2023年中國(guó)胰島素行業(yè)全景速覽：未來(lái)長(zhǎng)效胰島素市場(chǎng)份額不斷提高[圖]

內(nèi)容概述：我國(guó)胰島素市場(chǎng)已實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng)，但參照發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)發(fā)展歷程，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。?jù)統(tǒng)計(jì)，2022年受集采降價(jià)影響，我國(guó)胰島素藥物市場(chǎng)規(guī)模下跌至220.43億元，其中三代胰島素占比66%，份額下降7個(gè)百分點(diǎn)，三代胰島素市場(chǎng)占比下滑主要系三代胰島素集采整體降價(jià)幅度大于二代胰島素所致。

關(guān)鍵詞：胰島素行業(yè)政策、胰島素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、胰島素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模、胰島素藥物進(jìn)出口、胰島素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局、胰島素行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

一、胰島素行業(yè)概述

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來(lái)糖尿病治療。人胰島素是由胰島β細(xì)胞所分泌，可調(diào)節(jié)體內(nèi)血糖濃度，是人體內(nèi)唯一具有降血糖的激素。人胰島素由含有21個(gè)氨基酸的A鏈和含有30個(gè)氨基酸的B鏈通過(guò)二硫鍵連接在一起，胰島素通過(guò)刺激外周葡萄糖攝取降低血糖，特別是通過(guò)骨骼肌和脂肪，和通過(guò)抑制肝臟葡萄糖產(chǎn)生。胰島素還抑制脂肪分解和蛋白水解，以及增強(qiáng)蛋白合成。胰島素現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于糖尿病的臨床治療。胰島素的分類(lèi)如下：

二、中國(guó)胰島素行業(yè)相關(guān)政策

近年來(lái)，在國(guó)家政策支持，居民收入水平增長(zhǎng)，人口老齡化加速以及人民健康意識(shí)增強(qiáng)等因素推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)繼續(xù)蓬勃發(fā)展，行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，同時(shí)醫(yī)藥改革深入推進(jìn)，多項(xiàng)政策陸續(xù)推出，監(jiān)管規(guī)范化程度進(jìn)一步提升，引導(dǎo)、推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入加快創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化、更高水平融入全球產(chǎn)業(yè)體系的高質(zhì)量發(fā)展新階段。2021年11月，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（胰島素專(zhuān)項(xiàng)）（GY-YD2021-3）》，開(kāi)展第六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)（胰島素專(zhuān)項(xiàng)）工作。國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室2022年1月通知要求“本次胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采中選結(jié)果于2022年5月開(kāi)始實(shí)施，具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準(zhǔn)?！北敬渭芍芷跒?年，自各地中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。

三、胰島素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

生物制藥的主要生產(chǎn)工藝為微生物發(fā)酵或采用真核、哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)進(jìn)行重組蛋白質(zhì)的生產(chǎn)。胰島素行業(yè)上游行業(yè)主要涉及酵母粉、葡萄糖、有機(jī)化合物、無(wú)機(jī)鹽等原輔材料以及內(nèi)外包裝材料的生產(chǎn)企業(yè)。發(fā)酵生產(chǎn)中所使用的菌種或細(xì)胞系均由各制藥企業(yè)自身研發(fā)培養(yǎng)，而上述物料基本為標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)產(chǎn)品，具有生產(chǎn)廠家眾多、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、貨源穩(wěn)定的特點(diǎn)。胰島素行業(yè)的下游行業(yè)為醫(yī)院和醫(yī)藥零售企業(yè)。我國(guó)人口老齡化程度的提高和重大慢性疾病發(fā)病率的上升使生物制品的需求持續(xù)保持快速增長(zhǎng)。

酵母即酵母菌，泛指能發(fā)酵糖類(lèi)的各種單細(xì)胞真菌，并非系統(tǒng)演化分類(lèi)的單元。是一種肉眼看不見(jiàn)的單細(xì)胞微生物，能將糖發(fā)酵成酒精和二氧化碳，是一種典型的異養(yǎng)兼性厭氧微生物，在有氧和無(wú)氧條件下都能夠存活，是一種天然發(fā)酵劑。得益于近年來(lái)下游需求的持續(xù)增長(zhǎng)，我國(guó)酵母行業(yè)快速發(fā)展，行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)量規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)酵母產(chǎn)量為44.6萬(wàn)噸，需求量為30萬(wàn)噸。到2022年我國(guó)酵母產(chǎn)量約為47.2萬(wàn)噸，需求量約為32萬(wàn)噸。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)胰島素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析及投資發(fā)展研究報(bào)告》

四、中國(guó)胰島素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

糖尿病是由胰島分泌功能減退或胰島素作用缺陷引起，臨床上以血糖升高為特征的內(nèi)分泌、代謝性疾病。糖尿病的典型癥狀是“三多一少”，即多飲、多食、多尿及消瘦。糖尿病患者若長(zhǎng)期血糖控制不佳，可導(dǎo)致多個(gè)器官組織受損，伴發(fā)心腦血管、眼、腎、四肢等器官發(fā)生衰竭病變。糖尿病屬于慢性疾病，需要長(zhǎng)期用藥。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)糖尿病患病率呈逐漸攀升趨勢(shì)，我國(guó)胰島素市場(chǎng)增長(zhǎng)速度也超過(guò)了全球平均增速，我國(guó)胰島素市場(chǎng)已實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng)，但參照發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)發(fā)展歷程，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿Α?jù)統(tǒng)計(jì)，2022年受集采降價(jià)影響，我國(guó)胰島素藥物市場(chǎng)規(guī)模下跌至220.43億元，其中三代胰島素占比66%，份額下降7個(gè)百分點(diǎn)，三代胰島素市場(chǎng)占比下滑主要系三代胰島素集采整體降價(jià)幅度大于二代胰島素所致。

從我國(guó)胰島素藥物進(jìn)口量來(lái)看，2015-2021年我國(guó)胰島素藥物進(jìn)口量整體呈上升態(tài)勢(shì)，2022年進(jìn)口量為1066.37噸，同比下降34.68%，進(jìn)口金額為3.07億美元，同比下降63.26%，進(jìn)口下降的主要原因是國(guó)內(nèi)胰島素降價(jià)，海外市場(chǎng)需求降低。我國(guó)胰島素主要從丹麥、德國(guó)、意大利與法國(guó)等地區(qū)進(jìn)口，2022年四個(gè)地區(qū)進(jìn)口額合計(jì)占比95.27%，其他地區(qū)進(jìn)口額合計(jì)占比4.73%。出口來(lái)看，2022年我國(guó)胰島素藥物出口量為1416.98噸，同比下降16.29%，出口金額為7.75億美元，同比增長(zhǎng)22.83%。

五、中國(guó)胰島素行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)

根據(jù)不同糖尿病患者的患病情況及嚴(yán)重程度，會(huì)使用不同的用藥策略進(jìn)行治療，一般來(lái)講，血糖水平稍高于正常，一般選擇口服降糖藥控制血糖；當(dāng)胰島β細(xì)胞功能近乎衰竭時(shí)，可采用口服藥物和胰島素的聯(lián)合治療；當(dāng)胰島β細(xì)胞功能完全衰竭時(shí)，則只能采用胰島素替代治療。全球胰島素市場(chǎng)與國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)均呈現(xiàn)出寡頭壟斷競(jìng)爭(zhēng)的格局。胰島素市場(chǎng)行業(yè)壁壘高，全球市場(chǎng)基本由諾和諾德、禮來(lái)公司以及賽諾菲三家跨國(guó)制藥企業(yè)壟斷，市場(chǎng)集中度高。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，2022年二季度開(kāi)始，國(guó)家胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采結(jié)果在全國(guó)各地落地實(shí)施，加速了國(guó)產(chǎn)胰島素對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的替代進(jìn)程，國(guó)產(chǎn)廠商的市場(chǎng)份額也相應(yīng)得到提升。

通化東寶藥業(yè)股份有限公司作為我國(guó)胰島素行業(yè)龍頭，公司自實(shí)現(xiàn)中國(guó)胰島素“零”的突破，打破外資對(duì)我國(guó)胰島素市場(chǎng)的壟斷以來(lái)，市場(chǎng)占有率不斷提升。公司2022年人胰島素制劑銷(xiāo)量繼續(xù)近雙位數(shù)增長(zhǎng)；胰島素類(lèi)似物甘精胰島素、門(mén)冬胰島素、門(mén)冬預(yù)混胰島素正處于快速放量階段，銷(xiāo)售收入與市場(chǎng)份額正快速提升，公司后續(xù)新品的陸續(xù)上市亦將持續(xù)開(kāi)拓增量空間，成為公司新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。除糖尿病治療領(lǐng)域外，公司近年來(lái)積極拓展布局至同為內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域中的痛風(fēng)/高尿酸血癥領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年通化東寶人胰島素市場(chǎng)份額提升至40.50%，超越諾和諾德，位列全國(guó)第一。公司甘精胰島素市場(chǎng)份額持續(xù)快速增長(zhǎng)，2022年提升至約5.90%。

六、中國(guó)胰島素行業(yè)前景展望

根據(jù)國(guó)際衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)，空腹血糖值大于7.0毫摩爾/升或餐后2小時(shí)血糖值大于11.0毫摩爾/升確診為糖尿病。糖尿病治療界早期更加重視對(duì)患者餐后血糖的控制，因此短效及中效胰島素用量較大。近年來(lái)，長(zhǎng)效胰島素市場(chǎng)份額顯著提高，增長(zhǎng)速度超過(guò)其他胰島素品種，主要原因?yàn)獒t(yī)學(xué)界對(duì)患者空腹血糖的控制日益重視，臨床研究表明，患者空腹血糖是心血管并發(fā)癥發(fā)生的重要決定因素。特別是對(duì)于2型糖尿病患者，其患病初期的10至15年主要病理表現(xiàn)為胰島素抵抗及耐受性增加，而不是胰島β細(xì)胞功能的完全喪失，長(zhǎng)效胰島素可以有效控制患者基礎(chǔ)血糖水平，降低相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

全球市場(chǎng)中，長(zhǎng)效胰島素銷(xiāo)量迅速增長(zhǎng)，部分取代了其他胰島素種類(lèi)的市場(chǎng)份額。其中，重組甘精胰島素類(lèi)似物是同期銷(xiāo)量增長(zhǎng)速度最快的胰島素品種，在中國(guó)市場(chǎng)中，中效胰島素仍是用量最大的品種，但近幾年來(lái)以甘精胰島素為代表的長(zhǎng)效胰島素銷(xiāo)量也快速增長(zhǎng)，增速超過(guò)了其他胰島素品種。預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，長(zhǎng)效重組胰島素類(lèi)似物市場(chǎng)份額將不斷提高。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國(guó)胰島素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析及投資發(fā)展研究報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。