創(chuàng)新藥
56054
0
2
2025-2031年中國創(chuàng)新藥行業(yè)運營現(xiàn)狀及市場規(guī)模預測報告
《2025-2031年中國創(chuàng)新藥行業(yè)運營現(xiàn)狀及市場規(guī)模預測報告》共十一章，包含中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力分析，2025-2031年中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢展望分析，2025-2031年中國創(chuàng)新藥行業(yè)投資風險分析及建議等內(nèi)容。
創(chuàng)新藥疾病透視系列行業(yè)：IGA腎病治療中創(chuàng)新藥的競爭格局分析
創(chuàng)新藥研發(fā)II期到III期階段因為療效不及預期而失敗的比例較高，III期由于受試者的數(shù)量增多，以及臨床試驗過程中的影響因素增多，可能導致臨床數(shù)據(jù)不及II期而研發(fā)失敗
2021年中國新藥注冊臨床試驗組長單位、參加單位、試驗耗時、受試者招募及臨床試驗完成情況分析
2019-2021年中國登記的藥物臨床試驗中，北京市臨床試驗機構(gòu)作為組長單位參加臨床試驗的次數(shù)最多，占比依次為19.1%、19.1%、21.0%；其次是上海，作為組長單位參加臨床試驗的次數(shù)占比分別為14.0%、、12.0%、14.6%；第三是江蘇，作為組長單位參加臨床試驗的次數(shù)占比分別為8.1%、10.0%、9.8%。
2021年中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀：登記總量增長，化學藥物占70.8%
2021年中國藥物臨床試驗登記數(shù)量首次突破3000項，共登記臨床試驗3358項，增長率高達29.1%。其中：生物制品臨床試驗占26.70%，較2020年增長2.9個百分點；化學藥物臨床試驗占70.80%，較2020年減少2.8個百分點；中藥臨床試驗占2.40%，較2020年減少0.2個百分點。
2021年中國各類新藥注冊申請及完成審評情況：新藥注冊申請數(shù)量逐年攀升，中藥申報數(shù)量達到巔峰[圖]
2021年，中國CDE受理的各類新藥注冊申請多達11569件，同比增長12.2%。從新藥注冊申請數(shù)量類別分布來看，目前仍以化學藥為主，其中化學藥申請8174個，約占70.65%；生物藥2022個，約占17.48%；中藥申請1371個，較2020年的472個提升顯著，達到近6年中藥申報數(shù)量的巔峰。
創(chuàng)新藥：腫瘤免疫仍待驗證 自免治療未來可期
OX40 靶點在腫瘤和自身免疫病領(lǐng)域均擁有應用潛力，早期OX40 激動型抗體的失利提示OX40 靶點應用于癌癥治療仍面臨較大挑戰(zhàn)，我們認為當前差異化的結(jié)構(gòu)設(shè)計有望進一步探索OX40 激動型藥物的成藥潛力；OX40 拮抗型抗體在特應性皮炎領(lǐng)域已初步得到概念驗證，未來有望逐步拓展到更多自免適應癥。
創(chuàng)新藥：陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計38 支個股上漲
A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢2022 年5月第二周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計38 支個股上漲，21 支個股下跌，基石藥業(yè)-B、東耀藥業(yè)-B、創(chuàng)勝集團-B 停牌。其中漲幅前三為君實生物-U(+28.85%)、先聲藥業(yè) (+26.28%)、華領(lǐng)醫(yī)藥(+23.39%)。
創(chuàng)新藥：3CL下一階段 誰有潛力超越輝瑞PAXLOVID
當前,全球新冠藥物開發(fā)已經(jīng)解決了“從無到有”的問題,進入到“從有到優(yōu)”的階段。
創(chuàng)新藥：“沙星”帶量采購 奈諾有望后來居上
帶量采購成為常態(tài)，第五批帶量采購完成。2021 年6 月23 日，第五批仿制藥帶量采購在上海產(chǎn)生中選結(jié)果，最終61 種藥品采購成功，平均降價56%。按集采前價格計算，涉及公立醫(yī)療機構(gòu)采購金額550 億元，創(chuàng)下歷次集采新高。