“藥企藥品醫(yī)保談判價(jià)格比其全球價(jià)格基礎(chǔ)上還要低,簡稱‘低低’。”11月28日,在國家醫(yī)療保障局正式發(fā)布醫(yī)保談判結(jié)果發(fā)布會上,國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示,結(jié)合國際慣例應(yīng)藥企要求,對此次醫(yī)保談判價(jià)格進(jìn)行保密,雖然中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行大幅降價(jià),但因?yàn)榭紤]中國市場等因素,中標(biāo)企業(yè)、醫(yī)?;?、患者三方將形成共贏局面。
據(jù)了解,本次談判共涉及150個(gè)藥品,包括119個(gè)新增談判藥品和31個(gè)續(xù)約談判藥品。119個(gè)新增談判藥品談成70個(gè),價(jià)格平均下降60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上,腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個(gè)續(xù)約藥品談成27個(gè),價(jià)格平均下降26.4%。
至此,國家醫(yī)保局掛牌成立后,首次醫(yī)保目錄調(diào)整正式完成,2020年1月1日啟用新版目錄。熊先軍表示,下一步醫(yī)保局將要加強(qiáng)對各地醫(yī)保部門的指導(dǎo),及時(shí)將談判藥品納入乙類目錄范圍,也不排除與國家衛(wèi)健委等部門進(jìn)行聯(lián)動,同時(shí)指導(dǎo)各地做好調(diào)出藥品,特別是2017年談判準(zhǔn)入,在本次談判中未能續(xù)約藥品的替代銜接工作,合理保障群眾用藥連續(xù)性。
“貴族藥”開出了“平民價(jià)”
經(jīng)過常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入后,2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整全面完成,最終收錄藥品2709個(gè)。與2017版目錄相比,調(diào)入藥品218個(gè),調(diào)出藥品154個(gè),凈增藥品64個(gè)。
國家醫(yī)保局發(fā)揮“戰(zhàn)略購買者”作用,談判新納入藥品和續(xù)約藥品的價(jià)格均有大幅下降,多個(gè)全球知名的“貴族藥”開出了“平民價(jià)”,多數(shù)進(jìn)口藥品均給出了全球最低價(jià)。
初步估算,新增的70個(gè)藥品降幅為60.7%,如果按照50%的實(shí)際報(bào)銷比例計(jì)算,患者個(gè)人自付比例將降至原來的20%以下,個(gè)別藥品的自付比例將降至原來的5%。續(xù)約的27個(gè)藥品降幅為26.4%,患者個(gè)人自付比例將同步下降。
復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)介紹說,此次醫(yī)保談判借鑒了國外的經(jīng)驗(yàn),在全國范圍內(nèi)抽取藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保管理方面的權(quán)威專家和骨干力量,分別建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組和基金測算組,按照測算技術(shù)要點(diǎn)分組平行測算,形成談判底價(jià)。在確定專家名單、分配測算、談判任務(wù)等環(huán)節(jié)嚴(yán)格堅(jiān)持利益回避和隨機(jī)原則,所有專家均隨機(jī)抽取產(chǎn)生。
除了上述底價(jià)磋商外,此次醫(yī)保談判還引入了競爭性談判形式。
熊先軍介紹說,此次丙肝藥品談判就是采用競爭性談判形式。“鑒于6個(gè)丙肝用藥普遍療效顯著、治療效果相當(dāng)且價(jià)格昂貴(療程費(fèi)用多超過5萬元),依靠藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測算和常規(guī)準(zhǔn)入談判難以引導(dǎo)企業(yè)將價(jià)格降至合理范圍,我們創(chuàng)造性引入了競爭性談判的方式,明確僅允許2個(gè)全療程費(fèi)用最低的藥品進(jìn)入目錄,且承諾2年內(nèi)不再納入新的同類藥品,引導(dǎo)企業(yè)充分競爭。通過競爭性談判,企業(yè)報(bào)價(jià)大幅下降,達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)。”
為了引導(dǎo)降價(jià),國家醫(yī)保局此次還嘗試引入了價(jià)格保密做法,即對于藥品的成交價(jià)格,官方承諾不對社會公開。熊先軍向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,此做法也是國際通行做法。“我們這樣的做法是不希望影響企業(yè)的全球價(jià)格體系,而要求跨國企業(yè)比全球價(jià)格最低價(jià)還要低,主要考慮中國市場比較大,而且中國還是發(fā)展中國家等因素。”
對于價(jià)格問題,熊先軍表示,國家醫(yī)保局有自身的心理底位,超出了就不會購買。“我們希望患者能夠使用低價(jià)優(yōu)質(zhì)的藥品。”他說。
在連續(xù)第2年全程參加國家藥品目錄談判的諾華腫瘤(中國)市場準(zhǔn)入部負(fù)責(zé)人鄧閱昕看來,國家醫(yī)保局與企業(yè)談判雙方不僅僅局限于砍價(jià)守價(jià)的關(guān)系,從患者角度考量,大家都是相向而行的。“所以,我們此前談判失敗的一個(gè)產(chǎn)品也參加了此次談判。之前是我們基于商業(yè)策略等考量,沒有談成,企業(yè)及患者都表示遺憾,此次我們拿出了非常有誠意的價(jià)格,在專家的反復(fù)磋商下,進(jìn)入了醫(yī)保目錄。”
促進(jìn)創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)
對于藥品準(zhǔn)入談判,熊先軍向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,國家醫(yī)保局不預(yù)設(shè)目標(biāo),會有一定的不確定性,如目錄內(nèi)藥品的續(xù)約談判,不成功會對患者用藥的延續(xù)性和可及性造成影響,但目錄內(nèi)基本都有類似或療效更好的藥物可供替代。
“我們將推動定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真做好用藥銜接工作,按時(shí)執(zhí)行新的藥品目錄并及時(shí)做好藥品切換。同時(shí),對短期內(nèi)仍確需使用原藥品的患者,從制度上考慮給予較短的過渡期,確?;颊呤冀K有藥可用。”熊先軍表示。
在公布產(chǎn)品成功名單同時(shí),此次談判還確定了97個(gè)藥品全國統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。支付標(biāo)準(zhǔn)包括了基金和參保人員共同支付的全部費(fèi)用,基金和參保人員分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。協(xié)議有效期截至2021年12月31日,有效期滿后按照醫(yī)保有關(guān)規(guī)定調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。
熊先軍表示,在有效期內(nèi),如有通用名藥物(仿制藥)上市,醫(yī)保部門將根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),也可以將該通用名納入集中采購范圍。如出現(xiàn)國家重大政策調(diào)整或藥品市場實(shí)際價(jià)格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)的,國家醫(yī)保局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知。
對于業(yè)界傳聞此次醫(yī)保局為所有談判品種劃了150億元左右的醫(yī)?;痤A(yù)算,熊先軍向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,這個(gè)數(shù)字并不準(zhǔn)確,具體額度依據(jù)此前談出的,騰挪出空間,用于此次醫(yī)保談判基金。
熊先軍也表示,醫(yī)保目錄每年將做動態(tài)調(diào)整,將藥品準(zhǔn)入工作做得更科學(xué)、公正,減輕參保人員用藥負(fù)擔(dān),增強(qiáng)藥物可及性,這也有助于促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
據(jù)了解,此次談判也突出了鼓勵創(chuàng)新的導(dǎo)向。12個(gè)國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品談成了8個(gè)。這次談判成功的藥品絕大多數(shù)都是近年來上市的新藥,其中很多是2018年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄,釋放出支持創(chuàng)新的明確信號。
“抗癌藥新政給廣大患者帶來了希望,而國家醫(yī)保談判對于包括我們在內(nèi)的創(chuàng)新企業(yè)有著重大意義,也有助于調(diào)整我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),促進(jìn)國家醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。”信達(dá)生物首席商務(wù)官劉敏表示。
據(jù)了解,由于本次談判的是2019年1月1日以前獲批的產(chǎn)品,PD-1有四款產(chǎn)品參與了談判,而恒瑞醫(yī)藥與百濟(jì)神州的PD-1產(chǎn)品沒能進(jìn)入談判。此次僅有信達(dá)成功入圍,而進(jìn)口產(chǎn)品K藥、O藥以及同為國產(chǎn)的君實(shí)的特瑞普利單抗都未入圍。
“信達(dá)生物獲批的適應(yīng)癥為至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,這與具有強(qiáng)大銷售能力的恒瑞及百濟(jì)神州為直接競爭關(guān)系,信達(dá)生物通過進(jìn)入醫(yī)?;蚴菗屨际袌龅囊粋€(gè)很好的機(jī)遇。”一位長期關(guān)注PD-1的業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。
而從談判結(jié)果看,此次醫(yī)保目錄藥品結(jié)構(gòu)也明顯優(yōu)化,保障能力顯著提升。將一批認(rèn)可度高、新上市且臨床價(jià)值高的藥品調(diào)入目錄,癌癥、罕見病、慢性疾病用藥以及兒童用藥保障能力得到顯著提升。
附:新增藥品和續(xù)約藥品背后公司名單
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