智研咨詢 - 產(chǎn)業(yè)信息門(mén)戶

生物制品:九價(jià)HPV二劑次程序獲批 利好小年齡段滲透率提升

核心觀點(diǎn)


1 月9 日,默沙東于官網(wǎng)宣布,其九價(jià)HPV 疫苗的9~14 歲女性二劑次接種程序(0,6~12 月)獲批。9~14 歲女性為HPV疫苗首要接種人群,預(yù)防效果最佳。此次國(guó)內(nèi)小年齡段免疫程序變更獲批,將釋放更多疫苗資源,進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)小年齡段女性接種率的提高。同時(shí),2 劑次接種程序?qū)⒂欣谀硸|九價(jià)HPV疫苗進(jìn)一步拓展小年齡組市場(chǎng),市占率有望得到進(jìn)一步提高。


事件:


默沙東九價(jià)HPV 疫苗9~14 歲女性二劑次接種程序獲批1 月9 日,默沙東于官網(wǎng)宣布,其九價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(釀酒酵母)(商品名:佳達(dá)修9)的9~14 歲女性二劑次接種程序(0,6~12 月)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。


簡(jiǎn)評(píng)


9~14 歲女性為HPV 疫苗首要接種人群,預(yù)防效果最佳HPV 疫苗接種是預(yù)防HPV 感染及相關(guān)疾病的有效方法,是防控HPV 感染相關(guān)疾病的一級(jí)預(yù)防措施。其中9~14 歲女孩是WHO 推薦的首要接種人群,她們接種HPV 疫苗容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng),未發(fā)生性行為的女性接種HPV 疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。2019 年美國(guó)疫苗免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)(ACIP)和美國(guó)疾病預(yù)防控制中心均建議在11 歲或12 歲開(kāi)始接種HPV 疫苗,也可從9 歲開(kāi)始接種。提高低年齡段女性的HPV 疫苗接種率,是助力我國(guó)加速消除宮頸癌的重要方法。


小年齡段2 劑次接種有利于接種率提升,提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力目前的免疫原性研究表明,與年齡較大的青少年或成人接種3 劑次HPV 疫苗后相比,9~14 歲兒童注射2 劑次HPV 疫苗后可產(chǎn)生相當(dāng)甚至更好的免疫反應(yīng)。此外,2 劑次接種程序簡(jiǎn)化了接種流程,減輕了接種者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),從而提高民眾可及性。目前美國(guó)、加拿大、英國(guó)等國(guó)家和地區(qū)已將9-14 歲人群的HPV 疫苗接種劑次改為2 劑次。此次國(guó)內(nèi)小年齡段免疫程序變更獲批,將釋放更多疫苗資源,進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)小年齡段女性接種率的提高。同時(shí),2 劑次接種程序?qū)⒂欣谀硸|九價(jià)HPV 疫苗進(jìn)一步拓展小年齡組市場(chǎng),提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。


9-14 歲女性占比較小,免疫程序變更對(duì)銷售影響有限。根據(jù)2020 年人口普查結(jié)果,我國(guó)9-14 歲女性人口約0.48 億,僅占9-45 歲女性人口的13.4%。且2023 年起,默沙東9 價(jià)HPV 疫苗擴(kuò)齡至9~45 歲,較高年齡組接種人數(shù)大幅增加。因此我們預(yù)計(jì)目前9 價(jià)HPV 接種人群中,9-14 歲女性人口占比較小,減少1 劑次接種對(duì)銷售影響有限,且有利于產(chǎn)品市占率進(jìn)一步提升。


投資建議:看好未來(lái)小年齡段9 價(jià)HPV 疫苗滲透率提升,進(jìn)口品種具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。我們認(rèn)為,默沙東9價(jià)HPV 疫苗小年齡組2 劑次免疫程序獲批,有助于小年齡段9 價(jià)HPV 疫苗滲透率提升,其市占率有望得到進(jìn)一步提高。目前國(guó)內(nèi)已有多款在研的9 價(jià)HPV 疫苗設(shè)計(jì)了2 劑次的臨床試驗(yàn),默沙東產(chǎn)品有望在未來(lái)小年齡段2 劑次市場(chǎng)中獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。作為默沙東9 價(jià)HPV 疫苗的國(guó)內(nèi)代理商,智飛生物業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)動(dòng)力進(jìn)一步增強(qiáng)。繼續(xù)看好智飛生物未來(lái)業(yè)績(jī)表現(xiàn)。


風(fēng)險(xiǎn)分析


1、政策變化風(fēng)險(xiǎn):疫苗企業(yè)從疫苗研發(fā)、生產(chǎn)到銷售均有嚴(yán)格的政策規(guī)定和限制,政策變化可能導(dǎo)致公司面臨新的競(jìng)爭(zhēng)壓力或風(fēng)險(xiǎn),影響業(yè)務(wù)開(kāi)展;


2、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn):目前國(guó)內(nèi)已有多款HPV 疫苗處于III 期臨床階段,若上述管線后續(xù)陸續(xù)完成臨床試驗(yàn)并獲批上市,預(yù)計(jì)將對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品構(gòu)成競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系,進(jìn)而影響后續(xù)業(yè)績(jī)表現(xiàn);3、疫苗經(jīng)營(yíng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn):疫苗因具有特殊的生物特征,其監(jiān)管要求更加嚴(yán)格,管理范圍更加廣泛。若疫苗企業(yè)違反經(jīng)營(yíng)合規(guī)要求,不僅導(dǎo)致企業(yè)本身經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)受到不利影響,還可能引起疫苗行業(yè)波動(dòng)。


知前沿,問(wèn)智研。智研咨詢是中國(guó)一流產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu),十?dāng)?shù)年持續(xù)深耕產(chǎn)業(yè)研究領(lǐng)域,提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。專業(yè)的角度、品質(zhì)化的服務(wù)、敏銳的市場(chǎng)洞察力,專注于提供完善的產(chǎn)業(yè)解決方案,為您的投資決策賦能。


轉(zhuǎn)自中信建投證券股份有限公司 研究員:賀菊穎/劉若飛

10000 11605
精品報(bào)告智研咨詢 - 精品報(bào)告
2025-2031年中國(guó)獸用生物制品行業(yè)市場(chǎng)供需態(tài)勢(shì)及發(fā)展前景研判報(bào)告
2025-2031年中國(guó)獸用生物制品行業(yè)市場(chǎng)供需態(tài)勢(shì)及發(fā)展前景研判報(bào)告

《2025-2031年中國(guó)獸用生物制品行業(yè)市場(chǎng)供需態(tài)勢(shì)及發(fā)展前景研判報(bào)告》共八章,包含2020-2024年獸用生物制品行業(yè)各區(qū)域市場(chǎng)概況,獸用生物制品行業(yè)主要優(yōu)勢(shì)企業(yè)分析,中國(guó)獸用生物制品行業(yè)發(fā)展前景與投資機(jī)會(huì)等內(nèi)容。

如您有其他要求,請(qǐng)聯(lián)系:

版權(quán)提示:智研咨詢倡導(dǎo)尊重與保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),對(duì)有明確來(lái)源的內(nèi)容注明出處。如發(fā)現(xiàn)本站文章存在版權(quán)、稿酬或其它問(wèn)題,煩請(qǐng)聯(lián)系我們,我們將及時(shí)與您溝通處理。聯(lián)系方式:gaojian@chyxx.com、010-60343812。

在線咨詢
微信客服
微信掃碼咨詢客服
電話客服

咨詢熱線

400-700-9383
010-60343812
返回頂部
在線咨詢
研究報(bào)告
可研報(bào)告
專精特新
商業(yè)計(jì)劃書(shū)
定制服務(wù)
返回頂部