2020年全球及中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析[圖]

    制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國(guó)、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。

生物醫(yī)藥組成

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    一、全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

    隨著科技的發(fā)展和突破，全球每年獲批的創(chuàng)新藥逐年增加。自2016年起，從臨床III期和注冊(cè)前、獲批注冊(cè)到成功上市的新藥數(shù)量呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)，2020年全球臨床III期和注冊(cè)前、獲批注冊(cè)到成功上市的新藥數(shù)量分別是1020個(gè)、246個(gè)、130個(gè)、1324個(gè)。

2016-2020年全球各開(kāi)發(fā)階段的臨床晚期產(chǎn)品管線(xiàn)數(shù)量

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    2016年以來(lái)，中美兩國(guó)生物創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量均保持增長(zhǎng)，中國(guó)生物創(chuàng)新藥獲批數(shù)量在2019年超越美國(guó)，2020年中美兩國(guó)生物創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量分別是15個(gè)、14個(gè)；未來(lái)全球的生物創(chuàng)新藥的數(shù)量有望以更快的速度增加。

2016-2020年中美生物創(chuàng)新藥獲批數(shù)量

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    近年來(lái)，全球生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)重心向創(chuàng)新靶點(diǎn)和新一代療法的開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)移，2020年全球新增了139個(gè)新靶點(diǎn)，較上年增加39個(gè)，創(chuàng)新靶點(diǎn)數(shù)量的持續(xù)增長(zhǎng)也將帶來(lái)更豐富的創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品管線(xiàn)。

2015-2020年全球新靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)數(shù)量

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    隨著一系列的醫(yī)藥相關(guān)政策改革和完善，以及在政府機(jī)構(gòu)大力支持的推動(dòng)下，中國(guó)創(chuàng)新生物藥研發(fā)地位逐漸上升。2020年，美國(guó)新藥研發(fā)公司占比46%，居全球第一；其次中國(guó)新藥研發(fā)公司占比8%，英國(guó)新藥研發(fā)公司占比6%。

2020年全球新藥研發(fā)公司分布

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    智研咨詢(xún)發(fā)布的《2021-2027年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)研究分析及發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2020年全球及中國(guó)主要開(kāi)發(fā)熱門(mén)靶點(diǎn)有9個(gè)：PD1/L1、GLP-1R、BTK、JAK、CDK4/6、IL-17A、PARP、PCSK9和CGRP/CGRPR，其中，全球上市藥物數(shù)量共計(jì)47個(gè)，中國(guó)上市藥物數(shù)量共計(jì)30個(gè)。

2020全球九大熱門(mén)靶點(diǎn)對(duì)應(yīng)上市藥物數(shù)量

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    二、中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

    作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體，中國(guó)的生物醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展迅速并且逐漸受到跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的青睞。截至2020年，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模3.57萬(wàn)億元，較上年增加0.28萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)8.51%；預(yù)計(jì)2022年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將突破4萬(wàn)億元。

2016-2020年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及增速

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    隨著實(shí)力的積累以及海外人才的回歸，中國(guó)本土的以自主研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品為核心的生物醫(yī)藥企業(yè)逐漸增多，并積極開(kāi)發(fā)能優(yōu)化其自身產(chǎn)品管線(xiàn)的創(chuàng)新產(chǎn)品。2020年，license-out項(xiàng)目依然以腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品交易最多，總共25件，其中超過(guò)半數(shù)是同時(shí)包含開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。

2020年中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)License-out覆蓋疾病領(lǐng)域交易數(shù)量

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    自2015年以來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，以跨國(guó)創(chuàng)新化學(xué)藥為主。受新冠疫情的影響，2020年中國(guó)跨國(guó)獲批創(chuàng)新藥數(shù)量25個(gè)，較上年減少15個(gè)，是首次本土與跨國(guó)創(chuàng)新要的批準(zhǔn)數(shù)量接近。

2016-2020年中國(guó)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量

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    在生物創(chuàng)新藥方面仍是以跨國(guó)生物創(chuàng)新藥為主，本土創(chuàng)新生物藥的研發(fā)投入仍需加強(qiáng)。在獲批的創(chuàng)新藥中，2020年，中國(guó)跨國(guó)生物創(chuàng)新藥獲批數(shù)量12個(gè)，本土生物創(chuàng)新藥僅有3個(gè)產(chǎn)品。

2016-2020年中國(guó)創(chuàng)新生物藥獲批數(shù)量

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    三、生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)

    隨著2020年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入快速發(fā)展期，生物醫(yī)藥行業(yè)的集中度也將不斷提高，未來(lái)企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)將愈加激烈。屆時(shí)，掌握了核心技術(shù)，能不斷提高自主創(chuàng)新能力的企業(yè)，無(wú)疑將會(huì)在發(fā)展中更具競(jìng)爭(zhēng)力。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

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