解局“一針難求”：誰在領(lǐng)跑新冠疫苗研發(fā)？免疫保護(hù)期有多久？產(chǎn)能如何？[圖]

    全球封鎖措施自5月開始逐步松綁，然而新冠病毒蔓延的速度卻并未放緩，其中，以美洲和南亞地區(qū)尤甚。據(jù)約翰斯•霍普金斯大學(xué)疫情統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至北京時(shí)間7月3日6時(shí)33分，全球新冠確診病例數(shù)逾1094萬例，死亡病例數(shù)近52萬例。

    5月中旬以來，全球新冠確診病例日增持續(xù)走高；步入6月，每日新增病例數(shù)均在10萬之上。據(jù)Worldometer統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，7月1日全球新增病例數(shù)達(dá)197442例，創(chuàng)下新高。日增死亡病例數(shù)方面，盡管數(shù)據(jù)自4月中旬觸及高峰以來呈現(xiàn)逐步走低的趨勢(shì)，然而5月、6月起伏較大，日增死亡病例數(shù)最高時(shí)達(dá)6842例，最低時(shí)約3000例，仍遠(yuǎn)高于疫情暴發(fā)前三個(gè)月的水平。

    全球新冠肺炎相關(guān)數(shù)據(jù)仍如警鐘，長(zhǎng)鳴在耳，而疫苗何時(shí)能到？據(jù)世界衛(wèi)生組織最新統(tǒng)計(jì)，截至6月29日，全球共有149款新冠疫苗在研，其中已有17款進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

    目前，中國(guó)已對(duì)1個(gè)腺病毒載體疫苗，4個(gè)滅活疫苗，以及1個(gè)mRNA疫苗開展了臨床試驗(yàn)，占全世界開展臨床試驗(yàn)疫苗總數(shù)的約3成。世界衛(wèi)生組織首席科學(xué)家蘇米婭•斯瓦米納坦近日表示，今年年底前，可能會(huì)出現(xiàn)一到兩個(gè)成功的候選疫苗。希望到2021年，可以生產(chǎn)出20億劑疫苗。

    但與此同時(shí)，中國(guó)科學(xué)家在英國(guó)《自然》雜志上發(fā)表的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，調(diào)查發(fā)現(xiàn)，新冠病毒感染者痊愈后體內(nèi)抗體水平會(huì)迅速下降。此外，無癥狀感染者的免疫反應(yīng)弱于有癥狀感染者。感染新冠病毒的無癥狀個(gè)體，抗體可能只能持續(xù)兩到三個(gè)月。

    這項(xiàng)研究結(jié)果引發(fā)了一個(gè)疑問：新冠疫苗能為大眾提供長(zhǎng)久保護(hù)嗎？對(duì)此，輝瑞制藥公司（Pfizer，NYSE:PFE）向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，不管是判定新冠肺炎患者體內(nèi)抗體的免疫保護(hù)期還是判定新冠疫苗的免疫保護(hù)期，都需要觀察大量的樣本（病例或者有效疫苗的接種人群）。

    梅奧診所醫(yī)學(xué)中心理查德•肯尼迪博士（Richard Kennedy）則告訴記者，免疫力的持續(xù)時(shí)間取決于兩件事：病原體和疫苗的類型。梅奧診所是世界最著名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一，也是全美排名榜首的醫(yī)院。

    那么，當(dāng)前在研的新冠疫苗能夠提供為期多久的免疫力保護(hù)？過短的保護(hù)期，是否會(huì)進(jìn)一步施壓疫苗產(chǎn)能？疫苗研發(fā)如火如荼，距離大眾接種還需多少時(shí)日？新冠疫苗產(chǎn)能目前又準(zhǔn)備如何，會(huì)否一劑難求？《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者對(duì)話多家疫苗研發(fā)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)及相關(guān)頂尖專家，一窺其貌。

    候選疫苗現(xiàn)突圍者 多條技術(shù)路線齊頭并進(jìn)

    目前疫苗研發(fā)進(jìn)展走在前列的疫苗中，從技術(shù)平臺(tái)來看，陳薇院士領(lǐng)導(dǎo)的軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所與康希諾生物股份公司（06185.HK）合研的Ad5-nCoV，以及牛津大學(xué)和阿斯利康制藥公司（NYSE: AZN）合研的AZD1222采用的是重組新冠疫苗（腺病毒載體）平臺(tái)技術(shù)；美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所和Moderna（NASDAQ: MRNA）合研的mRNA-1273采用的是mRNA（信使核糖核酸）平臺(tái)技術(shù)；國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所則采用的是滅活疫苗平臺(tái)技術(shù)。

    若在今年年底前，候選疫苗中出現(xiàn)成功突圍者，那么全球已投入數(shù)十億元的、基于不同技術(shù)平臺(tái)的新冠疫苗研發(fā)還將繼續(xù)征程嗎？是否將資源集中在已證安全有效的疫苗生產(chǎn)上，全球抗疫之戰(zhàn)將事半功倍？

    “一家公司、一種疫苗、一項(xiàng)測(cè)試、一種藥物不是克服眼前這一艱難任務(wù)的有效解決方案。我們預(yù)期的未來是，有多款疫苗和療法來保護(hù)患者免受新冠肺炎的傷害，而它們采用了不同技術(shù)，來自不同公司。”輝瑞制藥公司向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說道，其與德國(guó)制藥公司BioNTech合力研發(fā)的新冠疫苗BNT162于5月4日在美國(guó)開啟臨床試驗(yàn)。

    具體來看，持續(xù)支持多款疫苗的同步研發(fā)具備三重實(shí)際意義。“產(chǎn)能上，沒有一家公司擁有生產(chǎn)數(shù)十億劑疫苗所需的資源或基礎(chǔ)設(shè)施，這將需要全球努力；生產(chǎn)要求上，每種正在開發(fā)的疫苗都有獨(dú)特的生產(chǎn)要求，要重新配置制藥公司的基礎(chǔ)設(shè)施，使其能夠生產(chǎn)單一類型的疫苗，將需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間和精力，這樣做會(huì)大大推遲生產(chǎn)；疫苗特性上，每種在研疫苗都有不同的特點(diǎn)。對(duì)于年輕、健康的成年人來說最好的疫苗，很可能不是針對(duì)70多歲的糖尿病患者最好的疫苗。”肯尼迪博士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。

    此外，美國(guó)羅格斯大學(xué)化學(xué)和化學(xué)生物學(xué)理查德•埃布萊特教授（Richard H. Ebright）在采訪中還補(bǔ)充了另一原因。“（若有成功的候選疫苗出現(xiàn)）研發(fā)將繼續(xù)，全球需要多款疫苗，尤其是如果要在數(shù)年內(nèi)保持免疫力，需要采取重復(fù)給藥（repeat administration）——‘加強(qiáng)劑量’（booster shots，注：在較早注射劑量之后額外給予疫苗，旨在將針對(duì)該抗原的免疫力提升回能產(chǎn)生免疫保護(hù)的水平）。另外，如果第一批（研發(fā)成功）的疫苗（在產(chǎn)能上）難以提供達(dá)到接種人群全覆蓋或者不適合重復(fù)給藥，那么研發(fā)更要繼續(xù)進(jìn)行，開發(fā)更多種類的疫苗。”埃布萊特教授告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。

    由此可見，打贏抗疫之戰(zhàn)的最佳對(duì)策是創(chuàng)造多款安全且有效的疫苗，就日前已公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來看，在研疫苗排頭兵顯示出積極效果。

    5月18日，Moderna官網(wǎng)發(fā)布了mRNA-1273的Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，而陳薇院士團(tuán)隊(duì)于5月22日在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》在線發(fā)表了其在研的Ad5-nCoV的Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。6月16日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗也披露了Ⅰ/Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)，這使其成為了全球首款披露臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的新冠滅活疫苗。

    從結(jié)果來看，三款疫苗接種后，志愿者體內(nèi)均產(chǎn)生抗體。其中，Ad5-nCoV疫苗在給志愿者接種后28天時(shí)，顯示出免疫原性和人體耐受性。國(guó)藥集團(tuán)滅活疫苗的揭盲結(jié)果顯示，疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，28天程序接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。Moderna的臨床試驗(yàn)報(bào)告同樣顯示出積極結(jié)果，但因抗體相關(guān)數(shù)據(jù)不全、抗體持續(xù)時(shí)間不清楚、未通過科學(xué)期刊發(fā)表研究結(jié)果而引發(fā)了一定業(yè)界質(zhì)疑。

    新冠疫苗免疫保護(hù)期仍未知 世衛(wèi)最低門檻為6個(gè)月

    在臨床試驗(yàn)結(jié)果釋放出一定積極信號(hào)的同時(shí)，一項(xiàng)最新研究將“新冠疫苗能夠提供多長(zhǎng)時(shí)間的免疫保護(hù)期”這一話題移至聚光燈之下。

    6月18日，重慶醫(yī)科大學(xué)團(tuán)隊(duì)在《自然》上發(fā)表題為《無癥狀新冠病毒感染者的臨床和免疫學(xué)評(píng)估》（Clinical and immunological assessment ofasymptomatic SARS-CoV-2 infections）。研究人員觀察到從新冠病毒感染中康復(fù)的個(gè)體里，有很大比例的IgG和中和抗體水平在感染后2至3個(gè)月內(nèi)開始下降。在另一項(xiàng)針對(duì)8名新冠肺炎康復(fù)期患者的中和抗體滴度動(dòng)態(tài)分析顯示，4名患者在發(fā)病后約7周顯示中和抗體減少。一種數(shù)學(xué)模型還表明新冠病毒感染后免疫力的持續(xù)時(shí)間較短。

    研究者就此寫道，“盡管這些研究規(guī)模很小，上述這些發(fā)現(xiàn)可能會(huì)促使一些國(guó)家重新考慮發(fā)放所謂的‘免疫護(hù)照’”。

    值得注意的是，上述研究的觀察對(duì)象為新冠病毒感染者，并非新冠疫苗接種者，因此不能直接推導(dǎo)出“新冠疫苗免疫有效期僅2~3個(gè)月”這一結(jié)論。在上述論文中，研究人員表示仍然不確定如果抗體確實(shí)提供保護(hù)，免疫力能維持多久。

    對(duì)于新冠疫苗的免疫保護(hù)期究竟多長(zhǎng)這一問題，埃布萊特教授和肯尼迪博士在采訪中均認(rèn)為目前難以有所定論。

    “免疫力的持續(xù)時(shí)間取決于兩件事：病原體和疫苗的類型。（查看冠狀病毒的歷史）人體對(duì)季節(jié)性冠狀病毒的免疫反應(yīng)會(huì)迅速減弱，我們不知道這種反應(yīng)能保護(hù)人體多久。人們可能反復(fù)地感染冠狀病毒，新冠病毒的情況可能也是如此。來自SARS和MERS的數(shù)據(jù)還顯示，抗體在幾個(gè)月到幾年內(nèi)仍可檢測(cè)到，這無論是對(duì)于被感染的人，還是接受過實(shí)驗(yàn)性SARS和MERS疫苗的人都是如此。然而，我們?nèi)匀徊恢佬枰嗌倏贵w才能對(duì)人體起到保護(hù)作用，也不知道是否單靠抗體就能夠起到保護(hù)作用。”梅奧診所的肯尼迪博士向記者詳細(xì)解釋道。

    美國(guó)傳染病專家安東尼•福奇博士此前則表示，如果新冠病毒與其他冠狀病毒類似，其疫苗可能無法提供長(zhǎng)期免疫。預(yù)計(jì)有效時(shí)間在3-6個(gè)月左右，最長(zhǎng)不超過1年。在6月29日的一場(chǎng)訪談中，福奇還表示，他認(rèn)為新冠疫苗的有效性約在70%~75%。“我們做得最好的是麻疹，有效率為97%-98%。如果現(xiàn)在我們能達(dá)到那種程度就非常好了，但我認(rèn)為不可能。我覺得（新冠疫苗）有效率是70%~75%。”福奇在接受CNN的采訪中說道。

    對(duì)于新冠疫苗的保護(hù)期長(zhǎng)短，不僅是行業(yè)專家難以一言蔽之，在疫苗研發(fā)企業(yè)看來，這仍是科研的待解之題。“確定新冠肺炎患者體內(nèi)抗體的保護(hù)期有多長(zhǎng)，需要觀察大量的病例，從患者第一次感染到其中有人（痊愈后）再次感染。如今已知的第一例病例出現(xiàn)在2019年12月，并沒有足夠的時(shí)間觀察大量的二次感染病例，也就難以知曉抗體的免疫保護(hù)期。”輝瑞制藥告訴記者，“此外，判定新冠疫苗的免疫保護(hù)期同樣需要觀察大量接種過有效疫苗的人群，以判斷新冠肺炎感染率是否會(huì)隨著接種時(shí)間的推移而上升以及什么時(shí)候上升。”

    盡管不確定因素諸多，但是注意到世界衛(wèi)生組織在其《新冠疫苗的目標(biāo)產(chǎn)品特性》文件中，已對(duì)此設(shè)定了“合格門檻”。在保護(hù)持久性一欄下，世界衛(wèi)生組織明確寫道，“關(guān)鍵特性或最低要求是提供至少6個(gè)月的保護(hù)，理想特性是提供至少1年的保護(hù)。”這意味著，若今年年底前，有候選疫苗研發(fā)成功，其免疫保護(hù)期至少將維持6個(gè)月。

    疫苗是解決新冠病毒的最佳手段?？谡?隔離能預(yù)防病毒感染，但會(huì)嚴(yán)重影響全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展，不可能長(zhǎng)期持續(xù)。藥物只能對(duì)新冠病毒感染者進(jìn)行治療。只有大規(guī)模接種疫苗才能實(shí)現(xiàn)群體防護(hù)，最終阻斷新冠病毒傳播。各大企業(yè)紛紛參與新冠疫苗研發(fā)，全球已有超過50個(gè)新冠疫苗處于研發(fā)階段。已進(jìn)入臨床階段的疫苗包括Moderna的RNA疫苗、康希諾的腺病毒載體疫苗、INOVIO的DNA疫苗。

全球新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    國(guó)內(nèi)疫苗上市公司紛紛布局新冠疫苗。國(guó)內(nèi)除康希諾啟動(dòng)1期臨床以外，其他疫苗上市公司的新冠疫苗都尚未申報(bào)臨床。智飛生物的重組蛋白亞單位新冠疫苗處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段，已舉辦1期臨床試驗(yàn)方案定稿會(huì)，預(yù)計(jì)5月份申報(bào)臨床；華蘭生物的鼻噴流感載體新冠減毒活疫苗處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段；康泰生物與艾隸維欣/Inovio合作的DNA疫苗處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。

國(guó)內(nèi)疫苗上市公司新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    對(duì)于這一焦點(diǎn)的觀察不僅是在臨床階段，即使上市后也將繼續(xù)。法國(guó)制藥巨頭賽諾菲（Sanofi，NASDAQ: SNY）向記者表示，理想情況下，在研新冠疫苗將提供持久的保護(hù)，對(duì)于保護(hù)期限將在臨床開發(fā)計(jì)劃中進(jìn)行評(píng)估，并且在獲得（上市審批）許可后，繼續(xù)進(jìn)行評(píng)估。

    6月30日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了針對(duì)新冠病毒疫苗開發(fā)的新標(biāo)準(zhǔn)指引（Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19），其中提到，任何候選疫苗要獲得批準(zhǔn)，都必須要證明其比安慰劑的有效率高出至少50%，而且僅顯示免疫反應(yīng)數(shù)據(jù)還不夠。該監(jiān)管機(jī)構(gòu)還明確要求進(jìn)行上市后研究，以進(jìn)一步評(píng)估已知或潛在的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。

    疫苗研發(fā)有望年底前完成 后續(xù)審批將爭(zhēng)分奪秒

    回首3個(gè)月前，以陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的Ad5-nCoV和Moderna的mRNA-1273排頭陣，新冠疫苗研發(fā)開始邁入臨床試驗(yàn)階段，而時(shí)至7月初，全球已有17款疫苗相繼進(jìn)入臨床階段，新冠疫苗的研發(fā)正以前所未有的速度取得進(jìn)展。

    當(dāng)Moderna新冠疫苗在3月中旬完成首例志愿者接種時(shí)，美國(guó)衛(wèi)生官員認(rèn)為，距離該疫苗到大眾接種可能還需要12～18個(gè)月，即到2021年3月~9月。

    值得注意的是，世衛(wèi)組織首席科學(xué)家斯瓦米納坦所言的“今年年底前，可能會(huì)出現(xiàn)一到兩個(gè)成功的候選疫苗”，是指今年年底前可能會(huì)有候選疫苗研發(fā)成功，然而距離實(shí)際供應(yīng)市場(chǎng)還需時(shí)日。這是因?yàn)橐呙绲拈_發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過程，又因其是面向健康群體的一種醫(yī)療方法，因此對(duì)疫苗的測(cè)試和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)普遍高于大多數(shù)其他藥物。

    梳理各國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及疫苗研發(fā)企業(yè)官方材料得出，疫苗從研發(fā)到上市需要經(jīng)歷六個(gè)流程：探索階段、臨床前期、臨床開發(fā)、注冊(cè)審批、生產(chǎn)（最長(zhǎng)可能需要22個(gè)月的時(shí)間生產(chǎn)一批疫苗）、質(zhì)量控制（上市后監(jiān)測(cè)，以監(jiān)測(cè)疫苗在人群中使用后的效果）。

    通常情況下，一個(gè)疫苗通過上述六大流程的時(shí)間往往達(dá)數(shù)年。目前多款新冠疫苗即將邁入臨床開發(fā)的最后階段，隨后面臨的則是注冊(cè)審批，而各國(guó)的應(yīng)急通道早已準(zhǔn)備就緒。

    2月，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局就表示，“審評(píng)團(tuán)隊(duì)做到提前介入指導(dǎo)服務(wù)，同步跟進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。對(duì)于安全有效質(zhì)量可控的藥品和疫苗，國(guó)家藥監(jiān)局將會(huì)爭(zhēng)分奪秒完成技術(shù)審評(píng)，第一時(shí)間批準(zhǔn)用于抗擊新冠肺炎”。

    4月23日，中國(guó)疾控中心主任高福院士在接受中國(guó)國(guó)際電視臺(tái)采訪時(shí)表示，或許九月份中國(guó)就有一種可以在緊急情況下使用的疫苗，到明年初就能研發(fā)出可以用于健康人群的疫苗。

    大洋彼岸，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）同樣駛?cè)?ldquo;提早介入、同步跟進(jìn)、加速審批”的快車道。“我們會(huì)與FDA實(shí)時(shí)分享在研新冠疫苗的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，這樣它們可以盡早評(píng)估該疫苗是否達(dá)到了安全性和有效性的閥值。”輝瑞制藥告訴記者。

    但同時(shí)也有分析指出，美國(guó)FDA在6月30日發(fā)布的新指引可能會(huì)挫敗華爾街關(guān)于11月美國(guó)大選之前疫苗將會(huì)上市的希望。分析師稱，由于FDA的緊急使用授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)相比全面批準(zhǔn)所需的標(biāo)準(zhǔn)并沒有低太多，因此首次授權(quán)似乎更有可能在2021年初發(fā)生。

    產(chǎn)能部署開足馬力 “時(shí)間比金錢更重要”

    “研發(fā)進(jìn)展中仍有許多未知。大眾希望，如果在今年年底前成功研發(fā)出新冠疫苗，那么到2021年底，各國(guó)將有足夠的劑量可供給那些需要優(yōu)先接種的人群。世界衛(wèi)生組織也將提出公平公正的疫苗分配解決方案，以供會(huì)員國(guó)參考。”世界衛(wèi)生組織在采訪中告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。

    如今疫苗的分發(fā)是世界衛(wèi)生組織與成員國(guó)正協(xié)力解決的一大重要議題，其中包括疫苗接種的先后排序。“（我們）將解決誰將優(yōu)先獲得疫苗，例如，醫(yī)護(hù)人員、基本工人和其他弱勢(shì)群體。隨著可獲得的劑量增多，還將解決如何逐步確定接種群體的優(yōu)先順序。”世界衛(wèi)生組織補(bǔ)充道。

    目前全球?qū)τ谛鹿谝呙绲男枨笈c疫苗的實(shí)際產(chǎn)能，尤其是第一批供應(yīng)之間的缺口會(huì)有多大，目前仍然難有結(jié)論。如今并不知道哪一款新冠疫苗將首先研制成功，在埃布萊特教授看來，疫苗類型、生產(chǎn)時(shí)遏制生物安全風(fēng)險(xiǎn)的要求(滅活疫苗要求非常高，其他疫苗相對(duì)較低)、制造方法、原材料的可用性、貨物成本以及國(guó)際合作水平，這些都將影響新冠疫苗的產(chǎn)能。

    為與時(shí)間賽跑，在實(shí)驗(yàn)室里的疫苗研發(fā)馬不停蹄時(shí)，制藥廠間的生產(chǎn)準(zhǔn)備早已提前部署。在輝瑞看來，其當(dāng)下決策的制定不是由傳統(tǒng)的成本/收益分析來驅(qū)動(dòng)，而是受到速度、安全和可用性的推動(dòng)，“（新冠疫苗）廣泛的獲取非常重要。我們有潛力在2020年底前提供數(shù)百萬劑新冠疫苗，然后迅速擴(kuò)大規(guī)模，有望在2021年生產(chǎn)數(shù)億劑新冠疫苗”。

    賽諾菲也告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，其正在研發(fā)兩款基于不同技術(shù)平臺(tái)的新冠疫苗，隨著即將開始臨床試驗(yàn)，生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)如今已經(jīng)啟動(dòng)。

    “從來沒有一家公司在短時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)出數(shù)億劑疫苗，更不用說現(xiàn)在需求量有數(shù)十億劑。疫苗交付和緊急需求之間已經(jīng)存在差距。在政府的支持下，世界各地的制藥公司已經(jīng)開始在擴(kuò)大它們的疫苗產(chǎn)能，且已在生產(chǎn)一定數(shù)量的新冠疫苗。這些疫苗可能會(huì)研發(fā)成功，也可能不會(huì)。如果它們沒有通過臨床測(cè)試，生產(chǎn)出來的這些疫苗就是白費(fèi)功夫。但如果它們通過了臨床試驗(yàn)，那么就能節(jié)省幾個(gè)月的生產(chǎn)時(shí)間。這些制藥公司以及支持它們的政府已經(jīng)意識(shí)到時(shí)間比金錢更重要。”肯尼迪博士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者如是說道。

    日前Moderna與瑞士制藥化工巨頭龍沙集團(tuán)（Lonza，SIX: LONN）宣布十年戰(zhàn)略合作，最終旨在將新冠疫苗的年產(chǎn)量提升至10億劑。

    龍沙集團(tuán)向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹道，“在美國(guó)新罕布什爾州樸茨茅斯市的龍沙工廠，新冠疫苗的生產(chǎn)準(zhǔn)備工作正在順利進(jìn)行，它們將于6月晚些時(shí)候與Moderna進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，隨后7月將生產(chǎn)首批用于臨床試驗(yàn)的新冠疫苗。這里并不需要大規(guī)模的新建，都是現(xiàn)有的生產(chǎn)車間。此外，龍沙在瑞士的Visp廠區(qū)的生產(chǎn)準(zhǔn)備將取決于對(duì)臨床試驗(yàn)疫苗的需求以及后續(xù)商用生產(chǎn)的許可。如果試驗(yàn)成功，我們預(yù)計(jì)從2020年底開始在Visp進(jìn)行疫苗生產(chǎn)。”

    除了Moderna攜手龍沙集團(tuán)，阿斯利康制藥公司也與多家企業(yè)宣布合作，其中包括康特倫特（Catalent），從2020年8月起，后者將在其意大利阿納尼的工廠為阿斯利康與牛津大學(xué)合研的新冠疫苗AZD1222提供小瓶填充和包裝。6月13日，阿斯利康表示，目前總生產(chǎn)能力預(yù)計(jì)為20億劑/年。

    在國(guó)內(nèi)，據(jù)中國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司官網(wǎng)5月12日消息，其旗下公司承建的國(guó)內(nèi)首家人用P3生物醫(yī)藥生產(chǎn)車間項(xiàng)目已順利完成交付，標(biāo)志著全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間的誕生，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1億劑，具備滿足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。

    抗疫戰(zhàn)場(chǎng)上，時(shí)間比金錢重要

    全球已有超1000萬人感染新冠病毒，然而此時(shí)在美洲，疫情仍未見頂，這場(chǎng)大流行病的輻射規(guī)模前所未見。世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞在6月22日的例行新聞會(huì)上說，“新型冠狀病毒大流行仍在加速，其影響將持續(xù)數(shù)十年”。

    若如上所言，我們?nèi)蘸髮⑴c新冠病毒長(zhǎng)期共存，然而長(zhǎng)時(shí)間的、大范圍的“停擺”無論是對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，或是心理健康都會(huì)在焦慮情緒中造成沖擊。因此，疫苗才是那把被寄予厚望的解題鑰匙。

    3月下旬，時(shí)有新冠疫苗剛邁入臨床研發(fā)階段，我們刊發(fā)了《爭(zhēng)分奪秒20多種新冠疫苗搶時(shí)間 NBD記者對(duì)話多家國(guó)外科研團(tuán)隊(duì)》一文，全景式介紹了當(dāng)時(shí)正在研發(fā)的新冠疫苗及其技術(shù)，以及疫苗問世需經(jīng)的六大關(guān)卡。

    3個(gè)月后，在研的新冠疫苗數(shù)量增加了6倍，而人們關(guān)心的焦點(diǎn)除了疫苗何時(shí)問世之外，還有它的有效性和產(chǎn)能準(zhǔn)備，近日重慶醫(yī)科大學(xué)的一篇研究引發(fā)了人們對(duì)“免疫保護(hù)期”的熱烈討論。

    焦急等待之中，大眾如何科學(xué)認(rèn)知新冠疫苗同樣面臨考驗(yàn)。重慶醫(yī)科大學(xué)的研究其實(shí)并沒有告知“新冠疫苗僅能提供2~3個(gè)月免疫保護(hù)期”這一結(jié)論，研究者的發(fā)現(xiàn)正說明了新冠病毒的復(fù)雜性，而我們對(duì)于它仍有太多未知，無論是受訪的研發(fā)企業(yè)還是免疫專家都呼吁更長(zhǎng)的觀察，更多的研究。

    每一項(xiàng)研究都是為了揭開新冠病毒身上的面紗，在采訪中，出現(xiàn)頻率最高的一個(gè)詞便是“協(xié)作”。與時(shí)間爭(zhēng)，與產(chǎn)能拼，全球早已對(duì)新冠疫苗的生產(chǎn)和分發(fā)所有部署，而其中攜手合作正是原則所在，傳統(tǒng)的成本/收益分析不是新冠疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的驅(qū)動(dòng)力，這場(chǎng)抗疫戰(zhàn)場(chǎng)上，“時(shí)間比金錢重要”，“疫苗供給能夠廣泛獲取非常重要”。