2025年中國生物制品行業(yè)產業(yè)鏈、市場規(guī)模、重點企業(yè)經營情況及發(fā)展趨勢研判：醫(yī)療保健意識不斷增強，生物制品市場前景廣闊[圖]

內容概況：在癌癥患者醫(yī)療需求增長但未獲滿足、負擔能力及醫(yī)療保健意識不斷增強、有利的政府政策及研發(fā)資金投入增加的帶動下，中國生物制品市場在過去幾年增長迅速，增速快于全球平均水平。數據顯示，中國生物制品市場規(guī)模從2017年的4055.36億元上漲至2023年的6393.69億元，年復合增長率為7.88%。

關鍵詞：生物制品、法定傳染病發(fā)病例數、市場規(guī)模、受理生物制品注冊申請量

一、生物制品行業(yè)概述

生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機體免疫系統(tǒng)，產生免疫物質（如抗體）才發(fā)揮其功效，在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。根據生物制品的用途可分為預防類生物制品、治療類生物制品、診斷類生物制品和其他生物制品。

從1919年中央防疫處在北京設立以來，在國家的重視和研發(fā)的持續(xù)投入下，中國生物制品市場走向規(guī)范化，技術不斷提升，產品種類更加豐富。2013年，中國自主研發(fā)的“乙型腦炎減毒活疫苗”首次獲WHO預認證。2017年，口服二價脊髓灰質炎減毒活疫苗通過WHO預認證。

二、生物制品行業(yè)政策

國家層面發(fā)布以“健康中國2030”為綱領提出一系列鼓勵牛物醫(yī)藥創(chuàng)新進步，生物安全醫(yī)學標準規(guī)范等綱領，鼓勵生物制品行業(yè)發(fā)展。例如，2023年2月，中共中央、國務院印發(fā)《質量強國建設綱要》，提出要加強藥品和疫苗全生命周期管理，推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批提速，提高藥品檢驗檢測和生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力，優(yōu)化中藥審評機制，加速推進化學原料藥、中藥技術研發(fā)和質量標準升級，提升仿制藥與原研藥、專利藥的質量和療效一致性。2024年1月，上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市經濟和信息化委員會印發(fā)《關于進一步加強上海市生物醫(yī)藥產品注冊指導服務工作站建設的指導意見》，各區(qū)市場監(jiān)管局應當會同工作站、區(qū)域招商部門等，深入排摸和挖掘轄區(qū)內具有創(chuàng)新潛力的藥品和醫(yī)療器械產品，圍繞創(chuàng)新藥械產品、列入國家或市重點項目的藥械產品、罕見病用藥、兒童用藥、“揭榜掛帥”入圍醫(yī)療器械、“卡脖子”技術突破醫(yī)療器械等，特別是抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細胞治療等生物制品，分子診斷試劑及配套檢測設備、醫(yī)學影像設備、植介入器械、高端康復輔助器具、手術治療設備、生命支持設備及微創(chuàng)診療器械、類腦智能等重點領域，做好產品創(chuàng)新性的前期評估。

三、生物制品行業(yè)產業(yè)鏈

生物制品產業(yè)鏈上游為原材料，包括血漿、抗體與酶、無血清培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)基等；產業(yè)鏈中游為生物制品行業(yè)；產業(yè)鏈下游為終端場所及用戶，包括體檢中心、醫(yī)療機構、檢測機構、科研單位、疾控中心、零售藥房等。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國生物制品行業(yè)市場現狀分析及未來前景規(guī)劃報告》

四、生物制品行業(yè)發(fā)展現狀

生物制品在預防傳染病方面具有重要作用，其中，預防類生物制品主要用于傳染病的預防，包括疫苗、類毒素和γ-球蛋白等。我國傳染病種類眾多，法定傳染病分為甲類、乙類和丙類三類，具有較高的傳染性。其中，乙類傳染病是指傳播速度較快、影響范圍較大、具有較大社會危害性的疾病。因此，疾病需要嚴格的監(jiān)測和報告制度，采取及時的防控措施，防止傳染病的擴散。國家衛(wèi)健委數據顯示，2024年前三季度，中國法定傳染病發(fā)病例數達1227.03萬例。

在癌癥患者醫(yī)療需求增長但未獲滿足、負擔能力及醫(yī)療保健意識不斷增強、有利的政府政策及研發(fā)資金投入增加的帶動下，中國生物制品市場在過去幾年增長迅速，增速快于全球平均水平。數據顯示，中國生物制品市場規(guī)模從2017年的4055.36億元上漲至2023年的6393.69億元，年復合增長率為7.88%。

國家藥監(jiān)局數據顯示，2023年受理生物制品注冊申請2168件，同比增長19.12%。其中，預防用生物制品注冊申請189件、治療用生物制品注冊申請1969件、體外診斷試劑10件。以注冊申請類別統(tǒng)計，IND1144件，同比增加33.18%；NDA195件，同比增加48.85%；補充申請772件，同比增加0.65%；境外生產藥品再注冊申請57件，同比減少9.52%。

2023年通過審批的生物制品臨床試驗數量達98個，與2022年和2021年同期對比，整體臨床試驗審批量分別增長66%和51%，上升明顯。在98個臨床試驗中，豬類生物制品32個，家禽類生物制品37個（雞用24個，鴨用4個，禽用9個），牛羊類疫苗11個，寵物類疫苗16個（犬用10個，貓用6個），水產用疫苗1個，特種經濟動物貂用疫苗1個。

五、生物制品行業(yè)企業(yè)格局和重點企業(yè)分析

1、企業(yè)格局

生物制品行業(yè)的競爭格局相當激烈且多元化。國際市場上，一些大型制藥公司憑借在研發(fā)、生產、銷售等方面的綜合優(yōu)勢，占據了市場的主導地位。而在國內市場上，生物制品企業(yè)數量不斷增加，規(guī)模逐漸擴大，但與國際大型制藥公司相比，國內企業(yè)在研發(fā)實力、技術水平、品牌影響力等方面還存在一定差距。目前，中國生物制品行業(yè)主要企業(yè)包括智飛生物、長春高新、上海萊士、天壇生物、華蘭生物、西藏藥業(yè)、康泰生物、萬泰生物、安科生物、通化東寶等。

2、重點企業(yè)

重慶智飛生物制品股份有限公司是一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產、銷售、配送及進出口為一體的國際化、全產業(yè)鏈高科技生物制藥企業(yè)。從2002年初創(chuàng)發(fā)展至今，公司始終堅持“社會效益第一，企業(yè)效益第二”的經營宗旨，擔當“防未病治已病，守護人類健康”的使命，貫徹“技術＆市場”雙輪驅動的發(fā)展模式，面向人民生命健康需求，不斷完善“預防＆治療”的產業(yè)布局，潛心創(chuàng)新研發(fā)，深耕市場推廣，以優(yōu)質的服務和創(chuàng)新的產品守護人類健康。數據顯示，2024年上半年，智飛生物生物制品營業(yè)收入為181.43億元。

長春高新技術產業(yè)（集團）股份有限公司主營業(yè)務為生物制藥及中成藥的研發(fā)、生產和銷售，輔以房地產開發(fā)等業(yè)務。公司經過多年的產業(yè)布局和研發(fā)投入，業(yè)務板塊覆蓋基因工程、生物疫苗、抗體藥物、高端化藥、現代中藥等多個醫(yī)藥細分領域。數據顯示，2024年上半年，長春高新基因工程藥品\生物類藥品營業(yè)收入同比增長1.26%至57.71億元。

六、生物制品行業(yè)發(fā)展趨勢

1、創(chuàng)新藥物研發(fā)

創(chuàng)新藥物研發(fā)將繼續(xù)引領生物制品行業(yè)的發(fā)展。隨著全球藥價挑戰(zhàn)和專利懸崖的雙重壓力，醫(yī)藥巨頭們會加大研發(fā)投入，力求在創(chuàng)新藥領域取得突破。同時，AI技術在制藥領域的應用將越來越廣泛，通過AI技術優(yōu)化藥物設計、提高研發(fā)效率已成為行業(yè)趨勢。這將大大縮短新藥研發(fā)周期，降低研發(fā)成本，提高新藥上市成功率。創(chuàng)新藥物研發(fā)將更加注重針對特定疾病的療效，提升治療效率，延長患者存活期，為患者帶來更好的治療效果。

2、技術平臺優(yōu)化與升級

技術平臺的優(yōu)化與升級是生物制品行業(yè)發(fā)展的關鍵。人工智能、大數據等在生物制藥領域的應用將越來越廣泛，從藥物發(fā)現到臨床試驗，人工智能都能提供高效、準確的解決方案。此外，RNA技術、CRISPR基因編輯等前沿技術也將不斷發(fā)展和完善，為生物制品的研發(fā)和生產提供更多可能性。這些技術的優(yōu)化與升級將推動生物制品行業(yè)的技術進步和產業(yè)升級。

3、個性化醫(yī)療和精準治療

個性化醫(yī)療和精準治療將成為生物制品行業(yè)的重要發(fā)展方向。隨著基因檢測、分子診斷和靶向治療等技術的不斷發(fā)展，生物制品行業(yè)將更加注重針對患者的個體差異進行精準治療。這將為患者提供更加個性化的治療方案，提高治療效果，降低副作用。同時，個性化醫(yī)療和精準治療也將推動生物制品行業(yè)向更高水平發(fā)展。

以上數據及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國生物制品行業(yè)市場現狀分析及未來前景規(guī)劃報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。