【企業(yè)專題】2022年超聲、內(nèi)窺鏡行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)開立醫(yī)療經(jīng)營(yíng)情況分析：高端機(jī)型持續(xù)上量，業(yè)績(jī)進(jìn)一步走高[圖]

一、產(chǎn)品體系——超聲、內(nèi)窺鏡并駕齊驅(qū)

開立醫(yī)療前身深圳開立有限公司由姚錦鐘先生于 2002 年主導(dǎo)創(chuàng)立。姚錦鐘先生是我國(guó)超聲儀器工業(yè)的先行者和奠基人之一，曾創(chuàng)建汕頭超聲研究所，并擔(dān)任所長(zhǎng)至 2002 年。深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司2002年在深圳成立，企業(yè)成立初期深耕于彩超系列產(chǎn)品，于2004年發(fā)布第一臺(tái)15英寸LCD大屏幕全功能便攜彩超產(chǎn)品，2006年開始產(chǎn)品暢銷海內(nèi)外，2012年為滿足快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，開立醫(yī)療全面擴(kuò)大生產(chǎn)基地，2013年推出多款超聲新品，并研發(fā)體外診斷及內(nèi)鏡系列產(chǎn)品，隨后幾年內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)不斷取得突破，推出首臺(tái)高清電子內(nèi)鏡HD-500，2017年多個(gè)系列產(chǎn)品騰飛，公司上市，2018年并購(gòu)?fù)栠d、和一醫(yī)療，企業(yè)規(guī)模迅速擴(kuò)大，2021年微創(chuàng)外科硬式內(nèi)鏡（4K）問世，開啟外科元年，發(fā)布高端智能婦產(chǎn)超聲“鳳影”。過去二十年是中國(guó)經(jīng)濟(jì)騰飛的二十年，也是開立醫(yī)療發(fā)展的黃金十年，目前開立醫(yī)療已經(jīng)成長(zhǎng)為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，成為不可多得的民族品牌。

開立醫(yī)療發(fā)展歷程

資料來源：公司官網(wǎng)、智研咨詢整理

目前開立醫(yī)療主要產(chǎn)品包括醫(yī)用超聲診斷設(shè)備（主要為彩色多普勒超聲診斷設(shè)備與B型超聲診斷設(shè)備）、醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備以及體外診斷產(chǎn)品等，目前已形成了豐富的產(chǎn)品型號(hào)體系；同時(shí)，公司的血液分析儀產(chǎn)品也在逐步走向市場(chǎng)。開立醫(yī)療是一家定位要建立“專科優(yōu)勢(shì)”的醫(yī)療器械公司，在超聲和內(nèi)鏡領(lǐng)域，技術(shù)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)。經(jīng)過10多年的發(fā)展，內(nèi)鏡領(lǐng)域部分產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率領(lǐng)先；在超聲領(lǐng)域，也取得耀眼的成績(jī)，位居全國(guó)超聲企業(yè)前列。

開立醫(yī)療主要業(yè)務(wù)情況

資料來源：公司官網(wǎng)、智研咨詢整理

近年來，開立醫(yī)療相繼推出S60、P60等高端機(jī)型，并基于高端產(chǎn)品平臺(tái)衍生出P50、P40、P20、P10等小型產(chǎn)品系列。2021年公司便攜式彩超X5入駐中國(guó)空間站，說明市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可。2022年4月1日，公司HD-550電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。內(nèi)鏡領(lǐng)域，公司于 2016 年推出國(guó)產(chǎn)首臺(tái)高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng) HD-500，獲得市場(chǎng)廣泛認(rèn)可。并于 2018 年推出了首臺(tái)搭載 iEndo智能平臺(tái)的 HD-550 系統(tǒng)，公司在電子內(nèi)窺鏡高端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步提升。

開立醫(yī)療彩超及內(nèi)窺鏡產(chǎn)品系列

資料來源：公司官網(wǎng)、智研咨詢整理

二、經(jīng)營(yíng)情況——內(nèi)窺鏡產(chǎn)品發(fā)展迅猛，彩超業(yè)務(wù)仍是主力

2015年以來開立醫(yī)療營(yíng)業(yè)收入除2020年外均保持正增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2016-2019年?duì)I業(yè)收入分別為4.89%、37.49%、24.04%、2.2%，2020年受疫情影響，營(yíng)業(yè)收入同比下滑7.24%，2021年隨著疫情的緩解以及2020年疫情下的高增基背景，營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)24.2%。2022年Q1營(yíng)業(yè)收入3.71億元，同比增長(zhǎng)31.53%。整體來看，開立醫(yī)療發(fā)展勢(shì)頭良好。

2022年Q1開立醫(yī)療營(yíng)業(yè)收入持續(xù)保持高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)

資料來源：公司年報(bào)、智研咨詢整理

分產(chǎn)品看，2020年開立醫(yī)療調(diào)整公司產(chǎn)品戰(zhàn)略，徹底的摒棄了盈利能力較差傳統(tǒng)的B超業(yè)務(wù)，同時(shí)把彩超產(chǎn)品、內(nèi)窺鏡產(chǎn)品、血液分析儀產(chǎn)品作為公司的三大核心產(chǎn)品業(yè)務(wù)。從各大業(yè)務(wù)的表現(xiàn)來看，彩超業(yè)務(wù)仍是公司業(yè)務(wù)主力版塊，2015-2018年彩超業(yè)務(wù)是開立醫(yī)療核心業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)收入占總收入的比重維持在80%以上，2018年以后隨著內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術(shù)的穩(wěn)步提升，彩超業(yè)務(wù)占比呈現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì)，但仍占據(jù)主導(dǎo)地位，2019年-2021年彩超業(yè)務(wù)占比分別為71.02%、67.43%、65.47%。內(nèi)窺鏡及鏡下治療器具業(yè)務(wù)近年來增長(zhǎng)迅猛，2017年、2018年、2019年收入增速分別高達(dá)102.60%、110.93%、89.19%，即便是在2020年新冠疫情大環(huán)境下，收入仍表現(xiàn)為正增長(zhǎng)，2021年該業(yè)務(wù)收入增速回升至39.03%。未來，開立期望能夠形成超聲、軟鏡、硬鏡、耗材、心內(nèi)等多產(chǎn)線戰(zhàn)略，實(shí)現(xiàn)從內(nèi)科到“內(nèi)科+外科”、從診斷到“診斷+治療”、從設(shè)備到“設(shè)備+耗材”的模式擴(kuò)展。

2015-2021年開立醫(yī)療業(yè)務(wù)版塊收入及增速情況（億元）

資料來源：公司年報(bào)、智研咨詢整理

2015-2021年開立醫(yī)療業(yè)務(wù)收入分布

資料來源：公司年報(bào)、智研咨詢整理

從盈利能力看，開立醫(yī)療產(chǎn)品整理毛利率在65%（±5%）浮動(dòng)，其中2015年最低為62.80%，2018年最高達(dá)69.87%。目前公司盈利能力較強(qiáng)的業(yè)務(wù)版塊主要是彩超和內(nèi)窺鏡兩大業(yè)務(wù)版塊，彩超版塊毛利率維持在較高區(qū)間內(nèi)波動(dòng)，2018年毛利率71.22%，為近幾年最高，2021年66.73%，與2015年基本持平；內(nèi)窺鏡及鏡下治療器具版塊毛利率除2019年外呈現(xiàn)直線增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，毛利率從2015年的43.81%增長(zhǎng)至2021年的68.68%，2021年公司該業(yè)務(wù)版塊毛利率水平略高于彩超版塊業(yè)務(wù)。

2015-2021年開立醫(yī)療毛利率情況（分業(yè)務(wù)版塊）

資料來源：公司年報(bào)、智研咨詢整理

據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，開立醫(yī)療已有超過 30 款產(chǎn)品獲得 FDA 或 CE 認(rèn) 證，其中 S50、S60、P60、HD-500 等高端產(chǎn)品先后獲得 FDA 注冊(cè)及 CE 認(rèn)證， 2022 年 4 月 1 日，公司 HD-550 高端軟鏡最新獲得 FDA 最新認(rèn)證。2021年開立醫(yī)療海外市場(chǎng)營(yíng)收占總收入的比重為46.07%。從銷售區(qū)域盈利能力看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)盈利能力明顯要高于海外市場(chǎng)，2021年開立醫(yī)療國(guó)內(nèi)市場(chǎng)毛利率為80.15%，而海外市場(chǎng)僅為52.44%，較國(guó)內(nèi)市場(chǎng)毛利率低27.71個(gè)百分點(diǎn)。這主要是由于國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)主銷產(chǎn)品導(dǎo)致的，高端彩超及內(nèi)窺鏡產(chǎn)品國(guó)外知名領(lǐng)先企業(yè)仍然占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)，包括開立醫(yī)療在內(nèi)的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)商出口的產(chǎn)品以中低端為主，中低端產(chǎn)品的毛利率水平較高端產(chǎn)品有著明顯的差距。

2015-2021年開立醫(yī)療毛利率情況（分銷售區(qū)域）

資料來源：公司年報(bào)、智研咨詢整理

三、研發(fā)投入——研發(fā)投入增長(zhǎng)，內(nèi)窺鏡技術(shù)實(shí)力提升

醫(yī)療器械行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，技術(shù)能力對(duì)企業(yè)的盈利能力有著較大影響。開立醫(yī)療自創(chuàng)立以來重視技術(shù)能力建設(shè)，截止至2021年底公司共有578名研發(fā)人員，其中本科278人，碩士236人，研發(fā)人員數(shù)量占公司員工比重為26.81%，碩士以上學(xué)歷占比超過40%；2021年公司研發(fā)投入2.63億元，占公司營(yíng)業(yè)收入比例為18.21%，近年公司研發(fā)投入維持在營(yíng)業(yè)收入的20%左右。公司除深圳總部的研發(fā)中心外，還設(shè)有美國(guó)硅谷研發(fā)中心（Sonowise）、美國(guó)西雅圖研發(fā)中心（Bioprober）、日本東京研發(fā)中心（開立日本）、上海研發(fā)中心（上海愛聲）、哈爾濱研發(fā)中心（哈爾濱開立）、武漢研發(fā)中心（武漢開立），開展包括下一代超聲系統(tǒng)、高性能探頭、高清內(nèi)窺鏡、超聲內(nèi)鏡、血管內(nèi)超聲（IVUS）等新產(chǎn)品的研發(fā)，并擁有多名具有數(shù)十年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的資深技術(shù)專家。

2016-2021年開立醫(yī)療研發(fā)投入情況

資料來源：公司年報(bào)、智研咨詢整理

根據(jù)相關(guān)資料顯，開立醫(yī)療及其子公司已擁有境內(nèi)外各項(xiàng)發(fā)明專利、實(shí)用新型專利及外觀設(shè)計(jì)專利共計(jì) 617 項(xiàng)，擁有軟件著作權(quán)共 191 項(xiàng)、作品著作權(quán) 9 項(xiàng)，產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先和國(guó)際先進(jìn)水平。

2018-2021年開立醫(yī)療擁有專利情況分析

資料來源：公司年報(bào)、智研咨詢整理

開立醫(yī)療2021年完成了9款新產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)，截止到2022年5月共完成3項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)。從歷年產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量看，2015-2018年注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量呈直接增長(zhǎng)，2018年注冊(cè)數(shù)量是近年來的峰值，為29個(gè)，隨后幾年產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量開始遞減，這主要是產(chǎn)品的技術(shù)難度變大及研發(fā)周期變長(zhǎng)所致。超聲方面，開立醫(yī)療發(fā)布了新一代高端超聲60平臺(tái)，大幅提升其集成度、運(yùn)算性能、軟件新功能等方面性能；軟鏡方面，一季度已經(jīng)發(fā)布了光學(xué)放大、可變硬度鏡體、細(xì)鏡等新鏡種，不斷縮小與日系品牌的差距，后續(xù)開立醫(yī)療將不斷擴(kuò)展科室覆蓋，逐步進(jìn)入呼吸科、外科等領(lǐng)域，同時(shí)研發(fā)出十二指腸鏡、凸陣超聲內(nèi)鏡等。

2015年至今開立醫(yī)療NMPA注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量走勢(shì)圖

資料來源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

從2021年至今開立醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)集中在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，包括電子上消化道內(nèi)窺鏡、電子下消化道內(nèi)窺鏡、腹腔內(nèi)窺鏡、超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡、電子支氣管內(nèi)窺鏡等多款產(chǎn)品。據(jù)悉，公司 2012 年切入內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，分別于 2016 年推出的首款高清內(nèi)鏡 HD-500，2018 年推出 的 HD-550 系列高清內(nèi)鏡收獲臨床高口碑，呼吸科高清支氣管鏡在臨床使用中得到了三甲醫(yī)院專家認(rèn)可。2021 年公司在研發(fā)方面取得不錯(cuò)進(jìn)展， P50 plus、 P40 plus、 P50Elite、 P40 Elite系列中高端超聲產(chǎn)品順利發(fā)布，搭載 AI 技術(shù)的婦產(chǎn)?？撇食?P60 快速上量；內(nèi)鏡領(lǐng)域，消化科高端鏡種環(huán)陣超聲內(nèi)鏡、呼吸科第二代支氣管鏡順利發(fā)布，光學(xué)放大等高端功能逐步導(dǎo)入，新開發(fā)的 4K-30 硬鏡代表公司真正進(jìn)入微創(chuàng)外科領(lǐng)域。

2021-2022年5月開立醫(yī)療NMPA注冊(cè)產(chǎn)品一覽

資料來源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

四、銷售情況——高端系列占收入比重迅速提升

公司的銷售費(fèi)用保持在較高水平，除2020年疫情外，2016年以來的其他年份銷售費(fèi)用均呈現(xiàn)較高的增速，2021年銷售費(fèi)用3.67億元，同比增長(zhǎng)12.99%。大力推廣2018 年推出的高端彩超 S60 與高清內(nèi)鏡 HD-550 等高端產(chǎn)品會(huì)導(dǎo)致銷售費(fèi)用進(jìn)一步增加。

2016-2021年開立醫(yī)療銷售費(fèi)用分析

資料來源：公司年報(bào)、智研咨詢整理

銷售渠道方面，為提升市場(chǎng)覆蓋率，快速推動(dòng)公司產(chǎn)品拓展更為廣闊的市場(chǎng)，公司目前采用“經(jīng)銷和直銷相結(jié)合、經(jīng)銷為主直銷為輔” 的銷售模式，一方面加強(qiáng)公司自有銷售團(tuán)隊(duì)的專業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)，同時(shí)快速發(fā)展各產(chǎn)品線有較強(qiáng)區(qū)域銷售能力的專業(yè)代理商和渠道。2021 年，公司國(guó)內(nèi)營(yíng)銷體系改革穩(wěn)步推進(jìn)，核心代理商數(shù)量顯著增長(zhǎng)，營(yíng)銷體系渠道建設(shè)進(jìn)一步增強(qiáng)。2021年開立醫(yī)療經(jīng)銷渠道收入13.94億元，直銷渠道收入0.2億元，經(jīng)銷渠道收入占98.6%，占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位。目前已建立一支專業(yè)化銷售團(tuán)隊(duì)，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球近 130 個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在全球品牌推廣、經(jīng)銷商培訓(xùn)等方面具備優(yōu)勢(shì)。

2020-2021年開立醫(yī)療各銷售渠道收入情況（億元）

資料來源：公司年報(bào)、智研咨詢整理

公司超聲產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院裝機(jī)良好，收入占國(guó)內(nèi)超聲收入的比重已經(jīng)接近30%。內(nèi)鏡產(chǎn)品線HD-500、HD-550的收入占公司內(nèi)鏡整體收入的比例已經(jīng)達(dá)到50-60%，整條產(chǎn)品線毛利率提升明顯。三級(jí)醫(yī)院收入占比達(dá)到27%，三級(jí)醫(yī)院截止2021年底已經(jīng)完成200多家的裝機(jī)，2022年一季度持續(xù)有突破，一些頂級(jí)的三甲醫(yī)院例如北京友誼、武漢協(xié)和、上海中山都順利裝機(jī)，臨床反饋良好。另外，在HD-550上鏡體主機(jī)比已經(jīng)超過3.5:1，公司越來越多的產(chǎn)品被臨床認(rèn)可，作為工作用機(jī)。

五、發(fā)展展望——業(yè)績(jī)進(jìn)一步增高

2022年一季度國(guó)內(nèi)疫情仍在局部地區(qū)爆發(fā)，全國(guó)各地防疫形勢(shì)仍然嚴(yán)峻，疊加海外局勢(shì)動(dòng)蕩，俄烏沖突進(jìn)一步升級(jí)，國(guó)內(nèi)各方對(duì)于經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的預(yù)期不容樂觀。疫情的持續(xù)偶發(fā)對(duì)企業(yè)的營(yíng)銷活動(dòng)產(chǎn)生了較大的不利影響，商業(yè)活動(dòng)受到了較大的限制。全球局勢(shì)動(dòng)蕩，芯片、電子元器件等高端生產(chǎn)要素面臨漲價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)，也會(huì)對(duì)公司的盈利能力產(chǎn)生影響。但總體看，目前國(guó)內(nèi)大力發(fā)展醫(yī)療器械新基建，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械替代率穩(wěn)步上升，在需求的拉動(dòng)下醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模仍將持續(xù)增長(zhǎng)。開立醫(yī)療多年來在超聲和內(nèi)窺鏡領(lǐng)域積累了深厚的技術(shù)實(shí)力和良好的產(chǎn)品口碑，隨著中高端系列的持續(xù)發(fā)力，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代率的提高，開立醫(yī)療業(yè)績(jī)將進(jìn)一步走高。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《2022-2028年中國(guó)內(nèi)窺鏡行業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)調(diào)查及投資前景分析報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。