò)綠色技術(shù)促進(jìn)業(yè)務(wù)發(fā)展”為理念,展示最新綠色科技創(chuàng)成果,涵蓋能源轉(zhuǎn)型、綠色環(huán)保關(guān)鍵技術(shù)、低碳出行、綠色建筑、綠色農(nóng)業(yè)裝備及技術(shù)、生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)等諸多領(lǐng)域。
【重點(diǎn)事件】重慶市政協(xié)召開(kāi)主席會(huì)議專(zhuān)題,協(xié)商“創(chuàng)新打造我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群”
4月17日,重慶市政協(xié)召開(kāi)六屆二十八次主席會(huì)議,圍繞“創(chuàng)新打造我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群”開(kāi)展專(zhuān)題協(xié)商,市政協(xié)主席程麗華主持會(huì)議并講話(huà)。她表示,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),全市政協(xié)要認(rèn)真貫徹落實(shí)中共中央決策部署及市委要求,充分發(fā)揮人才薈萃、智力密集、聯(lián)系廣泛的優(yōu)勢(shì),積極為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展獻(xiàn)計(jì)出力。
程麗華表示,重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系完整、基礎(chǔ)良好,未來(lái)大有機(jī)會(huì)、大有潛力、大有可為。廣大政協(xié)委員要把握大趨勢(shì)、增強(qiáng)使命感,圍繞培養(yǎng)和聚集頂尖人才、加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新等長(zhǎng)期性、突出性問(wèn)題,積極借鑒國(guó)內(nèi)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),不斷增強(qiáng)研究論證、建言獻(xiàn)策的針對(duì)性和實(shí)效性。要認(rèn)真落實(shí)打造“33618”現(xiàn)代制造業(yè)集群體系的工作部署,結(jié)合調(diào)研議政和民主監(jiān)督工作,及時(shí)反映政策落實(shí)中的情況和問(wèn)題,提出加強(qiáng)改進(jìn)工作的意見(jiàn)和建議,更好助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展。
40余位委員參加會(huì)議,10位委員作了發(fā)言。大家表示,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,要大力培育龍頭企業(yè),加快延鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈,提升產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平。要加快集聚創(chuàng)新資源,完善醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)體系,強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同發(fā)展,著力催生新質(zhì)生產(chǎn)力。要提升人才、金融、平臺(tái)、政策等要素保障力度,形成助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大支撐。
【重點(diǎn)事件】46家知名臺(tái)企臺(tái)商昆明行,簽訂《產(chǎn)業(yè)合作備忘錄》
4月17日,隨著深化昆臺(tái)產(chǎn)業(yè)合作推介會(huì)在昆明舉行,“知名臺(tái)企云南·昆明行”投資考察活動(dòng)進(jìn)入高潮。推介會(huì)上,昆明市人民政府、全國(guó)臺(tái)企聯(lián)、云南省臺(tái)辦三方簽訂了《產(chǎn)業(yè)合作備忘錄》。
“知名臺(tái)企云南·昆明行”投資考察活動(dòng)由國(guó)務(wù)院臺(tái)辦經(jīng)濟(jì)局組織,昆明市政府、云南省臺(tái)辦承辦,旨在通過(guò)招商推介、實(shí)地考察等形式,尋找合作發(fā)展新機(jī)遇。活動(dòng)吸引來(lái)自海峽兩岸的46家知名臺(tái)資企業(yè)的46名臺(tái)商參與,涉及電子信息、高端制造、文化旅游、農(nóng)業(yè)科技、食品加工、新材料科技、跨境電商物流等多個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。
【重點(diǎn)事件】長(zhǎng)春新區(qū):生物醫(yī)藥“全速搶灘”,加速發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力
4月17日,長(zhǎng)春市生物醫(yī)藥和生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)成功召開(kāi),長(zhǎng)春新區(qū)在會(huì)上成功簽約長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院國(guó)家中醫(yī)醫(yī)學(xué)中心項(xiàng)目、圣博瑪化學(xué)原材料生產(chǎn)基地項(xiàng)目、積盛和藥業(yè)購(gòu)地項(xiàng)目、長(zhǎng)白山資源與健康科技成果創(chuàng)新平臺(tái)項(xiàng)目4個(gè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,長(zhǎng)春新區(qū)“藥谷”優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)不斷向高生長(zhǎng)。
打造長(zhǎng)春藥谷,推動(dòng)北湖未來(lái)科學(xué)城、永春現(xiàn)代生物醫(yī)藥城建設(shè),作為首批國(guó)家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地的產(chǎn)業(yè)核心區(qū)、亞洲最大的疫苗生產(chǎn)基地和全國(guó)最大的基因藥物生產(chǎn)基地,長(zhǎng)春新區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)聞名全國(guó)。
在全國(guó)204個(gè)生物醫(yī)藥園區(qū)中,長(zhǎng)春新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力位居全國(guó)第14位,連續(xù)三年實(shí)現(xiàn)新躍升,位列東北地區(qū)首位。全區(qū)集聚長(zhǎng)春高新股份、金賽藥業(yè)、百克生物、迪瑞醫(yī)療等醫(yī)藥企業(yè)210戶(hù)。2023年,長(zhǎng)春新區(qū)“藥谷”創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園與高新生物醫(yī)藥基地“兩翼齊飛”,帶動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破500億。
造策源地,集聚生產(chǎn)力,永春現(xiàn)代生物醫(yī)藥城建設(shè)使命在肩,面向未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局,長(zhǎng)春新區(qū)將持續(xù)打造集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、流通于一體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條,激蕩起競(jìng)逐產(chǎn)業(yè)新賽道的“浪潮”。
【重點(diǎn)事件】50多家海南高新技術(shù)企業(yè)赴湖南考察,涉及生物醫(yī)藥等12個(gè)項(xiàng)目合作協(xié)議簽訂
4月18日,海南高新技術(shù)企業(yè)走進(jìn)湖南暨湘瓊先進(jìn)制造業(yè)共建產(chǎn)業(yè)園推介會(huì)在湖南省長(zhǎng)沙市舉行。活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng),湖南企業(yè)與海南企業(yè)共簽約12個(gè)項(xiàng)目合作協(xié)議,涉及生物醫(yī)藥、臨空產(chǎn)業(yè)、新材料等領(lǐng)域,涉及資金約33億元。
現(xiàn)場(chǎng),海南省工業(yè)和信息化廳、湖南省工業(yè)和信息化廳有關(guān)負(fù)責(zé)人分別作了海南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)推介和湖南先進(jìn)制造業(yè)推介。??谑?、長(zhǎng)沙市、東方市相關(guān)負(fù)責(zé)人和有關(guān)企業(yè)也進(jìn)行了產(chǎn)業(yè)推介。
簽約環(huán)節(jié),長(zhǎng)沙自貿(mào)臨空區(qū)、湖南省機(jī)場(chǎng)集團(tuán)、海航航空集團(tuán)簽約,湖南行者科技與中核海南核電簽約,湖南南岳區(qū)政府與海南一齡醫(yī)療簽約,湖南平江縣政府與海南頤華投資簽約,望城農(nóng)業(yè)科技園與海南波蓮科技簽約,萬(wàn)特制藥(海南)分別與岳陽(yáng)新華達(dá)、湖南恒昌醫(yī)藥簽約,湖南楚天科技分別與海南皇隆制藥、海南先聲藥業(yè)簽約,湖南華納大藥廠與海南聚紳藥業(yè)簽約,上藥控股(湖南)與齊魯制藥(海南)簽約,湖南益豐大藥房與海南葫蘆娃藥業(yè)簽約,湖南好優(yōu)食品與海南南國(guó)食品簽約。
據(jù)悉,50多家海南高新技術(shù)企業(yè)參與活動(dòng)。這些企業(yè)涵蓋高端裝備制造、生物醫(yī)藥、電子信息等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)門(mén)類(lèi),是海南培育打造新質(zhì)生產(chǎn)力,構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的典型代表。此次活動(dòng)是繼3月“湖南先進(jìn)制造業(yè)走進(jìn)海南自貿(mào)港”推介活動(dòng)的延續(xù),將有力促進(jìn)湘瓊產(chǎn)業(yè)合作交流再深化、再加強(qiáng)、再拓展。
【重點(diǎn)事件】北京市“首個(gè)”再生醫(yī)學(xué)主題特色園區(qū)封頂,包括生物醫(yī)藥等8個(gè)項(xiàng)目簽約
4月18日,隨著最后一方混凝土澆筑工作的落幕,北京市首個(gè)以再生醫(yī)學(xué)為主題的特色園區(qū)——國(guó)際再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目主體結(jié)構(gòu)順利封頂,標(biāo)志著大興機(jī)場(chǎng)臨空區(qū)這一面向國(guó)際的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)建設(shè)邁入全新建設(shè)階段。截至目前,新航城控股有限公司已與中關(guān)村器械公司簽訂合作協(xié)議,簽約8個(gè)生物醫(yī)藥項(xiàng)目,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)開(kāi)園即滿(mǎn)園。
據(jù)了解,國(guó)際再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目位于臨空區(qū)大興片區(qū)國(guó)際生命健康社區(qū)規(guī)劃核心區(qū)域,總建筑面積約10.69萬(wàn)平方米,其中,地上建筑7.87萬(wàn)平方米,地下建筑2.82萬(wàn)平方米。企業(yè)入駐園區(qū)后將享受多維政策優(yōu)勢(shì),包括自貿(mào)區(qū)開(kāi)放創(chuàng)新試點(diǎn)政策、國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放政策、中關(guān)村科技創(chuàng)新政策、北京數(shù)字貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)政策、大興區(qū)和臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)政策。
北京澤潤(rùn)瀚泰生物科技有限公司董事長(zhǎng)王斌表示,作為首批與國(guó)際再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園簽約的企業(yè),國(guó)際再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目在發(fā)展定位上瞄準(zhǔn)細(xì)胞治療、基因治療、組織工程等尖端領(lǐng)域,積極吸引并集聚生產(chǎn)型、專(zhuān)業(yè)服務(wù)型、創(chuàng)新型等各類(lèi)再生醫(yī)學(xué)企業(yè),構(gòu)建起了涵蓋醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療金融、配套產(chǎn)業(yè)、交流展示等多元業(yè)態(tài)的完整產(chǎn)業(yè)鏈,為入駐園區(qū)的再生醫(yī)學(xué)企業(yè)提供豐富的資源平臺(tái)。截至目前,新航城控股有限公司已與中關(guān)村器械公司簽訂合作協(xié)議,引入中關(guān)村科技創(chuàng)新和特色園區(qū)服務(wù)體系,雙方合作在談項(xiàng)目20余個(gè),簽約8個(gè)生物醫(yī)藥項(xiàng)目,其中,涉及再生硅醫(yī)學(xué)材料與細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的兩個(gè)項(xiàng)目技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)開(kāi)園即滿(mǎn)園。
在規(guī)劃建設(shè)層面,為更好地符合再生醫(yī)學(xué)企業(yè)需求,該項(xiàng)目布局集成綜合樓、孵化器、第三方檢測(cè)中心及生產(chǎn)廠房等功能區(qū)域,內(nèi)部層高最高達(dá)7米,為入駐企業(yè)提供功能齊全、空間靈活的載體環(huán)境。與此同時(shí),該項(xiàng)目通過(guò)客貨分流、工藝廢水處理、廢物暫存等專(zhuān)業(yè)化設(shè)置,配合穩(wěn)定的電量負(fù)荷保障設(shè)施,全方位為再生醫(yī)學(xué)企業(yè)發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)條件。
新航城公司作為大興機(jī)場(chǎng)臨空區(qū)核心平臺(tái)公司,將聚焦臨空千億產(chǎn)業(yè)集群,全力打造生命健康百億集群,積極引入精準(zhǔn)醫(yī)療、干細(xì)胞技術(shù)、基因治療和高值醫(yī)療耗材等領(lǐng)域企業(yè)落地。目前,上海醫(yī)藥、國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)作為行業(yè)龍頭企業(yè)已經(jīng)簽約落地臨空區(qū)大興片區(qū),北京協(xié)和醫(yī)院疑難重癥及罕見(jiàn)病全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)在臨空區(qū)大興片區(qū)全面投運(yùn)。未來(lái),隨著國(guó)際再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建成投產(chǎn),將進(jìn)一步賦能臨空區(qū)大興片區(qū)構(gòu)建“三醫(yī)融合”產(chǎn)業(yè)社區(qū)格局,有力推動(dòng)臨空區(qū)大興片區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)步入高速發(fā)展的快車(chē)道。
【重點(diǎn)事件】“濱江黨建·創(chuàng)新里灘”產(chǎn)業(yè)集群黨建聯(lián)盟第三次全體會(huì)議暨生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇召開(kāi),聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域探討行業(yè)趨勢(shì)
4月18日,“濱江黨建·創(chuàng)新里灘”產(chǎn)業(yè)集群黨建聯(lián)席會(huì)議第三次全體會(huì)議暨生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇在國(guó)藥控股大廈舉行,回顧總結(jié)一年來(lái)的工作,發(fā)布2024年聯(lián)席會(huì)議重點(diǎn)項(xiàng)目,謀劃推進(jìn)下一階段任務(wù)。
今年,聯(lián)席會(huì)議將聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域,匯聚專(zhuān)家學(xué)者,探討行業(yè)趨勢(shì),分享科研成果,推動(dòng)資源共享和優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),助力黃浦中央科創(chuàng)區(qū)“2+1”重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。
會(huì)后召開(kāi)了生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇,來(lái)自生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所和醫(yī)學(xué)院的三位專(zhuān)家,分別結(jié)合自身的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和研究成果,帶來(lái)關(guān)于生命健康產(chǎn)業(yè)的精彩演講。
接下來(lái),聯(lián)席會(huì)議成員單位將繼續(xù)秉持“整合資源、互惠合作、協(xié)同發(fā)展”的宗旨,聚焦創(chuàng)新,攜手共進(jìn),踔厲奮發(fā),勇毅前行,以助力高質(zhì)量發(fā)展為核心任務(wù),以促進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展為重要使命,充分發(fā)揮聯(lián)席會(huì)議各成員單位的優(yōu)勢(shì)資源,進(jìn)一步構(gòu)建開(kāi)放多元的產(chǎn)業(yè)集群黨建新格局,為中央科創(chuàng)區(qū)的建設(shè)及黃浦的經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)!
【重點(diǎn)事件】佛山博士博士后創(chuàng)新發(fā)展交流大會(huì)暨醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)會(huì)在禪城舉行,力爭(zhēng)2025年建成“萬(wàn)畝千億”的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)
4月18日,佛山博士博士后創(chuàng)新發(fā)展交流大會(huì)暨醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)會(huì)在禪城舉行,旨在通過(guò)打造佛山博士專(zhuān)屬活動(dòng)品牌,推動(dòng)人才鏈、產(chǎn)業(yè)鏈融合,以人才活動(dòng)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)招商和發(fā)展。佛山市委常委、組織部部長(zhǎng)周紫霄出席大會(huì)并講話(huà),佛山市人社局局長(zhǎng)蘇巖作大會(huì)主持。
當(dāng)前,佛山正推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群向千億元沖刺,力爭(zhēng)2025年建成“萬(wàn)畝千億”的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。此次大會(huì)正是為加快打造粵港澳大灣區(qū)高水平人才高地,進(jìn)一步激活和集聚本土重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)人才,助力佛山推動(dòng)培育千億醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。
【重點(diǎn)事件】深圳市集中連片區(qū)域招商推介大會(huì)舉行,招商意向涵蓋生物醫(yī)藥等類(lèi)型
4月18日,2024深圳市集中連片區(qū)域招商推介大會(huì)在五洲賓館舉行,重點(diǎn)宣介區(qū)位最優(yōu)、發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮摹包S金地塊”首批13平方公里優(yōu)質(zhì)招商用地的空間布局、產(chǎn)業(yè)政策及投資機(jī)遇,分享企業(yè)來(lái)深投資成功案例和投資意向,誠(chéng)摯邀請(qǐng)全球投資主體扎根深圳、深耕灣區(qū)、共創(chuàng)奇跡、共贏未來(lái)。
推介大會(huì)上,深圳還首次集中宣介對(duì)口幫扶及合作地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái)和招商項(xiàng)目。省內(nèi)包括汕頭、河源、汕尾、潮州4個(gè)市級(jí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái)和龍川新城,招商用地14.4平方公里,招商意向涵蓋新能源汽車(chē)、新一代電子信息、新材料、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)類(lèi)型。省外包括贛州、南寧、哈爾濱、廣安等產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái),招商意向涵蓋數(shù)字經(jīng)濟(jì)、高端裝備制造、新材料等。河源市龍川縣現(xiàn)場(chǎng)推介了龍川新城發(fā)展愿景。
【重點(diǎn)事件】首屆未來(lái)XDC新藥大會(huì)在成都溫江啟幕,聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
4月18日,首屆未來(lái)XDC新藥大會(huì)在成都溫江區(qū)舉行。本次大會(huì)以“共創(chuàng)偶聯(lián)藥物產(chǎn)業(yè)未來(lái)”為主題,吸引了百余位業(yè)界專(zhuān)家和企業(yè)代表齊聚一堂,共同探討我國(guó)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新路徑。
開(kāi)幕式上,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)市場(chǎng)與價(jià)格研究所(中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)研究院)副所長(zhǎng)劉建興進(jìn)行開(kāi)場(chǎng)演講,強(qiáng)調(diào)完善市場(chǎng)體系和價(jià)格形成機(jī)制,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新打造新質(zhì)生產(chǎn)力。
隨后,清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院常務(wù)副主任祁海就“免疫前沿與新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)”進(jìn)行了深入報(bào)告,為與會(huì)者提供了免疫學(xué)領(lǐng)域的最新研究成果。中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)程增江主持了“中國(guó)ADC的出海之路”現(xiàn)場(chǎng)訪(fǎng)談環(huán)節(jié),與科倫博泰總裁葛均友、百利天恒董事長(zhǎng)朱義等業(yè)界領(lǐng)袖進(jìn)行了熱烈討論。
據(jù)悉,本次大會(huì)共舉辦兩日,分別開(kāi)展1場(chǎng)主旨報(bào)告會(huì)、8場(chǎng)主題分會(huì)、1場(chǎng)主題寫(xiě)意晚會(huì)以及1場(chǎng)培訓(xùn)班,內(nèi)容覆蓋ADC與核藥兩大熱門(mén)賽道,圍繞創(chuàng)新療法出海之路、臨床新應(yīng)用與新組合、前沿新興技術(shù)平臺(tái)、新靶點(diǎn)與新分子、新工藝與質(zhì)控、上下游產(chǎn)業(yè)鏈等多項(xiàng)議題展開(kāi)關(guān)于創(chuàng)新、突破與未來(lái)的對(duì)話(huà)。
【重點(diǎn)企業(yè)】白云山:枸櫞酸西地那非化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)獲批
4月16日,白云山分公司白云山化學(xué)制藥廠收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸西地那非化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。枸櫞酸西地那非主要適用于治療性勃起功能障礙。
【重點(diǎn)企業(yè)】臨港集團(tuán)“四個(gè)100”之百場(chǎng)活動(dòng)拉開(kāi)序幕,Link系列首場(chǎng)聚焦合成生物如何開(kāi)拓市場(chǎng)
4月18日,臨港集團(tuán)“四個(gè)100”之百場(chǎng)活動(dòng)拉開(kāi)序幕,首場(chǎng)活動(dòng)也是臨港集團(tuán)Link系列搶占未來(lái)產(chǎn)業(yè)的第一場(chǎng)線(xiàn)下沙龍,本次沙龍的主題為“萬(wàn)物合成-合成生物學(xué)產(chǎn)品如何開(kāi)拓市場(chǎng)”,與會(huì)的科學(xué)家、投資家和政府、園區(qū)代表、企業(yè)代表就合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)開(kāi)拓進(jìn)行深入探討,并就拓展市場(chǎng)所需要的研發(fā)、產(chǎn)能落地經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了充分交流。
合成生物學(xué)是21世紀(jì)生命科學(xué)領(lǐng)域的一門(mén)新興學(xué)科,被視為DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)和基因組測(cè)序之后的“第三次生物技術(shù)革命”。近年來(lái),合成生物學(xué)陸續(xù)被美國(guó)、英國(guó)、中國(guó)等多國(guó)納入國(guó)家戰(zhàn)略。
臨港集團(tuán)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)班秘書(shū)李曉山介紹,本次沙龍與2024上海全球投促大會(huì)、上海合成生物學(xué)創(chuàng)新中心揭牌遙相呼應(yīng)。臨港集團(tuán)相關(guān)園區(qū)將結(jié)合自身實(shí)際,圍繞生物醫(yī)藥、高價(jià)值分子、大宗化學(xué)品三大方向深入挖掘,與上海市合成生物發(fā)展同頻共振。
臨港集團(tuán)副總裁龔偉在18日的沙龍致辭中介紹,臨港集團(tuán)已在奉賢、漕河涇、浦江、康橋等區(qū)域建設(shè)生物醫(yī)藥主題園區(qū),也在上海市外打造了多個(gè)域外園區(qū),目前正在青浦、臨港奉賢等區(qū)域新建百萬(wàn)平方米體量的優(yōu)質(zhì)廠房。在生態(tài)營(yíng)造方面,臨港集團(tuán)已打造多個(gè)科創(chuàng)及轉(zhuǎn)化平臺(tái),與上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)等高校院所深化產(chǎn)學(xué)研合作,正在建設(shè)落地臨港實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)所,以及與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院合作共建研究型醫(yī)院。此外設(shè)立了臨港科創(chuàng)投、臨港藍(lán)灣資本等產(chǎn)業(yè)基金,賦能優(yōu)質(zhì)企業(yè)成長(zhǎng)。
臨港新片區(qū)管委會(huì)高科處四級(jí)調(diào)研員傅張杰介紹,臨港新片區(qū)成立五年來(lái),規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值不斷擴(kuò)大,到2023年已達(dá)4333億元,占全上海市比重為11%。臨港已聚集超180家生物醫(yī)藥企業(yè),涵蓋醫(yī)療器械、精準(zhǔn)醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)等細(xì)分領(lǐng)域。未來(lái)臨港將加強(qiáng)基因和細(xì)胞治療、抗體藥物、腦機(jī)接口、AI輔助,特別是合成生物學(xué)等產(chǎn)業(yè)賽道布局。
【重點(diǎn)企業(yè)】喜同生物獲石上柏創(chuàng)業(yè)投資、諾為創(chuàng)投種子輪融資
4月18日,蘇州喜同生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):喜同生物)宣布完成種子輪融資。本輪融資由石上柏創(chuàng)業(yè)投資和諾為創(chuàng)投共同參與。喜同生物是一家生物醫(yī)藥工具開(kāi)發(fā)商,致力于開(kāi)發(fā)具有創(chuàng)新性的生物醫(yī)藥工具。該公司成立于2023年7月10日,旨在解決當(dāng)前研發(fā)端重復(fù)性和可靠性低以及研究成果和產(chǎn)業(yè)化之間技術(shù)對(duì)接不順暢的難題。
作為一家初創(chuàng)公司,喜同生物在短時(shí)間內(nèi)吸引了投資方的關(guān)注。石上柏創(chuàng)業(yè)投資和諾為創(chuàng)投的加入將為喜同生物提供資金支持,助力公司進(jìn)一步研發(fā)具有創(chuàng)新性的生物醫(yī)藥工具。喜同生物將繼續(xù)致力于解決研發(fā)端的問(wèn)題,為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
【重點(diǎn)企業(yè)】恒瑞醫(yī)藥:公司注射用SHR-A2102獲得美國(guó)FDA快速通道資格
4月18日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)公告稱(chēng),子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS2398緩釋片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-3276注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”)的認(rèn)證函,公司項(xiàng)目注射用SHR-A2102獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格,這是公司第4款產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定。
【重點(diǎn)企業(yè)】FDA批準(zhǔn)羅氏阿來(lái)替尼輔助治療ALK陽(yáng)性NSCLC
4月18日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了羅氏Alecensa(阿來(lái)替尼)新適應(yīng)癥上市,用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者腫瘤完全切除后術(shù)后的輔助治療。
本次批準(zhǔn)主要是基于一項(xiàng)III期ALINA研究數(shù)據(jù)。該研究共納入了257例患者,他們按1:1隨機(jī)分配,在腫瘤切除后分別接受每日2次阿來(lái)替尼或鉑類(lèi)化療。研究者評(píng)估的主要療效終點(diǎn)指標(biāo)包括II-IIIA期NSCLC患者亞組的無(wú)病生存期(DFS)和總研究人群(IB-IIIA期)的DFS。
結(jié)果顯示,在II-IIIA期NSCLC患者中,阿來(lái)替尼組未達(dá)到中位DFS,化療組中位DFS為44.4個(gè)月(95% CI:27.8, NE)(HR 0.24 [95% CI:0.13,0.45];p<0.0001)。在總?cè)巳褐?,阿?lái)替尼組也未達(dá)到中位DFS,化療組為41.3個(gè)月(95% CI:28.5,NE)(HR 0.24 [95% CI]:0.13,0.43];p<0.0001)。
此前2023 ESMO大會(huì)上公布的結(jié)果顯示,與以鉑為基礎(chǔ)的化療組相比,使用阿來(lái)替尼輔助治療完全切除的IB-IIIA期ALK陽(yáng)性NSCLC患者,可以降低患者的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)76%(HR=0.24,95% CI:0.13-0.43,p<0.0001)。同時(shí),目前的研究結(jié)果還觀察到了具有臨床意義的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)-DFS改善(HR=0.22;95% CI:0.08-0.58)。
這項(xiàng)研究中阿來(lái)替尼的安全性和耐受性特征與既往研究一致,沒(méi)有觀察到新的非預(yù)期安全信號(hào)。阿來(lái)替尼組患者最常見(jiàn)(≥20%)的不良反應(yīng)是肝毒性、便秘、肌痛、COVID-19、疲勞、皮疹和咳嗽等。
【重點(diǎn)企業(yè)】艾伯維87億美元收購(gòu)獲得的帕金森藥物III期研究成功,即將申報(bào)上市
4月18日,Cerevel Therapeutics宣布tavapadon用于帕金森病的關(guān)鍵III期 TEMPO-3研究取得了積極結(jié)果,與對(duì)照組相比,左旋多巴(LD)輔以tavapadon治療組能夠使患者不出現(xiàn)棘手異動(dòng)癥的“on”時(shí)間有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。
Tavapadon是一種用于治療帕金森病的first-in-class口服多巴胺D1和D5受體選擇性部分激動(dòng)劑,目前正處于III期研究階段,具有單藥治療和輔助治療的潛力。
本次公布的III期TEMPO-3研究評(píng)估了tavapadon作為L(zhǎng)D的輔助療法治療成人帕金森病患者的有效性、安全性和耐受性。結(jié)果顯示該研究達(dá)到了主要終點(diǎn),即 與安慰劑+LD相比,tavapadon+LD使患者無(wú)棘手異動(dòng)癥的“on”時(shí)間延長(zhǎng)1.1個(gè)小時(shí)(1.7小時(shí) vs. 0.6小時(shí),p<0.0001);此外,tavapadon治療組患者的“off”時(shí)間也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的減少,這是該研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
Tavapadon總體耐受性良好;TEMPO-3研究中觀察到的安全信號(hào)與既往研究一致,大多數(shù)不良事件的嚴(yán)重程度為輕度至中度?;谠摻Y(jié)果,Cerevel將遞交tavapadon治療帕金森病的上市申請(qǐng)。
另外,tavapadon作為單一療法治療帕金森病的TEMPO-1和TEMPO-2研究結(jié)果預(yù)計(jì)今年下半年公布。
【重點(diǎn)企業(yè)】烏帕替尼治療巨細(xì)胞動(dòng)脈炎III期研究達(dá)到主要終點(diǎn)
4月18日,艾伯維宣布,JAK1抑制劑Rinvoq(烏帕替尼)治療成人巨細(xì)胞動(dòng)脈炎(GCA)患者的III期SELECT-GCA研究達(dá)到了主要終點(diǎn),46%接受烏帕替尼聯(lián)合26周類(lèi)固醇逐漸減量方案治療的患者獲得了持續(xù)緩解。
GCA是一種自身免疫性疾病,會(huì)引起顳動(dòng)脈、顱動(dòng)脈、主動(dòng)脈炎癥,常見(jiàn)于50歲以上老年患者,其中70-80歲患者最為常見(jiàn)。研究顯示,女性患GCA的風(fēng)險(xiǎn)高,會(huì)出現(xiàn)頭痛、頜痛、視力變化甚至喪失等癥狀。
SELECT-GCA是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn),納入了428例GCA患者。結(jié)果顯示,接受每日1次15mg烏帕替尼聯(lián)合26周類(lèi)固醇逐漸減量方案后,有46%患者實(shí)現(xiàn)了持續(xù)緩解(定義為第12周到第52周時(shí),沒(méi)有GCA體征和癥狀,并且在研究期間堅(jiān)持類(lèi)固醇逐漸減量方案),而安慰劑聯(lián)合26周類(lèi)固醇逐漸減量方案組僅有29%患者實(shí)現(xiàn)持續(xù)緩解(p=0.0019)。
此外,該研究還達(dá)到了關(guān)鍵次要終點(diǎn),與安慰劑組相比,烏帕替尼組患者實(shí)現(xiàn)了更高比例的完全持續(xù)緩解(37% vs. 16%;p<0.0001)。完全持續(xù)緩解定義為第12周到第52周沒(méi)有GCA體征和癥狀,遵守類(lèi)固醇逐漸減量方案,以及紅細(xì)胞沉降率(ESR)和高敏C反應(yīng)蛋白(hsCRP)正?;?。與安慰劑組相比,52周內(nèi)烏帕替尼組至少經(jīng)歷一次疾病發(fā)作的患者比例更低(34% vs. 56%;p=0.0014)。
該研究結(jié)果還顯示,烏帕替尼7.5mg劑量未達(dá)到主要終點(diǎn)或任一次要終點(diǎn)??傮w而言,本次研究并未發(fā)現(xiàn)烏帕替尼新的安全信號(hào),其安全性與耐受性良好。
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