藥不對(duì)癥，“日本神藥”跌落！代購(gòu)處方藥利益鏈分析[圖]

    日前，有微博網(wǎng)友發(fā)文爆料稱，其朋友圈的日本代購(gòu)將一款用來(lái)治療甲狀腺機(jī)能低下的處方藥，作為“無(wú)副作用”的減肥藥出售，并稱這是“黃金減肥套裝”。

    根據(jù)日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)構(gòu)（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，以下簡(jiǎn)稱“PMDA”）的藥品查詢系統(tǒng)，代購(gòu)所售賣(mài)的兩款藥物均為“醫(yī)療用醫(yī)藥品”，即“處方藥”，需要有醫(yī)囑才能購(gòu)買(mǎi)及服用。

    在社交媒體及搜索引擎上輸入“日本”“處方藥”等關(guān)鍵詞，隨處可見(jiàn)提供日本處方藥代購(gòu)服務(wù)的信息，而那些往往并無(wú)醫(yī)學(xué)相關(guān)從業(yè)資質(zhì)的代購(gòu)，也充當(dāng)起為消費(fèi)者遠(yuǎn)程“望聞問(wèn)切”的醫(yī)師和“日本神藥”推銷員，言必稱安全、有效、無(wú)副作用。

    日本處方藥真的“安全”到可以隨便吃？代購(gòu)們?nèi)绾钨I(mǎi)到需有醫(yī)囑才能購(gòu)買(mǎi)的處方藥？萬(wàn)一吃出問(wèn)題，又該怎么辦？

    “包治百病”的日本藥品

    “代購(gòu)真的什么都敢賣(mài)。”

    一位在日從事醫(yī)療行業(yè)的國(guó)人表示，所謂的“黃金減肥套餐”，其實(shí)是甲狀腺激素類藥品和治療便秘的“瀉藥”，在日本要拿著醫(yī)囑才能夠買(mǎi)到。

    根據(jù)PMDA的公示信息，套餐中“早一粒”的藥品“チラーヂンS錠”中文為左甲狀腺素鈉片，用來(lái)治療甲狀腺腫、功能減退等，國(guó)內(nèi)成分相似的藥物為“優(yōu)甲樂(lè)”。

    “晚一粒”的藥物“プルゼニド錠”為便秘藥，主要成分為番瀉葉甙（dài）。

    某藥品代購(gòu)網(wǎng)站上顯示，100片左甲狀腺素鈉片售價(jià)約為191元，100片便秘藥售價(jià)約為111元。而成分相似的優(yōu)甲樂(lè)在國(guó)內(nèi)電商平臺(tái)的售價(jià)約為28元/100片。

    在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院就職的康藥師介紹，左甲狀腺素鈉片是用來(lái)增加甲狀腺素體內(nèi)濃度，提高基礎(chǔ)代謝率，但是長(zhǎng)期服用將增加機(jī)體負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂。而番瀉葉甙主要作用為導(dǎo)瀉，即通過(guò)拉肚子減少食物吸收，使用不慎會(huì)引起水電解質(zhì)等的紊亂。在國(guó)內(nèi)兩種藥都是要慎用的處方藥。

    在生活類APP小紅書(shū)中搜索“日本減肥產(chǎn)品”，出現(xiàn)超過(guò)1萬(wàn)條帖子，從各類酵素、青汁，到乳酸菌、便秘藥，無(wú)所不有。另一款被稱作“小粉丸”的日本非處方便秘藥，一盒400粒售價(jià)88元，在國(guó)內(nèi)某電商平臺(tái)月售超萬(wàn)件。

    其實(shí)，“減肥”處方藥只是整個(gè)日本藥代市場(chǎng)的冰山一角。從生發(fā)液到眼藥水，從護(hù)肝、降糖到“抗衰”人胎素，只有你想不到，沒(méi)有代購(gòu)買(mǎi)不到。

    例如下圖中代購(gòu)號(hào)稱“偏頭痛患者福音”的“日本處方藥”，PMDA顯示其為“處方以外的醫(yī)療用藥”，有效成分為γ-氨基丁酸（GABA）?？邓帋熃榻B，這是比較典型的保健品，雖然安全性比較高，但是也許“療效”吹得比較大。

    另一位在三甲醫(yī)院工作的知乎用戶“無(wú)名藥師”表示，此成分常規(guī)劑量使用風(fēng)險(xiǎn)較小，但是大劑量使用可能引起運(yùn)動(dòng)失調(diào)、血壓降低甚至抑制呼吸。

    日本的藥品分類大體分為三類，一是“藥局醫(yī)藥品”，二是“要指導(dǎo)醫(yī)藥品”，三是“一般用醫(yī)藥品”。后兩者對(duì)應(yīng)俗稱的非處方藥，即OTC類藥品。

    日本醫(yī)藥品分類

    代購(gòu)所銷售的“減肥套餐”，就屬于“藥局醫(yī)藥品”中的“處方藥”，而上述偏頭痛藥屬于“醫(yī)用藥品”中的“其他醫(yī)用藥品”（或稱“非處方醫(yī)用藥品”），目前都不被允許通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售。

    雖然字面意義上這類藥品被稱為“非處方”，但在實(shí)際的銷售中，購(gòu)買(mǎi)此類藥品也依然需要醫(yī)生的處方。

    曾在日本藥廠從事質(zhì)檢工作的任先生表示，依據(jù)日本《醫(yī)藥品醫(yī)療器械法》第49條規(guī)定，藥店在無(wú)處方的情況下，若無(wú)正當(dāng)理由，無(wú)法銷售和給予處方類藥品。

    另外，除了“一般用醫(yī)藥品”中的第二、第三類藥品可以直接購(gòu)買(mǎi)，購(gòu)買(mǎi)其他的藥品必須要經(jīng)過(guò)駐店藥劑師的問(wèn)診，并且只能少量購(gòu)買(mǎi)。

    “網(wǎng)紅”日本EVE止痛藥即為“第二類醫(yī)藥品”

    即使作為安全性較高的一般醫(yī)藥品中的第二類藥品，EVE止痛片中含有的丙戊酰脲（烯丙基異丙基乙酸脲）在我國(guó)也屬于禁用成分，因其可能會(huì)導(dǎo)致血小板大量減少，甚至是嚴(yán)重的血小板減少性紫癜。

    日本處方藥代購(gòu)的利益鏈條

    那么，這些藥又是如何到了代購(gòu)的手里呢？

    筆者通過(guò)一名代購(gòu)處了解到，她的處方藥是從朋友那兒拿到的，而這位朋友認(rèn)識(shí)藥劑師。

    根據(jù)日本藥事法第49條的規(guī)定，雖然藥店不能在沒(méi)有醫(yī)生處方的情況下直接銷售處方藥，但是藥劑師可以在沒(méi)有處方的情況下登記購(gòu)藥。

    另外，也有醫(yī)生在金錢(qián)的誘惑下，加入非法售藥的供應(yīng)鏈條。

    2018年，日本警方就抓捕了一名醫(yī)生和一名藥劑師，醫(yī)生偽造診斷書(shū)，開(kāi)出處方，再通過(guò)藥劑師銷售給中國(guó)人。

    同年，日本警方還打掉了一個(gè)處方藥窩點(diǎn)，逮捕中國(guó)籍嫌疑犯張浩浩。根據(jù)新聞，張浩浩通過(guò)網(wǎng)絡(luò)社交平臺(tái)，向居住在日本國(guó)內(nèi)的中國(guó)人銷售處方藥。兩年間的銷售總額高達(dá)2.5億日元，折合人民幣約1526萬(wàn)元。然而張浩浩并沒(méi)有銷售藥品的資質(zhì)。

    甚至，部分日本藥品經(jīng)銷商也參與到違規(guī)賣(mài)藥的黑產(chǎn)中。

    日本藥事法第二十四條規(guī)定，沒(méi)有藥物銷售許可的情況下，不允許進(jìn)行藥物的銷售。另外，當(dāng)購(gòu)買(mǎi)者出現(xiàn)副作用等癥狀時(shí)，銷售者將承擔(dān)民事法律責(zé)任。

    對(duì)于代購(gòu)們而言，銷售處方藥并不是一本萬(wàn)利的致富經(jīng)，除了違反法規(guī)，還承擔(dān)著巨額賠償?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)。

    日本醫(yī)療事故的賠償金額非常高，所以日本的醫(yī)生和藥劑師都會(huì)加入醫(yī)療事故保險(xiǎn)，當(dāng)面臨患者的起訴時(shí)，如果發(fā)生賠償會(huì)有事故保險(xiǎn)的保障，但是對(duì)于像是代購(gòu)這樣的一般民眾來(lái)說(shuō)，風(fēng)險(xiǎn)非常大。

    同時(shí)，代購(gòu)向中國(guó)國(guó)內(nèi)售藥也同樣違反我國(guó)的相關(guān)法律規(guī)定。

    北京市康達(dá)律師事務(wù)所律師韓驍表示，在中國(guó)國(guó)內(nèi)從事批發(fā)或零售藥品活動(dòng)，無(wú)論是處方藥還是非處方藥，均必須獲得相關(guān)管理部門(mén)批準(zhǔn)，而且必須是取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的企業(yè)才是合格的藥品銷售主體，個(gè)人不得私自銷售藥品。

    因此，在日中國(guó)人和日本人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向國(guó)內(nèi)消費(fèi)者售賣(mài)藥品的行為，已經(jīng)違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品進(jìn)口管理辦法》《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》等相關(guān)法律規(guī)定，屬違法違規(guī)行為。

    同時(shí)，韓驍指出，像代購(gòu)這種以治療甲狀腺機(jī)能低下癥狀的處方藥冒充減肥藥，向國(guó)內(nèi)消費(fèi)者售賣(mài)，已屬于銷售假藥的行為，涉嫌銷售假藥罪。如罪名確立，最高處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

    韓驍提醒，受害人可以向藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行舉報(bào)，追究違法代購(gòu)的行政責(zé)任。如涉嫌犯罪的，可向公安部門(mén)報(bào)案，追究其刑事責(zé)任。如代購(gòu)藥品對(duì)自身或家人生命健康權(quán)造成損害后果，受害人可向法院起訴，追究違法代購(gòu)的侵權(quán)責(zé)任。

    筆者提醒，擅自使用處方藥十分危險(xiǎn)，無(wú)論是抗生素濫用導(dǎo)致的抗藥性還是藥物之間的抵抗性，這些知識(shí)不是一般患者所知的，沒(méi)有在專業(yè)醫(yī)療人員的指導(dǎo)下服藥具有很大風(fēng)險(xiǎn)。