制藥產業(yè)與生物醫(yī)學工程產業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產業(yè)由生物技術產業(yè)與醫(yī)藥產業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術產業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。
生物醫(yī)藥組成
資料來源:智研咨詢整理
一、全球生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展概況
隨著科技的發(fā)展和突破,全球每年獲批的創(chuàng)新藥逐年增加。自2016年起,從臨床III期和注冊前、獲批注冊到成功上市的新藥數(shù)量呈現(xiàn)穩(wěn)定增長,2020年全球臨床III期和注冊前、獲批注冊到成功上市的新藥數(shù)量分別是1020個、246個、130個、1324個。
2016-2020年全球各開發(fā)階段的臨床晚期產品管線數(shù)量
資料來源:上海市科學技術協(xié)會、智研咨詢整理
2016年以來,中美兩國生物創(chuàng)新藥批準上市數(shù)量均保持增長,中國生物創(chuàng)新藥獲批數(shù)量在2019年超越美國,2020年中美兩國生物創(chuàng)新藥批準上市數(shù)量分別是15個、14個;未來全球的生物創(chuàng)新藥的數(shù)量有望以更快的速度增加。
2016-2020年中美生物創(chuàng)新藥獲批數(shù)量
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近年來,全球生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)重心向創(chuàng)新靶點和新一代療法的開發(fā)轉移,2020年全球新增了139個新靶點,較上年增加39個,創(chuàng)新靶點數(shù)量的持續(xù)增長也將帶來更豐富的創(chuàng)新生物藥產品管線。
2015-2020年全球新靶點開發(fā)數(shù)量
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隨著一系列的醫(yī)藥相關政策改革和完善,以及在政府機構大力支持的推動下,中國創(chuàng)新生物藥研發(fā)地位逐漸上升。2020年,美國新藥研發(fā)公司占比46%,居全球第一;其次中國新藥研發(fā)公司占比8%,英國新藥研發(fā)公司占比6%。
2020年全球新藥研發(fā)公司分布
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智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場研究分析及發(fā)展規(guī)模預測報告》數(shù)據(jù)顯示:2020年全球及中國主要開發(fā)熱門靶點有9個:PD1/L1、GLP-1R、BTK、JAK、CDK4/6、IL-17A、PARP、PCSK9和CGRP/CGRPR,其中,全球上市藥物數(shù)量共計47個,中國上市藥物數(shù)量共計30個。
2020全球九大熱門靶點對應上市藥物數(shù)量
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二、中國生物醫(yī)藥產業(yè)現(xiàn)狀
作為世界第二大經濟體,中國的生物醫(yī)藥市場發(fā)展迅速并且逐漸受到跨國生物醫(yī)藥企業(yè)的青睞。截至2020年,中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模3.57萬億元,較上年增加0.28萬億元,同比增長8.51%;預計2022年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將突破4萬億元。
2016-2020年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模及增速
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隨著實力的積累以及海外人才的回歸,中國本土的以自主研發(fā)創(chuàng)新產品為核心的生物醫(yī)藥企業(yè)逐漸增多,并積極開發(fā)能優(yōu)化其自身產品管線的創(chuàng)新產品。2020年,license-out項目依然以腫瘤領域的產品交易最多,總共25件,其中超過半數(shù)是同時包含開發(fā)和商業(yè)化的權利。
2020年中國生物醫(yī)藥企業(yè)License-out覆蓋疾病領域交易數(shù)量
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自2015年以來,中國創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量持續(xù)增長,以跨國創(chuàng)新化學藥為主。受新冠疫情的影響,2020年中國跨國獲批創(chuàng)新藥數(shù)量25個,較上年減少15個,是首次本土與跨國創(chuàng)新要的批準數(shù)量接近。
2016-2020年中國創(chuàng)新藥獲批數(shù)量
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在生物創(chuàng)新藥方面仍是以跨國生物創(chuàng)新藥為主,本土創(chuàng)新生物藥的研發(fā)投入仍需加強。在獲批的創(chuàng)新藥中,2020年,中國跨國生物創(chuàng)新藥獲批數(shù)量12個,本土生物創(chuàng)新藥僅有3個產品。
2016-2020年中國創(chuàng)新生物藥獲批數(shù)量
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三、生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢
隨著2020年生物醫(yī)藥產業(yè)將進入快速發(fā)展期,生物醫(yī)藥行業(yè)的集中度也將不斷提高,未來企業(yè)之間的競爭將愈加激烈。屆時,掌握了核心技術,能不斷提高自主創(chuàng)新能力的企業(yè),無疑將會在發(fā)展中更具競爭力。
生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展趨勢
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2025-2031年中國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調查及市場分析預測報告
《2025-2031年中國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調查及市場分析預測報告》共十章,包含2020-2024年海洋生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)發(fā)展分析,海洋生物醫(yī)藥重點生產企業(yè)及研發(fā)機構分析,海洋生物醫(yī)藥產業(yè)投資及前景趨勢分析等內容。
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