2019年年底,剛滿25歲的楊楓搭上了九價(jià)HPV宮頸癌疫苗的末班車。不過,在打完前兩針后,眼下她卻面臨一個(gè)難題,第三針久久約不到,在即將超齡的情況下,她是該繼續(xù)等九價(jià)疫苗還是轉(zhuǎn)投四價(jià)或二價(jià)疫苗呢?
多地HPV疫苗出現(xiàn)供應(yīng)緊缺的現(xiàn)象,和楊楓一樣面臨這個(gè)難題的人不在少數(shù)。
九價(jià)疫苗包裝盒。
“九價(jià)約不到,四價(jià)也要等一年以上”
家住山西太原的楊楓回憶稱,在預(yù)約九價(jià)HPV疫苗時(shí),社區(qū)醫(yī)生表示,一次預(yù)約交三針的費(fèi)用,醫(yī)院將會(huì)為她保留三針疫苗。
據(jù)了解,九價(jià)HPV疫苗分別要在0、2、6月分別注射一劑。2020年3月,楊楓完成了第二針九價(jià)疫苗的接種,當(dāng)楊楓預(yù)約第三針時(shí),社區(qū)醫(yī)生卻告訴她,現(xiàn)在缺苗,不知道什么時(shí)候能約上。
楊楓所在社區(qū)醫(yī)院的工作人員介紹,近期預(yù)約接種九價(jià)HPV疫苗的人特別多,有的打了第一針,有的打了前兩針,為了保證接種人群在一年內(nèi)接種3針,社區(qū)醫(yī)院將原本7月接種第三針的楊楓安排到了10月,但10月份楊楓能否順利接種,目前工作人員也不敢打包票。
由于九價(jià)疫苗只適用于16-26歲的女性,加上疫苗短缺,楊楓最后一針很容易就超齡。想打九價(jià)疫苗沒苗,想換四價(jià)還得等一年,楊楓進(jìn)退維谷。
今年26歲的涂卉去年3月開始預(yù)約九價(jià)HPV疫苗,“當(dāng)時(shí)社區(qū)醫(yī)院工作人員告訴我至少得等1年才能預(yù)約上,但我已經(jīng)等不了那么久,就決定打四價(jià)HPV疫苗。”
然而,更換四價(jià)HPV疫苗也沒能讓涂卉搭上“快車”,北京多家社區(qū)醫(yī)院的工作人員告訴涂卉至少得等18個(gè)月才能預(yù)約上。“約不上九價(jià),現(xiàn)在連四價(jià)也打不上”,涂卉感嘆。
10月13日,向藍(lán)從天津來到北京,她表示,原本想預(yù)約接種四價(jià)HPV疫苗,但天津市二級(jí)醫(yī)院工作人員告訴她,四價(jià)HPV疫苗的預(yù)約目前已經(jīng)預(yù)約了5000多人,“今年沒戲,得等明年”。
天津某私立醫(yī)院的醫(yī)生告訴她,該院四價(jià)HPV疫苗現(xiàn)在也斷貨了,不過北京分院有二價(jià)疫苗,到了就能打上。“但約不上四價(jià)苗,心里還是覺得不踏實(shí)。”向藍(lán)表示。
公開報(bào)道顯示,北京、上海、深圳等多地均出現(xiàn)了疫苗緊缺的情況。中新經(jīng)緯記者統(tǒng)計(jì),2020年6月至9月,中國食品藥品檢定研究院九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量共242.76萬支。按照每人三針的接種程序,疫苗供應(yīng)離滿足實(shí)際需求還有巨大缺口。
深圳等地甚至采取了“搖號(hào)”的方式來決定誰可以接種。深圳市疾控中心免疫規(guī)劃所工作人員透露,8月這一期九價(jià)HPV疫苗搖號(hào)申請(qǐng)者共有222951個(gè),中簽的名額為5761個(gè)名額,此次搖號(hào)的中簽率僅為2.58%。有網(wǎng)友戲稱搖中HPV九價(jià)疫苗,與搖中車牌、搖中房號(hào)同屬“人生三幸”。
中介代理加價(jià)兜售 三針九價(jià)近7000元
HPV疫苗的緊缺也催生了“疫苗黃牛”,他們?cè)卺t(yī)院與消費(fèi)者對(duì)接,從中賺取中介費(fèi)。一些中介機(jī)構(gòu)通過微博、電商平臺(tái)傳遞著代約信息。
某電商平臺(tái)上一家九價(jià)HPV疫苗接種平臺(tái)的客服向楊楓介紹,預(yù)約者線上下單后,可到所在城市的指定醫(yī)院接種,三針的價(jià)格接近7000元,預(yù)計(jì)1至2個(gè)月可以接種,但目前只是預(yù)售,有不到貨的風(fēng)險(xiǎn)。楊楓咨詢的第三針單針也近2000元,但楊楓所在的地區(qū)仍然缺苗。
對(duì)比社區(qū)醫(yī)院一針1300元左右,三針3900元左右的價(jià)格,電商平臺(tái)三針7000元的價(jià)格高了近一倍。
走投無路的楊楓輾轉(zhuǎn)找到一位代約九價(jià)疫苗的黃牛,黃牛表示,自己的苗來自社區(qū)醫(yī)院,可約第三針,但有城市限制,費(fèi)用2500元左右。“現(xiàn)在付款,11月就能打上。這是內(nèi)部渠道才能拿到的,你自己去問不會(huì)有。”
我國會(huì)對(duì)每批疫苗出廠上市或進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核,對(duì)進(jìn)口與生產(chǎn)的疫苗數(shù)量也有一定限制,而后再按一定數(shù)量批給生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),分配到每個(gè)省市。在經(jīng)歷了2018年“長生生物事件”后,疫苗批簽發(fā)量迅速下降,史立臣建議,盡量放開批簽發(fā)量,同時(shí)建立供需對(duì)話平臺(tái),將各地需求匯總,針對(duì)市場(chǎng)需求調(diào)整批簽發(fā)數(shù)量,讓九價(jià)HPV疫苗自由流通,才能讓更多人受益。
二價(jià)、四價(jià)替換九價(jià),可行嗎?
渤海證券研報(bào)顯示,HPV有100多種亞型,在眾多亞型中,HPV16和HPV18是最主要的高危型,約70%的宮頸癌是由這兩種亞型引起的,因此最初上市的二價(jià)HPV疫苗主要預(yù)防這兩種亞型。
但針對(duì)二價(jià)疫苗的作用,原微醫(yī)-烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院副院長曲曉良在接受中新經(jīng)緯記者采訪時(shí)解釋,部分醫(yī)學(xué)證據(jù)表明,對(duì)于亞洲人群,宮頸癌易感病毒并不是以HPV16與HPV18型為主,二價(jià)疫苗對(duì)亞洲人群的預(yù)防覆蓋面并不如九價(jià)HPV疫苗覆蓋面廣。
因此,曲曉良認(rèn)為,九價(jià)疫苗搶食了大部分HPV疫苗市場(chǎng),九價(jià)疫苗的性價(jià)比相較二價(jià)與四價(jià)疫苗更高,大家紛紛接種九價(jià)HPV疫苗。
九價(jià)HPV疫苗與四價(jià)HPV疫苗、二價(jià)HPV疫苗之間是否可以互相替代,九價(jià)HPV疫苗說明書顯示,目前尚無臨床數(shù)據(jù)支持本品與其他HPV疫苗互換使用,如果使用3劑四價(jià)HPV疫苗接種后需要使用本品,至少間隔12個(gè)月才能開始接種本品,且接種劑次為3劑。
九價(jià)疫苗接種卡。
曲曉良在接受中新經(jīng)緯記者采訪時(shí)指出,從國際角度上并無明確說明接種九價(jià)HPV疫苗后是否能夠接種二價(jià)或四價(jià)HPV疫苗。
以乙肝疫苗為例,曲曉良指出,有些人的接種了乙肝疫苗,但抗體仍顯示陰性,那么醫(yī)生會(huì)考慮追加再接種一針乙肝疫苗,目的是通過疫苗對(duì)機(jī)體的刺激產(chǎn)生抗體反應(yīng)。
若交了三針的費(fèi)用,但九價(jià)HPV疫苗后續(xù)二、三針無法及時(shí)接種,曲曉良建議申請(qǐng)退款。對(duì)于是否可以用二價(jià)HPV疫苗或者四價(jià)HPV疫苗替代未完成的第二、三針九價(jià)HPV疫苗?曲曉良表示,理論上兩種HPV疫苗從生物學(xué)的角度上是可以互相替代的,但是在工藝學(xué)上可能不一樣,所以是沒有明確結(jié)論的。“個(gè)人認(rèn)為,若后續(xù)一針或兩針九價(jià)HPV疫苗無法按時(shí)接種,面臨超齡的風(fēng)險(xiǎn),可以用二價(jià)疫苗替代。”曲曉良如是說道。
公開資料顯示,目前國內(nèi)上市的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗均為默沙東研發(fā)生產(chǎn),由智飛生物(160.000, 0.00, 0.00%)代理;二價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)廠家除了葛蘭素史克,國內(nèi)萬泰生物(182.980, 0.00, 0.00%)的二價(jià)HPV疫苗馨可寧于2020年1月上市,并在4月份首次獲得批簽發(fā)。萬泰生物也成為國內(nèi)第一家,繼默沙東與葛蘭素史克后全球第三家HPV疫苗生產(chǎn)商。
萬泰生物2020年半年報(bào)顯示,其在研的重點(diǎn)項(xiàng)目九價(jià)疫苗已完成第一、第二期臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)工作,第三期臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢诨I備中,按計(jì)劃下半年實(shí)施。針對(duì)其籌備進(jìn)展,中新經(jīng)緯10月13日先后致電、致函萬泰生物,截至發(fā)稿未收到回復(fù)。
但目前除了萬泰生物,國內(nèi)其他廠商的HPV疫苗仍未獲批上市。2020年6月,天風(fēng)證券(6.230, 0.00, 0.00%)研報(bào)顯示,沃森生物(57.280, 0.00, 0.00%)二價(jià)HPV疫苗正式進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)審評(píng)程序,有望明年年底獲批,成為國內(nèi)第二家二價(jià)HPV疫苗上市品種。
2025-2031年中國腸道病毒EV71疫苗行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及投資前景研判報(bào)告
《2025-2031年中國腸道病毒EV71疫苗行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及投資前景研判報(bào)告》共十二章,包含中國腸道病毒EV71疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與前景分析,腸道病毒EV71疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資戰(zhàn)略研究,研究結(jié)論及發(fā)展建議等內(nèi)容。
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