生物醫(yī)藥行業(yè)周刊：多地出臺(tái)支持醫(yī)藥創(chuàng)新政策，行業(yè)融資熱度持續(xù)攀升

【重點(diǎn)政策】廣州市出臺(tái)多項(xiàng)措施，打造世界級(jí)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

4月7日，廣州開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)、廣州市黃埔區(qū)人民政府印發(fā)《廣州開(kāi)發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。

《辦法》提出十八條措施，旨在搶抓全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)業(yè)變革重大機(jī)遇，助力廣州打造世界級(jí)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。其中，在科技創(chuàng)新方面，《辦法》提出，對(duì)創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類似藥，在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用投入1000萬(wàn)元以上的，根據(jù)其臨床研發(fā)進(jìn)度，分階段最高按實(shí)際投入臨床研發(fā)費(fèi)用的40%給予資助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，經(jīng)認(rèn)定，分別給予最高1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元扶持，單個(gè)企業(yè)每年最高資助1億元。

在臨床試驗(yàn)方面，《辦法》對(duì)為本區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提供新藥臨床試驗(yàn)服務(wù)且符合國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，經(jīng)核定，按機(jī)構(gòu)為本區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提供新藥臨床試驗(yàn)?zāi)甓确?wù)收入總金額5%給予扶持，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高300萬(wàn)元。

在藥械成果轉(zhuǎn)化方面，《辦法》對(duì)取得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）藥物臨床批件的藥物，每個(gè)批件最高資助50萬(wàn)元。對(duì)獲得藥品注冊(cè)證書的藥品（不同規(guī)格視為同一個(gè)品種），每個(gè)品種給予最高1000萬(wàn)元一次性資助。對(duì)已上市藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)或被列為參比制劑的（不同規(guī)格視為同一個(gè)品種），每個(gè)品種給予100萬(wàn)元資助。單個(gè)企業(yè)每年最高資助2000萬(wàn)元。

此外，《辦法》還支持拓展海外市場(chǎng)，對(duì)首次取得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）新藥臨床試驗(yàn)許可并在本區(qū)進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥，給予30萬(wàn)元資助，單個(gè)企業(yè)每年最高資助200萬(wàn)元。對(duì)新取得FDA批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品，每個(gè)品種給予最高100萬(wàn)元一次性資助。

點(diǎn)評(píng)：廣州市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為全國(guó)首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，展現(xiàn)出了強(qiáng)大的發(fā)展活力和潛力。其產(chǎn)業(yè)鏈布局完整，涵蓋現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物藥以及醫(yī)療設(shè)備和器械等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，為產(chǎn)業(yè)的全面發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。近年來(lái)，廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。2023年前三季度，廣州市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到1241.82億元，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大。從生物醫(yī)藥企業(yè)看，截至2023年底，全市生物醫(yī)藥企業(yè)6400多家，位居全國(guó)第三，其中上市企業(yè)近50家，市值居全國(guó)第四。

黃埔區(qū)、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)作為廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要集聚區(qū)，不僅聚集了眾多優(yōu)秀的生物醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)，更是引領(lǐng)著產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。此次發(fā)布的《辦法》全面覆蓋創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗(yàn)、成果轉(zhuǎn)化、市場(chǎng)拓展等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過(guò)給予資金扶持等多種方式，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗(yàn)、成果轉(zhuǎn)化和海外市場(chǎng)拓展等方面提供了全方位的支持和保障。這不僅凸顯了廣州市打造世界級(jí)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的戰(zhàn)略眼光和決心，更為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了有力保障?？傮w看，《辦法》的出臺(tái)是廣州市在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的一次重大舉措。該《辦法》不僅為當(dāng)?shù)厣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了有力的政策保障，也為整個(gè)行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展注入了新的動(dòng)力。隨著政策的深入實(shí)施和不斷完善，廣州市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展將進(jìn)一步加速，并有力推動(dòng)廣州成為世界級(jí)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

圖1：2019-2023年前三季度廣州市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)增加值（單位：億元）

資料來(lái)源：廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)、智研咨詢整理

【重點(diǎn)政策】藥審中心發(fā)布征求意見(jiàn)稿：強(qiáng)化化學(xué)藥品3類仿制藥研發(fā)申報(bào)指導(dǎo)，推動(dòng)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展

4月7日，為了更好地服務(wù)申請(qǐng)人，指導(dǎo)化學(xué)藥品3類仿制藥的研發(fā)和申報(bào)，提高申報(bào)資料質(zhì)量，推動(dòng)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展，藥審中心結(jié)合藥品審評(píng)工作實(shí)踐，起草了《化學(xué)藥品3類注冊(cè)申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥）（征求意見(jiàn)稿）》和《化學(xué)藥品3類注冊(cè)申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（制劑）（征求意見(jiàn)稿）》。

【重點(diǎn)政策】北京醫(yī)保局出臺(tái)若干政策，支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展

4月7日，北京醫(yī)保局發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見(jiàn)稿）》，內(nèi)容涉及8項(xiàng)32條，其中著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效方面稱，將臨床試驗(yàn)啟動(dòng)整體用時(shí)壓縮至28周以內(nèi)，并持續(xù)加速；鼓勵(lì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新方面，要求擴(kuò)大住院和門診電子病歷共享應(yīng)用范圍，強(qiáng)化電子病歷數(shù)據(jù)質(zhì)控管理，2024年力爭(zhēng)覆蓋140家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)并鼓勵(lì)電子病歷數(shù)據(jù)合規(guī)應(yīng)用于創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)；國(guó)談藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項(xiàng)目，不受醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制。

【重點(diǎn)政策】珠海市擬出臺(tái)新措施，促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

4月1日，珠海市工業(yè)和信息化局發(fā)布《珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（征求意見(jiàn)稿）》。該意見(jiàn)稿主要強(qiáng)化資金扶持，對(duì)化學(xué)藥品1-2類、生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外）、中藥（中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥），根據(jù)研發(fā)各階段成果給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)完成I、II、III期臨床試驗(yàn)階段（完成關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)可根據(jù)實(shí)際情況判定視為完成I、II或III期臨床），分別給予最高300萬(wàn)元、500萬(wàn)元和1000萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)獲得藥品注冊(cè)證書并實(shí)現(xiàn)銷售的，按藥品注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)給予最高1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)創(chuàng)新型高端制劑（包括納米粒、微球、脂質(zhì)體、控釋、緩釋劑型以及微針等創(chuàng)新劑型）單品種首個(gè)注冊(cè)證書再給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)期間獲得突破性療法和附條件批準(zhǔn)的，再給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年新藥研發(fā)相關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。

【重點(diǎn)政策】橫琴粵澳深度合作區(qū)：加快生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域核心技術(shù)攻關(guān)

4月7日，橫琴粵澳深度合作區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局發(fā)布《橫琴粵澳深度合作區(qū)產(chǎn)業(yè)核心和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目實(shí)施辦法》。該辦法聚焦集成電路、電子元器件、新材料、新能源、大數(shù)據(jù)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、生物醫(yī)藥等合作區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，重點(diǎn)資助事關(guān)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、自主創(chuàng)新能力的技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目。

【重點(diǎn)事件】全國(guó)III期肺癌高峰論壇盛大召開(kāi)，聚焦免疫治療新進(jìn)展

4月6日，全國(guó)III期肺癌高峰論壇于山東濟(jì)南盛大召開(kāi)。此次大會(huì)以“聚診療，行精準(zhǔn)，創(chuàng)新局”為關(guān)鍵詞，圍繞III期肺癌診療中的焦點(diǎn)話題展開(kāi)討論。近兩年來(lái)發(fā)展迅猛的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）圍術(shù)期免疫治療成為會(huì)議討論的一大焦點(diǎn)，自AEGEAN研究成功報(bào)陽(yáng)以來(lái)，多項(xiàng)III期“夾心餅”研究相繼取得陽(yáng)性結(jié)果，有望改變臨床實(shí)踐，成為新的圍術(shù)期標(biāo)準(zhǔn)治療策略。

大會(huì)主席陳昶教授、田輝教授在最后總結(jié)致辭中指出，此次會(huì)議圍繞III期肺癌的多方面進(jìn)行了深入探討，為所有與會(huì)者提供了良好的交流平臺(tái)，產(chǎn)生了思想碰撞，為未來(lái)更多懸而未決的問(wèn)題提供了新視角，期待全國(guó)各個(gè)醫(yī)院胸外科發(fā)展得越來(lái)越好。

【重點(diǎn)事件】2024年世界大健康博覽會(huì)在武漢舉行，36個(gè)項(xiàng)目簽約金額超200億元

4月7日，第六屆世界大健康博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“健博會(huì)”）在武漢拉開(kāi)帷幕，會(huì)期四天。以“健康共同體 科技創(chuàng)未來(lái)”為主題的2024年健博會(huì)由湖北省楚商聯(lián)合會(huì)、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)健康管理協(xié)會(huì)、中國(guó)康復(fù)輔助器具協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合主辦，展出面積10萬(wàn)平方米，共設(shè)置10個(gè)場(chǎng)館，參展商1000余家，覆蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、康復(fù)輔具、醫(yī)藥流通、中醫(yī)中藥、健康食品、健康服務(wù)等大健康全產(chǎn)業(yè)鏈上下游。

活動(dòng)中，荊門市共簽約項(xiàng)目36個(gè)，總投資212億元，其中投資20億元的荊門巨子國(guó)際頤養(yǎng)中心項(xiàng)目在本屆健博會(huì)開(kāi)幕式現(xiàn)場(chǎng)成功簽約，23個(gè)項(xiàng)目在會(huì)下成功簽約，12個(gè)項(xiàng)目在荊門大健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目簽約儀式現(xiàn)場(chǎng)簽約。沙洋縣、鐘祥市、京山市、東寶區(qū)、荊門高新區(qū)·掇刀區(qū)、漳河新區(qū)、屈家?guī)X管理區(qū)分別在現(xiàn)場(chǎng)圍繞健康食品、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等方向進(jìn)行了專題推介。

【重點(diǎn)事件】寵物檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)協(xié)作交流會(huì)在中澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技園舉行，搭建起寵物精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)對(duì)接平臺(tái)

4月2日，寵物檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)協(xié)作交流會(huì)在中澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技園舉行。本次活動(dòng)由高新區(qū)(濱江)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展服務(wù)中心、高新區(qū)(濱江)發(fā)改局農(nóng)業(yè)綜合服務(wù)中心、南京銀行杭州分行、中澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技園主辦，搭建起寵物精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)對(duì)接平臺(tái)，促進(jìn)銀、企、醫(yī)加強(qiáng)合作、互相賦能。

現(xiàn)場(chǎng)，近20家生物醫(yī)藥企業(yè)、寵物醫(yī)院、銀行機(jī)構(gòu)等代表匯聚一堂，通過(guò)企業(yè)實(shí)地參觀、項(xiàng)目展示、交流對(duì)接等形式深入探討寵物精準(zhǔn)診療技術(shù)現(xiàn)狀及行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。企業(yè)的創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品與強(qiáng)有力的寵物檢測(cè)解決方案令人應(yīng)接不暇，張旭濱和、新瑞鵬、宓恩生、仟浩、啾啾、佳雯等業(yè)內(nèi)耳熟能詳?shù)膶櫸镝t(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表現(xiàn)場(chǎng)展開(kāi)熱烈探討，進(jìn)一步交流在科技創(chuàng)新之下如何有效賦能提升寵物醫(yī)院的診療水平，提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展效益，保障寵物生命健康。

本次寵物檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)協(xié)作交流會(huì)以寵物生命健康為焦點(diǎn)，圍繞寵物行業(yè)發(fā)展、精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用開(kāi)展研討，既為前沿高效的寵物檢測(cè)技術(shù)提供了展示空間，又為產(chǎn)業(yè)上下游合作對(duì)接搭建了重要的對(duì)話平臺(tái)，是一次緊跟時(shí)代步伐、把握行業(yè)脈搏的行業(yè)會(huì)議，將為拓展生物醫(yī)藥應(yīng)用場(chǎng)景，點(diǎn)燃千億級(jí)“它經(jīng)濟(jì)”，打造人寵共生和諧城市帶來(lái)有益探索。

【重點(diǎn)企業(yè)】榮昌生物泰它西普干燥綜合征獲美國(guó)FDA快速通道資格，已獲批開(kāi)展全球多中心Ⅲ期臨床

4月2日，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司（股票代碼：688331.SH / 09995.HK）宣布：美國(guó)FDA授予其泰它西普用于治療干燥綜合征的快速通道資格。2023年底，該適應(yīng)癥全球多中心Ⅲ期臨床已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

目前全球并無(wú)用作治療干燥綜合征的生物藥獲批。而泰它西普有望成為干燥綜合征突破性藥物，填補(bǔ)這一領(lǐng)域的空白，為更多患者帶來(lái)治愈希望。

【重點(diǎn)企業(yè)】百奧泰獲藥品注冊(cè)證書，托珠單抗注射液施瑞立新規(guī)格上市

4月3日，百奧泰（688177）發(fā)布公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于托珠單抗注射液（商品名稱：施瑞立®）的《藥品注冊(cè)證書》。該藥品獲批新規(guī)格200mg/10mL。百奧泰表示，本次《藥品注冊(cè)證書》的獲得是對(duì)施瑞立®規(guī)格的進(jìn)一步補(bǔ)充，將有利于發(fā)揮該藥品未來(lái)市場(chǎng)銷售和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的潛力。

【重點(diǎn)企業(yè)】正序生物CS-101注射液藥物國(guó)內(nèi)IND獲批，“地貧”基因編輯療法取得新突破

4月2日，正序生物“cs-101注射液”的臨床試驗(yàn)（ind）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（nmpa）的批準(zhǔn)。這是中國(guó)首個(gè)針對(duì)β-地中海貧血癥的堿基編輯創(chuàng)新療法。此次CS-101注射液獲批IND，將推動(dòng)中國(guó)原創(chuàng)的堿基編輯技術(shù)向臨床藥物的快速轉(zhuǎn)化，以造福更多病患。

【重點(diǎn)企業(yè)】華東醫(yī)藥：子公司索米妥昔單抗注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

4月7日，華東醫(yī)藥公布全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“中美華東”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由中美華東與美國(guó)合作方ImmunoGen,Inc.（簡(jiǎn)稱“ImmunoGen”）合作開(kāi)發(fā)的索米妥昔單抗注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。 據(jù)了解索米妥昔單抗注射液是首個(gè)也是唯一一個(gè)在美國(guó)獲批用于治療該惡性腫瘤的ADC藥物。

【重點(diǎn)企業(yè)】君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合療法獲批一線治療腎癌

4月7日，君實(shí)生物發(fā)布公告，特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼一線治療中高危不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，是我國(guó)首個(gè)獲批的腎癌免疫療法。

【重點(diǎn)企業(yè)】九源基因「司美格魯肽」生物類似藥申報(bào)上市

4月3日，CDE網(wǎng)站顯示，九源基因的生物類似藥司美格魯肽注射液上市申請(qǐng)獲得受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

司美格魯肽是一款長(zhǎng)效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動(dòng)劑。GLP-1不僅以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌，還能抑制胰高血糖素分泌；同時(shí)還可延緩胃排空，通過(guò)中樞性的食欲抑制來(lái)減少進(jìn)食量，有利于降低血糖和減輕體重。因此，司美格魯肽具有多重作用，包括優(yōu)異的降糖、減重效果以及明確的心血管獲益等。

目前，國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)加入了司美格魯肽生物類似藥開(kāi)發(fā)的競(jìng)賽，除了九源基因率先遞交上市申請(qǐng)外，其余齊魯制藥、華東醫(yī)藥、麗珠醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥、惠升生物、正大天晴、石藥集團(tuán)等公司均已將產(chǎn)品推至III期臨床。

【重點(diǎn)事件】君躋生物完成明熙資本獨(dú)家領(lǐng)投數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資，賦能生物醫(yī)藥創(chuàng)新

投資界4月7日消息，蘇州君躋基因科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“君躋生物”）宣布完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資，本輪融資由明熙資本獨(dú)家領(lǐng)投。

君躋生物成立于2022年7月，致力于自動(dòng)化與智能化的生物技術(shù)應(yīng)用，打造基因合成、寡核苷酸合成、Sanger測(cè)序、高通量測(cè)序、基因編輯和蛋白表達(dá)等一站式基因服務(wù)技術(shù)平臺(tái)，助力生命科學(xué)研發(fā)和合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。 過(guò)去一年，君躋生物取得了諸多階段性成果，在實(shí)現(xiàn)規(guī)?；杖氲幕A(chǔ)上，推動(dòng)基因測(cè)序和合成全自動(dòng)化產(chǎn)線投產(chǎn)，建立基因合成-測(cè)序-編輯-表達(dá)一站式基因服務(wù)平臺(tái)，完成北方中心（天津?qū)嶒?yàn)室）建設(shè)和運(yùn)營(yíng)。

【重點(diǎn)事件】引正基因：完成新一輪融資，專注下一代基因編輯工具

4月3日，基因編輯平臺(tái)型技術(shù)企業(yè)引正基因科技有限公司（下稱“引正基因”，GenEditBio）宣布完成千萬(wàn)美元的Pre-A+輪融資。本輪融資由晟德醫(yī)藥集團(tuán)及旗下順天醫(yī)藥聯(lián)合領(lǐng)投、啟明創(chuàng)投、香港特別行政區(qū)政府創(chuàng)新科技署旗下創(chuàng)科創(chuàng)投基金和香港科技園創(chuàng)投基金跟投。

募集資金將用于支持公司新一代基因編輯工具的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)品管線的快速推進(jìn)，繼續(xù)提升產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力，研發(fā)和建立體內(nèi)基因編輯藥物制劑的規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)和體系，使產(chǎn)品線能夠快速?gòu)脑缙谘芯侩A段進(jìn)入藥物申報(bào)的臨床前研究和臨床階段，并進(jìn)一步完善研發(fā)和管理團(tuán)隊(duì)。

【重點(diǎn)事件】躍賽生物完成超億元A輪融資，助力臨床試驗(yàn)與新管線研發(fā)

4月2日，躍賽生物宣布完成超億元A輪融資，本輪融資由天士力和國(guó)內(nèi)頭部基金聯(lián)合領(lǐng)投，浦東創(chuàng)投跟投。躍賽生物專注于開(kāi)發(fā)新一代基于人多能干細(xì)胞技術(shù)的細(xì)胞治療藥物，旨在利用人多能干細(xì)胞制備、培養(yǎng)、分化和基因編輯技術(shù)平臺(tái)致力于干細(xì)胞治療領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，其研發(fā)管線覆蓋神經(jīng)退行性疾病，罕見(jiàn)病及腫瘤等。本輪融資資金將用于加速推進(jìn)公司的在研管線與臨床試驗(yàn)進(jìn)程，進(jìn)一步深化創(chuàng)新細(xì)胞治療藥物的規(guī)?；_(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。

【重點(diǎn)事件】奕拓醫(yī)藥獲得B+輪融資，加速奕拓醫(yī)藥LLPS蛋白液-液相分離技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)

4月2日，奕拓醫(yī)藥獲得B+輪融資，第一期資金由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金和無(wú)錫投控集團(tuán)領(lǐng)投，錫創(chuàng)投跟投。據(jù)悉，B+輪資金將用于加速奕拓醫(yī)藥LLPS蛋白液-液相分離技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，并持續(xù)推進(jìn)該公司項(xiàng)目的早期開(kāi)發(fā)和臨床研究。

【重點(diǎn)事件】清普生物完成超億元B+輪融資，聚焦疼痛領(lǐng)域

4月2日，清普生物完成超億元B+輪融資，投資方包括中啟資本、匯鼎投資及盛景嘉成創(chuàng)投。南京清普生物聚焦疼痛領(lǐng)域，全球化布局，致力于以技術(shù)創(chuàng)新和臨床創(chuàng)新滿足疼痛領(lǐng)域臨床需求。公司自成立以來(lái)，全面圍繞各種急、慢性疼痛適應(yīng)癥和臨床用藥場(chǎng)景開(kāi)發(fā)鎮(zhèn)痛新藥，憑借專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和高效的執(zhí)行力在幾年時(shí)間里不斷地超預(yù)期攻克國(guó)內(nèi)外研發(fā)和注冊(cè)里程碑。

本輪融資將用于加速推進(jìn)首款產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程和各管線研發(fā)。公司首款產(chǎn)品QP001為國(guó)內(nèi)第一個(gè)24h長(zhǎng)效的非甾體抗炎藥（NSAIDs）注射液，適用于術(shù)后中重度疼痛，處于中 美NDA審評(píng)階段，公司正在積極準(zhǔn)備QP001商業(yè)化。QP001為國(guó)內(nèi)首款獲得FDA NDA受理的鎮(zhèn)痛新藥，并已獲得FDA “Application Fee Waivers”（注冊(cè)費(fèi)用減免）。第二款產(chǎn)品QP002為國(guó)內(nèi)首款可灌注給藥的長(zhǎng)效術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥，已完成的I/II期臨床試驗(yàn)結(jié)果積極，正在為開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備。

【重點(diǎn)事件】Obsidian Therapeutics完成超額1.605億美元C輪融資，加快實(shí)體瘤TIL療法臨床進(jìn)展

4月6日，Obsidian Therapeutics完成超額1.605億美元C輪融資，該融資由新投資者Wellington Management領(lǐng)投。Obsidian致力于開(kāi)創(chuàng)工程化的細(xì)胞和基因療法，其主打項(xiàng)目腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）療法OBX-115已進(jìn)入治療黑色素瘤與非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的1/2期臨床試驗(yàn)。

【重點(diǎn)事件】Xcell獲得戰(zhàn)略投資，助力細(xì)胞療法開(kāi)發(fā)

4月2日，Xcell獲得戰(zhàn)略投資，LabCorp投資。Xcell是一家細(xì)胞療法開(kāi)發(fā)商，專注于開(kāi)發(fā)用于細(xì)胞療法開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的新型顛覆性系統(tǒng)，打造用于增強(qiáng)細(xì)胞治療性能的下一代開(kāi)發(fā)和制造平臺(tái)。