3月1日起，首批21個罕見病藥品和4個原料藥，參照抗癌藥對進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅，國內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡易辦法計征增值稅。
罕見病發(fā)展中心（CORD）創(chuàng)始人、主任黃如方在接受采訪時指出，此次罕見病用藥增值稅優(yōu)惠能夠在一定程度上促進(jìn)企業(yè)降低藥品價格，減稅利好傳導(dǎo)至患者身上或?qū)⒕徑夂币姴』颊哂盟庁?fù)擔(dān)。
據(jù)不完全統(tǒng)計，中國有2000多萬罕見病患者。據(jù)國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝介紹，世界衛(wèi)生組織把發(fā)病率在0.65‰到1‰的疾病定義為罕見病。很多的罕見病缺乏有效的診斷和治療手段。眾所周知，由于罕見病的用藥量很少，企業(yè)研發(fā)罕見病藥品的投入很大，市場卻很小。所以，罕見病藥品往往價格比較昂貴。
相關(guān)機(jī)構(gòu)研究顯示，罕見病藥品定價水平和罕見病患病人數(shù)成負(fù)相關(guān)關(guān)系，即患者人數(shù)越少、定價越高。由于罕見病患病人數(shù)較少且病情復(fù)雜，造成罕見病用藥的市場相對較小，一些企業(yè)從事研發(fā)的積極性并不高，罕見病患者無藥可用的情況也相對突出。
黃如方說，目前罕見病群體主要關(guān)注的是缺醫(yī)少藥的問題，在世界范圍內(nèi)，只有不到5%的罕見病能得到有效的藥物治療。而中國罕見病患者的問題在于，這些藥物很多都是國外制藥，在中國并沒有上市，至少60%的藥物在中國是沒有的，這就意味著病人有錢也買不到藥。
焦雅輝表示，國家衛(wèi)健委已經(jīng)會同有關(guān)部門如科技部門，加強(qiáng)罕見病相關(guān)的科技研發(fā)，通過新藥專項、公益性行業(yè)科研專項、國家重點研發(fā)計劃、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)重點專項等，加大罕見病診斷治療科研方面的推進(jìn)力度。
“罕見病種類多，而一些相關(guān)藥品價格又很高，如果從稅收方面能夠給予一定減免的話，有助于企業(yè)降低藥品售價，減輕患者用藥成本。”業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此外，不少外資藥企在罕見病藥物領(lǐng)域都有技術(shù)積累和產(chǎn)品優(yōu)勢，現(xiàn)在面對不斷的政策利好，很可能將加快進(jìn)入中國市場。
了解到，除了用藥難外，一些罕見病患者就診難的情況也亟需關(guān)注。“這是一個世界共性的問題，不光是我們國家的問題，很多罕見病缺乏有效的診斷和治療手段。”焦雅輝表示，由于罕見病病種繁多、單一病種患病人數(shù)少，我國很多醫(yī)院一般很少遇到罕見病，診斷的能力和水平相對欠缺，部分罕見病很難在第一時間被診斷出來。
為此，國家衛(wèi)健委成立罕見病診療和保障專家委員會，制定相關(guān)規(guī)范、指南和路徑，開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)。同時，組建罕見病診療協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，全國已有300多家醫(yī)院納入。
下一步，國家衛(wèi)健委將繼續(xù)做好新生兒篩查，加大診療，發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)的作用，爭取在2020年初步建立罕見病注冊登記系統(tǒng)，開展罕見病注冊登記研究，為疾病干預(yù)研究奠定基礎(chǔ)。
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