從全球來看,CRO2 是醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)不可或缺的合作伙伴,二者繁榮衰敗休戚相關(guān)。CRO承接藥企的研發(fā)外包,故藥企(MNC/Biotech)的融資情況和研發(fā)開支將直接影響該行業(yè)景氣度。
為此,我們挑選出并持續(xù)跟蹤了可以反映CRO 行業(yè)景氣度的10 個關(guān)鍵上游指標(biāo)。
資金面:生物制藥融資熱情高漲,創(chuàng)新藥企現(xiàn)金流健康一級市場:我們在醫(yī)療健康領(lǐng)域一級投融資中剔除了2018 年螞蟻集團(tuán)PreIPO 的影響,著重分析了歷年來制藥領(lǐng)域投融資情況,提出了一些新的發(fā)現(xiàn):1)2018 年并非醫(yī)療健康領(lǐng)域一級投融資高峰,投融資熱度近年來持續(xù)上行;2)在全球醫(yī)療健康領(lǐng)域一級市場,生物制藥長居十年來最熱融資領(lǐng)域;信息化相關(guān)領(lǐng)域融資提升快;3)在國內(nèi)醫(yī)療健康領(lǐng)域一級市場,近年來生物制藥領(lǐng)域融資熱度提升最快;4)全球制藥領(lǐng)域整體處于融資升溫周期,且國內(nèi)制藥領(lǐng)域熱度提升更為顯著。無論是拉長時間周期來看,還是近幾年,國內(nèi)制藥領(lǐng)域融資熱度都高于全球;無論是全球還是國內(nèi),近年來制藥領(lǐng)域融資熱度加速提升,且國內(nèi)制藥領(lǐng)域融資熱度提升更快。
二級市場:境內(nèi)外上市公司研發(fā)強度不斷提升。2015 年以來,腫瘤免疫治療和細(xì)胞基因療法相繼爆發(fā),新技術(shù)激發(fā)了MNC 研發(fā)投入熱情。2020 年疫情以來,Top20 MNC 再次加大研發(fā)投入力度,R&D 費用總計達(dá)1158 億美元(研發(fā)費用率達(dá)到17.6%的歷史峰值)。同時,國內(nèi)上市公司研發(fā)費用保持加速增長。2015-2020 年國內(nèi)研發(fā)投入Top 100 的藥企合計研發(fā)支出CAGR 為24.7%,遠(yuǎn)高于全球Top 20 MNC 的研發(fā)支出增速(CAGR=5.7%)。過去3 年,主要上市公司研發(fā)支出同比增速逐年提高;另一方面,我們通過統(tǒng)計國內(nèi)已上市創(chuàng)新藥企業(yè)貨幣資金/研發(fā)費用的情況,對國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)現(xiàn)金流可支撐研發(fā)費用的時間進(jìn)行估計,發(fā)現(xiàn)市值100 億元以內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)該指標(biāo)平均為5.7 年,市值100-400 億元的創(chuàng)新藥企業(yè)該指標(biāo)平均為4.1 年,市值400 億元以上的創(chuàng)新藥企業(yè)該指標(biāo)平均為2.8 年,可以一定程度上反映出國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)目前現(xiàn)金流狀況良好。
技術(shù)面:全球研發(fā)穩(wěn)中有升,國內(nèi)加速推進(jìn)
疫情不減研發(fā)熱情,上市預(yù)期較好。從FDA 批準(zhǔn)上市新藥數(shù)量和全球Pipeline 數(shù)量兩個關(guān)鍵指標(biāo)處于小高峰現(xiàn)狀來看,全球創(chuàng)新藥上市預(yù)期仍然較好。根據(jù)最新數(shù)據(jù),2022 年2 月全球新開藥物研發(fā)管線數(shù)量為442,其中處于phaseⅠ/Ⅱ/Ⅲ的pipeline 數(shù)量分別為204/202/96,均高于去年同期(2021 年2 月總量及phaseⅠ/Ⅱ/Ⅲ的pipeline 數(shù)量分別為355/158/155/87)。
奮力轉(zhuǎn)型,國內(nèi)藥企積極創(chuàng)新。在藥政改革漸入“深水區(qū)”的大背景下,制藥企業(yè)不斷加碼創(chuàng)新開發(fā),國內(nèi)IND 申報數(shù)量和新開臨床數(shù)量迅速提升。2020 年和2021 年國內(nèi)1 類新藥IND申報數(shù)量分別實現(xiàn)65%和61%的同比增長,2021 年國內(nèi)臨床試驗開展也已經(jīng)從疫情中恢復(fù)并反彈,境內(nèi)新開Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗總數(shù)實現(xiàn)同比27%的快速增長。
風(fēng)險提示
1、如果國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)重大政策變化,則將對研發(fā)趨勢產(chǎn)生影響;2、如果中美貿(mào)易關(guān)系和國際環(huán)境發(fā)生改變,則對全球行業(yè)發(fā)展有不利影響。
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2025-2031年中國CRO行業(yè)市場全景評估及發(fā)展策略分析報告
《2025-2031年中國CRO行業(yè)市場全景評估及發(fā)展策略分析報告》共十四章,包含中國CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)競爭力分析,2025-2031年中國CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù))行業(yè)發(fā)展趨勢與前景分析,研究結(jié)論及建議等內(nèi)容。
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