2021年中國造影劑市場規(guī)模及市場格局分析：江蘇恒瑞醫(yī)藥、通用電氣、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、拜耳、博萊科市場份額占比超過80%[圖]

一、概述

造影劑（又稱對比劑，contrastmedia）是為增強(qiáng)影像觀察效果而注入（或服用）到人體組織或器官的化學(xué)制品。這些制品的密度高于或低于周圍組織，形成的對比用某些器械顯示圖像。造影劑可分為兩大類，原子量高、比重大的高密度造影劑和原子量低、比重小的低密度造影劑。

造影劑分類

資料來源：智研咨詢整理

二、市場規(guī)模

造影劑是介入放射學(xué)操作中最常使用的藥物之一，主要用于血管、體腔的顯示，日前，備受關(guān)注的2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整已落下帷幕，注射用全氟丁烷微球和注射用全氟丙烷人血白蛋白微球兩個(gè)造影劑產(chǎn)品通過談判被納入醫(yī)保目錄。不久前，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的釓塞酸二鈉注射液以補(bǔ)充申請獲批過評，成為該品種第二家過評企業(yè)。此外，隨著第五批集采落地，碘海醇注射液和碘克沙醇注射液兩個(gè)中標(biāo)品種將再掀波瀾，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端造影劑銷售額由2016年不足100億元上漲至2019年超過150億元，2020年略有下滑，2021H1同比增長超過25%。

2018-2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑銷售額統(tǒng)計(jì)

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)、智研咨詢整理

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2022-2028年中國造影劑行業(yè)市場運(yùn)行格局及發(fā)展趨勢研究報(bào)告》

2021年以來，已有3個(gè)造影劑獲批上市，分別是南京海融制藥|南京海融醫(yī)藥科技的瑞加諾生注射液、山東科倫藥業(yè)的碘帕醇注射液、湖南科倫制藥的釓塞酸二鈉注射液。瑞加諾生注射液是全球首個(gè)選擇性腺苷A2a受體激動劑，通過選擇性激活腺苷A2a受體使冠狀動脈血管擴(kuò)張，增加冠狀動脈血流量以用做MPI負(fù)荷藥物，具有選擇性擴(kuò)張冠狀動脈、起效迅速、固定劑量給藥等特點(diǎn)。瑞加諾生注射液2008年4月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，原研未在國內(nèi)上市。2021年10月，南京海融制藥|南京海融醫(yī)藥科技拿下首仿，這也是公司第二個(gè)國內(nèi)首家上市的仿制藥產(chǎn)品。值得一提的是，該產(chǎn)品是國家“重大新藥創(chuàng)制”十三五科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持品種，填補(bǔ)了國內(nèi)心肌灌注顯像診斷用藥的空白。碘帕醇為意大利Bracco開發(fā)的非離子型單體造影劑，用于神經(jīng)放射學(xué)相關(guān)造影、血管造影、數(shù)字減影血管造影、尿路造影、CT檢查中增強(qiáng)掃描等。2021年6月，科倫發(fā)布公告稱，子公司山東科倫藥業(yè)的碘帕醇注射液獲批上市，該產(chǎn)品是科倫首個(gè)獲批進(jìn)入診斷造影領(lǐng)域的藥物。9月，湖南科倫制藥的釓塞酸二鈉注射液獲批上市，這是科倫獲批的第二款造影劑，同時(shí)也是該產(chǎn)品第二家國產(chǎn)企業(yè)。

2021年至今獲批上市造影劑產(chǎn)品

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)、智研咨詢整理

截至2021年12月6日，7個(gè)造影劑產(chǎn)品已有企業(yè)過評，其中，碘海醇注射液和碘克沙醇注射液已被納入第五批集采，碘帕醇注射液和釓塞酸二鈉注射液已滿足3家及以上的競爭條件（3家過評或2家過評+1家原研）。此外，還有3個(gè)產(chǎn)品的一致性評價(jià)補(bǔ)充申請?jiān)趯徳u審批中，分別是福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥的碘海醇注射液、江蘇恒瑞醫(yī)藥的釓特酸葡胺注射液、北京北陸藥業(yè)的碘帕醇注射液。

造影劑過評情況

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2018年至今共有13個(gè)造影劑報(bào)產(chǎn)在審評審批中，其中，釓布醇注射液最火，有4家企業(yè)；碘帕醇注射液、釓特酸葡胺注射液、罌粟乙碘油注射液等5個(gè)產(chǎn)品均有2家企業(yè)報(bào)產(chǎn)。此外，碘普羅胺注射液、釓布醇注射液、釓特醇注射液等國內(nèi)均無仿制藥企業(yè)獲批，涉及江蘇恒瑞醫(yī)藥、成都倍特藥業(yè)、湖南科倫制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)等多家企業(yè)。

2018年至今造影劑報(bào)產(chǎn)在審情況

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三、市場格局

在2021年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑產(chǎn)品TOP10中，3個(gè)產(chǎn)品的銷售額超過10億元。碘克沙醇注射液以超過20億元的銷售額位居第一，碘海醇注射液、碘佛醇注射液緊跟其后，排在第二、第三位。從增速來看，10個(gè)產(chǎn)品均超過兩位數(shù)增長，其中，碘美普爾注射液漲幅驚人，高達(dá)196.05%，晉身前十；注射用六氟化硫微泡和碘克沙醇注射液大漲超過40%。

2021年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑產(chǎn)品TOP10統(tǒng)計(jì)

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)、智研咨詢整理

從廠家來看，在2021年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑品牌TOP10中，2個(gè)品牌的銷售額超過10億元。恒瑞醫(yī)藥、通用電氣、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等4家企業(yè)各有2個(gè)品牌上榜。

2021年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑品牌TOP10統(tǒng)計(jì)

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)、智研咨詢整理

2021年上半年江蘇恒瑞醫(yī)藥、通用電氣、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、拜耳、博萊科居于前五，合計(jì)市場份額占比超過80%，行業(yè)集中度較為集中；南京正大天晴制藥憑借超過200%的強(qiáng)勁增速上升至第八位，是TOP10中增速最快的廠家。

2021年上半年中國造影劑市場競爭格局

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以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《2022-2028年中國造影劑行業(yè)投資機(jī)會分析及市場前景趨勢報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動態(tài)。