基蛋生物：國(guó)內(nèi)POCT領(lǐng)先企業(yè) 積極布局大檢驗(yàn)

    國(guó)內(nèi)POCT 領(lǐng)先企業(yè)，業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)。1）公司專注從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品為體外診斷試劑及配套儀器。公司產(chǎn)品線涵蓋POCT、生免、血球、血凝、血?dú)獾榷鄠€(gè)技術(shù)領(lǐng)域，覆蓋心血管、炎癥、腎臟、甲功、激素、糖代謝、腫瘤、血細(xì)胞、血凝等多個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)、基層醫(yī)療、急診等領(lǐng)域。2）業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)，盈利能力強(qiáng)。公司近幾年業(yè)績(jī)保持快速增長(zhǎng)，營(yíng)收方面，2016-2019 年CAGR 為37.91%；歸母凈利潤(rùn)方面，2016-2019 年的CAGR 為34.90%。受新冠疫情影響，2020 年上半年公司業(yè)績(jī)有一定程度下滑，隨著二季度國(guó)內(nèi)疫情開(kāi)始好轉(zhuǎn)，醫(yī)院診療服務(wù)逐步恢復(fù)，公司業(yè)績(jī)明顯改善，第三季度公司營(yíng)收及歸母凈利潤(rùn)均實(shí)現(xiàn)同比高速增長(zhǎng)，分別同比增長(zhǎng)102.01%、124.78%。

    2016-2019 年，公司收入核心來(lái)源的試劑業(yè)務(wù)毛利率一直維持在86%以上，盈利能力強(qiáng)。3）建立七大技術(shù)平臺(tái)，初步實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局。公司目前已建立了膠體金免疫層析開(kāi)發(fā)平臺(tái)、熒光免疫層析開(kāi)發(fā)平臺(tái)、生化檢測(cè)試劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)、化學(xué)發(fā)光免疫分析開(kāi)發(fā)平臺(tái)、分子診斷開(kāi)發(fā)平臺(tái)、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)發(fā)平臺(tái)和診斷原材料開(kāi)發(fā)平臺(tái)在內(nèi)的七大技術(shù)平臺(tái)，初步實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，同時(shí)，通過(guò)吸收外部團(tuán)隊(duì)，涉足血細(xì)胞檢測(cè)領(lǐng)域，形成了完善的研發(fā)體系，已經(jīng)具備系統(tǒng)化的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、生物原材料的研發(fā)和生產(chǎn)能力，確保公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

    全球體外診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)穩(wěn)定。近年來(lái)全球體外診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)穩(wěn)定，Allied Market Research 數(shù)據(jù)顯示，全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2013 年533 億美元上升至2018 年684 億美元，并將以約5%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率保持增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)在2022 年達(dá)到840 億美元。從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，2018 年全球體外診斷市場(chǎng)（包括儀器與試劑）主要由即時(shí)診斷（POCT）、免疫診斷、生化診斷、微生物學(xué)診斷、分子診斷、血液學(xué)診斷及組織細(xì)胞學(xué)診斷等構(gòu)成，其中即時(shí)診斷（POCT）和免疫診斷市場(chǎng)占比最高，分別達(dá)27%及24%，生化診斷市場(chǎng)占比為13%，位列第三。

    我國(guó)體外診斷行業(yè)快速發(fā)展，免疫、生化診斷占比較大。

    《2019 年中國(guó)體外診斷行業(yè)報(bào)告》顯示，2019 年末我國(guó)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)接近1200 家，流通企業(yè)達(dá)24,000 多家，匯總國(guó)內(nèi)外有關(guān)中國(guó)體外診斷市場(chǎng)信息，去除非工業(yè)口徑的數(shù)據(jù)，2019 年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模在900 億人民幣（折合超過(guò)128 億美元），同比增長(zhǎng)15%左右，未來(lái)有望達(dá)千億人民幣規(guī)模。其中進(jìn)口產(chǎn)品占比達(dá)55%左右。Frost&Sullivan 報(bào)告顯示，2020-2023 年中國(guó)體外診斷行業(yè)規(guī)模將以19%左右的年均復(fù)合增速持續(xù)增長(zhǎng)，在2023 年行業(yè)規(guī)模將達(dá)到1730 億元人民幣，其中，免疫診斷、生化診斷、血液學(xué)及液體診斷市場(chǎng)規(guī)模占比排名前三，分別為33.18%、16.82%、14.22%，POCT 診斷位居第四，占比為14.16%。

    POCT 診斷未來(lái)發(fā)展?jié)摿Υ蟆ncos 數(shù)據(jù)顯示，POCT 全球市場(chǎng)規(guī)模在2016 年為202 億美元，2021 年預(yù)計(jì)達(dá)到355 億美元，2016 至2021 年間將保持12%年復(fù)合增長(zhǎng)率，遠(yuǎn)高于全球整個(gè)體外診斷行業(yè)的增長(zhǎng)速度。Frost&Sullivan 報(bào)告顯示，2014 年我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模僅為35 億元，2023 年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)245 億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)24%，其增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)高于全球整體水平。由于我國(guó)人口基數(shù)大，老齡化現(xiàn)象嚴(yán)重，醫(yī)療資源地區(qū)發(fā)展不均衡，POCT 未來(lái)發(fā)展?jié)摿Υ蟆Ｍ瑫r(shí)，隨著我國(guó)分級(jí)診療政策、醫(yī)療改革體制、五大中心建設(shè)的逐步推進(jìn)，POCT 將迎來(lái)更大的市場(chǎng)空間。

    以POCT 為核心，初步形成大檢驗(yàn)布局。1) 國(guó)內(nèi)心血管POCT龍頭企業(yè)。POCT 產(chǎn)品線作為公司的主要收入來(lái)源（2019 年?duì)I收占比超過(guò)70%），擁有膠體金和熒光法兩大技術(shù)平臺(tái)，主要覆蓋心血管、炎癥、腎臟等檢測(cè)領(lǐng)域。公司是國(guó)內(nèi)最早成功開(kāi)發(fā)并生產(chǎn)心血管類試劑的企業(yè)之一，公司的心腦血管標(biāo)志物產(chǎn)品一直穩(wěn)定處于國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品領(lǐng)先地位。POCT 快速檢測(cè)的特點(diǎn)滿足了心血管類檢測(cè)快速診斷需求。中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息數(shù)據(jù)顯示，2016 年中國(guó)心血管標(biāo)志物市場(chǎng)約為16 億元，預(yù)計(jì)2020 年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到48 億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為30%，增速超過(guò)全球POCT 市場(chǎng)的增速。2) 積極發(fā)展生免、血球等其他產(chǎn)品線，大檢驗(yàn)布局初現(xiàn)雛形。除POCT 產(chǎn)品線外，公司還積極發(fā)展其他產(chǎn)品線，包括生免、血球、血凝、血?dú)獾榷鄠€(gè)技術(shù)領(lǐng)域，目前已初步形成大檢驗(yàn)布局。公司的生免產(chǎn)品線目前擁有生化免疫和化學(xué)發(fā)光兩大檢測(cè)平臺(tái)。其中，生化免疫平臺(tái)推出了CM-800 和CM-400 兩款自主研發(fā)的全自動(dòng)生化免疫分析儀，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的擁有自產(chǎn)生化免疫儀器能力的企業(yè)?；瘜W(xué)發(fā)光平臺(tái)經(jīng)過(guò)多年的攻堅(jiān)克難，于2019 年隆重推出了新版本MAGICL6800 化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀，采用國(guó)際主流的吖啶酯直接發(fā)光技術(shù)，結(jié)合磁納米微球快速分離技術(shù)實(shí)現(xiàn)280 測(cè)試/小時(shí)的國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。

    目前化學(xué)發(fā)光平臺(tái)已推出甲狀腺功能、性激素、心肌標(biāo)志物、炎癥感染、腫瘤標(biāo)志物、骨代謝及糖代謝等應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域的30 多項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目，其中以超敏肌鈣蛋白（hs-cTnI）為主的心肌系列產(chǎn)品，利用公司多年來(lái)積累的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)技術(shù)瓶頸突破，檢測(cè)限最低至1pg，達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。2019 年公司實(shí)現(xiàn)生免產(chǎn)品線收入5,248.93 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)13.85%。血球及尿液產(chǎn)品線方面，2019年孫公司長(zhǎng)春布拉澤推出的BHA-3000 三分類血細(xì)胞分析儀初步獲得市場(chǎng)認(rèn)可。長(zhǎng)春布拉澤自主研發(fā)的干化學(xué)BUA 系列全自動(dòng)尿液分析儀已處于中試階段。今年上半年收到的景川診斷長(zhǎng)期致力于止血與血栓等系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，其自主研發(fā)的產(chǎn)品主要有BCA 系列全自動(dòng)血凝儀、XN06 系列、GDC 系列、BCS 系列血凝儀、全自動(dòng)C 反應(yīng)蛋白測(cè)定儀、TD 系列特定蛋白儀，以及具備纖維蛋白原、凝血酶時(shí)間測(cè)定、活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定、凝血酶原時(shí)間測(cè)定、D-二聚體測(cè)定檢測(cè)試劑盒等50 多項(xiàng)產(chǎn)品。3）精細(xì)化營(yíng)銷助力五大中心建設(shè)。公司心腦血管標(biāo)志物產(chǎn)品一直穩(wěn)定處于國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品領(lǐng)先地位，精細(xì)化營(yíng)銷配合國(guó)家建設(shè)胸痛中心、卒中中心、心衰中心等項(xiàng)目的有利契機(jī)，將為公司心腦血管標(biāo)志物產(chǎn)品的穩(wěn)步增長(zhǎng)奠定基礎(chǔ)。