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官方再批準(zhǔn)5款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品上市[圖]

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站深夜信息顯示,3月13日,國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)廠家包括北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京熱景生物技術(shù)股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測(cè)生物科技有限公司、北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司。

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站深夜信息顯示,3月13日,國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)廠家包括北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京熱景生物技術(shù)股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測(cè)生物科技有限公司、北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司。其中有2家上市公司萬(wàn)泰生物(603392.SH)、熱景生物(688068.SH),另北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司是上市公司樂(lè)普醫(yī)療的控股子公司。

2022年03月13日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件(準(zhǔn)產(chǎn))待領(lǐng)取信息發(fā)布

資料來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

自此,共有10款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。3月12日上午,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。自此,五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。

什么時(shí)候能買到?一份多少錢?3月13日從美團(tuán)買藥查詢到,一款由金盛大藥房提供的北京金沃夫生產(chǎn)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)1人份已上線預(yù)售,售價(jià)為32.8元,預(yù)計(jì)3月20日發(fā)貨。針對(duì)上述價(jià)格,一位業(yè)內(nèi)人士表示:“太貴了!”

目前,中國(guó)抗原試劑以集中采購(gòu)為導(dǎo)向。以廣州為例,抗原試劑的指導(dǎo)價(jià)格大約15元人民幣,某業(yè)內(nèi)廠商對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,未來(lái)抗原試劑批發(fā)價(jià)格降至6-7元人民幣是比較合理的。這也意味著幾乎不會(huì)再給中間商留有任何利潤(rùn)空間。

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2025-2031年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)報(bào)告
2025-2031年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)報(bào)告

《2025-2031年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)報(bào)告》共十六章,包含2025-2031年體外診斷行業(yè)面臨的困境及對(duì)策,體外診斷行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究,研究結(jié)論及發(fā)展建議等內(nèi)容。

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