研判2025！中國雙抗藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局和發(fā)展趨勢分析：國產(chǎn)雙抗藥物熱度飆升，企業(yè)出海步伐明顯加快[圖]

內(nèi)容概要：近年來，國產(chǎn)雙抗藥物熱度飆升，交易呈現(xiàn)大爆發(fā)態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，在2019年國產(chǎn)雙抗對外交易首付金額僅有1.5百萬美元，到2022年國產(chǎn)雙抗對外交易首付金額增長至707.4百萬美元，增長幅度較大；隨后2023年雙抗藥物市場仍保持增長趨勢，2024年更是達到1571.9百萬美元。可見，國產(chǎn)雙抗藥物備受海外藥企青睞，獲得其頻繁“掃貨”。值得注意的是，2024年下半年我國雙抗藥物交易尤為火熱，共發(fā)生14筆對外授權(quán)交易。從交易事項來看，雙抗研發(fā)的靶點布局主要圍繞靶向CD3的TCE雙抗、PD-1/VEGF雙抗。

相關(guān)上市企業(yè)：康方生物（09926）、康寧杰瑞制藥-B（09966）、信達生物（01801）、康諾亞-B（02162）、嘉和生物-B（06998）、復宏漢霖（02696）、百濟神州（688235）、貝達藥業(yè)（300558）、恒瑞醫(yī)藥（600276）、榮昌生物（09995）、石藥集團（01093）、宜明昂科-B（01541）、科倫博泰生物-B（06990）等。

相關(guān)企業(yè)：南京維立志博生物科技股份有限公司、同潤生物醫(yī)藥（上海）有限公司、禮新醫(yī)藥科技（上海）有限公司、成都恩沐生物科技有限公司、上海岸邁生物科技有限公司、普米斯生物技術(shù)(珠海)有限公司、上海橙帆醫(yī)藥有限公司、博奧信生物技術(shù)（南京）有限公司等。

關(guān)鍵詞：雙抗藥物、創(chuàng)新藥物、市場規(guī)模、首付款金額

一、雙抗藥行業(yè)相關(guān)概述

雙抗藥物是一種創(chuàng)新的生物藥物，它能夠同時結(jié)合兩種不同的抗原或表位，展現(xiàn)出獨特的治療潛力。與傳統(tǒng)的單克隆抗體相比，雙抗增加了一個特異性抗原結(jié)合位點，因而特異性更強、更能準確靶向腫瘤細胞并降低脫靶毒性。具體而言，雙抗主要存在三大優(yōu)勢，包括：兩個抗原結(jié)合位點可以結(jié)合腫瘤細胞和免疫細胞，重新定向免疫細胞，將免疫細胞募集至腫瘤細胞周圍，增強對腫瘤的殺傷力；可以同時阻斷兩種不同的信號通路，從而增強細胞殺傷毒性；與兩種不同的細胞表面抗原結(jié)合后，相對而言可能潛在增加結(jié)合特異性，降低脫靶等引起的副作用。雙抗藥的開發(fā)和應(yīng)用為腫瘤治療、自身免疫疾病、感染性疾病等多種疾病的治療提供了新的策略和方法。

雙抗已有60年發(fā)展歷史，1960年，由Nisonoff與其合作者首次提出雙特異性抗體的原始概念，只是由于技術(shù)的不成熟，遲遲未能應(yīng)用。2014之后，隨著全球制藥巨頭紛紛投入雙特異性抗體技術(shù)平臺的研發(fā)，雙特異性抗體藥物的研發(fā)進入了高速發(fā)展階段。近年來，許多雙特異性抗體藥物進入了臨床后期試驗或已上市。這一趨勢表明雙特異性抗體的研究和開發(fā)正處于蓬勃發(fā)展的階段，并展示了其在治療領(lǐng)域中的潛力和重要性。

二、雙抗藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

從產(chǎn)業(yè)鏈來看，雙抗藥物行業(yè)上游主要為抗體研發(fā)提供原材料及設(shè)備的企業(yè)，主要包括化學試劑、藥物載體、耗材和研發(fā)設(shè)備等?？贵w藥物研發(fā)生產(chǎn)化學試劑主要有細胞培養(yǎng)基、工具酶、抗原抗體等，藥物載體一般以CHO細胞系為主，研發(fā)設(shè)備分為細胞培養(yǎng)設(shè)備、分離純化設(shè)備等。抗體藥物中游一般為研發(fā)生產(chǎn)抗體企業(yè)，集中分布于長三角區(qū)域。下游主要應(yīng)用于醫(yī)療機構(gòu)。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國雙抗藥物行業(yè)市場競爭態(tài)勢及發(fā)展前景研判報告》

三、雙抗藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、全球市場

在全球醫(yī)藥市場持續(xù)擴張的浪潮下，創(chuàng)新藥物的研發(fā)成為推動行業(yè)發(fā)展的核心動力。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年全球制藥市場收入達到14235億美元，較2020年增長12.34%，預計2026年全球制藥市場收入將達到17500億美元。這一增長趨勢表明全球醫(yī)藥市場對創(chuàng)新藥物的需求日益增長。雙抗藥物，作為新一代生物制藥的代表，以其獨特的作用機制和廣闊的治療前景，正逐漸成為各大藥企競相角逐的焦點。

目前，全球在研雙抗藥物有近千款，其中大部分處于臨床Ⅰ、Ⅱ期，意味著大多數(shù)管線為近幾年新增管線。2023年，全球雙抗藥物市場規(guī)模已經(jīng)達到87.99億美元，較2022年增長了50%。這一數(shù)據(jù)表明了雙抗藥物在全球醫(yī)藥市場中的重要地位和快速增長的趨勢。2024年上半年全球雙抗藥物市場規(guī)模達到60.15億美元，其中，最大增長驅(qū)動力來自羅氏的VEGF/Ang2雙抗，上半年銷售額21.54億美元。雖然整個雙抗領(lǐng)域以腫瘤為主，但羅氏兩款非腫瘤的雙抗銷售額合計高達48億美元，占到整個雙抗市場的80%，包括血友病的FIX/FX雙抗和眼科的VEGF/Ang2雙抗。

2、中國市場

近年來，國產(chǎn)雙抗藥物熱度飆升，交易呈現(xiàn)大爆發(fā)態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，在2019年國產(chǎn)雙抗對外交易首付金額僅有1.5百萬美元，到2022年國產(chǎn)雙抗對外交易首付金額增長至707.4百萬美元，增長幅度較大；隨后2023年雙抗藥物市場仍保持增長趨勢，2024年更是達到1571.9百萬美元。可見，國產(chǎn)雙抗藥物備受海外藥企青睞，獲得其頻繁“掃貨”。

值得注意的是，2024年下半年我國雙抗藥物交易尤為火熱，共發(fā)生14筆對外授權(quán)交易。從交易事項來看，雙抗研發(fā)的靶點布局主要圍繞靶向CD3的TCE雙抗、PD-1/VEGF雙抗，其中TCE雙抗主要得益于其在自身免疫性疾病中展現(xiàn)出的巨大應(yīng)用潛力；而PD-1/VEGF雙抗主要基于依沃西單抗在與K藥的頭對頭研究中，顯示了療效優(yōu)勢，代表著PD-(L)1藥物升級迭代的新方向，同時也凸顯了腫瘤治療領(lǐng)域?qū)τ趧?chuàng)新療法的迫切需求。

四、雙抗藥物行業(yè)競爭格局

?由于雙抗藥物的臨床價值得到市場認可，越來越多藥企投入研發(fā)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在雙抗交易中占據(jù)重要地位。例如，羅氏、強生、艾伯維、輝瑞、阿斯利康、默沙東、賽諾菲等跨國大藥企均已布局雙抗藥物。在中國，百濟神州、康方生物、康寧杰瑞、信達生物、復宏漢霖等頭部創(chuàng)新藥企業(yè)都建立了自己的雙抗產(chǎn)品管線。這些跨國藥企和國內(nèi)企業(yè)的積極布局，為雙抗藥物的發(fā)展提供了堅實的基礎(chǔ)，也反映了全球醫(yī)藥市場對創(chuàng)新藥物的巨大需求和對雙抗藥物賽道的重視。

百濟神州是一家專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新性藥物的生物科技公司。在雙特異抗體藥物開發(fā)上，當前公司主要是通過與國外藥企合作開發(fā)的模式布局這一領(lǐng)域。目前，公司自安進引進的倍林妥莫雙抗(CD19×CD3)已經(jīng)在國內(nèi)獲批上市，其他在研雙抗管線有與 Zymeworks 合作開發(fā)的 ZW-25(HER2×HER2)，以及與安進合作開發(fā)的 AMG160(PSMA×CD3)、AMG 701(BCMA×CD3)、AMG 330(CD33×CD3)、AMG 673(CD33×CD3)、AMG 427(FLT3×CD3)、AMG 596(EGFRvIII×CD3)、AMG 757(DLL3×CD3)、AMG 199(MUC17×CD3)、AMG 506( FAP×4-1BB)、AMG 910(Claudin18.2×CD3)等一系列雙抗。

康方生物成立于2012年，是一家集研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥于一體的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的端對端康方全方位新藥研究開發(fā)平臺（ACE Platform），建立了以Tetrabody雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)、抗體偶聯(lián)（ADC）技術(shù)平臺、mRNA技術(shù)平臺及細胞治療技術(shù)為核心的研發(fā)創(chuàng)新體系，國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系，成為了在全球范圍內(nèi)具有競爭力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司。但從企業(yè)經(jīng)營業(yè)績來看，2024年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入10.25億元，同比下降72.13%；歸母凈利潤虧損2.39億元，同比大幅降低109.45%。整體來看，公司業(yè)績承壓。不過，從雙抗藥來看，2024年上半年公司核心雙抗新藥實現(xiàn)產(chǎn)品收入9.4億元，同比增長24%，依然保持了增勢。

五、雙抗藥行業(yè)發(fā)展趨勢

1、TCE雙抗是未來發(fā)展的重要方向

TCE作為一種可同時結(jié)合靶細胞表面的相關(guān)抗原和T細胞表面TCR復合物中的CD3的雙抗，能夠引導和激活T細胞對目標進行精準打擊。在過去很長一段時間里，TCE雙抗的重點方向都是圍繞著血液腫瘤在進行，而目前隨著技術(shù)的不斷進步，TCE雙抗在自免疾病的潛力逐漸得到了市場的認可。預計未來行業(yè)內(nèi)企業(yè)將不斷加強研發(fā)投入，推動TCE雙抗在自身免疫性疾病領(lǐng)域的應(yīng)用。

2、國際化進程不斷加速

近年來，國產(chǎn)雙抗藥物在國內(nèi)市場中取得了顯著進展。多個國產(chǎn)雙抗藥物已經(jīng)或正在進入臨床試驗階段，部分藥物甚至已經(jīng)獲批上市。這些藥物在治療腫瘤、自身免疫性疾病等方面展現(xiàn)出了卓越的應(yīng)用前景。隨著 2024年的到來，國產(chǎn)雙抗藥物的出海步伐明顯加快，一系列重大交易的成功簽署，不僅為中國生物醫(yī)藥企業(yè)帶來了可觀的經(jīng)濟收益，也為全球患者提供了更多的治療選擇。預計未來中國生物醫(yī)藥企業(yè)將不斷推進國際化戰(zhàn)略，中國雙抗藥物在全球市場的影響力和競爭力將不斷增強。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國雙抗藥物行業(yè)市場競爭態(tài)勢及發(fā)展前景研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。