湖南全面加強藥品監(jiān)管能力建設

    11月17日召開的省委深改委第十四次會議審議通過《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)，明確將進一步強基礎、補短板、破瓶頸、促提升，更好保障人民群眾用藥安全有效，推動我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

    近年來，我省藥品安全形勢總體平穩(wěn)，深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，營造了一流營商環(huán)境，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)為奪取疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻了力量。《實施意見》立足我省藥品安全形勢、監(jiān)管基礎實際，為滿足人民群眾用藥安全和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求，對藥品監(jiān)管能力建設相關(guān)要素和環(huán)境進行系統(tǒng)設計、整體把握。

    《實施意見》明確了湖南的“自選動作”，要促進中藥傳承創(chuàng)新，構(gòu)建覆蓋中藥材種植，以及藥品科研、生產(chǎn)、流通、監(jiān)督檢驗的全產(chǎn)業(yè)鏈生物醫(yī)藥標準體系;加快重點品種、重點領域地方標準制訂修訂，推進地方特色中藥品種安全標準提升。建立中藥材科研創(chuàng)新、市場流通、信息服務、質(zhì)量保障體系;建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)流通全過程追溯體系。發(fā)揮中醫(yī)藥高等院校、科研院所、中藥生產(chǎn)企業(yè)和“老字號”的生產(chǎn)研發(fā)優(yōu)勢，推動研究開發(fā)復方、有效成分，促使“經(jīng)典名方”向“經(jīng)典產(chǎn)品”轉(zhuǎn)化。支持和鼓勵企業(yè)運用新技術(shù)、新工藝改進傳統(tǒng)工藝配制中藥品種，實現(xiàn)中藥產(chǎn)品劑型多樣化，培育“湘”字中藥品牌群。

   此外，我省還將強化監(jiān)管協(xié)同配合，構(gòu)建協(xié)調(diào)聯(lián)動監(jiān)管體系。

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