2023年中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)簡析：政策鼓勵(lì)優(yōu)化資源配置，推動(dòng)醫(yī)藥中間體走向高端化[圖]

內(nèi)容概況：隨著國內(nèi)政策趨向醫(yī)藥中間體高質(zhì)量發(fā)展，疊加整體醫(yī)藥需求波動(dòng)，我國在2018年整體醫(yī)藥中間體規(guī)模出現(xiàn)明顯下降，近年來隨著國內(nèi)醫(yī)藥需求增長，整體醫(yī)藥中間體規(guī)模開始回升，數(shù)據(jù)顯示，2022年我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模為3946.8億元。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)鏈 醫(yī)藥中間體市場規(guī)模 醫(yī)藥中間體主要企業(yè) 醫(yī)藥中間體產(chǎn)量

一、醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)概述

醫(yī)藥中間體實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級別，即可用于藥品的合成。藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴(yán)格，所以成藥及原料藥生產(chǎn)廠商需要接受GMP認(rèn)證，而生產(chǎn)中間體的廠家則不需要，因?yàn)橹虚g體產(chǎn)品還只是化學(xué)原料的合成與生產(chǎn)，在藥品生產(chǎn)鏈中屬于最基礎(chǔ)和底端的產(chǎn)品，還不能稱之為藥品，因此不需要GMP的認(rèn)證，這也就給中間體生產(chǎn)廠家降低了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻。醫(yī)藥中間體按應(yīng)用領(lǐng)域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統(tǒng)藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等幾大的類別。

二、醫(yī)藥中間體政策背景

醫(yī)藥行業(yè)具有較強(qiáng)的政策導(dǎo)向特點(diǎn)，近年來國家層面出臺(tái)的系列政策支持國內(nèi)創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的升級轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新服務(wù)需求快速增加帶動(dòng)國內(nèi)領(lǐng)先的CXO公司迅速發(fā)展。藥品上市許可持有人（MAH）制度將藥品上市許可與生產(chǎn)許可相分離，有利于持有人專注于創(chuàng)新藥品研發(fā)，有利于激發(fā)醫(yī)藥中間體市場活力、優(yōu)化資源配置。

三、醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)鏈

醫(yī)藥中間體是指在化學(xué)藥物合成過程中制成的中間化學(xué)品，屬精細(xì)化工產(chǎn)品。醫(yī)藥中間體的上游行業(yè)是基礎(chǔ)化學(xué)原料制造業(yè)，中游是抗生素類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統(tǒng)藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和制備。其下游行業(yè)是化學(xué)藥品原料藥及制劑制造業(yè)。其中，醫(yī)藥中間體、化學(xué)藥品原料藥、化學(xué)藥品制劑形成了化學(xué)藥品制造業(yè)。

醫(yī)藥中間體是原料藥在合成過程中需要用到的化學(xué)原料或化學(xué)產(chǎn)品。原料藥是用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展受下游化學(xué)原料藥和的發(fā)展影響顯著。從我國化學(xué)原料藥的發(fā)展情況來看，近年來我國化學(xué)原料藥均呈穩(wěn)步上升發(fā)展態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2022我國化學(xué)原料藥產(chǎn)量達(dá)362.6萬噸，總營業(yè)收入約4904.75億元。

四、醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

從總體市場上看，隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人民生活水平的提高以及平均壽命的延長，全球醫(yī)藥消費(fèi)支出不斷提升。醫(yī)藥中間體的使用與最終藥品成本之間具有正相關(guān)關(guān)系，因此伴隨全球醫(yī)藥消費(fèi)支出不斷提升，對醫(yī)藥中間體的需求量也不斷提升。過去我國藥品的市場規(guī)模始終維持較大增速帶動(dòng)我國醫(yī)藥中間體規(guī)模穩(wěn)步增長，隨著國內(nèi)政策趨向醫(yī)藥中間體高質(zhì)量發(fā)展，疊加整體醫(yī)藥需求波動(dòng)，我國在2018年整體醫(yī)藥中間體規(guī)模出現(xiàn)明顯下降，近年來隨著國內(nèi)醫(yī)藥需求增長，整體醫(yī)藥中間體規(guī)模開始回升，數(shù)據(jù)顯示，2022年我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模為3946.8億元。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場全景評估及發(fā)展策略分析報(bào)告》

醫(yī)藥中間體行業(yè)在我國經(jīng)過30余年的穩(wěn)步發(fā)展后，我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分合成技術(shù)復(fù)雜的高端中間體需要通過進(jìn)口來滿足，而且由于我國資源比較豐富，原材料價(jià)格較低，目前有許多中間體實(shí)現(xiàn)了大量出口，一定程度上帶動(dòng)整體醫(yī)藥中間體產(chǎn)量增長，數(shù)據(jù)顯示，2022年我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量達(dá)2884.36萬噸，較2021年小幅度下降。

五、醫(yī)藥中間體競爭格局

近年來全球大型跨國制藥公司加快了全球范圍內(nèi)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和跨國生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，國際分工進(jìn)一步細(xì)化，我國已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)基地。但從世界范圍內(nèi)醫(yī)藥中間體的發(fā)展來看，我國的整體工藝技術(shù)水平還比較低，大量高級醫(yī)藥中間體以及專利新藥的配套中間體產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)較少，正處于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級的發(fā)展階段，目前國內(nèi)醫(yī)藥中間體整體市場較為分散，主要企業(yè)有普洛股份、聯(lián)化科技和九洲股份等。

聯(lián)化科技主營業(yè)務(wù)為原料藥、醫(yī)藥中間體及含氧雜環(huán)類化工中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，經(jīng)營現(xiàn)狀而言，2022年聯(lián)化科技醫(yī)藥中間體產(chǎn)銷量分別為1495.98噸和1216.75噸，較2021年有所下降，但2022年聯(lián)化科技整體醫(yī)藥中間收入達(dá)14.67億元，較2021年增長20.5%，主要受醫(yī)藥中間體單價(jià)提升帶動(dòng)。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場全景評估及發(fā)展策略分析報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。