恒瑞醫(yī)藥：研發(fā)投入明顯 創(chuàng)新轉(zhuǎn)型驅(qū)動(dòng)

    事件：恒瑞發(fā)布2020年年報(bào)。2020年恒瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入、歸母凈利潤(rùn)各277.35億元、63.28 億元，分別同比增長(zhǎng)19.09%、18.78%；2020 年四季度恒瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入、歸母凈利潤(rùn)各83.21 億元、20.70 億元，分別同比增長(zhǎng)31.18%、29.92%。

    股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用影響利潤(rùn)增速。2020 年股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用3.32 億元，若剔除該費(fèi)用影響，歸母凈利潤(rùn)增速為20.45%，扣非后歸母凈利潤(rùn)增速為21.49%。研發(fā)費(fèi)用為49.89 億元，同比增長(zhǎng)28%。

    疫情和集采綜合影響恒瑞2020 年業(yè)務(wù)。①去年上半年疫情拖累整體業(yè)績(jī)?cè)鏊伲?-4 季度單季度收入增速分別為+11%/+14%/+17%/+31%。②3 批集采的影響，第一批主要影響右美托嘧啶；第二批是4 月份影響白蛋白紫杉醇、替吉奧、阿比特龍；第三批11-12 月影響非布司他、來(lái)曲唑以及卡培他濱。在兩大因素的綜合作用下，預(yù)計(jì)受影響最大的腫瘤仿制藥業(yè)務(wù)同比個(gè)位數(shù)下降。

    腫瘤藥是核心增長(zhǎng)動(dòng)力，麻醉藥板塊拖累整體。①2020 年分板塊看，抗腫瘤藥實(shí)現(xiàn)收入152.68 億元（同比+44.37%），核心品種卡瑞利珠單抗銷量同比增長(zhǎng)326.42%，預(yù)計(jì)收入超過40 億元，阿帕替尼銷量-2.74%，白蛋白紫杉醇銷量+174.11%。②麻醉藥收入45.91 億元（同比-16.63%），主要是右美托嘧啶集采的影響，而且上半年獲批的創(chuàng)新藥甲苯磺酸瑞馬唑侖、艾斯氯胺酮入院工作受疫情影響明顯。其中布托啡諾銷量同比-9.41%。③造影劑收入36.30 億元（+12.4%），其中碘克沙醇銷量+13.92%。④其他產(chǎn)品收入41.23 億元（+4.78%），主要是艾瑞昔布、非布司他。

    研發(fā)投入持續(xù)，在研管線穩(wěn)步推進(jìn)。2020 年恒瑞研發(fā)投入49.89 億元，同比增長(zhǎng)28.04%，占銷售收入的比例為17.99%。公司后續(xù)創(chuàng)新藥將持續(xù)上市，預(yù)計(jì)21 年海曲泊帕再生障礙性貧血將獲批，紫癜報(bào)產(chǎn)；DPP-Ⅳ抑制劑瑞格列汀、SGLT-2 抑制劑恒格列凈也將上市。22 年CDK4/6 抑制劑SHR6390，PDL1單抗SHR-1316 的SCLC 適應(yīng)癥將上市，還有引進(jìn)瓔黎藥業(yè)的PI3Kδ。

    創(chuàng)新藥出海迎來(lái)關(guān)鍵一年。公司在海外加大研發(fā)人員招募，2020 年在瑞士巴塞爾建立歐洲臨床研發(fā)中心。目前有3 個(gè)創(chuàng)新藥處于國(guó)際多中心臨床III 期，其中卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼申報(bào)肝癌有望2021 年提交BLA；III 期還包括氟唑帕利聯(lián)合阿比特龍前列腺癌適應(yīng)癥，吡咯替尼針對(duì)HER2 陽(yáng)性的非鱗NSCLC 適應(yīng)癥。創(chuàng)新藥輸出公司將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701 分別授權(quán)韓國(guó)Crystal Genomics、韓國(guó)HLB-LS、韓國(guó)東亞。