我國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超過2.6萬家

    新華社北京10月19日電(記者趙文君)口罩、防護(hù)服、紅外體溫計(jì)，這些跟百姓日常生活密切相關(guān)的產(chǎn)品都屬于醫(yī)療器械。記者19日從國家藥監(jiān)局主辦的2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”獲悉，截至今年8月底，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)26456家，比去年增長四成。

    今年年初，為全力做好疫情防控工作，國家藥監(jiān)局加速推進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩注冊證分別較疫情前增加了1225.3%、821.4%，目前已有兩個重復(fù)使用防護(hù)服產(chǎn)品獲批上市。49個新型冠狀病毒檢測試劑盒、2個血液凈化設(shè)備、8個呼吸機(jī)等產(chǎn)品先后通過應(yīng)急審批獲準(zhǔn)上市，為抗擊疫情貢獻(xiàn)了力量。

    國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為鼓勵創(chuàng)新、提升產(chǎn)業(yè)競爭力，國家藥監(jiān)局扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械注冊人制度改革，將注冊與生產(chǎn)許可“解綁”，優(yōu)化資源配置。目前，北京、上海、廣東、江蘇、吉林等22個省(自治區(qū)、直轄市)開展醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)。截至今年9月，共計(jì)552個產(chǎn)品按照醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)獲準(zhǔn)上市，比2019年增長近5倍。以上海市為例，已有近一半的醫(yī)療器械產(chǎn)品，通過注冊人制度擴(kuò)大試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)跨省委托生產(chǎn)。