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醫(yī)藥生物行業(yè):新冠治療+預(yù)防全球千億市場 國產(chǎn)藥物迎來突破

Omicron毒株傳播、突變快,小分子藥物補足中和抗體短板


根據(jù)WHO報道,Omicron毒株自發(fā)現(xiàn)至今的9個月內(nèi)已感染3.19億人,超過此前近2年其他毒株感染患者的總和,病毒的傳播性提升。新冠治療的藥物主要有口服小分子藥物和中和抗體。由于病毒S蛋白突變快,使得針對病毒S蛋白設(shè)計的中和抗體階段性失效,新冠小分子藥物地位凸顯。盡管Omicron重癥比例較低,考慮到復(fù)工復(fù)產(chǎn)對新冠藥的需求,該市場依然值得關(guān)注。


22H1三個新冠藥銷售達(dá)160億美元,預(yù)計治療/預(yù)防全球千億美元市場截至今年7月,已有針對病毒感染早期階段的3個小分子藥(Paxlovid/莫努匹拉韋/瑞德西韋),和感染后期階段的免疫抑制劑(巴瑞替尼/托珠單抗/沙利姆單抗)獲得FDA批準(zhǔn)。Q1三個小分子藥合計銷售63億美元,Q2銷售達(dá)97億美元。參考外企新冠藥開發(fā)思路,治療端從高風(fēng)險人群向標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險人群拓展,同時從疾病治療向疾病預(yù)防拓展,戰(zhàn)略儲備、采購后捐贈、潛在的預(yù)防用途將拉動采購量。我們預(yù)計小分子新冠藥的治療用途全球市場約400億美元,暴露后的預(yù)防適應(yīng)癥市場為治療用途的2倍以上。


國產(chǎn)新冠特效藥迎來上市突破 ,開發(fā)思路百花齊放7月25日阿茲夫定作為首個國產(chǎn)新冠小分子藥獲批。為避免耐藥,更多原理的新冠藥仍然需要。目前近400個新冠藥在臨床階段,靶點選擇分為針對病毒蛋白或針對宿主蛋白的設(shè)計,前者可以避免宿主體內(nèi)多個信號通路的干擾,更為熱門。針對病毒蛋白的設(shè)計,又細(xì)分為3CL pro和RdRp路徑,除RdRp路線中部分藥物存在對人基因組影響的擔(dān)憂外,RdRp路線藥物多為原有在研藥物更改用途,3CL pro路線病毒和人的蛋白結(jié)構(gòu)差異大,藥物設(shè)計的安全性相對好。


投資建議


針對輕中度/中重度治療,君實生物、開拓藥業(yè)均處于III期臨床以上的階段,有望取得突破;針對嚴(yán)重癥狀治療,澤璟制藥、亞盛醫(yī)藥等均有免疫抑制劑布局;針對暴露后的預(yù)防,先聲藥業(yè)SIM0417已申請該用途臨床,進(jìn)展領(lǐng)先。建議關(guān)注新冠小分子藥物開發(fā)處于III期臨床以上階段、同時創(chuàng)新藥出海進(jìn)程領(lǐng)先的企業(yè)如君實生物(688180.SH);國企在保證穩(wěn)定供應(yīng)方面更有保障,未來承接新冠藥物供應(yīng)的可能性更大,建議關(guān)注尚未合作,但未來有望承接供應(yīng)的化學(xué)原料藥國企如國藥現(xiàn)代等。


風(fēng)險提示


藥品研發(fā)不及預(yù)期;藥品流行病學(xué)變化超預(yù)期;銷售不及預(yù)期


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