2022年中國CRO行業(yè)發(fā)展前景分析：受益于醫(yī)藥創(chuàng)新和數(shù)字化轉(zhuǎn)型，行業(yè)將繼續(xù)保持增長勢頭[圖]

內(nèi)容概述：制藥公司逐漸認(rèn)識到將一些研發(fā)活動外包給專業(yè)的CRO公司可以提高效率、降低成本，并加速新藥研發(fā)進(jìn)程。因此，更多的制藥公司開始采用CRO合作模式。在2022年，中國CRO行業(yè)的滲透率進(jìn)一步上升至40.30%，顯示出CRO在中國醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的重要地位。制藥公司對CRO的需求繼續(xù)增加，CRO公司在提供高質(zhì)量服務(wù)方面取得了成功。

一、CRO概述

合同研究組織（Contract Research Organization，CRO），是通過合同形式為醫(yī)藥企業(yè)在藥物研發(fā)過程中提供專業(yè)化外包服務(wù)的組織或機(jī)構(gòu)。主要提供包括新藥產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開發(fā)等臨床前研究及臨床數(shù)據(jù)管理、新藥注冊申請等專業(yè)技術(shù)服務(wù)支持。CRO可分為臨床試驗CRO、生物統(tǒng)計與數(shù)據(jù)管理CRO、藥代動力學(xué)與藥理學(xué)CRO、臨床安全監(jiān)測CRO、醫(yī)學(xué)寫作與審批CRO、醫(yī)學(xué)影像與生物標(biāo)志物CRO、臨床項目管理CRO、藥物化學(xué)與制造CRO、醫(yī)學(xué)設(shè)備試驗CRO、營銷與商業(yè)化CRO等。

二、政策

近年來，為了促進(jìn)我國醫(yī)藥CRO行業(yè)的發(fā)展，國家有關(guān)部門陸續(xù)出臺了一系列相關(guān)政策，支持鼓勵行業(yè)的發(fā)展，為行業(yè)提供了良好的政策環(huán)境。醫(yī)療器械臨床前CRO作為醫(yī)藥CRO行業(yè)的重要組成部分，也大大受益其中。

三、全球CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

藥物開發(fā)的成本不斷上升，使得制藥公司尋求外部合作伙伴來降低成本并加速開發(fā)進(jìn)程。醫(yī)藥CRO公司通常擁有廣泛的專業(yè)知識和資源，能夠為藥物開發(fā)提供多種支持，包括臨床試驗設(shè)計、監(jiān)測、數(shù)據(jù)管理等。新興市場在醫(yī)藥CRO領(lǐng)域的需求預(yù)計會持續(xù)增長，這將為CRO提供更多的機(jī)會。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，全球CRO行業(yè)市場規(guī)模快速增長，2022年全球CRO行業(yè)市場規(guī)模約為715億美元。從市場結(jié)構(gòu)來看，臨床CRO占據(jù)了大量的市場份額，占比為69.30%，臨床前CRO占比為30.70%。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國CRO行業(yè)市場全景評估及發(fā)展策略分析報告》

四、中國CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

中國政府出臺了一系列鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新和臨床研究的政策，為醫(yī)藥CRO行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境。中國制藥業(yè)在研發(fā)和創(chuàng)新方面的增長，推動了醫(yī)藥CRO的需求，以加速藥物的研發(fā)和上市。隨著中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的增強，醫(yī)藥CRO行業(yè)將在新藥研發(fā)、生物技術(shù)和個性化醫(yī)療等領(lǐng)域發(fā)揮更重要的作用。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模約為1278.75億元；從國內(nèi)市場結(jié)構(gòu)來看，臨床試驗CRO占比較重，占比為64.47%，臨床前CRO占比為35.53%。

2013年滲透率為25.80%。在這個起始年份，CRO在中國醫(yī)藥研發(fā)市場的滲透率較低，可能受制藥公司對于外包臨床研究活動的擔(dān)憂以及對CRO能力的疑慮影響較大。2017年滲透率增至30.60%。在這個時點，CRO行業(yè)的滲透率出現(xiàn)了顯著增長。制藥公司逐漸認(rèn)識到將一些研發(fā)活動外包給專業(yè)的CRO公司可以提高效率、降低成本，并加速新藥研發(fā)進(jìn)程。因此，更多的制藥公司開始采用CRO合作模式。在2022年，中國CRO行業(yè)的滲透率進(jìn)一步上升至40.30%，顯示出CRO在中國醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的重要地位。制藥公司對CRO的需求繼續(xù)增加，CRO公司在提供高質(zhì)量服務(wù)方面取得了成功。

五、中國CRO行業(yè)市場競爭格局

中國CRO行業(yè)涵蓋了眾多公司，包括國際跨國CRO公司以及中國本土CRO公司。一些國際知名的CRO公司在中國市場占有一定份額，同時也有不少本土CRO公司逐漸嶄露頭角，形成多元化的市場競爭環(huán)境。中國本土CRO公司在技術(shù)實力和專業(yè)知識方面不斷提升，逐漸與國際CRO公司競爭，在市場上獲得更大份額。目前中國CRO行業(yè)本土企業(yè)主要為藥明康德、中國醫(yī)療集團(tuán)、桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限責(zé)任公司、杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司等。

六、未來中國CRO行業(yè)發(fā)展趨勢

1、創(chuàng)新藥物研發(fā)增長

未來中國醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)著重發(fā)展創(chuàng)新藥物，而CRO作為支持創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要合作伙伴，將在此領(lǐng)域發(fā)揮關(guān)鍵作用。隨著中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的提升，制藥公司將尋求更多的外部合作伙伴來加速新藥研發(fā)。

2、數(shù)字化和技術(shù)創(chuàng)新

CRO行業(yè)將更加依賴數(shù)字化技術(shù)、人工智能、大數(shù)據(jù)分析等創(chuàng)新技術(shù)來提高研發(fā)效率和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。數(shù)字化轉(zhuǎn)型將改變臨床試驗的整體流程，從而縮短研發(fā)周期，降低成本。

3、個性化醫(yī)療

隨著個性化醫(yī)療的興起，CRO將不僅僅提供標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗服務(wù)，還將更加關(guān)注患者群體的個體差異，為制藥公司開展針對特定患者群體的研究提供支持。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國CRO行業(yè)市場全景評估及發(fā)展策略分析報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。