醫(yī)藥生物行業(yè)：首個(gè)NGS液體活檢產(chǎn)品獲批 精準(zhǔn)醫(yī)療投資有望再度升溫

    行業(yè)動(dòng)態(tài)信息

    首個(gè)NGS 液體活檢產(chǎn)品獲FDA 批準(zhǔn)，行業(yè)意義重大2020 年8 月7 日，美國(guó)FDA 批準(zhǔn)Guardant Health 公司開(kāi)發(fā)的液體活檢Guardant 360 CDx用于所有實(shí)體瘤類(lèi)型的綜合基因組分析，亦可作為奧西替尼的伴隨診斷產(chǎn)品。此前，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)的NGS 用于腫瘤基因檢測(cè)診斷的產(chǎn)品主要基于腫瘤組織標(biāo)本，或者采用PCR 技術(shù)檢測(cè)的血液標(biāo)本，Guardant 360 CDx 是FDA 批準(zhǔn)的首個(gè)將NGS 和液體活檢技術(shù)結(jié)合在一起，指導(dǎo)治療決策的診斷檢測(cè)，其優(yōu)點(diǎn)在于集合了血液標(biāo)本的快速方便、非侵入性及NGS 技術(shù)的高通量。

    精準(zhǔn)醫(yī)療投資有望再度升溫，積極關(guān)注相關(guān)標(biāo)的國(guó)內(nèi)基于NGS 的腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品目前已有八家通過(guò)NMPA 批準(zhǔn)，均是基于組織活檢的診斷試劑。目前基于血液標(biāo)本的NGS液體活檢產(chǎn)品則仍在研發(fā)過(guò)程中。FDA 批準(zhǔn)這一類(lèi)型產(chǎn)品上市，有望加快國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的審批進(jìn)度。此外，今年以來(lái)，NGS 行業(yè)龍頭隨著業(yè)務(wù)壯大，陸續(xù)尋求登陸資本市場(chǎng)，以燃石醫(yī)學(xué)登陸納斯達(dá)克為起點(diǎn)，精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)此前數(shù)年投資將陸續(xù)迎來(lái)收獲期，我們推薦關(guān)注南京世和基因、艾德生物、華大基因、肝癌早診業(yè)務(wù)公司等。

    疫情跟蹤：全球疫情持續(xù)惡化，關(guān)注歐洲疫情反彈根據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù)，目前全球確診患者達(dá)到1964萬(wàn)，8 月8 日新增25.9 萬(wàn)例，6 月以來(lái)新增患者數(shù)量持續(xù)走高。

    專(zhuān)家認(rèn)為全球第一波疫情還未結(jié)束。增長(zhǎng)患者人數(shù)較多的國(guó)家有：印度、美國(guó)、巴西、南非、俄羅。歐洲疫情有反彈，法國(guó)、德國(guó)、西班牙新增患者人數(shù)明顯增多，可能再調(diào)整防控措施。國(guó)內(nèi)小范圍疫情得到迅速控制，仍需關(guān)注輸入性風(fēng)險(xiǎn)。

    本周行情：整體跑輸大盤(pán)，醫(yī)藥分銷(xiāo)、原料藥表現(xiàn)較好本周醫(yī)藥指數(shù)下跌0.68%，萬(wàn)得全A 指數(shù)上漲1.13%，醫(yī)藥指數(shù)整體跑輸大盤(pán)1.81%。2020 年以來(lái)，醫(yī)藥指數(shù)整體跑贏(yíng)大盤(pán)38.81%。子行業(yè)方面，本周11 個(gè)子行業(yè)有漲有跌。醫(yī)藥分銷(xiāo)（+6.65%）、原料藥（+4.06%）子行業(yè)漲幅較大，藥用輔料及包材（-6.60%）、醫(yī)療器械（-3.24%）子行業(yè)漲幅較小。

    風(fēng)險(xiǎn)提示

    政策進(jìn)度不確定。疫情進(jìn)展超出預(yù)期；集采、醫(yī)?？刭M(fèi)政策比預(yù)期嚴(yán)格；新藥研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期；企業(yè)業(yè)績(jī)不及預(yù)期。