2023年中國(guó)制藥專用設(shè)備行業(yè)發(fā)展概況：行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升，共建醫(yī)藥工業(yè)4.0制藥體系[圖]

內(nèi)容概況：自疫情以來(lái)，醫(yī)藥市場(chǎng)需求帶動(dòng)制藥專用設(shè)備市場(chǎng)提速。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)制藥專用設(shè)備規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到203個(gè)，同比2021年新增22家企業(yè)，2022年國(guó)內(nèi)制藥專用設(shè)備規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)收達(dá)到298.7億元，利潤(rùn)總額達(dá)到35.63億元，分別同比增長(zhǎng)4.1%、0.3%。

關(guān)鍵詞：制藥專用設(shè)備、制藥設(shè)備、制藥裝備

一、制藥專用設(shè)備綜述

制藥專用設(shè)備是指藥品生產(chǎn)企業(yè)為進(jìn)行化學(xué)原料藥和藥劑、中藥飲片及中成藥等藥品生產(chǎn)所采用的專用生產(chǎn)設(shè)備。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局制定的《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼（GB/T4754-2002）》，中國(guó)把制藥專用設(shè)備歸入到專用設(shè)備制造業(yè)（國(guó)統(tǒng)局代碼C35）中的印刷、制藥、日化生產(chǎn)專用設(shè)備制造（國(guó)統(tǒng)局代碼C354）中，即制藥專用設(shè)備制造，其4級(jí)代碼C3544。

為保證藥品質(zhì)量水平，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局從1999年開始在制藥行業(yè)實(shí)行GMP強(qiáng)制認(rèn)證，對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境提出了硬性要求，這推動(dòng)了制藥專用設(shè)備需求大幅增加。國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按照制藥專用設(shè)備產(chǎn)品的基本屬性，將制藥專用設(shè)備分為八類。

二、制藥專用設(shè)備行業(yè)相關(guān)政策

制藥裝備行業(yè)大環(huán)境轉(zhuǎn)暖，政策持續(xù)利好。2019年12月起實(shí)施的新版《藥品注冊(cè)管理辦法》取消了GMP認(rèn)證，改為強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程和藥品生命周期進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，制藥裝備行業(yè)需求平穩(wěn)釋放。目前，國(guó)內(nèi)制藥裝備市場(chǎng)仍以進(jìn)口廠商為主，為支持本土企業(yè)發(fā)展，大量政策出臺(tái)支持制藥裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，尤其針對(duì)高端制藥、中藥、生物制藥裝備匹配支持政策，推進(jìn)制藥裝備行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

三、制藥專用設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈

制藥裝備行業(yè)在整個(gè)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)中處于較為上游地位，其對(duì)國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。制藥裝備行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上游包括生產(chǎn)設(shè)備所用的鋼材、零部件、高分子材料等，下游的主要應(yīng)用領(lǐng)域包括制藥企業(yè)（生物藥、中醫(yī)藥、化學(xué)藥）、科研機(jī)構(gòu)和高等院校的實(shí)驗(yàn)室等。

全球經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展、世界人口總量的增加、社會(huì)老齡化程度的提高以及居民健康意識(shí)的不斷提高，新型國(guó)家城市化建設(shè)的推進(jìn)和各國(guó)醫(yī)療保障體制的不斷完善，全球藥品市場(chǎng)呈持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。在全球范圍內(nèi)，醫(yī)藥行業(yè)已成為衛(wèi)生保健系統(tǒng)不可或缺的一部分。2022年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入2.91萬(wàn)億元，與2021年基本持平，增速較2021年全年下滑18.4個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額為0.43萬(wàn)億元，受疫情影響同比下滑32.0%。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)制藥專用設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)深度分析及未來(lái)趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》

四、制藥專用設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀分析

全球制藥設(shè)備發(fā)展至今，已達(dá)到一定的規(guī)模，產(chǎn)生了一批全球知名的重點(diǎn)企業(yè)，主要包括德國(guó)Plumat公司、瑞士Rommelag公司、日本森松工業(yè)株式會(huì)社、意大利IMA-Edwards公司等。目前全球制藥設(shè)備消費(fèi)區(qū)域只要集中在北美、歐洲、亞洲地區(qū)，三大消費(fèi)區(qū)域市場(chǎng)占全球制藥設(shè)備市場(chǎng)份額的90%左右，其中歐美制藥設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展成熟，亞太地區(qū)制藥設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展迅猛，是近年來(lái)全球制藥設(shè)備市場(chǎng)主要的增長(zhǎng)點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年全球制藥專用設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為236.7億美元，同比增長(zhǎng)4.3%。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，2010年以來(lái)，新版GMP認(rèn)證對(duì)制藥企業(yè)的要求提高到“軟硬件并重”，強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程中數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理，大幅提高無(wú)菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并明確要求制藥企業(yè)需在5年內(nèi)完成設(shè)備更換以達(dá)到相關(guān)要求，進(jìn)而促進(jìn)了制藥行業(yè)整體設(shè)備的新一輪更新?lián)Q代。此外，自疫情以來(lái)，醫(yī)藥市場(chǎng)需求帶動(dòng)制藥專用設(shè)備市場(chǎng)提速。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)制藥專用設(shè)備規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到203個(gè)，同比2021年新增22家企業(yè)，2022年國(guó)內(nèi)制藥專用設(shè)備規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)收達(dá)到298.7億元，利潤(rùn)總額達(dá)到35.63億元，分別同比增長(zhǎng)4.1%、0.3%。

市場(chǎng)供給方面，國(guó)內(nèi)制藥專用設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)較多，主要有東富龍（凍干系統(tǒng)）、楚天科技（生物醫(yī)藥設(shè)備）、千山藥機(jī)（注射劑生產(chǎn)設(shè)備）和新華醫(yī)療（中藥、生物制藥設(shè)備）等企業(yè)，各企業(yè)業(yè)務(wù)不盡相同，各有優(yōu)勢(shì)。2022年我國(guó)制藥專用設(shè)備主要產(chǎn)品總計(jì)產(chǎn)量增長(zhǎng)至68079臺(tái)，同比增長(zhǎng)18.8%。其中飲片機(jī)械及設(shè)備產(chǎn)量為21407臺(tái)，占比最大為31.4%，其次藥物檢測(cè)機(jī)械及設(shè)備、膠囊劑機(jī)械及設(shè)備產(chǎn)量均超過(guò)10000臺(tái)。

五、制藥專用設(shè)備行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況

目前國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備行業(yè)格局分散，行業(yè)集中度存在較大提升空間，行業(yè)CR4約為34%。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，東富龍和楚天科技在國(guó)內(nèi)市占為13.7%和10.2%，位于國(guó)內(nèi)行業(yè)第一梯隊(duì)。其后是新華醫(yī)療和迦南科技，市占分別為5.4%和5.1%，排名第二梯隊(duì)，剩余65.66%的市場(chǎng)份額被其他企業(yè)占據(jù)，如千山藥機(jī)、賽得力、遠(yuǎn)東藥機(jī)等位列第三梯隊(duì)。我國(guó)制藥裝備市場(chǎng)經(jīng)過(guò)集中洗牌后已開啟新增長(zhǎng)階段，高端產(chǎn)品上市+集中度提升將為頭部企業(yè)帶來(lái)廣闊空間。

六、制藥專用設(shè)備行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，我國(guó)制藥裝備行業(yè)仍然存在著諸多問題，例如一些不具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)通過(guò)低價(jià)產(chǎn)品來(lái)爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額，而國(guó)內(nèi)眾多制藥企業(yè)特別是資金實(shí)力較弱的中小制藥企業(yè)，因GMP改造費(fèi)用對(duì)其來(lái)說(shuō)相對(duì)較大，在進(jìn)行制藥裝備固定資產(chǎn)投資時(shí)，往往以價(jià)格、交貨期等非技術(shù)因素作為對(duì)制藥裝備供應(yīng)商資質(zhì)與實(shí)力的判別依據(jù)，而忽視設(shè)備的技術(shù)差異與技術(shù)水平的高低，這種現(xiàn)象造成了制藥裝備市場(chǎng)一定程度的混亂局面。但對(duì)于大型的國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)，因其更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量，因此生產(chǎn)線運(yùn)行的穩(wěn)定性、可靠性、自動(dòng)化程度等技術(shù)指標(biāo)是這類企業(yè)設(shè)備選型的主要參考因素，這也對(duì)國(guó)內(nèi)的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)與要求。

新版GMP改造反映出未來(lái)制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢(shì)：制藥工業(yè)企業(yè)對(duì)于制藥裝備的要求不斷提高，設(shè)備的更新周期縮短，制藥裝備整體向著自動(dòng)化、智能化的方向發(fā)展。在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將通過(guò)內(nèi)外延伸與上下游整合，不斷提高市場(chǎng)占有率，整個(gè)制藥裝備行業(yè)的市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升。在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢(shì)的頭部國(guó)產(chǎn)制藥裝備企業(yè)，將通過(guò)內(nèi)外延伸與上下游整合，擴(kuò)展自身的服務(wù)領(lǐng)域，提高裝備質(zhì)量和性能，以此不斷提高市場(chǎng)占有率，逐步向整體解決方案供應(yīng)商轉(zhuǎn)型，不斷完善整體交鑰匙工程能力，推動(dòng)構(gòu)建未來(lái)醫(yī)藥工業(yè)4.0的制藥體系。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國(guó)制藥專用設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)深度分析及未來(lái)趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。