摘要：隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人們?nèi)找嬷匾暱谇坏慕】岛兔烙^，帶動了假牙行業(yè)的發(fā)展。近年來，中國假牙行業(yè)取得了較快的發(fā)展，產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術等不斷提高，市場規(guī)模不斷擴大。2023年中國假牙市場規(guī)模從2016年的57.9億元增長至116.69億元。

一、定義及分類

義齒，醫(yī)學上對上、下頜牙部分或全部牙齒缺失后制作的修復體的總稱，即常說的“假牙”，可分為活動義齒、固定義齒和種植體。假牙（義齒）根據(jù)使用范圍可以分為全口假牙、部分假牙；按照固定方式可以分為固定假牙、可摘式假牙；按照制作材料可以分為金屬基假牙、全陶瓷假牙、樹脂假牙；按照制作工藝可以分為傳統(tǒng)制作假牙、數(shù)字化制作假牙。

二、行業(yè)政策

1、主管部門及職責

根據(jù)證監(jiān)會公布的《上市公司行業(yè)分類指引（2012年修訂）》，假牙（義齒）行業(yè)為“C35專用設備制造業(yè)”；根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），假牙（義齒）所屬子行業(yè)為“C35專用設備制造業(yè)”中的“C3582口腔科用設備及器具制造”。

中國藥品和醫(yī)療器械的行業(yè)主管部門為國家發(fā)展和改革委員會、國家衛(wèi)生健康委員會、國家市場監(jiān)督管理總局及其下屬的國家藥品監(jiān)督管理局；自律組織為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會及中華口腔醫(yī)學會。

2、相關政策

隨著生活水平的提高和人口老齡化程度的加深，國內(nèi)越來越多的患者清楚了解到口腔種植牙有效治療的重要性，因此，假牙（義齒）逐漸受到更多人的關注和需求。國家及相關部門不斷出臺、調(diào)整相關政策，為假牙（義齒）行業(yè)發(fā)展提供了良好的環(huán)境。

三、發(fā)展歷程

中國假牙（義齒）的發(fā)展歷程經(jīng)歷了從古代簡單制作到現(xiàn)代技術應用的漫長過程，目前已經(jīng)取得了顯著的進步，能夠滿足不同患者的需求，并且在國際上也取得了一定的地位和影響。中國假牙（義齒）的發(fā)展歷程經(jīng)歷了從古代簡單制作到現(xiàn)代技術應用的漫長過程，大致分為古代階段、近代引進階段、民國時期的發(fā)展階段、新中國成立后階段、改革開放后的快速發(fā)展階段、數(shù)字化技術應用共六個階段。

四、行業(yè)壁壘

1、技術及人才壁壘

假牙（義齒）是多學科交叉的行業(yè)，產(chǎn)品銷售的同時需要為客戶提供產(chǎn)品加工、設計、應用等全方面的培訓，這需要公司擁有口腔醫(yī)學、材料學、圖像處理、自動化控制、精密加工等多種學科的人才和技術，具有較高的技術及人才壁壘。

氧化鋯義齒材料行業(yè)內(nèi)公司需具備較高的技術研發(fā)能力，掌握從氧化鋯粉體成形、精密加工等多項生產(chǎn)技術，并需擁有氧化鋯陶瓷及相關耗材、口腔數(shù)字化設備及配件、口腔科牙齒的種植及修復等知識產(chǎn)權以增強企業(yè)競爭力。

同時，技術人員的培養(yǎng)是一個積累的過程，產(chǎn)品生產(chǎn)加工時還需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握燒結和鑄造技術，了解不同生產(chǎn)工藝對材料的形變、顏色、性能的影響等，因此企業(yè)很難在短時間內(nèi)迅速培養(yǎng)所需要的人才隊伍。隨著數(shù)字化技術的發(fā)展，技師還需要了解計算機輔助設計，通過影像處理進行修復方案的設計；還需要了解計算機輔助加工，調(diào)整機器參數(shù)和性能，從而保證加工產(chǎn)品能夠順利實現(xiàn)設計的方案。

2、業(yè)務資格及市場準入壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)屬于受國家重點監(jiān)管的行業(yè)，醫(yī)療器械的使用會直接影響到病人的健康和生命安全，因此中國對該行業(yè)實行嚴格的準入管理體系，分別在產(chǎn)品準入、生產(chǎn)準入和經(jīng)營準入這三個層面設置了較高的監(jiān)管門檻。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，并獲得生產(chǎn)產(chǎn)品所需的中華人民共和國《醫(yī)療器械注冊證》。醫(yī)療器械從實驗室開發(fā)到產(chǎn)品上市的整個過程，需經(jīng)過多個階段的嚴格審核，產(chǎn)品的注冊審批時間長，新進入者所研發(fā)的新產(chǎn)品能否上市銷售存在一定的不確定性。

根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，假牙（義齒）材料氧化鋯瓷塊屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中6863-7金屬、陶瓷類義齒材料，管理類別為第二類。從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)應具有與生產(chǎn)要求相適應的生產(chǎn)設備、場地和環(huán)境，其生產(chǎn)、質(zhì)量和技術負責人需要具備合格的專業(yè)能力。在醫(yī)療器械注冊方面，申請二類醫(yī)療器械注冊的企業(yè)需要提供產(chǎn)品技術報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、臨床試驗資料以及醫(yī)療器械檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告等資料，在產(chǎn)品試制、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報等環(huán)節(jié)有更為嚴格的標準和管理規(guī)定。

國家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導原則》，對義齒生產(chǎn)企業(yè)在人員機構、廠房設施、設備、設計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務等方面均作出了質(zhì)量管理體系核查標準，該指導原則頒布實施后，對義齒行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理做了標準的規(guī)范指引及核查要求，對生產(chǎn)不規(guī)范、存在質(zhì)量隱患的義齒生產(chǎn)企業(yè)，提高了行業(yè)的準入門檻。

因此，假牙（義齒）行業(yè)具有較高的市場準入壁壘，新進入者很難在短期內(nèi)取得完善的生產(chǎn)、經(jīng)營許可以及相關醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

3、聲譽及品牌知名度

假牙（義齒）生產(chǎn)行業(yè)主要面向義齒技工所、醫(yī)院、口腔診所等客戶，單個客戶需求量小，客戶數(shù)量眾多、分布廣，且面臨全球化競爭。強有力品牌影響力、穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的客戶資源可以新增產(chǎn)能的消化提供強有力支撐。

鑒于氧化鋯義齒產(chǎn)品質(zhì)量存在很大差異，口腔醫(yī)療材料提供商的聲譽是產(chǎn)業(yè)鏈下游消費者選擇其口腔醫(yī)療服務提供商時的重要考慮因素。核心技術、質(zhì)量穩(wěn)定性、持續(xù)穩(wěn)定供貨能力、技術支持保障服務等方面的綜合實力是否可以獲得國內(nèi)外下游消費者的認可，成為行業(yè)進入的重要門檻。一旦義齒材料提供商建立客戶基礎及聲譽，便建立了較高的準入門檻，而進入行業(yè)較晚的競爭者沒有先發(fā)優(yōu)勢、產(chǎn)品沒有較高的認可度，業(yè)務開拓相對困難。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

假牙（義齒）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料包括樹脂、金屬合金、陶瓷、鈦合金、氧化鋯等，這些原材料的質(zhì)量和供應穩(wěn)定性對于義齒制作的質(zhì)量和效率具有重要影響。假牙（義齒）設計和制造位于產(chǎn)業(yè)鏈中游，是產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié)之一，在這個環(huán)節(jié)中，專業(yè)的義齒設計師根據(jù)患者的口腔情況和醫(yī)生的建議，使用CAD/CAM技術等工具進行設計，然后利用各種材料和設備進行制造，生產(chǎn)出符合患者需求的義齒產(chǎn)品。行業(yè)下游主要應用于提供義齒服務的地方，主要包括醫(yī)療機構和牙科診所，醫(yī)療機構包括公立綜合醫(yī)院口腔科、公立口腔專科醫(yī)院、民營口腔醫(yī)院及連鎖機構等，終端是牙科患者和消費者。

假牙（義齒）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

樹脂

陶氏化學（中國）投資有限公司

巴斯夫(中國)有限公司

科思創(chuàng)聚合物（中國）有限公司

亨斯邁聚氨醋(中國)有限公司

萬華化學集團股份有限公司

南亞新材料科技股份有限公司

同宇新材料（廣東）股份有限公司

四川東材科技集團股份有限公司

金屬

寶山鋼鐵股份有限公司

江西銅業(yè)集團有限公司

紫金礦業(yè)集團股份有限公司

銅陵有色金屬集團控股有限公司

陶瓷

廣東東鵬控股股份有限公司

廣東天安新材料股份有限公司

蒙娜麗莎集團股份有限公司

山東國瓷功能材料股份有限公司

廣東四通集團股份有限公司

惠達衛(wèi)浴股份有限公司

帝歐家居集團股份有限公司

氧化鋯

中核晶環(huán)鋯業(yè)（全南）有限公司

江陰加華新材料資源有限公司

寧夏齊泓新材料有限公司

江西德鋯美瓷有限公司

長沙國瓷新材料有限公司

上游

而至齒科（蘇州）有限公司

登士柏牙科（天津）有限公司

東莞定遠陶齒制品有限公司

上海雅谷義齒有限公司

中游

公立綜合醫(yī)院口腔科

公立口腔?？漆t(yī)院

民營口腔醫(yī)院

牙科診所

下游

牙科患者和消費者

終端

2、行業(yè)領先企業(yè)分析

（1）愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司

愛迪特專注于口腔修復材料及口腔數(shù)字化設備研發(fā)，自成立伊始就秉持著創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的理念，著力通過技術研發(fā)推出符合市場需求的產(chǎn)品、提升產(chǎn)品競爭力，以期實現(xiàn)國產(chǎn)替代和拓展國際市場。愛迪特是國內(nèi)最早將氧化鋯材料應用于齒科修復領域的公司之一，大大提升了齒科修復材料的美觀程度、物理性能。

據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2019年至2023年上半年愛迪特營業(yè)收入分別為2.99億元、3.62億元、5.45億元、6.03億元、3.54億元；凈利潤分別為0.48億元、0.44億元、0.55億元、1.16億元、0.63億元。

愛迪特是口腔修復材料及口腔數(shù)字化設備提供商，為義齒技工所和口腔醫(yī)療門診、口腔醫(yī)院等口腔醫(yī)療服務機構提供一站式數(shù)字化口腔綜合服務，由口腔修復材料、口腔數(shù)字化設備兩大類產(chǎn)品組成。

按產(chǎn)品類型，愛迪特的主營業(yè)務可劃分為口腔修復材料、口腔數(shù)字化設備及其他產(chǎn)品及服務。2023年上半年，愛迪特的口腔修復材料的產(chǎn)品收入為2.48億元，占主營業(yè)務收入的69.99%。其中，氧化鋯瓷塊的產(chǎn)品收入為2.09億元，占主營業(yè)務收入的59.07%。

（2）佳兆業(yè)健康集團控股有限公司

佳兆業(yè)健康主要從事齒科業(yè)務及健康業(yè)務，涵蓋齒科產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售、運動康復服務、康養(yǎng)業(yè)務等多個領域。齒科業(yè)務是佳兆業(yè)健康的主要營收來源，據(jù)財報數(shù)據(jù)顯示，2023年佳兆業(yè)健康營業(yè)收入1.86億港元，齒科業(yè)務營收約為1.794億港元，占公司總營收的96.5%。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人們?nèi)找嬷匾暱谇坏慕】岛兔烙^，帶動了假牙行業(yè)的發(fā)展。近年來，中國假牙行業(yè)取得了較快的發(fā)展，產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術等不斷提高，市場規(guī)模不斷擴大。2023年中國假牙市場規(guī)模從2016年的57.9億元增長至116.69億元。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

近年來，中國口腔醫(yī)療市場發(fā)展迅速，國內(nèi)居民對義齒的需求穩(wěn)定增長。近年來，國家有利政策不斷出臺、人口老齡化趨勢、居民口腔健康保護意識和支付能力的增強等有利因素促進了中國假牙（義齒）行業(yè)的進一步發(fā)展。

2、不利因素

中國假牙（義齒）行業(yè)在發(fā)展過程中可能面臨的不利因素包括：一是企業(yè)規(guī)模較小，無法滿足需求；二是義齒服務領域技工培訓資源有限；三是技術水平不足，人才短缺等。

八、競爭格局

中國假牙（義齒）行業(yè)主要生產(chǎn)商包括國際企業(yè)及中國本土企業(yè)，市場競爭激烈，行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量龐大，規(guī)模差異較大。目前，國內(nèi)假牙（義齒）市場主要企業(yè)包括深圳市家鴻口腔醫(yī)療股份有限公司、而至齒科（蘇州）有限公司、登士柏牙科（天津）有限公司、東莞定遠陶齒制品有限公司、上海雅谷義齒有限公司、佳兆業(yè)健康集團控股有限公司、日進齒科材料（昆山）有限公司等。

九、發(fā)展趨勢

隨著人們口腔健康意識的日益增強，義齒作為口腔修復的重要一環(huán)，其市場需求不斷增長。義齒行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機遇。隨著口腔醫(yī)學技術的不斷進步，國產(chǎn)廠商逐漸崛起，義齒材料市場已逐步擺脫對海外進口的依賴。中國假牙（義齒）行業(yè)未來前景一片光明。