領(lǐng)跑新冠疫苗研發(fā)，生物科技公司為何比制藥巨頭更快？[圖]

    最近兩個星期，德國生物科技公司BioNTech與美國生物科技公司Moderna相繼公布了其新冠mRNA疫苗三期臨床試驗中期分析數(shù)據(jù)，這也是目前全球僅有的兩家披露三期臨床試驗數(shù)據(jù)的新冠疫苗研發(fā)企業(yè)。

    值得注意的是，這兩家新冠疫苗研發(fā)“領(lǐng)跑者”都并非大的制藥巨頭，而是典型的小型生物科技公司。在歐美，這樣由創(chuàng)新驅(qū)動的小型生物醫(yī)藥企業(yè)通常被成為“biotech”，這種公司往往體量較小，由科技創(chuàng)新驅(qū)動，以創(chuàng)新藥物研發(fā)為核心業(yè)務(wù)，往往在新藥開發(fā)到二、三期時把藥物出售給大型制藥企業(yè)，或是將公司出售，而通常不承擔(dān)藥品上市后的銷售工作。

    美國馬薩諸塞州劍橋，美國生物技術(shù)企業(yè)莫德納（Moderna）公司總部。

    那么，為什么biotech們會在新冠疫苗的競賽中脫穎而出？在好萊塢電影里無所不能的跨國制藥巨頭們都去哪了？

    綜合分析本次新冠疫苗的研發(fā)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近況不難看出，專注于最前沿的科技研發(fā)、體量小決策反應(yīng)時間短等是biotech們能在新冠疫苗競賽中走在前列的重要因素，而新冠疫情的特殊環(huán)境則讓這些因素的優(yōu)勢得到了極大的展現(xiàn)。

    在納斯達(dá)克上有眾多的biotech存在，它們大都有著自己核心的前沿技術(shù)，依靠著公開市場融資支持，進(jìn)行創(chuàng)新藥物的開發(fā)。包括研發(fā)出赫賽汀的基因泰克（后被羅氏收購）、特朗普使用的新冠中和抗體研發(fā)公司再生元等等，biotech實際上早已成為藥品研發(fā)領(lǐng)域的最主要推動力量，而巨頭們則多選擇在研發(fā)后期直接買入新藥，有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，近年來自biotech研發(fā)的新藥已占到了FDA批準(zhǔn)新藥的一半以上。

    一位匿名的外資藥企研發(fā)人士對界面新聞指出，大的制藥企業(yè)不一定會去碰一項尚未在臨床上經(jīng)過充分驗證的技術(shù)，如之前單克隆抗體技術(shù)、反義寡核苷酸的技術(shù)最早都掌握在biotech手里，如果說大藥企是正規(guī)軍，那么biotech們往往依靠奇兵制勝。

    如BioNTech與Moderna新冠疫苗均采用的mRNA技術(shù)，而此前實際上還尚未有mRNA疫苗成功的先例，而mRNA的技術(shù)特點也恰好符合快速開發(fā)疫苗的需求。研發(fā)人員只需知道所需要的特異蛋白，然后逆推出控制這些蛋白表達(dá)的基因序列位點，再將其嵌入到已有成熟技術(shù)的病毒載體上即可，不需要傳統(tǒng)制藥研發(fā)中涉及到的大規(guī)模篩選。在今年1月初新冠病毒序列公布后，全球新冠mRNA疫苗的研發(fā)也幾乎是無縫銜接的得以開展。

    此外，biotech們往往公司規(guī)模小，架構(gòu)相對簡單，決策迅速，在研發(fā)新冠DNA疫苗的艾棣維欣生物制藥(Advaccine)董事張璐楠介紹，biotech比是技術(shù)領(lǐng)先和速度快，短期內(nèi)并不以盈利為目的，而在新冠疫情的早期，大的制藥公司可能會認(rèn)為新冠的藥物和疫苗研發(fā)并不賺，便不會選擇迅速進(jìn)入這一領(lǐng)域，但對于biotech來說，做完早期研發(fā)，拿到臨床試驗許可，整個公司的估值也會上升。

    以艾棣維欣生物為例，張璐楠透露，最早在武漢發(fā)生“不明原因的肺炎”時公司就已在關(guān)注此事，在鐘南山表示存在“人傳人”的當(dāng)天公司管理層便決定啟動立項，隨后開始了研發(fā)工作，并且早過年期間也爭分奪秒并非放假休息，他認(rèn)為，今年過年前后的一個正是新冠疫苗研發(fā)速度的最關(guān)鍵的時刻，biotech之間在速度上的比拼也相當(dāng)激烈。

    張璐楠也介紹，在今年年初的特殊時期，如在供應(yīng)商的選擇上biotech也會比大藥企更加靈活，制藥巨頭可能只能從自己供應(yīng)庫中進(jìn)行選擇，但biotech則沒有那么多限制，包括艾棣維欣生物為提高疫苗產(chǎn)能，2個月便完成了一樁工廠交易，而一般這類交易時間在半年到一年。

    不過，制藥巨子們也有著自己的優(yōu)勢所在，在新冠疫苗研發(fā)上看，到了三期大規(guī)模臨床時,巨頭們注冊、試驗設(shè)計、臨床運營的優(yōu)勢便得以凸顯，以biotech的有限的資源，不可能完成對數(shù)萬人三期臨床的運營管理，因此這時候再去“牽手”大藥廠也是必然的選擇，如BioNTech選擇與輝瑞合作。

    不過，biotech也需要如納斯達(dá)克這樣的資本土壤培育，一個臨床試驗的結(jié)果往往令他們的股價暴漲或暴跌，股價的浮盈可能比實現(xiàn)公司盈利是一種更為容易的資本退出方式，當(dāng)然失敗了的biotech也比比皆是。

    在國內(nèi)，雖然隨著港交所“18A”新政與科創(chuàng)板推出，資本市場對中國創(chuàng)新藥企的環(huán)境愈發(fā)友善，但國內(nèi)在新藥研發(fā)上基本還是在快速跟隨國外已有驗證的靶點，對于真正的做全新靶點的項目，資本能否看懂并愿意投錢依然是一個問號。