山西印發(fā)《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的通知》,濱海新區(qū)加強重點場所藥械質(zhì)量安全檢查丨醫(yī)藥保健行業(yè)動態(tài)日報【2022年1月11日】
1、國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十批)的通告(2022年第2號)》
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細胞治療產(chǎn)品附錄(征求意見稿)》發(fā)布,宿遷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展丨醫(yī)藥保健行業(yè)動態(tài)日報【2022年1月7日】
1、1月7日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《已上市中藥說明書安全信息項內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》
國家藥監(jiān)局藥審中心“指導(dǎo)原則”頻發(fā),輝瑞創(chuàng)新藥物康新博獲批的第二個適應(yīng)癥丨醫(yī)藥保健行業(yè)動態(tài)日報【2022年1月6日】
1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細胞治療產(chǎn)品附錄(征求意見稿)》公開征求意見
多項醫(yī)藥指導(dǎo)政策集中發(fā)布,人福醫(yī)藥注射用RF16001獲得臨床試驗批準(zhǔn)丨醫(yī)藥保健行業(yè)動態(tài)日報【2022年1月5日】
1月5日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《基于“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系下的溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
國家藥監(jiān)局發(fā)布三項醫(yī)藥相關(guān)指導(dǎo)原則,康方生物-B兩款新型腫瘤免疫治療藥獲批開展臨床研究,宣肺敗毒顆粒在加拿大獲批上市丨醫(yī)藥保健行業(yè)動態(tài)日報【2022年1月4日】
1、國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《患者報告結(jié)局在藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用的指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第62號)
《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》發(fā)布,恒瑞醫(yī)藥1類新藥羥乙磺酸達爾西利片獲批上市,共12起投融資事件丨醫(yī)藥保健行業(yè)動態(tài)日報【2021年12月31日】
通過加強中醫(yī)藥服務(wù)價格管理、明確中醫(yī)藥醫(yī)保支付的政策和范圍等措施,充分發(fā)揮醫(yī)療保障制度優(yōu)勢,深化醫(yī)療保障制度改革,以更大的力度和更強的決心,支持和促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
集中帶量采購成果明顯,《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》出臺丨醫(yī)藥保健行業(yè)動態(tài)日報【2021年12月30日】
2021年度安徽省藥品集中帶量采購產(chǎn)生中選結(jié)果,45種藥品進入采購范圍。本次集采45個品種原采購金額12.14億元,中選金額3.09億元,節(jié)約藥品費用9.05億元,節(jié)約率74.55%。
34款醫(yī)械產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件發(fā)布!丨醫(yī)藥保健行業(yè)動態(tài)日報【2021年12月29日】
為加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了熒光免疫層析分析儀等14項注冊審查指導(dǎo)原則。
醫(yī)藥保健行業(yè)投融資日報(2021年12月28日):共有10起投融資事件
根據(jù)智研咨詢不完全統(tǒng)計:2021年12月28日醫(yī)藥保健行業(yè)共有10起投融資事件,其中生物制藥領(lǐng)域3起,醫(yī)療服務(wù)行業(yè)6起,醫(yī)療器械行業(yè)1起。