摘要:高壓氧艙作為一種集高壓氧療和壓縮氣體深度治療于一體的設(shè)備,是醫(yī)學中一種非常重要的輔助治療方式。隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提升和人們生活水平的提高,國內(nèi)外人口老齡化已成為全球性趨勢。隨之而來的復(fù)雜疾病、慢性疾病也日漸增多,高壓氧艙也因其療效顯著而逐漸被醫(yī)生和患者接受并應(yīng)用,市場需求也隨之擴大。從行業(yè)規(guī)模來看,2015-2022年,中國醫(yī)用高壓氧艙行業(yè)市場規(guī)模不斷增長,2023年市場規(guī)模達到8.25億元左右,預(yù)計2024年行業(yè)規(guī)模將達到8.84億元。
一、定義及分類
高壓氧艙是進行高壓氧療法的專用醫(yī)療設(shè)備。其原理是將患者置于一個密封的艙室中,然后通過增加艙內(nèi)氣壓,使患者吸入高濃度的純氧氣。按加壓的介質(zhì)不同,高壓氧艙主要分為空氣加壓艙和純氧加壓艙兩種??諝饧訅号撏ǔS糜诙嗳酥委煟缡中g(shù)艙和過渡艙,其艙內(nèi)氧濃度限制為25%以下;純氧加壓艙一般為雙人或單人的治療用艙,如嬰兒氧艙,其治療時艙內(nèi)氧濃度一般均高于80%。
二、行業(yè)政策
1、主管部門和監(jiān)管體制
高壓氧艙行業(yè)主管部門包括國家發(fā)改委、國家衛(wèi)生健康委員會等。其中國家發(fā)改委主要負責擬訂并組織實施國民經(jīng)濟和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計劃;提出加快建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟體系、推動高質(zhì)量發(fā)展的總體目標、重大任務(wù)以及相關(guān)政策;統(tǒng)籌提出國民經(jīng)濟和社會發(fā)展主要目標,監(jiān)測預(yù)測預(yù)警宏觀經(jīng)濟和社會發(fā)展態(tài)勢趨勢,提出宏觀調(diào)控政策建議等。國家衛(wèi)生健康委員會主要負責組織擬訂國民健康政策;協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革;制定并組織落實疾病預(yù)防控制規(guī)劃、國家免疫規(guī)劃以及嚴重危害人民健康公共衛(wèi)生問題的干預(yù)措施;組織擬訂并協(xié)調(diào)落實應(yīng)對人口老齡化政策措施;組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度;負責公關(guān)衛(wèi)生的監(jiān)督管理;制定醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實施等。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會是行業(yè)的自律性組織,其主要負責開展有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展問題的調(diào)查研究,向國家食品藥品監(jiān)督管理總局等有關(guān)政府部門提供政策和立法等方面的意見和建議;組織制定并監(jiān)督執(zhí)行行業(yè)政策,規(guī)范企業(yè)行為;參與國家標準、行業(yè)標準、質(zhì)量規(guī)范的制定、修改、宣傳和推廣行業(yè)資質(zhì)管理工作;接受國家食品藥品監(jiān)督管理總局等政府部門的授權(quán)和委托,參與制定行業(yè)規(guī)劃。
2、行業(yè)相關(guān)政策
近年來,高壓氧艙作為一種醫(yī)療設(shè)備,已逐漸得到國家政府的高度重視,出臺了一系列政策和措施以推動高壓氧艙行業(yè)發(fā)展。如2023年3月,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》,其中提出要提高醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)水平,加強臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設(shè)。努力突破技術(shù)裝備瓶頸,加快補齊高端醫(yī)療裝備短板。此外,國家也推出相關(guān)監(jiān)管政策,如2022年5月發(fā)布的《關(guān)于全面加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商工作的通知》中,提到各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當結(jié)合本地工作實際,定期組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商工作,原則上每季度應(yīng)當開展一次,發(fā)現(xiàn)重大、緊急醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患時應(yīng)當立即開展。
三、發(fā)展歷程
從20世紀開始,高壓氧艙開始在世界范圍內(nèi)得到廣泛的應(yīng)用。我國高壓氧艙起步較晚,但發(fā)展迅速,已經(jīng)發(fā)展為一門完整的學科。從發(fā)展歷程來看,我國高壓氧艙行業(yè)主要分為五個階段:1964-1982年,行業(yè)處于初始階段,1964年福建李溫仁教授建立了我國第一臺高壓氧艙,開展艙內(nèi)先天性心血管疾病的手術(shù)治療,獲得了極大成功;1973年杭州會議后,我國上海、南京、廣州、沈陽、北京等地相繼建成了大型三艙七門式醫(yī)用高壓氧艙。1982-1993年,行業(yè)處于發(fā)展階段,我國的高壓氧醫(yī)學事業(yè)已取得了極大發(fā)展,艙體類型、數(shù)量驟增。1994-2001年,行業(yè)處于規(guī)范階段,1995年,重新制訂了國家標準《GB12130---95)》、發(fā)布《醫(yī)用氧艙管理》規(guī)定。重新審定設(shè)計資格與生產(chǎn)廠家資格,實施年檢,淘汰與發(fā)放許可證制度。2001-2019年,行業(yè)處于穩(wěn)定發(fā)展階段,行業(yè)的技術(shù)水平不斷提升,大型高壓氧艙建設(shè)持續(xù)加速,市場規(guī)模不斷擴大。2019年至今,行業(yè)處于高質(zhì)量發(fā)展階段,高壓氧艙在規(guī)模和質(zhì)量方面均有較大提升,伴隨各類高新技術(shù)在該領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,將為患者提供更精細化的醫(yī)療服務(wù)。
四、行業(yè)壁壘
1、技術(shù)壁壘
高壓氧艙的設(shè)計和制造涉及多個復(fù)雜的技術(shù)領(lǐng)域,如材料科學、機械工程、自動控制等。這些領(lǐng)域的技術(shù)水平直接決定了高壓氧艙的性能和質(zhì)量。例如,艙體材料的選擇和加工需要考慮到強度、密封性、耐腐蝕性等多個因素;而控制系統(tǒng)則需要實現(xiàn)精確的壓力、溫度、氧氣濃度調(diào)節(jié),以確保患者的安全和治療效果。這些都需要專業(yè)的技術(shù)團隊和先進的設(shè)備支持,因此具有較高的技術(shù)門檻。
2、資金壁壘
高壓氧艙前期投入較高,從設(shè)計到生產(chǎn),都需要高精尖的技術(shù)和設(shè)備,而這些都需要大量的資金投入。同時,為了讓更多的醫(yī)療機構(gòu)和患者了解并接受高壓氧艙,企業(yè)需要進行廣泛的市場宣傳和推廣活動,這需要投入大量的廣告費用和營銷費用。此外,企業(yè)需要建立完善的售后服務(wù)體系,提供及時的維修和維護服務(wù),這也需要投入一定的資金和人力資源。因此,只有具備足夠資金實力的企業(yè)才能在這個行業(yè)中生存和發(fā)展。
3、準入壁壘
在我國,醫(yī)用高壓氧艙作為載人壓力容器,涉及到人體的生命安全。因此,國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對制造醫(yī)用高壓氧艙的企業(yè)實施嚴格的許可制度。只有取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的許可證的企業(yè),才具備合法制造醫(yī)用高壓氧艙的資格。此外,醫(yī)用高壓氧艙的制造還需要遵守相關(guān)的標準和規(guī)范,確保設(shè)備的設(shè)計、制造、安裝、使用和維護都符合規(guī)定。這些標準和規(guī)范的執(zhí)行,進一步提高了醫(yī)用高壓氧艙的制造門檻,增加了行業(yè)的準入壁壘。
五、產(chǎn)業(yè)鏈
1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
從高壓氧艙行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈來看,上游主要包括艙體、供排氣(氧)系統(tǒng)、空調(diào)和控制系統(tǒng)、加壓介質(zhì)等產(chǎn)業(yè),其質(zhì)量和性能直接影響到高壓氧艙的整體質(zhì)量和治療效果;中游是高壓氧艙的生產(chǎn)制造;下游是各級醫(yī)療機構(gòu),醫(yī)療機構(gòu)是高壓氧艙的主要使用場所,通過購買或租賃的方式獲取高壓氧艙設(shè)備,用于患者的治療,主要是指醫(yī)院。
2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析
(1)煙臺宏遠氧業(yè)股份有限公司
煙臺宏遠氧業(yè)股份有限公司成立于1998年,是一家專注于載人壓力容器設(shè)計、研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)的中外合資股份制企業(yè)。公司主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療健康設(shè)備、高端裝備配套、軍用及科研設(shè)備三大領(lǐng)域,已形成“醫(yī)、民、軍”三位一體的產(chǎn)業(yè)布局。相關(guān)產(chǎn)品包括醫(yī)用氧艙、微壓艙、氣壓過渡艙、避險艙、軍用加/減壓艙、試驗艙和潛水裝備等,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療健康、隧道盾構(gòu)、航空航天、海洋工程等領(lǐng)域。其中在醫(yī)用氧艙方面,公司采取直銷和經(jīng)銷相結(jié)合的銷售模式,且提供醫(yī)用氧艙的安裝、調(diào)試等服務(wù)。經(jīng)過長期積累,公司已擁有豐富的載人壓力容器核心技術(shù),較高的品牌知名度,在醫(yī)用氧艙和氣壓過渡艙細分行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。從企業(yè)經(jīng)營業(yè)績來看,公司2023年實現(xiàn)營業(yè)收入3.5億元,同比上漲14.23%;歸母凈利潤為0.45億元,同比上漲24.32%。
(2)寧波三星醫(yī)療電氣股份有限公司
寧波三星醫(yī)療電氣股份有限公司成立于2007年,主營業(yè)務(wù)涵蓋智能配用電和醫(yī)療服務(wù)兩大板塊。最初,公司主要經(jīng)營智能配用電板塊,直到2014年成立奧克斯醫(yī)療集團,公司才開始切入醫(yī)療板塊,2015年收購寧波明州醫(yī)院,公司正式開始布局康復(fù)醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)。近年來,公司在康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域快速擴張,先后收購了浙江明州康復(fù)醫(yī)院、杭州明州腦康復(fù)醫(yī)院、南昌明州康復(fù)醫(yī)院等多家醫(yī)院,進一步提高公司的市場競爭力。公司致力于創(chuàng)新康復(fù)醫(yī)療模式,探索ICU、康復(fù)、高壓氧深度融合之路,充分利用早期治療的“黃金時間”,率先開展氧艙內(nèi)呼吸機支持技術(shù)與帶呼吸機康復(fù)訓練,以顯著提高重癥患者愈后康復(fù)情況。從企業(yè)經(jīng)營業(yè)績來看,2023年前三季度營業(yè)收入為83.38億元,同比上升20.81%;歸母凈利潤為14.89億元,同比上升112.27%。
六、行業(yè)現(xiàn)狀
高壓氧艙作為一種集高壓氧療和壓縮氣體深度治療于一體的設(shè)備,是醫(yī)學中一種非常重要的輔助治療方式。隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提升和人們生活水平的提高,國內(nèi)外人口老齡化已成為全球性趨勢。隨之而來的復(fù)雜疾病、慢性疾病也日漸增多,高壓氧艙也因其療效顯著而逐漸被醫(yī)生和患者接受并應(yīng)用,市場需求也隨之擴大。從行業(yè)規(guī)模來看,2015-2022年,中國醫(yī)用高壓氧艙行業(yè)市場規(guī)模不斷增長,2023年市場規(guī)模達到8.25億元左右,預(yù)計2024年行業(yè)規(guī)模將達到8.84億元。
七、發(fā)展因素
1、機遇
(1)國家政策的大力支持
國家和地方政府對于高壓氧艙的發(fā)展給予高度重視,制定并出臺了一系列法律法規(guī)和政策支持。如2024年3月,國務(wù)院發(fā)布的《推動大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新行動方案》,其中提出加強優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè),推進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級,鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術(shù)機器人等醫(yī)療裝備更新改造。該政策的發(fā)布將對高壓氧艙行業(yè)發(fā)展起到一定的促進作用,有利于推動高壓氧艙行業(yè)加大技術(shù)研發(fā)力度,推動技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級,提升高壓氧艙的性能和治療效果。
(2)人口老齡化為行業(yè)帶來巨大需求量
近年來,人口老齡化趨勢越來越明顯。隨著醫(yī)療技術(shù)的進步和生活水平的提高,人們的壽命不斷延長,而生育率卻逐漸下降,這導(dǎo)致了老年人口在總?cè)丝谥械谋壤掷m(xù)上升。而隨著老年人口的增加,對醫(yī)療服務(wù)的需求也在不斷增長。高壓氧艙作為一種新型的醫(yī)療設(shè)備,在老年疾病的康復(fù)和治療中發(fā)揮著越來越重要的作用。因此,隨著人口老齡化的加劇,高壓氧艙行業(yè)需求將逐步擴大。
(3)健康意識的提高推動行業(yè)發(fā)展
隨著人們對健康的重視程度不斷加深,越來越多的人開始關(guān)注自身的身體狀況,并尋求各種方法來提升健康水平。高壓氧艙作為一種新興的健康保健設(shè)備,不僅能夠加速傷口愈合、減輕疼痛、改善身體機能,還可以提高人體免疫力、改善睡眠質(zhì)量、緩解疲勞等,逐漸受到人們的關(guān)注和認可,市場需求量不斷增加。此外,隨著健康意識的提高,人們對于醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性也提出了更高的要求,這也將推動高壓氧艙行業(yè)不斷加強技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量控制,確保設(shè)備的安全性和治療效果。
2、挑戰(zhàn)
(1)技術(shù)水平更新不及時
隨著科技的快速發(fā)展,醫(yī)療技術(shù)也在不斷進步,高壓氧艙作為醫(yī)療領(lǐng)域的重要設(shè)備,其技術(shù)更新尤為重要。如果高壓氧艙的技術(shù)水平更新不及時,可能會導(dǎo)致設(shè)備性能落后,無法滿足現(xiàn)代醫(yī)療的需求。這不僅會影響治療效果,還可能給患者帶來不必要的風險。因此,高壓氧艙制造商和相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)需要密切關(guān)注行業(yè)動態(tài),加強技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新,確保高壓氧艙的技術(shù)水平與時俱進。
(2)安全問題嚴重
近年來,高壓氧艙作為一種高科技康養(yǎng)設(shè)備,越來越受高端人群青睞,市場也在持續(xù)擴容。但在安全、管理及使用方面仍然暴露出許多薄弱環(huán)節(jié),甚至發(fā)生了火災(zāi)亡人事故,凸顯出安全隱患的存在。例如,2024年2月,廣州一動物醫(yī)院高壓氧艙爆炸,不僅造成了人員傷亡,也給相關(guān)企業(yè)和行業(yè)帶來了極大的負面影響。因此,高壓氧艙制造商和相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)需要采取相關(guān)措施,以確保高壓氧艙的安全使用。
(3)企業(yè)成本控制面臨挑戰(zhàn)
高壓氧艙作為醫(yī)療設(shè)備,其研發(fā)和生產(chǎn)需要投入大量的資金和技術(shù)支持。這包括但不限于材料選擇、技術(shù)研發(fā)、設(shè)備購置、生產(chǎn)線建設(shè)以及后期維護等多個環(huán)節(jié)。然而,隨著市場的競爭加劇,產(chǎn)品價格逐漸下降,這使得企業(yè)在成本控制方面面臨巨大壓力。因此,如何在保證設(shè)備質(zhì)量和治療效果的前提下,降低成本,提高經(jīng)濟效益,是行業(yè)需要解決的問題。
八、競爭格局
在我國,高壓氧艙作為載人壓力容器,制造高壓氧艙的企業(yè)必須取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的許可證,行業(yè)進入壁壘較大,故現(xiàn)階段行業(yè)內(nèi)競爭者數(shù)量較少。目前,已取得許可證的企業(yè)有貴州風雷航空軍械有限責任公司、上海七零一所楊園高壓氧艙有限公司、寧波高壓氧艙總廠、煙臺宏遠氧業(yè)股份有限公司等。
九、發(fā)展趨勢
隨著人們對健康需求的日益增長,高壓氧艙作為一種先進的醫(yī)療設(shè)備,其應(yīng)用前景廣闊。不僅可以用于治療缺氧、急性及慢性呼吸疾病,還可以應(yīng)用于糖尿病足、放射性損傷、創(chuàng)傷性缺血再灌注損傷等多種疾病的治療。此外,在美容領(lǐng)域也有著廣闊的應(yīng)用前景。隨著技術(shù)的不斷進步,高壓氧艙的性能和效果將得到進一步提升?,F(xiàn)有的固定式和便攜式兩種類型的高壓氧艙將不斷升級,提供更個性化的氧氣濃度調(diào)節(jié),以滿足不同患者的需求。同時,隨著新材料、新工藝的應(yīng)用,高壓氧艙的舒適度和安全性也將得到進一步提高。
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2021年中國醫(yī)用高壓氧艙行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景、發(fā)展歷程、市場需求量、中標信息、配置高壓氧艙醫(yī)院名及發(fā)展趨勢分析[圖]
2021年我國醫(yī)用高壓氧艙需求總量為909套,2014年我國醫(yī)用高壓氧艙需求量復(fù)合增長率為16.45%。