“修訂草案”是將藥品領(lǐng)域改革成果上升為法律，為百姓健康提供更有力的保障

    作為與百姓醫(yī)療健康息息相關(guān)的法律，藥品管理法的修改工作備受關(guān)注。藥品管理法修訂草案20日提請十三屆全國人大常委會第十次會議審議，草案迎來第二次審議。細(xì)心的人會發(fā)現(xiàn)，2018年10月22日，初次提請全國人大常委會會議審議的草案名稱為藥品管理法修正草案。從一審時(shí)的“修正草案”變?yōu)榱硕彽?ldquo;修訂草案”。一字之變，蘊(yùn)含著哪些深意?

    記者從全國人大常委會法制工作委員會了解到，修改決定、修訂是我國法律修改的兩種形式。

    ——修改決定，就是全國人大或其常委會單獨(dú)通過一個(gè)決定，對法律有關(guān)條文作出修改。在法律修改時(shí)，一般以修正案草案、修正草案形式提請立法機(jī)關(guān)審議，表決通過時(shí)轉(zhuǎn)化為法律修改決定。

    在具體內(nèi)容上，法律修改決定對有關(guān)修改內(nèi)容分條表述，修改內(nèi)容一般較少。法律修改決定單獨(dú)公布，獨(dú)立于原法律而生效。

    1979年以來，全國人大及其常委會共作出153件修改法律的決定，每屆數(shù)量呈遞增趨勢。截至2019年3月，十三屆全國人大常委會已作出11件修改法律的決定，如修改個(gè)人所得稅法的決定等。

    ——修訂，就是全國人大或其常委會對某部法律進(jìn)行修改后，重新公布法律文本，以替代原法律文本。

    修訂通常適用于需要改變原法律重要內(nèi)容、章節(jié)結(jié)構(gòu)的大修改，是在修改決定這種形式無法容納的情況下而采用的一種修改形式。我國從1996年開始采用修訂的形式修改法律，法律修訂數(shù)量也比修改決定少很多。截至目前，全國人大及其常委會共修訂法律53件次。

    據(jù)立法機(jī)關(guān)工作人員介紹，這兩種法律修改形式是在立法實(shí)踐中不斷探索積累形成的，通常從修改內(nèi)容上來把握，法律修改幅度不大，也不涉及主要制度修改的，一般采用修改決定形式。

    據(jù)了解，在常委會審議階段，對法律案審議也有從修正草案轉(zhuǎn)為修訂草案進(jìn)行審議的立法實(shí)踐。

    藥品管理法的修改就是一例。藥品管理法修正草案于2018年10月提交十三屆全國人大常委會第六次會議進(jìn)行初次審議，并于會后公開征求社會公眾意見。

    在法律修改過程中，有的常委會委員、部門、專家和社會公眾提出，提請常委會初審的藥品管理法修正草案主要是對實(shí)行藥品上市許可持有人制度等作出規(guī)定，其他有些規(guī)定也應(yīng)根據(jù)藥品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要進(jìn)一步修改完善，按照藥品全過程、全鏈條管理要求完善有關(guān)規(guī)定，對存在的突出問題及時(shí)予以規(guī)范。這就需要在二審階段對修正草案作岀較大篇幅修改，修改法律案的形式也要作相應(yīng)調(diào)整，不再是向常委會會議提出修正草案二次審議稿，而是改由提岀適用較大修改方式的修訂草案。全國人大憲法和法律委員會經(jīng)研究，建議采用修訂的方式對藥品管理法進(jìn)行修改。

    從“修正草案”到“修訂草案”，看似是個(gè)立法技術(shù)問題，實(shí)際更是意味著藥品管理法此次迎來的將是一次系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的“大修”，將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律，為百姓健康提供更有力的法治保障。