生物醫(yī)藥行業(yè)周刊：產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力足，抗腫瘤藥物市場(chǎng)延續(xù)高熱態(tài)勢(shì)

【重點(diǎn)政策】?？诔雠_(tái)“支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施”，打造千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群

3月4日，海口市政府公布《?？谑嘘P(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《措施》）及實(shí)施細(xì)則，進(jìn)一步加快推動(dòng)?？谑猩镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造具有更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，形成千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。

措施明確提出，將對(duì)臨床研究費(fèi)用進(jìn)行補(bǔ)貼、鼓勵(lì)藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新、支持首臺(tái)套和創(chuàng)新藥應(yīng)用、持開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作（特指按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，且須按有關(guān)規(guī)定開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的品種）、鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)、鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)、鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)做大品種、鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)從本市以外地區(qū)購(gòu)買(mǎi)、轉(zhuǎn)移、引進(jìn)藥品生產(chǎn)批件并在本企業(yè)生產(chǎn)、 鼓勵(lì)研究機(jī)構(gòu)參與樂(lè)城研究、鼓勵(lì)企業(yè)從樂(lè)城引進(jìn)新藥地產(chǎn)化、鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行國(guó)際注冊(cè)、支持持有藥品生產(chǎn)許可證（B證）、支持B證企業(yè)就地委托加工、 給予接受藥品上市許可持有人（醫(yī)療器械注冊(cè)人）委托生產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)、給予辦公用房租金補(bǔ)貼、鼓勵(lì)企業(yè)實(shí)體化投資、支持產(chǎn)業(yè)補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈延鏈、加強(qiáng)藥事藥政服務(wù)指導(dǎo)等。

?？谶€鼓勵(lì)藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新，醫(yī)藥企業(yè)新取得國(guó)家藥品注冊(cè)批件后，24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，按藥品品種和劑型分類(lèi)，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。其中，生物制品1類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元、2類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)650萬(wàn)元、3類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元、4類(lèi)和5類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)120萬(wàn)元；化藥1類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元、2.1類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元、2.2類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)850萬(wàn)元、2.3類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)750萬(wàn)元、2.4類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)600萬(wàn)元、3類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元、4類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元、5類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元；中藥1類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元、2類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)650萬(wàn)元、3類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。其他類(lèi)藥獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元。

點(diǎn)評(píng)：在政府大力招商引資及政策的保駕護(hù)航下，海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，并培育了一批領(lǐng)先企業(yè)。海口市作為海南省經(jīng)濟(jì)中心，積極把握海南自由貿(mào)易港探索建設(shè)新形勢(shì)下生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇，持續(xù)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2023年海口醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值273.6億元，同比增長(zhǎng)10.4%。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主陣地，?？趪?guó)家高新區(qū)立足“海口藥谷國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)”和培育“千億級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群”兩大發(fā)展目標(biāo)，精準(zhǔn)做好產(chǎn)業(yè)鏈延鏈、補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈文章，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“向新而行”。

此次《措施》落地，通過(guò)大力鼓勵(lì)創(chuàng)新，積極推動(dòng)海口市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向價(jià)值鏈中高端，提升產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展韌性，為中國(guó)邁向醫(yī)藥制造強(qiáng)國(guó)提供?？谥腔?。從具體舉措看，《措施》提出了多項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)貼政策，將極大地提高企業(yè)創(chuàng)新積極性，降低企業(yè)新藥開(kāi)發(fā)成本負(fù)擔(dān)。在政策推動(dòng)下，?？谑袑⒕劢股镝t(yī)藥領(lǐng)域前沿技術(shù)及重點(diǎn)疾病領(lǐng)域藥品攻關(guān)，加快構(gòu)建一批研究機(jī)構(gòu)及創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室，推動(dòng)?？谑袆?chuàng)新藥市場(chǎng)發(fā)展；?？谑袑⒓涌焱瞥鲆慌R床亟需藥品，在實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，產(chǎn)業(yè)能級(jí)不斷提升，為地區(qū)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)貢獻(xiàn)增量。隨著政策環(huán)境不斷優(yōu)化，?？谑袑⒓涌齑蛟烨|級(jí)產(chǎn)業(yè)集群，為構(gòu)建具有?？谔厣默F(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系貢獻(xiàn)力量。

圖1：2022-2023年?？卺t(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值（單位：億元）

資料來(lái)源：智研咨詢(xún)整理

區(qū)域動(dòng)態(tài)

【重點(diǎn)事件】溫州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“局市會(huì)商”會(huì)議召開(kāi)，持續(xù)鞏固產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先地位

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“局市會(huì)商”會(huì)議3月8日召開(kāi)。會(huì)上，溫州市政府與省藥監(jiān)局簽訂關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展合作協(xié)議。溫州市委副書(shū)記、市長(zhǎng)張文杰，浙江省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)王狀武出席會(huì)議并講話。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。溫州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，2023年全市生命健康產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收1588億元，擁有生命健康規(guī)上制造業(yè)企業(yè)486家、規(guī)上服務(wù)業(yè)企業(yè)147家；布局“中國(guó)眼谷”“中國(guó)基因藥谷”等重大平臺(tái)，目前已落地各類(lèi)企業(yè)及科創(chuàng)項(xiàng)目380多個(gè)。

【重點(diǎn)事件】第42屆西部醫(yī)療展在西安開(kāi)幕，為供需兩端提供對(duì)接平臺(tái)

2024年3月7日，第42屆西部國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“西部醫(yī)療展”)在西安國(guó)際會(huì)展中心盛大開(kāi)幕。大會(huì)同期舉辦第41屆西部國(guó)際口腔設(shè)備與技術(shù)展覽會(huì)和2024西安國(guó)際大健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。

西部醫(yī)療展由陜西省藥學(xué)會(huì)、陜西省健康促進(jìn)與教育協(xié)會(huì)主辦，西安曲江世信興華展覽有限公司承辦，是中國(guó)三大醫(yī)療器械展之一，同時(shí)也是西北地區(qū)最具影響力的醫(yī)療行業(yè)盛會(huì)。本屆展會(huì)會(huì)期3天，吸引了西北各省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、采購(gòu)商、經(jīng)銷(xiāo)代理商及行業(yè)專(zhuān)家的廣泛參與，是集“平臺(tái)展示+供需對(duì)接+系統(tǒng)服務(wù)”多元一體的醫(yī)療行業(yè)盛會(huì)。本屆西部醫(yī)療展攜手行業(yè)知名企業(yè)，聚焦年度創(chuàng)新成果，新技術(shù)、新產(chǎn)品，為參展商及廣大的醫(yī)療同行業(yè)者提供切實(shí)可行、具備實(shí)踐價(jià)值的科學(xué)解決方案，共享資源，共謀商機(jī)。

【重點(diǎn)事件】第九屆細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)舉行，研討細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)未來(lái)趨勢(shì)

近年來(lái)，細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，不斷獲得政策的支持和市場(chǎng)的青睞。2023年更是細(xì)胞生物領(lǐng)域取得重大突破的一年，國(guó)家發(fā)改委對(duì)外發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，鼓勵(lì)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，預(yù)示著我國(guó)細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)正在與全球前沿接軌。于此背景下，第九屆細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨第七屆中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作大會(huì)于3月8-9日開(kāi)幕，全國(guó)各地行業(yè)內(nèi)知名學(xué)者、專(zhuān)家以及國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)共同研討細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)的未來(lái)趨勢(shì)、臨床應(yīng)用、新藥研發(fā)、創(chuàng)新技術(shù)和政策解讀等主要議題。

會(huì)上，深圳市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)盧洪洲作《細(xì)胞治療臨床實(shí)踐》主旨演講，成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)王莉?yàn)榇蠹曳窒怼都?xì)胞基因治療產(chǎn)品臨床前安全性評(píng)價(jià)》報(bào)告，復(fù)星醫(yī)藥科創(chuàng)合伙人、復(fù)星凱特生物科技有限公司首席科學(xué)官沈浩從《免疫療法治療癌癥和超越一個(gè)歷史的使命》由淺入深地闡述意義所在。

為期兩天的會(huì)議還舉行了2024年大灣區(qū)類(lèi)器官與器官芯片研討會(huì)及五大論壇，與會(huì)者共同分享前沿技術(shù)和創(chuàng)新成果，進(jìn)一步了解科研到臨床應(yīng)用的全面進(jìn)程，也為產(chǎn)業(yè)研發(fā)成果提供了寶貴的意見(jiàn)和需求。

【重點(diǎn)事件】青島市企業(yè)深化合作，打造國(guó)家級(jí)海洋生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈高地

3月6日，青島國(guó)信發(fā)展（集團(tuán)）有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“青島國(guó)信集團(tuán)”）與中國(guó)生物制藥及青島海洋生物醫(yī)藥研究院在青島簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，本次成功簽約，標(biāo)志著青島國(guó)信集團(tuán)正式進(jìn)軍具有海洋特色的生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)。

面向未來(lái)，青島國(guó)信集團(tuán)將以此次合作為契機(jī)，通過(guò)“產(chǎn)業(yè)+園區(qū)+鏈主企業(yè)+基金”的模式，以生物醫(yī)藥為核心拓展布局高端醫(yī)療器械和醫(yī)藥服務(wù)業(yè)務(wù)，有效借助產(chǎn)業(yè)園區(qū)投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)體系向上下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸布局、價(jià)值鏈高端邁進(jìn)，打造形成海洋特色彰顯、產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)力強(qiáng)的生命健康產(chǎn)業(yè)集群，為完善青島市海洋生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，助力實(shí)現(xiàn)“引領(lǐng)型現(xiàn)代海洋城市”目標(biāo)提供新引擎、新動(dòng)能。

據(jù)悉，青島市委常委、副市長(zhǎng)王波，中國(guó)生物制藥有限公司董事會(huì)主席謝其潤(rùn)，國(guó)際歐亞科學(xué)院院士、青島海洋生物醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)杜冠華，青島市政協(xié)副主席、市衛(wèi)生健康委主任、市中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)薄濤，青島西海岸新區(qū)工委副書(shū)記、青島自貿(mào)片區(qū)管委主任、中德生態(tài)園管委主任高善武以及相關(guān)政府單位領(lǐng)導(dǎo)見(jiàn)證了此次簽約。

【重點(diǎn)事件】2024中國(guó)生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)技術(shù)大會(huì)隆重召開(kāi)，推動(dòng)中國(guó)向生物發(fā)酵強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)

由中國(guó)生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)主辦，華熙生物協(xié)辦的“2024中國(guó)生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)技術(shù)大會(huì)”于3月4日在山東濟(jì)南隆重召開(kāi)。本次大會(huì)中國(guó)輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)會(huì)長(zhǎng)張崇和，濟(jì)南市商務(wù)局王志剛副局長(zhǎng)，中國(guó)工程院院士陳堅(jiān)、吳清平，黃和、金征宇蒞臨會(huì)議。華熙生物董事長(zhǎng)兼總裁趙燕受邀出席會(huì)議。來(lái)自全國(guó)各地生物發(fā)酵及相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)、應(yīng)用企業(yè)，科研院所、大專(zhuān)院校和地方政府等的代表400余人參加了大會(huì)。會(huì)議由中國(guó)生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)于學(xué)軍主持。

濟(jì)南市商務(wù)局王志剛副局長(zhǎng)在致辭中說(shuō)，本次大會(huì)搭建了生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)合作交流平臺(tái)，是對(duì)濟(jì)南生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大力支持。濟(jì)南市在促進(jìn)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展、推動(dòng)我國(guó)生物制造產(chǎn)業(yè)由大變強(qiáng)等方面提供了較適宜的基礎(chǔ)和環(huán)境。近年來(lái)，濟(jì)南出臺(tái)了一系列產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵(lì)和扶持生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并把“生物醫(yī)藥與大健康”列為濟(jì)南市四大支柱產(chǎn)業(yè)之一，這也為生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)在濟(jì)南發(fā)展?fàn)I造了得天獨(dú)厚的發(fā)展環(huán)境。真誠(chéng)希望社會(huì)各界支持濟(jì)南生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為中國(guó)生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)濟(jì)南力量。

內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市托克托縣人民政府縣長(zhǎng)高正在《共享產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機(jī)遇，共謀生物醫(yī)藥新未來(lái)》的報(bào)告中，對(duì)該縣的產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況、重點(diǎn)項(xiàng)目、六大發(fā)展優(yōu)勢(shì)進(jìn)行了詳細(xì)的闡述和介紹。期望，生物發(fā)酵行業(yè)企業(yè)、高校和科研院所有機(jī)會(huì)考察指導(dǎo)、創(chuàng)業(yè)興業(yè)，共同為中國(guó)向生物發(fā)酵強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)貢獻(xiàn)力量。

臨床進(jìn)展

【重點(diǎn)企業(yè)】博安生物「度拉糖肽」生物類(lèi)似藥完成3期臨床，計(jì)劃申報(bào)上市

3月8日，博安生物宣布，其自主開(kāi)發(fā)的度拉糖肽注射液生物類(lèi)似藥（BA5101）已在中國(guó)完成3期臨床試驗(yàn)（臨床有效性比對(duì)研究），計(jì)劃遞交上市申請(qǐng)。BA5101擬用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。度拉糖肽是一種長(zhǎng)效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動(dòng)劑，每周給藥一次。與其他類(lèi)型的降糖藥相比，度拉糖肽可改善胰島β細(xì)胞的功能，穩(wěn)定、有效地降低血糖及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。此外，該產(chǎn)品不易引起低血糖，并能降低體重、血脂和遠(yuǎn)期心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)腎臟也有保護(hù)作用。多項(xiàng)臨床研究亦表明，度拉糖肽每周一次的給藥方式可減少患者服藥時(shí)的不便，依從性更高。度拉糖肽原研產(chǎn)品由禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）開(kāi)發(fā)，已經(jīng)在中國(guó)獲批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

作為一種融合蛋白，度拉糖肽生物類(lèi)似藥的藥學(xué)（CMC）開(kāi)發(fā)難度大、技術(shù)壁壘高。博安生物攻克了度拉糖肽氧化、斷裂和電荷異質(zhì)性復(fù)雜等方面的技術(shù)難題，BA5101在理化特性及生物學(xué)活性上與度拉糖肽原研產(chǎn)品具有高度相似性。度拉糖肽在2型糖尿病的治療中發(fā)揮出多重優(yōu)勢(shì)，使其具有廣泛的臨床需求。博安生物將加快中國(guó)的上市申請(qǐng)準(zhǔn)備工作。同時(shí)，該公司也啟動(dòng)了BA5101在國(guó)際范圍內(nèi)的注冊(cè)工作，以推動(dòng)該潛力品種惠及全球更廣大的患者群體。

【重點(diǎn)企業(yè)】艾威藥業(yè)新機(jī)制干眼新藥在美國(guó)獲批臨床

3月8日，艾威藥業(yè)（IVIEW Therapeutics）宣布，F(xiàn)DA通過(guò)了該公司1類(lèi)新藥IVW-1001治療干眼的臨床IND申請(qǐng)。該試驗(yàn)將評(píng)估一種TRPM8激動(dòng)劑IVW-1001在治療干眼的體征和癥狀方面的安全性、耐受性和有效性。艾威藥業(yè)預(yù)計(jì)將在2024年第二季度啟動(dòng)在美國(guó)的1/2期臨床試驗(yàn)。

艾威藥業(yè)是一家處于臨床開(kāi)發(fā)階段的眼科創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。該公司正在基于創(chuàng)新科學(xué)、新穎的作用機(jī)制和差異化的藥物遞送技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)小分子和基因治療產(chǎn)品，用于治療感染性結(jié)膜炎、干眼、近視眼、老花眼、青光眼等疾病。

【重點(diǎn)企業(yè)】創(chuàng)新眼科產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市，遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有中國(guó)大陸等地區(qū)權(quán)益

3月7日消息，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布其兩款創(chuàng)新眼科產(chǎn)品取得重要進(jìn)展。其中，激素納米混懸滴眼液GPN00833（APP13007）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛，遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有該產(chǎn)品在中國(guó)大陸、香港和澳門(mén)地區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。 另一款 創(chuàng)新眼科藥物 GPN00884 的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲中國(guó)NMPA正式批準(zhǔn)， 用于延緩兒童近視進(jìn)展。

GPN00833是一款激素納米混懸滴眼液，其主要活性成分丙酸氯倍他索是一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素，具有高效的局部抗炎活性和較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用，同時(shí)其納米制劑工藝有效解決了激素產(chǎn)品低水溶性導(dǎo)致的生物利用度低及安全性風(fēng)險(xiǎn)。

【重點(diǎn)企業(yè)】維昇藥業(yè)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素在中國(guó)申報(bào)上市

3月8日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，由Ascendis Pharma、維昇藥業(yè)（VISEN Pharmaceuticals）申報(bào)的注射用隆培促生長(zhǎng)素上市申請(qǐng)已獲得受理。根據(jù)維昇藥業(yè)新聞稿，隆培促生長(zhǎng)素是一款長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素（每周注射一次），用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥。在此前治療中國(guó)生長(zhǎng)激素缺乏癥兒童的3期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中，該產(chǎn)品治療52周后，年化生長(zhǎng)速率為10.66厘米/年。

隆培促生長(zhǎng)素（ lonapegsomatropin）是一種人生長(zhǎng)激素前藥，采用創(chuàng)新的TransCon（暫時(shí)連接）技術(shù)平臺(tái)設(shè)計(jì)。其作用機(jī)制有別于其它技術(shù)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素類(lèi)似物。每周一次給藥后，隆培促生長(zhǎng)素可以實(shí)現(xiàn)在體內(nèi)以可控的方式緩慢釋放未經(jīng)修飾的人生長(zhǎng)激素，其釋放出的生長(zhǎng)激素與人體分泌的內(nèi)源性生長(zhǎng)激素結(jié)構(gòu)一致，且生物活性、作用機(jī)制和生理分布均與目前廣泛使用的生長(zhǎng)激素日制劑相同，確保了隆培促生長(zhǎng)素的安全性及有效性。

【重點(diǎn)企業(yè)】箕星藥業(yè)公布干眼療法中國(guó)3期臨床數(shù)據(jù)，已在中國(guó)申報(bào)上市

3月8日，箕星藥業(yè)宣布酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑（簡(jiǎn)稱(chēng)“伐尼克蘭鼻噴霧劑”）治療中國(guó)干眼人群的3期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果在國(guó)際期刊《柳葉刀》（The Lancet）的子刊The Lancet Regional Health – Western Pacific發(fā)表。伐尼克蘭鼻噴霧劑是箕星藥業(yè)引進(jìn)的一種經(jīng)鼻給藥促進(jìn)天然淚液分泌的創(chuàng)新方式。該產(chǎn)品此前已經(jīng)在中國(guó)申報(bào)上市，用于治療干眼癥狀和體征。

伐尼克蘭鼻噴霧劑已于2023年2月在中國(guó)澳門(mén)地區(qū)獲批。2023年4月作為進(jìn)口臨床急需藥品落地博鰲超級(jí)醫(yī)院。2023年7月，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）受理了伐尼克蘭鼻噴霧劑的新藥上市申請(qǐng)。

【重點(diǎn)企業(yè)】信達(dá)生物口頭報(bào)告抗IGF-1R抗體臨床數(shù)據(jù)

3月7日，信達(dá)生物宣布在第39屆亞太眼科學(xué)會(huì)（APAO）年會(huì)和第21屆國(guó)際內(nèi)分泌學(xué)大會(huì)（ICE）以口頭報(bào)告形式公布了抗IGF-1R單抗IBI311的兩項(xiàng)臨床研究結(jié)果，分別為：IBI311在健康受試者中的1期臨床研究數(shù)據(jù)；以及IBI311在甲狀腺眼?。═ED）患者中的2期臨床研究數(shù)據(jù)。

值得一提的是，就在今年2月，信達(dá)生物宣布IBI311在中國(guó)甲狀腺眼病受試者中開(kāi)展的研究達(dá)成主要終點(diǎn)。信達(dá)生物計(jì)劃向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）遞交IBI311治療甲狀腺眼病的新藥上市申請(qǐng)。

【重點(diǎn)企業(yè)】強(qiáng)生IL-23抑制劑「古塞奇尤單抗」擬納入優(yōu)先審評(píng)，針對(duì)克羅恩病

3月6日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，由強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下強(qiáng)生創(chuàng)新制藥（Johnson & Johnson Innovative Medicine）申請(qǐng)的古塞奇尤單抗注射液擬納入優(yōu)先審評(píng)，適用于治療中重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。公開(kāi)資料顯示，古塞奇尤單抗（guselkumab）是一款白介素（IL）-23抑制劑，此前已經(jīng)在中國(guó)獲批治療銀屑病。古塞奇尤單抗是一款特異性抗IL-23單克隆抗體，可通過(guò)與IL-23的p19亞基結(jié)合，阻斷IL-23作用。IL-23是一種與炎癥有關(guān)的細(xì)胞因子，IL-23通路被認(rèn)為與許多慢性免疫疾病有關(guān)。古塞奇尤單抗此前已經(jīng)在美國(guó)獲批治療中/重度斑塊狀銀屑病、活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎等。2019年，古塞奇尤單抗在中國(guó)獲批，用于適合全身性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，針對(duì)克羅恩病適應(yīng)癥，強(qiáng)生公司正在開(kāi)展兩項(xiàng)國(guó)際多中心（含中國(guó)）3期臨床研究：一項(xiàng)為3期臨床，旨在中重度活動(dòng)性克羅恩病受試者中評(píng)價(jià)古塞奇尤單抗皮下給藥誘導(dǎo)治療的療效和安全性；另一項(xiàng)為2/3期臨床研究，旨在中重度活動(dòng)性克羅恩病受試者中評(píng)價(jià)古塞奇尤單抗療效和安全性。

【重點(diǎn)企業(yè)】靖因藥業(yè)長(zhǎng)效抗凝siRNA藥物在中國(guó)獲批臨床

3月5日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示顯示，靖因藥業(yè)(Sirius Therapeutics)申報(bào)的SRSD107注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于預(yù)防或治療動(dòng)靜脈血栓。公開(kāi)資料顯示，SRSD107是一款新型siRNA療法，屬于新一代抗凝藥物，正在澳大利亞開(kāi)展1期臨床試驗(yàn)。靖因藥業(yè)成立于2021年，聚焦新一代核酸創(chuàng)新療法在心血管疾病領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)。該公司首席執(zhí)行官（CEO）為冀群升博士。2023年10月，靖因藥業(yè)宣布完成了6000萬(wàn)美元B輪。利用小核酸藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺(tái)，靖因藥業(yè)開(kāi)發(fā)了多個(gè)具有“first-in-class”或”best-in-class”潛力的差異化產(chǎn)品管線。此前，該公司開(kāi)發(fā)的siRNA藥物SRSD101注射液已在中國(guó)獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療原發(fā)性高膽固醇血癥。

【重點(diǎn)企業(yè)】華奧泰生物IL-17A單抗啟動(dòng)3期臨床，有望2~3月給藥一次

中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)公示，華博生物和華奧泰生物已經(jīng)啟動(dòng)了一項(xiàng)評(píng)價(jià)HB0017注射液治療中重度斑塊狀銀屑病的療效和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期臨床研究。HB0017是華奧泰自主研發(fā)的以白介素-17A（IL-17A）為靶點(diǎn)的單克隆抗體，擬開(kāi)發(fā)用于治療中重度斑塊狀銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎。在此前的1期臨床研究中，該產(chǎn)品表現(xiàn)出半衰期方面的優(yōu)勢(shì)，有希望支持在未來(lái)臨床2~3月給藥1次的維持期治療方案，極大提高患者用藥便利性。

【重點(diǎn)企業(yè)】勃林格殷格翰創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓®家族皮下注射制劑獲批上市

勃林格殷格翰3月6日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)公司罕見(jiàn)皮膚病創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓®家族皮下注射制劑（通用名：佩索利單抗）的上市申請(qǐng)。此次新藥注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)的獲批，使得圣利卓®家族皮下注射制劑成為跨國(guó)藥企中首個(gè)全球多中心同步研發(fā)并率先在華獲批的全球創(chuàng)新藥，早于美國(guó)、歐盟和日本，開(kāi)創(chuàng)了行業(yè)新紀(jì)元。

【重點(diǎn)事件】默沙東、阿斯利康、靖因藥業(yè)等公司1類(lèi)新藥獲批臨床

根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)數(shù)據(jù)，本周有十余款1類(lèi)新藥獲批臨床，這些新藥來(lái)自百奧泰、星盛新輝、靖因藥業(yè)、默沙東、阿斯利康、強(qiáng)生等公司，涉及抗體藥物、偶聯(lián)藥物、siRNA療法、小分子靶向療法等。其中，藤濟(jì)生物的NM6606片治療非酒精性脂肪性肝炎，上海萊士的SR604注射液用于血友病等出血預(yù)防治療，百奧泰的BAT7205針對(duì)實(shí)體瘤，默沙東的MK-1200也針對(duì)實(shí)體瘤。這些新藥展示了醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新成果，為患者帶來(lái)更多治療選擇。

【重點(diǎn)企業(yè)】安進(jìn)KRAS抑制劑在中國(guó)啟動(dòng)3期臨床，一線治療非小細(xì)胞肺癌

中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)公示，安進(jìn)（Amgen）已經(jīng)啟動(dòng)一項(xiàng)國(guó)際多中心（含中國(guó)）3期臨床研究，旨在評(píng)估KRAS抑制劑sotorasib聯(lián)合鉑類(lèi)雙藥化療。用于PD-L1陰性且KRAS p.G12C陽(yáng)性的IV期或晚期IIIB/C期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者一線治療的有效性和安全性。該研究的中國(guó)主要研究者為廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授。肺癌是常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型，也是導(dǎo)致癌癥死亡的主要原因。KRAS基因突變?cè)诖蠹s25%的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中出現(xiàn)，約13%的患者攜帶KRAS G12C突變。Sotorasib是一款特異性靶向KRAS G12C突變體的共價(jià)抑制劑，它通過(guò)與KRAS G12C突變體結(jié)合，將KRAS鎖死在失活狀態(tài)，從而不可逆地抑制KRAS的活性。

基于該研究結(jié)果，安進(jìn)啟動(dòng)了sotorasib聯(lián)合卡鉑和培美曲塞治療一線治療KRAS G12C突變和PD-L1陰性晚期NSCLC的3期研究（CodeBreaK 202），這也正是本次在中國(guó)登記啟動(dòng)的臨床研究。值得一提的是，百濟(jì)神州已經(jīng)與安進(jìn)達(dá)成合作，共同進(jìn)行sotorasib在中國(guó)的開(kāi)發(fā)工作。根據(jù)百濟(jì)神州公開(kāi)資料，sotorasib此前落地海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)。

【重點(diǎn)企業(yè)】藥捷安康FGFR抑制劑全球多中心3期臨床在歐盟獲批

3月8日，藥捷安康宣布，該公司核心產(chǎn)品tinengotinib（TT-00420）針對(duì)膽管癌的全球多中心注冊(cè)性3期臨床試驗(yàn)（FIRST-308）獲歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)。Tinengotinib近期還獲得EMA授予的孤兒藥資格，用于膽管癌適應(yīng)癥。

公開(kāi)資料顯示，tinengotinib是藥捷安康自主研發(fā)一款成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR）靶向小分子激酶抑制劑，通過(guò)靶向腫瘤細(xì)胞和改善腫瘤微環(huán)境發(fā)揮抗腫瘤作用。該產(chǎn)品已經(jīng)在中美兩地開(kāi)展了多項(xiàng)針對(duì)膽管癌、前列腺癌、乳腺癌等實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)，并獲得了美國(guó)FDA授予的用于治療膽管癌的孤兒藥資格及快速通道資格。

【重點(diǎn)企業(yè)】天境生物CD73單抗啟動(dòng)3期臨床，一線治療非小細(xì)胞肺癌

中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)公示，天境生物已經(jīng)啟動(dòng)了一項(xiàng)TJ004309注射液針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療的2/3期臨床研究。公開(kāi)資料顯示，這是天境生物研發(fā)的高度差異化的CD73人源化單克隆抗體尤萊利單抗（uliledlimab，也稱(chēng)為T(mén)JD5或TJ004309）。

CD73在腫瘤細(xì)胞上表達(dá)，是一種催化單磷酸腺苷（AMP）向腺苷轉(zhuǎn)化的限速酶，而腺苷在腫瘤微環(huán)境中有免疫抑制作用。據(jù)天境生物公開(kāi)資料介紹，尤萊利單抗以非底物競(jìng)爭(zhēng)的方式有效地與CD73結(jié)合，通過(guò)抑制腺苷生成，有效解除腫瘤微環(huán)境的免疫抑制，從而提高全身及腫瘤局部免疫反應(yīng)。

【重點(diǎn)企業(yè)】強(qiáng)生創(chuàng)新三特異性抗體療法在華獲批臨床，針對(duì)惡性腫瘤

中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下強(qiáng)生創(chuàng)新制藥（Johnson & Johnson Innovative Medicine）1類(lèi)新藥JNJ-80948543注射液獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療淋巴細(xì)胞惡性腫瘤。公開(kāi)資料顯示，這是一款新型CD79b x CD20 x CD3三特異性T細(xì)胞重定向抗體。

研究發(fā)現(xiàn)，針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性淋巴細(xì)胞惡性腫瘤，使用識(shí)別T細(xì)胞上CD3和惡性細(xì)胞上特異性抗原的抗體進(jìn)行T細(xì)胞重定向是一種有希望的治療方式，可能能幫助對(duì)前線治療不再有應(yīng)答的患者。相比于雙特異性抗體，靶向兩種腫瘤抗原的三特異性抗體可進(jìn)一步增加CD3重定向治療療效。CD79b和CD20均是經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證的治療靶標(biāo)，其表達(dá)僅限于B細(xì)胞系，并在大多數(shù)B細(xì)胞惡性腫瘤中表達(dá)，使其成為針對(duì)B淋巴細(xì)胞惡性腫瘤的理想T細(xì)胞重定向靶標(biāo)。

【重點(diǎn)企業(yè)】復(fù)融生物IL-15腫瘤免疫超級(jí)激動(dòng)劑獲批臨床

3月7日，復(fù)融生物宣布，其1類(lèi)新 藥 FL115注射液獲 中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局 （NMPA） 批準(zhǔn) 臨床，擬開(kāi)發(fā)治療不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。 公開(kāi)資料顯示，該產(chǎn)品是復(fù)融生物自主開(kāi)發(fā)的一款白介素15（IL-15）超級(jí)免疫激動(dòng)劑，此前已在美國(guó)進(jìn)行1期臨床試驗(yàn)，目前已完成首例受試者給藥。

據(jù)復(fù)融生物新聞稿介紹，天然IL-15分子量小、半衰期短，由此導(dǎo)致的劑量難以控制和易造成全身性免疫反應(yīng)的困難是阻礙IL-15藥物研發(fā)的關(guān)鍵因素。 FL115基于復(fù)融生物的Fbody技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)，是一種可溶性sFc融合蛋白，克服了重組IL-15半衰期短、生物活性低和治療窗窄的缺點(diǎn)，且具有分子量小、實(shí)體瘤穿透能力強(qiáng)、安全性高、生產(chǎn)成本低等特點(diǎn)。

【重點(diǎn)企業(yè)】復(fù)宏漢霖「曲妥珠單抗」生物類(lèi)似藥在菲律賓、泰國(guó)獲批上市

3月6日，復(fù)宏漢霖宣布，近期該公司按照中國(guó)、歐盟和美國(guó)等生物類(lèi)似藥法規(guī)自主研發(fā)的曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥接連在泰國(guó)和菲律賓獲批上市，用于HER2陽(yáng)性乳腺癌和胃癌的治療。截至目前，該產(chǎn)品已在全球超過(guò)40個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。

乳腺癌是東南亞發(fā)病率較高的惡性腫瘤，2022年該區(qū)域乳腺癌新發(fā)病例近17萬(wàn)例。HER2過(guò)表達(dá)的乳腺癌約占乳腺癌總數(shù)的15%-20%。另一方面，胃癌患者的HER2過(guò)表達(dá)比率約為12%-23%。曲妥珠單抗是治療HER2陽(yáng)性乳腺癌和胃癌的基石類(lèi)藥物，并作為一線治療方案被納入美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南、中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)（CSCO）診療指南、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）指南等。

據(jù)復(fù)宏漢霖新聞稿介紹，該公司的曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥于2020年7月及8月先后獲得歐盟委員會(huì)（EC）與中國(guó)NMPA批準(zhǔn)上市，其美國(guó)上市許可申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA受理，預(yù)計(jì)將于2024年獲批。圍繞曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥，復(fù)宏漢霖也已經(jīng)開(kāi)展了國(guó)際商業(yè)化布局，對(duì)外授權(quán)已覆蓋全球約100個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

【重點(diǎn)企業(yè)】星盛新輝CHK1抑制劑獲批臨床

3月5日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示顯示，星盛新輝申報(bào)的XS-02膠囊獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療晚期實(shí)體瘤。公開(kāi)資料顯示，XS-02是一款CHK1抑制劑，該候選藥的臨床研究數(shù)據(jù)曾入選了2023年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)。

XS-02是星盛新輝研發(fā)的一款小分子CHK1抑制劑，能特異性抑制CHK1生理功能，且具有良好的口服生物利用度。在2023年AACR年會(huì)上，研究人員以壁報(bào)形式公布了XS-02的臨床前研究數(shù)據(jù)。在臨床前多種實(shí)體瘤藥效模型，尤其是PARP抑制劑原發(fā)/繼發(fā)耐藥的腫瘤PDX模型中，XS-02顯示出良好的抗腫瘤能力且安全性可控。此外，該產(chǎn)品還顯示出了良好的CHK1抑制活性和體內(nèi)外抗腫瘤療效，并有望解決一些同類(lèi)在研藥物無(wú)法口服吸收的問(wèn)題。

【重點(diǎn)企業(yè)】康弘藥業(yè)抗CD24單抗獲批臨床

3月6日，康弘藥業(yè)宣布其全資子公司康弘生物申報(bào)的KH801注射液獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。KH801注射液是康弘生物自主研發(fā)的抗CD24人源化單克隆抗體。根據(jù)康弘藥業(yè)公告介紹，KH801能與腫瘤細(xì)胞上的CD24特異性結(jié)合，通過(guò)阻斷CD24/Siglec-10“別吃我”信號(hào)，提高腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞（TAM）對(duì)腫瘤細(xì)胞的吞噬作用。免疫療法可以通過(guò)靶向巨噬細(xì)胞免疫檢查點(diǎn)蛋白來(lái)增強(qiáng)先天免疫反應(yīng)，這些檢查點(diǎn)蛋白起到防止巨噬細(xì)胞吞噬腫瘤細(xì)胞的作用，就是我們俗稱(chēng)的“別吃我”信號(hào)。備受行業(yè)關(guān)注的CD47即是一種巨噬細(xì)胞檢查點(diǎn)蛋白，它可將“別吃我”信號(hào)傳遞至其受體SIRPα，從而阻斷巨噬細(xì)胞吞噬并殺死癌細(xì)胞。

【重點(diǎn)企業(yè)】靶向CD123，阿斯利康新型ADC在中國(guó)獲批臨床

3月5日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）1類(lèi)新藥AZD9829獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療CD123陽(yáng)性惡性血液疾病。公開(kāi)資料顯示，AZD9829是一款靶向CD123的拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑（TOP1i）-抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，CD123是一種細(xì)胞表面蛋白，在包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生異常綜合征（MDS）在內(nèi)的幾種血液系統(tǒng)惡性腫瘤中過(guò)表達(dá)，在正常造血干細(xì)胞中表達(dá)受限。與CD33等其他AML相關(guān)靶點(diǎn)相比，CD123的特點(diǎn)是在AML患者骨髓中高表達(dá)，而在健康供體骨髓中表達(dá)有限。AZD9829是一種靶向CD123的抗體與阿斯利康專(zhuān)有的拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑（TOP1i）有效載荷連接而成的ADC。該藥的主要作用機(jī)制是將TOP1i載荷遞送到表達(dá)CD123的癌細(xì)胞中，導(dǎo)致DNA損傷和細(xì)胞凋亡。

【重點(diǎn)企業(yè)】映恩生物靶向HER2的ADC擬納入突破性治療品種，針對(duì)子宮內(nèi)膜癌

3月4日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，映恩生物申報(bào)的注射用DB-1303擬納入突破性治療品種，擬用于治療既往免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）治療期間或治療后進(jìn)展的晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性HER2表達(dá)子宮內(nèi)膜癌。公開(kāi)資料顯示，DB-1303為第三代靶向人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），此前已經(jīng)被美國(guó)FDA授予針對(duì)子宮內(nèi)膜癌的突破性療法認(rèn)定和快速通道資格。

【重點(diǎn)企業(yè)】君實(shí)生物公布抗PD-1單抗治療殘留鼻咽癌臨床結(jié)果

3月5日，君實(shí)生物宣布，抗PD-1單抗特瑞普利單抗聯(lián)合卡培他濱治療殘留鼻咽癌患者的單臂、2期臨床研究發(fā)表于國(guó)際期刊《自然-通訊》 (Nature Communication）。研究表明，對(duì)于根治性治療后殘留鼻咽癌患者，特瑞普利單抗聯(lián)合卡培他濱治療具有良好且持久的抗腫瘤活性，客觀緩解率（ORR）高達(dá)95.7%，其中56.6%患者實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR），1年和2年無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）率分別為95.7%和82.4%。

【重點(diǎn)企業(yè)】博致生物完成1800萬(wàn)美元A輪融資，推進(jìn)IL-2療法開(kāi)發(fā)

3月5日，博致生物 （Proviva Therapeutics）宣布完成1800萬(wàn)美元A輪融資，龍磐投資、恩然創(chuàng)投和仙瞳資本聯(lián)合參加本輪融資。據(jù)悉，本輪融資將用于推進(jìn)博致生物核心產(chǎn)品PTX-912的臨床開(kāi)發(fā)。

博致生物創(chuàng)立于2019年，致力于開(kāi)發(fā)新一代細(xì)胞因子抗腫瘤免疫療法。該公司自主開(kāi)發(fā)了“Crossover”細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺(tái)，能實(shí)現(xiàn)細(xì)胞因子在腫瘤微環(huán)境中特異性釋放，從而有望解決細(xì)胞因子的外周毒性問(wèn)題。依托該技術(shù)平臺(tái)，博致生物研發(fā)了新一代免疫細(xì)胞靶向的白細(xì)胞介素-2（IL-2）前藥融合蛋白PTX-912。

【重點(diǎn)企業(yè)】科潤(rùn)生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A+輪融資，募集資金將專(zhuān)注眼科及腫瘤管線產(chǎn)品臨床化研究

重慶科潤(rùn)生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“科潤(rùn)生物”）完成數(shù)千萬(wàn)元A+輪融資。至此，科潤(rùn)生物近兩年內(nèi)共完成上億元的融資。本輪融資由重慶智睿投資有限公司領(lǐng)投，所募集資金將主要用于眼科及腫瘤管線產(chǎn)品的臨床研究，推動(dòng)公司產(chǎn)品快速走向產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。

科潤(rùn)生物是一家專(zhuān)注于重組蛋白藥物開(kāi)發(fā)的平臺(tái)型企業(yè)。經(jīng)過(guò)20多年的潛心專(zhuān)研，公司已建立產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的包涵體復(fù)性、基于白蛋白納米抗體長(zhǎng)效化技術(shù)、多特異性納米抗體新藥設(shè)計(jì)等核心技術(shù)平臺(tái)。其中，酵母表達(dá)中試技術(shù)平臺(tái)于2010年獲得國(guó)家“十一五”重大科技專(zhuān)項(xiàng)支持，結(jié)構(gòu)復(fù)雜蛋白包涵體產(chǎn)業(yè)化規(guī)模復(fù)性、多特異性納米抗體設(shè)計(jì)等技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，為公司持續(xù)開(kāi)發(fā)具有差異化、患者可及的新藥產(chǎn)品構(gòu)筑了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)護(hù)城河。

【重點(diǎn)企業(yè)】中博瑞康完成近億元B輪融資，提供全球高質(zhì)量全自動(dòng)細(xì)胞制備系統(tǒng)

中博瑞康于近日完成近億元人民幣B輪融資。本輪融資由道彤投資領(lǐng)投,啟鯤基金和金覺(jué)投資跟投,老股東高科新浚、遠(yuǎn)翼投資及創(chuàng)新工場(chǎng)持續(xù)加碼,遠(yuǎn)石投資等擔(dān)任本輪融資財(cái)務(wù)顧問(wèn)。所籌資金將主要用于建設(shè)現(xiàn)代化生產(chǎn)體系、全線增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力和全球注冊(cè)證能力,高速拓展全球關(guān)鍵市場(chǎng)。

自2021年中博瑞康推出首批自研產(chǎn)品起,公司在細(xì)胞制備工具領(lǐng)域的發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。秉持著“系列化管理”的設(shè)計(jì)理念,公司從最初的2個(gè)系列產(chǎn)品拓展至如今的7個(gè)系列產(chǎn)品,覆蓋細(xì)胞制備的全流程。這不僅是中博瑞康技術(shù)創(chuàng)新和持續(xù)研發(fā)的有力證明,更彰顯了公司對(duì)提升全自動(dòng)細(xì)胞制備系統(tǒng)產(chǎn)品化能力和質(zhì)量的堅(jiān)定承諾。