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復星醫(yī)藥子公司被舉報編造生產(chǎn)記錄

    8月30日,北京商報從重慶市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)了解到,當?shù)厥乘幈O(jiān)局回復了一則關(guān)于復星醫(yī)藥控股子公司重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院(以下簡稱“重慶醫(yī)工院” )的舉報。辦理結(jié)果顯示,重慶市藥監(jiān)局黨組已對重慶醫(yī)工院開展相關(guān)調(diào)查工作,并派出檢查組進駐企業(yè)。

    據(jù)悉,重慶市食藥監(jiān)局收到了一封題為《重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院制藥公司嚴重違反藥品管理法》的舉報信,舉報人自稱是重慶醫(yī)工院的員工。舉報人在舉報信中指出,重慶醫(yī)工院近年來生產(chǎn)質(zhì)量管理十分混亂,領(lǐng)導無視藥品生產(chǎn)管理法規(guī),帶頭弄虛作假,造成了極其惡劣的后果。此外,在2016年5月美國FDA現(xiàn)場檢查后,重慶醫(yī)工院收到了警告信;2017年11月,美國FDA再次現(xiàn)場檢查,重慶醫(yī)工院又出現(xiàn)了嚴重違反藥品管理法規(guī)的情況,得到了美國FDA給予的最差評價結(jié)果(OVI),現(xiàn)在正在等待處理。

    資料顯示,重慶醫(yī)工院為復星醫(yī)藥控股子公司,復星醫(yī)藥持有重慶醫(yī)工院56.89% 的股權(quán)。針對上述舉報信內(nèi)容等問題,北京商報聯(lián)系復星醫(yī)藥相關(guān)負責人了解情況,該負責人表示,公司正在溝通了解中。

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