創(chuàng)新藥系列：GLP-1：新適應癥機會幾何？

GLP-1作為經(jīng)典的降糖和減重靶點，在新適應癥拓展上潛力顯現(xiàn)。諾和諾德SELECT研究的成功，證明通過GLP-1類藥物進行減肥不僅僅會帶來體重下降，同時還可讓CVD患者得到心血管保護。目前，GLP-1類藥物還在向多項適應癥進行擴充，其中包括：射血分數(shù)保留性心衰、非酒精性脂肪性肝炎和阿爾茲海默病等適應癥。隨著GLP-1類藥物在多項前期臨床研究中展現(xiàn)積極性結(jié)果以及相關(guān)基礎研究的進一步深入，未來GLP-1類藥物有望讓更多適應癥人群得到有效治療。我們認為，GLP-1類藥物在多個適應癥中均可使患者獲益，可治療人群龐大，潛在市場空間廣闊。隨著GLP-1類藥物向多個適應癥進行拓展，未來賽道熱情將有望進一步被點燃。

心腦血管疾病（CVD）：中國CVD患者超3億，GLP-1類藥物重新定義減重對心腦血管作用。中國CVD患者已有約3.3億人群且CVD是我國城鄉(xiāng)居民死亡的首要原因，如何能讓CVD患者得到更好的心腦血管保護是我國民生健康的重中之重。諾和諾德在SELECT研究中證實司美格魯肽可降低肥胖伴CVD患者MACE風險值達20%。我們認為，這一研究結(jié)果證實了GLP-1藥物不僅能帶來減重效果，還可使肥胖人群得到心血管獲益，凸顯GLP-1類藥物對肥胖伴CVD人群的心腦血管保護效果，進一步拔高GLP-1類藥物的臨床價值。

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：中國NASH患者超8000萬，GLP-1類藥物有望成為NASH患者的新治療手段。目前中國成年人群中超25%的人群患有NAFLD，而NAFLD患者中超40%為NASH。GLP-1類藥物司美格魯肽在早期研究中可顯著改善NASH患者的肝臟炎癥與肝細胞氣球樣病變，臨床價值初步得到證明。

阿爾茲海默?。ˋD）：治療手段有限，GLP-1類藥物有望成病患新選擇。目前阿爾茲海默病的治療藥物有限，新獲批的Aβ類抗體藥物雖可減緩患者認知下降，但存在ARIA類副作用。GLP-1類藥物在早期動物實驗中已展現(xiàn)出增強神經(jīng)元活性以及改善鼠認知的能力，且安全性良好。我們認為，若GLP-1類藥物在III期AD患者的研究中達到統(tǒng)計學差異，GLP-1類藥物的賽道熱情將進一步被點燃。

投資建議：GLP-1類藥物不僅有降糖與減重功效，同時在多個適應癥中可讓患者獲益，背后可治療的人群廣泛，市場空間大。我們認為應關(guān)注國內(nèi)管線價值高、臨床進度靠前、渠道推廣能力強的公司。我們推薦關(guān)注信達生物、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥，均維持“買入”評級。

風險提示：新藥研發(fā)推進不及預期風險；政策變化風險；審批不及預期風險；商業(yè)推廣不及預期風險

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轉(zhuǎn)自中信建投證券股份有限公司 研究員：賀菊穎/袁清慧/賴俊勇/王云鵬