摘要：助聽(tīng)器的基本結(jié)構(gòu)包括傳音器、放大器、耳機(jī)、電源四個(gè)主要部分。目前中國(guó)有近3000家助聽(tīng)器專(zhuān)賣(mài)店和近1000家以醫(yī)院為中心的助聽(tīng)器驗(yàn)配中心，這些專(zhuān)業(yè)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)已經(jīng)成為中國(guó)推廣助聽(tīng)器的主要渠道。2022年我國(guó)助聽(tīng)器整體產(chǎn)量約為2796.1萬(wàn)個(gè)，市場(chǎng)需求量約為1499.8萬(wàn)個(gè)。

一、定義及分類(lèi)

助聽(tīng)器是一個(gè)小型擴(kuò)音器，把原本聽(tīng)不到的聲音加以擴(kuò)大，再利用聽(tīng)障者的殘余聽(tīng)力，使聲音能送到大腦聽(tīng)覺(jué)中樞，而感覺(jué)到聲音。主要由傳聲器、放大器、耳機(jī)、電源四部分組成，是一個(gè)有助于聽(tīng)力殘疾者改善聽(tīng)覺(jué)障礙，進(jìn)而提高與他人會(huì)話(huà)交際能力的工具、設(shè)備、裝置和儀器等。

二、行業(yè)政策

整體看來(lái)，我國(guó)對(duì)兒童聽(tīng)力殘疾的幫扶措施較為完善，但社會(huì)對(duì)于其他人群，尤其是老年聽(tīng)力問(wèn)題的重視程度卻并不高。過(guò)去20年來(lái)，我國(guó)對(duì)聽(tīng)損患者的政策補(bǔ)貼集中在兒童領(lǐng)域，這或許系由于學(xué)齡前兒童（0-6歲）的聽(tīng)損問(wèn)題具有較強(qiáng)的可干預(yù)性，盡早地采取措施可以取得較好地預(yù)后效果。但近年隨著我國(guó)及全球老齡化進(jìn)程加速，且研究表明聽(tīng)力損失可能造成老年性抑郁、極大的增加患者阿爾茨海默癥的發(fā)病率，影響生命質(zhì)量，針對(duì)老年人群聽(tīng)損問(wèn)題的防治措施刻不容緩，近10年內(nèi)，我國(guó)殘疾人康復(fù)優(yōu)惠政策不斷出臺(tái)和覆蓋面逐漸全面，已初步形成服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

三、發(fā)展歷程

我國(guó)助聽(tīng)器產(chǎn)業(yè)總體起步晚于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，但發(fā)展速度較快。我國(guó)擁有全球最大的助聽(tīng)器潛在市場(chǎng)，雖起步晚于歐美，但在患者數(shù)量、驗(yàn)配服務(wù)點(diǎn)數(shù)量和銷(xiāo)售數(shù)量上潛力大，這也引得全球助聽(tīng)器品牌均先后進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，帶動(dòng)了我國(guó)助聽(tīng)器行業(yè)的發(fā)展。

四、行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

助聽(tīng)器的制造需要深厚的聲學(xué)、電子和工程知識(shí)，而擁有先進(jìn)技術(shù)的公司能夠提供更高質(zhì)量的產(chǎn)品，從而在市場(chǎng)上占據(jù)優(yōu)勢(shì)。這包括了對(duì)數(shù)字信號(hào)處理、降噪技術(shù)和智能連接性的不斷創(chuàng)新。此外，近年隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的不斷成熟，智能助聽(tīng)器裝備不斷涌現(xiàn)，不斷拓寬應(yīng)用領(lǐng)域。新進(jìn)入企業(yè)較難在短時(shí)期內(nèi)掌握關(guān)鍵技術(shù)，順應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展方向，因此存在著明顯的技術(shù)壁壘。

2、法律合規(guī)要求的壁壘

醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)對(duì)助聽(tīng)器行業(yè)提出了高要求。各國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定了嚴(yán)格的制造、質(zhì)量控制和產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，確保助聽(tīng)器在醫(yī)療使用中的安全性和有效性。這種合規(guī)要求需要公司投入大量資源進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)、測(cè)試和認(rèn)證，這對(duì)新進(jìn)入者而言是顯著的壁壘。隨著數(shù)字技術(shù)的發(fā)展，助聽(tīng)器的智能化程度提高，涉及到個(gè)人隱私和數(shù)據(jù)安全的法規(guī)也成為一項(xiàng)挑戰(zhàn)。合規(guī)性要求公司確?；颊叩尼t(yī)療數(shù)據(jù)得到妥善處理，符合數(shù)據(jù)隱私法規(guī)，這增加了企業(yè)在技術(shù)開(kāi)發(fā)和數(shù)據(jù)管理方面的法規(guī)合規(guī)成本。

3、品牌壁壘

助聽(tīng)器是聽(tīng)力障礙病人必不可少的基礎(chǔ)設(shè)備，具備高性能指標(biāo)、質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品對(duì)于聽(tīng)力障礙人士的日常生活非常重要。行業(yè)品牌往往需要在可靠的產(chǎn)品質(zhì)量、持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新、完善的售后服務(wù)等基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)多年的沉淀與積累，而一旦建立起品牌知名度與口碑，客戶(hù)粘性也相應(yīng)較高，這也對(duì)擬進(jìn)入助聽(tīng)器行業(yè)的企業(yè)形成了品牌壁壘。

4、人才壁壘

助聽(tīng)器生產(chǎn)過(guò)程中涉及零部件的設(shè)計(jì)加工、軟件產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、核心模塊的裝配、零部件及整機(jī)設(shè)備的調(diào)試等復(fù)雜工序，屬于典型的技術(shù)密集型行業(yè)，對(duì)于從業(yè)人員的知識(shí)儲(chǔ)備和從業(yè)經(jīng)驗(yàn)均有較高的標(biāo)準(zhǔn)與要求。此外，隨著前沿技術(shù)的不斷迭代升級(jí)，行業(yè)新技術(shù)的開(kāi)發(fā)引入，行業(yè)研發(fā)人員還需具備較強(qiáng)的敏銳度，積極引入新技術(shù)，開(kāi)發(fā)符合助聽(tīng)器行業(yè)發(fā)展特征的新產(chǎn)品、新技術(shù)路線；銷(xiāo)售人員除掌握基本的銷(xiāo)售策略外，還需對(duì)產(chǎn)品的性能與應(yīng)用市場(chǎng)具有全方位的了解，以提出更具定制化特性的銷(xiāo)售策略。對(duì)于新進(jìn)入的企業(yè)而言，難以在短期內(nèi)建立起具備一定競(jìng)爭(zhēng)力的人才梯隊(duì)，行業(yè)人才壁壘較高。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

助聽(tīng)器產(chǎn)業(yè)鏈由上游的電子元器件制造商，如芯片供應(yīng)商，中游的助聽(tīng)器生產(chǎn)銷(xiāo)售公司，以及下游的聽(tīng)力服務(wù)機(jī)構(gòu)組成。也有一部分直接通過(guò)線上或零售渠道抵達(dá)終端消費(fèi)者。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)上游市場(chǎng)的主要問(wèn)題是對(duì)芯片等核心元器件的高度依賴(lài)于進(jìn)口。下游市場(chǎng)則主要包括助聽(tīng)器的銷(xiāo)售渠道，銷(xiāo)售渠道構(gòu)成了助聽(tīng)器重要的驗(yàn)配服務(wù)環(huán)節(jié)，與其他家用醫(yī)療器械不同，助聽(tīng)器的非標(biāo)準(zhǔn)化程度較高，需要專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行驗(yàn)配，我國(guó)的助聽(tīng)器銷(xiāo)售渠道主要包括醫(yī)院、私營(yíng)驗(yàn)配中心、藥店，以及電子商務(wù)等線上購(gòu)物渠道。

助聽(tīng)器行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

芯片

南京天悅電子科技有限公司

音科思（深圳）技術(shù)有限公司

杭州愛(ài)聽(tīng)科技有限公司

湖南芯海聆半導(dǎo)體有限公司

蘇州海卡締聽(tīng)力技術(shù)有限公司

電源

深圳市格瑞普電池有限公司

珠海至力電池有限公司

寶威電源(深圳)有限公司

美國(guó)雷特威集團(tuán)公司

麥克風(fēng)

放大器

上游

索諾瓦聽(tīng)力集團(tuán)

瑞聲達(dá)集團(tuán)

WS聽(tīng)力集團(tuán)

斯達(dá)克聽(tīng)力集團(tuán)

中游

醫(yī)院

藥店

電商平臺(tái)

商超

下游

六、行業(yè)現(xiàn)狀

助聽(tīng)器的基本結(jié)構(gòu)包括傳音器、放大器、耳機(jī)、電源四個(gè)主要部分。目前中國(guó)有近3000家助聽(tīng)器專(zhuān)賣(mài)店和近1000家以醫(yī)院為中心的助聽(tīng)器驗(yàn)配中心，這些專(zhuān)業(yè)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)已經(jīng)成為中國(guó)推廣助聽(tīng)器的主要渠道。2022年我國(guó)助聽(tīng)器整體產(chǎn)量約為2796.1萬(wàn)個(gè)，市場(chǎng)需求量約為1499.8萬(wàn)個(gè)。

隨著外資品牌在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)布局的加強(qiáng)以及自有品牌生產(chǎn)能力的提升，目前中國(guó)已經(jīng)是全球最大的助聽(tīng)器出貨市場(chǎng)，出貨量占全球總量的60%以上。國(guó)內(nèi)助聽(tīng)器產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)、創(chuàng)新能力的增強(qiáng)，我國(guó)助聽(tīng)器產(chǎn)業(yè)在中高端產(chǎn)品市場(chǎng)或?qū)⑷〉靡欢ǖ耐黄?。?yōu)異的性?xún)r(jià)比將取代單純的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，我國(guó)助聽(tīng)器產(chǎn)業(yè)出口明朗，2022年我國(guó)助聽(tīng)器出口量約為1431.8萬(wàn)個(gè)，進(jìn)口量約為135.5萬(wàn)個(gè)。

七、發(fā)展因素

1、年齡為首要致病因素，老齡化驅(qū)動(dòng)行業(yè)發(fā)展

年齡是導(dǎo)致聽(tīng)力損失的重要誘因之一，老年聽(tīng)力障礙的主要特點(diǎn)表現(xiàn)為基數(shù)龐大、發(fā)病隱匿、康復(fù)率低，助聽(tīng)器是最為有效的干預(yù)手段。WHO指出年齡相關(guān)聽(tīng)力損失，將是導(dǎo)致未來(lái)20年成人聽(tīng)力損失的發(fā)病率持續(xù)升高的最主要原因；同時(shí)根據(jù)我國(guó)第二次全國(guó)殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，老年性耳聾已占據(jù)我國(guó)聽(tīng)力殘疾致殘?jiān)虻氖孜?，占比達(dá)到51.61%。隨著老齡化進(jìn)程的逐步深入，未來(lái)聽(tīng)損人群將進(jìn)一步擴(kuò)大，WHO預(yù)測(cè)至2050年，聽(tīng)損患者的人數(shù)可能會(huì)增加1.5倍以上。未來(lái)隨著老年化日益加重，老年人比例不斷上升對(duì)助聽(tīng)器的需求將持續(xù)增長(zhǎng)。

2、滲透率低，提升空間廣闊

目前全球范圍內(nèi)對(duì)聽(tīng)力損失的認(rèn)知仍有待加強(qiáng)，大部分患者在出現(xiàn)聽(tīng)力問(wèn)題后不會(huì)馬上尋求專(zhuān)業(yè)人士的幫助，全球滲透率仍處于較低水平，目前我國(guó)助聽(tīng)器滲透率不足5%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家。傳統(tǒng)助聽(tīng)器價(jià)格昂貴、驗(yàn)配渠道覆蓋率低、身心上佩戴的不適感為聽(tīng)力損失患者主要的痛點(diǎn)。未來(lái)隨著聽(tīng)力健康教育的普及、患者消費(fèi)水平的提升和補(bǔ)貼政策的推行，預(yù)計(jì)滲透率存在很大提升空間。

3、OTC市場(chǎng)開(kāi)放，挖掘潛在群體

OTC助聽(tīng)器即為非處方、非驗(yàn)配式助聽(tīng)器，是指可以通過(guò)線上、零售藥店、商超等途徑銷(xiāo)售，無(wú)需處方或者執(zhí)業(yè)專(zhuān)業(yè)人士的評(píng)估與參與的一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。美國(guó)率先開(kāi)放OTC市場(chǎng)，其主要目的便是為廣大患者提供低價(jià)、便捷的普惠化產(chǎn)品，增加助聽(tīng)器產(chǎn)品的可及性和可負(fù)擔(dān)性。未來(lái)隨著OTC市場(chǎng)的開(kāi)放，助聽(tīng)器可以以更低價(jià)、更普遍的模式進(jìn)入消費(fèi)者視野，需求有望爆發(fā)，助聽(tīng)器覆蓋率將進(jìn)一步提升。

4、政策端發(fā)力，補(bǔ)貼政策助推需求提升

近年各地區(qū)殘聯(lián)陸續(xù)頒布助聽(tīng)器適配補(bǔ)貼政策，相關(guān)補(bǔ)貼不僅可以有效減輕聽(tīng)障人群購(gòu)買(mǎi)助聽(tīng)器的成本、提升其購(gòu)買(mǎi)意愿，也能為聽(tīng)障人群樹(shù)立正確的使用輔助器具的觀念和意識(shí)提供引導(dǎo)，加強(qiáng)了聽(tīng)力健康教育的普及，提升公眾對(duì)聽(tīng)力健康的關(guān)注度，兩方面作用能夠有效刺激助聽(tīng)器產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。

未來(lái)隨著政策落實(shí)力度加強(qiáng)、基礎(chǔ)機(jī)構(gòu)完善，我國(guó)助聽(tīng)器佩戴率有望進(jìn)一步提升。

八、競(jìng)爭(zhēng)格局

我國(guó)助聽(tīng)器行業(yè)起步較晚，市場(chǎng)格局與全球助聽(tīng)器市場(chǎng)格局大致相同：我國(guó)90%左右的市場(chǎng)份額被國(guó)際五大聽(tīng)力集團(tuán)占領(lǐng)，它們主打高端數(shù)字機(jī)和定制機(jī)型，以線下專(zhuān)業(yè)驗(yàn)配銷(xiāo)售模式為主，產(chǎn)品價(jià)格較高，通常價(jià)格在幾千元至上萬(wàn)元不等；剩下10%的市場(chǎng)份額，由我國(guó)中小企業(yè)瓜分，主要銷(xiāo)售中端、低端機(jī)型產(chǎn)品為主，主打非驗(yàn)配模式，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。

第一梯隊(duì)為五大聽(tīng)力集團(tuán)：進(jìn)入市場(chǎng)最早，其技術(shù)成熟、質(zhì)量穩(wěn)定、品牌影響力最強(qiáng)，在國(guó)內(nèi)建有生產(chǎn)工廠，渠道布局均已完善，綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力強(qiáng)；第二梯隊(duì)起步較早，已具備一定品牌知名度的本土助聽(tīng)器品牌。大部分主打性?xún)r(jià)比，以中端（中高/中低）產(chǎn)品為主，渠道也多采取線上電商，注重研發(fā)與品牌建設(shè)，但由于發(fā)展歷史較短等原因，技術(shù)實(shí)力與品牌力仍與國(guó)際五巨頭存在差距；第三梯隊(duì)為國(guó)內(nèi)大量小型的助聽(tīng)器廠家，主要生產(chǎn)模擬助聽(tīng)器和低端數(shù)字助聽(tīng)器為主，技術(shù)含量低，但也一定程度上彌補(bǔ)了我國(guó)消費(fèi)能力低下群體的需求。

九、發(fā)展趨勢(shì)

1、助聽(tīng)器的OTC化

傳統(tǒng)的助聽(tīng)器銷(xiāo)售以線下專(zhuān)賣(mài)店銷(xiāo)售為主，由專(zhuān)業(yè)驗(yàn)配師根據(jù)聽(tīng)力障礙者的聽(tīng)力損失狀態(tài)和自我需求，使用專(zhuān)業(yè)的助聽(tīng)器選配設(shè)備，幫助聽(tīng)障者選擇適合個(gè)體的助聽(tīng)器，并為聽(tīng)障者后期使用助聽(tīng)器與康復(fù)提供解決方案。聽(tīng)障者在購(gòu)買(mǎi)助聽(tīng)器后可根據(jù)需要在線下專(zhuān)賣(mài)店進(jìn)行助聽(tīng)器的維修和日常保養(yǎng)。由于復(fù)雜的聽(tīng)力服務(wù)流程、高昂的價(jià)格導(dǎo)致輕度聽(tīng)力損失人群的助聽(tīng)器佩戴率極低。隨著聽(tīng)力障礙人士自主購(gòu)買(mǎi)意識(shí)的增強(qiáng)及非傳統(tǒng)渠道銷(xiāo)售助聽(tīng)器模式的深化，我國(guó)及全球其他地區(qū)也將進(jìn)一步打破原有的線下驗(yàn)配助聽(tīng)器的固有商業(yè)模式，形成新的線上銷(xiāo)售渠道或線下直銷(xiāo)渠道，有利于聽(tīng)障者更為便捷地獲取助聽(tīng)器，并降低佩戴者的經(jīng)濟(jì)壓力。助聽(tīng)器銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的擴(kuò)大也將帶動(dòng)配套服務(wù)的發(fā)展，例如APP自我檢測(cè)、遠(yuǎn)程驗(yàn)配等模式的興起。

2、遠(yuǎn)程驗(yàn)配服務(wù)的推廣和客戶(hù)健康數(shù)據(jù)的收集

與傳統(tǒng)的定點(diǎn)驗(yàn)配模式相比，遠(yuǎn)程驗(yàn)配技術(shù)可以突破空間、時(shí)間和人員等的限制，通過(guò)遠(yuǎn)程服務(wù)平臺(tái)與大數(shù)據(jù)系統(tǒng)，基于無(wú)線技術(shù)實(shí)現(xiàn)手機(jī)與助聽(tīng)器的數(shù)據(jù)傳輸，利用智能手機(jī)實(shí)現(xiàn)驗(yàn)配師遠(yuǎn)程對(duì)用戶(hù)的輔聽(tīng)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試，基本覆蓋了驗(yàn)配所需要的必要流程步驟，為距離較遠(yuǎn)、交通不便、行動(dòng)不便等人群提供了更便捷、更高效的驗(yàn)配方案。同時(shí)通過(guò)遠(yuǎn)程驗(yàn)配獲取的用戶(hù)信息和數(shù)據(jù)可以為用戶(hù)建立一對(duì)一的用戶(hù)健康數(shù)據(jù)檔案，通過(guò)監(jiān)測(cè)用戶(hù)的健康數(shù)據(jù)指導(dǎo)用戶(hù)關(guān)注聽(tīng)力健康與保養(yǎng)并及時(shí)就醫(yī)。

3、小型化+智能化，復(fù)合屬性增強(qiáng)

歷史上助聽(tīng)器一直朝著小型化發(fā)展，目前正在經(jīng)歷智能化變革。自20世紀(jì)以來(lái)，助聽(tīng)器一直致力于小型化的發(fā)展，隨著技術(shù)路徑的進(jìn)步，助聽(tīng)器經(jīng)歷了多個(gè)技術(shù)形態(tài)，逐步具備了小型化的能力。由最初無(wú)法攜帶的大型擴(kuò)音器，逐步演化為盒式、后到耳背式（BTE）、耳內(nèi)式（ITE）、耳道式（ITC）甚至深耳道式等（CIC），現(xiàn)今最小型化的助聽(tīng)器可達(dá)到外觀完全隱蔽的效果，其外形愈加美觀、使用也更加便捷，極大的增強(qiáng)了部分患者的使用意愿。另外由于助聽(tīng)器生產(chǎn)技術(shù)水平的提高，助聽(tīng)器產(chǎn)品的功能獲得了極大豐富。一方面，隨著助聽(tīng)器產(chǎn)品芯片、算法等技術(shù)的進(jìn)步，助聽(tīng)器除了作為聽(tīng)力障礙康復(fù)設(shè)備，滿(mǎn)足基本的聲音放大需求外，為了達(dá)到更好的助聽(tīng)效果，還具備了記憶能力、重新編碼能力等多種功能，甚至可實(shí)現(xiàn)抗噪、聲源定向定位、音質(zhì)定位等類(lèi)耳蝸性能；另一方面，由于現(xiàn)代智能電子設(shè)備的廣泛應(yīng)用，助聽(tīng)器本身可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)與其他智能電子終端設(shè)備互聯(lián)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通及多場(chǎng)景的應(yīng)用，并可增加測(cè)試耳溫、心率等輔助功能。